Опис актуально на 11.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування Прадакси
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Прадакси (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу 1 капсули препарату входять: мезілат етексилат дабігатрану   172, 95 мг (150 мг у перерахунку на дабігатран етексилат ) + Додаткові речовини ( винна кислота, диметикон, камедь акацієва, гіпромелоза, тальк, гідроксипропілцелюлоза, хлорид калію, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, етанол, ізопропанол, шелак, пріпіленгліколь, Е172 ).

Також існує лікарська форма з вмістом дабігатрану етексилат   75 і 110 мг.

Форма випуску

Непрозорі капсули, довгасті. Колір кремово-жовтий (напис R150) і синій (напис - символ компанії). Усередині капсул пелети блідо жовтого кольору.

Блістери по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1, 3, 6 блістерів відповідно). Флакони по 60 капсул.

МНН: дабігатрану етексилат .

Фармакологічна дія

Ліки Прадакса - прямий антикоагулянт , інгібітор тромбіну .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Діюча речовина таблетки, після перетворення на дабігатран , Пригнічує активність ферменту тромбіну , Який у свою чергу відповідає за процес перетворення фібриногену   в фібрин   і виникнення тромбу . Також дабігатран   має здатність знижувати активність вже утворилися тромбів, вільного тромбіну, фібріносвязанного тромбіну , Подальша агрегаціятромбоцитів   не відбувається.

Активний компонент ефективно знижує протромбіновий індекс , В прямій залежності від його концентрації в плазмі крові, досягнутої в процесі прийому препарату.

Практично відразу після прийому препарату відбувається реакція гідролізу , Перетворення дабігатрану етексилат в дабігатран. Біодоступність дабігатрану становить близько 6%, максимальна концентрація діючої речовини буде спостерігатися через годину або дві, після прийому. Незалежно від прийнятої дози, період напіввиведення становить від 11 до 14 годин. У пацієнтів з нирковою недостатністю відбувається зміна деяких фармакокінетичних показників .

Показання до застосування Прадакси

Як правило, препарат призначають для профілактики:

• венозних і системних тромбоемболій ;
• інсульту .

Також показанням до застосування є фібриляція передсердь   (для зниження відсотка смертності після фібриляції).

Протипоказання

Ліки Pradaxa протипоказано:

• при лікарської алергії   на діючу речовину, його похідні та інші компоненти;
• при порушеннях в роботі печінки;
• тяжкій нирковій недостатності;
• велика ймовірність виникнення кровотечі   через виразки шлунка , злоякісних новоутворень , Пошкоджень головного або спинного мозку, аневризмі судин   та інших патологіях;
• штучному клапані   в серце;
• при поєднанні з іншими антикоагулянтами, кетоконазолом, циклоспорином, интраконазолом .

Побічна дія

Можливі:

• тромбоцитопенія   і анемія ,   кровотеча внутрішньочерепний ;
• освіта гематом , Виникнення кровотеч різного походження та локації, в тому числі з післяопераційних ран, носа, шлунка і кишечника;
• бронхоспазм , Реакції гіперчутливості , такі як кропив'янка, свербіж   і висип ;
• пронос , болю в животі, нетравлення , нудота , дисфагія , Порушення в роботі печінки;
• гемартроз, гематурія;
• кровотечі , Погано відбувається загоєння, освіта гематом   і виділення з ран, дренаж   з ран.

Інструкція по застосуванню Прадакси (Спосіб і дозування)

Дозування і тривалість прийому повинен призначати лікар.

Згідно з інструкцією на Прадаксу, добове дозування становить близько 100-300 мг. Лікарський засіб приймають двічі на добу.

Фахівець повинен скорегувати дозування при наявності захворювань нирок, кровотеч, особам похилого віку та при поєднанні препарату з інгібіторами Р-глікопротеїну .

Передозування

Значно підвищується ризик розвитку кровотеч.

При передозуванні слід провести тест на коагуляцію . Позитивний ефект дає проведення гемодіалізу , Слід усунути кровотечі, виявити місце їх виникнення. Як правило, ефективним виявляється переливання крові .

Взаємодія

Чи не поєднувати з ліками, що впливають на гемостаз , анатагоністамі вітаміну К , інгібіторами Р-глікопротеїну   ( верапаміл , кетоконазол , кларитроміцин , аміодарон , хінідин ).

З обережністю застосовувати у поєднанні з Дронедарон ,   звіробоєм продірявленим , карбамазепіном   і пантопразолом .

Ацетилсаліцилова кислота , В поєднанні з Прадаксой може значно підвищувати ризик розвитку кровотеч.

Умови продажу

Потрібно рецепт.

Умови зберігання

У місці, недоступному дітям. Температура не вище 25 градусів.

Термін придатності

3 роки. Після відкриття флакона з таблетками, їх слід використовувати протягом 4 місяців.

Аналоги Прадакси

Аналогів Прадакси практично немає, найбільш близькими за ефектом до ліків є варфарин   і Ксарелто .

Що краще: Прадакса або Варфарин?

Варфарин є найбільш використовуваним антагоністом вітаміну К , І має масу обмежень до застосування. Необхідний постійний контроль МНО , Препарат поєднується далеко не з усіма продуктами і ліками. Далеко не у всіх, виходить підтримувати потрібний рівень МНО , Що призводить до небажаних побічних ефектів або ж зниження ефективності лікарського засобу. На відміну від варфарину , Прадакса є засобом нового покоління, ризик виникнення кровотеч у ліки нижче, обмежень у застосуванні менше.,

У кожному разі, який із препаратів слід використовувати, Прадакса або варфарин, повинен вирішувати лікар.

Відгуки на Прадаксу

Відгуки на Прадаксу хороші. Особливо втішно про препарат відгукуються лікарі, порівнюють ліки з Варфарином і відзначають масу переваг перед іншими антикоагулянтами . Враховуючи те, що це засіб для профілактики і пити його доводиться досить довго, багатьох бентежить висока ціна препарату і деякі з виникаючих побічних ефектів.

Ціна Прадакси (де купити)

Ціна Прадакси 110 мг становить порядку 2700 рублів за 60 штук.

Купити Прадаксу в Москві можливо за 1000 рублів за 10 капсул по 75 мг.

Ціна Прадакса 150 мг в межах 1400 рублів за 30 штук.