Опис актуально на 01.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування галідор
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню галідор (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Кожна таблетка препарату Галідор   містить 100 мг фумарату бенціклан , А також допоміжні речовини: картопляний крохмаль, полівінілацетат , стеарат магнію , Карбомер 934 Р, карбоксиметилкрохмаль натрію   (тип А), колоїднийбезводний діоксид кремнію і тальк.

Препарат Галідор у вигляді розчину   для внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення містить 25 мг на 1 мл розчину, 50 мг фумарату бенціклан   на капсулу. У розчині присутні і допоміжні речовини: 8 мг хлориду натрію   (в лікарських формах для парентерального введення ) І до 2 мл води для ін'єкцій.

Форма випуску

Медикамент випускається в двох формах:

• Білі або сірувато-білі таблетки , Круглої форми, плоскі, на них є фаска, гравірування « HALIDOR »На одній зі сторін таблетки, присутній слабкий характерний запах. Таблетки по 50 штук кладуть у флакони, виготовлені з темного скла. Кожен флакон поміщають в картонну пачку.
• Уколи галідор   - Розчин для внутрішньовенного і внутрішньом'язового введення має вигляд прозорої, безбарвної, що не має запаху рідини. Розчин продається в ампулах (обсяг кожної 2 мл). За 5 ампул поміщають в контурні чарункові упаковки, а контурні чарункові упаковки по 2 штуки кладуть у картонні пачки або по 10 в картонні коробки.

Фармакологічна дія

Галідор є міотропною спазмолитиком , Має виражену вазоділатірующєє   (судинорозширювальну) дію.

Також препарат може викликати деяке збільшення частоти серцевих скорочень , Надавати невелике транквилизирующее дію .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Бенціклан   має судинорозширювальну дію в основному завдяки своїй здатності блокувати кальцієві канали , Надавати антисеротониновое дію , І в деякій мірі - властивість створювати блокаду симпатичних гангліїв . Також бенциклан   здатний викликати дозозалежне придушення Na + / K + -залежної АТФази , Зниження агрегації деяких кров'яних клітин ( тромбоцитів і еритроцитів ) І підвищити еластичність еритроцитів . Такі ефекти в основному спостерігаються в коронарних артеріях , Периферичних судинах і судинах головного мозку.

Крім описаного вище, бенциклан   чинить спазмолітичну дію на висцеральную мускулатуру   (мускулатуру сечовивідних шляхів, шлунково-кишкового тракту, дихальних органів).

Фармакокінетика

Після прийому галідор всередину бенциклан   всмоктується зі шлунково-кишкового тракту швидко і практично повністю. Максимальна концентрація   в плазмі крові людини, прийняв препарат, зазвичай досягається через 3:00 (але цей проміжок може мати тривалість від 2 до 8:00) після прийому всередину. Так що є присутнім ефект « першого проходження »Через печінку, внаслідок   біодоступність   медикаменту при прийомі всередину дорівнює 25-35%.

У циркулюючої крові бенциклан   розподіляється приблизно в таких пропорціях:

• 30-40% усієї кількості речовини зв'язується з білками плазми;
• 30% - зв'язується з еритроцитами;
• 10% - з тромбоцитами;
• 20% .- вільна фракція.

Метаболізм   препарату відбувається в печінці. Під час метаболічних процесів відбувається деалкилирование , Яке в підсумку дає деметильоване похідне , Або розривається ефірна зв'язок , В результаті чого утворюється бензойна кислота , Яка в подальшому перетворюється в гиппуровую кислоту .

Період напіврозпаду   триває від 6 до 10 годин. Виводиться медикамент в основному з сечею як неактивні метаболіти, але може виводитися і в незміненому вигляді (не більше 2-3%). Велика частина метаболітів (близько 90%) виводиться з організму в некон'югірованная вигляді, а незначна частина виводиться в кон'югованому вигляді (з неї приблизно 50% знаходиться у вигляді кон'югату , Утвореного з глюкуроновоюкислотою ).

Показання до застосування галідор

Показань до застосування галідор досить багато. Його призначають при:

• захворюваннях периферичних судин - при хвороби Рейно , Інших захворюваннях, при яких часто розвивається акроцианозом   і спазм судин, при хронічних   облітеруючих захворюваннях артерій ;
• захворюваннях мозкових судин: використовує в комплексній терапії, як при гострій, так і при хронічній формі церебральної ішемії ;
• виникненні спазмів внутрішніх органів;
• шлунково-кишкових захворюваннях - гастроентеритах   різної етіології (особливо при інфекційних), інфекційних і запальних колітах , Функціональних захворюваннях товстого кишечника, тенезмах , Післяопераційному метеоризмі , холециститі , жовчнокам'яної хвороби , Стані після проведення холецистектомії , Порушення моторики при дискінезії сфінктера Одді , виразкової хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки   (застосовують у складі проведеної комбінованої терапії);
• урологічних синдромах: спазмах і тенезмах сечового міхура , Супутньої терапії сечокам'яної хвороби   (призначають у поєднанні з знеболюючими препаратами при нирковій коліці );
• підготовці до інструментальних методів дослідження, застосовуваним в урології.

Протипоказання

До протипоказань для застосування препарату відносять:

• важку дихальну недостатність ;
• ниркову недостатність   (при важкому ступені недостатності);
• важку печінкову недостатність ;
• декомпенсированную серцеву недостатність ;
• гострий інфаркт міокарда ;
• AV-блокаду ;
• пароксизмальна суправентрикулярна   або гостру шлуночкову тахікардію ;
• епілепсію   та інші форми спазмофілії ;
• нещодавно перенесений геморагічний інсульт ;
• черепно-мозкові травми (їх наявність протягом останнього року);
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• вік до 18 років;
• підвищену чутливість до складових компонентів препарату.

Побічна дія

З боку деяких систем організму людини можливий прояв побічної дії препарату:

• Травна система : Можлива поява сухості в роті, болі в животі, почуття ситості, нудоти , блювоти , зниження апетиту , діареї , В сироватці крові може підвищитися активність печінковихтрансаміназ .
• Центральна нервова система : Є ймовірність виникнення занепокоєння, запаморочення, головного болю, порушення ходи, тремору , Порушень сну, безсоння, розладів пам'яті; рідко спостерігаються минущі сплутані стани свідомості , Поява   епілептиформних нападів , Галюцинацій; у поодиноких випадках з'являлися симптоми вогнищевих уражень центральної нервової системи.
• Серцево-судинна система : Іноді спостерігається розвиток передсердній та шлуночковій тахіаритмії   (особливо зростає її ймовірність при спільному введенні галідор з іншими проаритмогенну ліками).
• Крім перерахованих вище побічних дій, можлива поява загального нездужання, збільшення маси тіла, розвиток лейкопенії, алергічних реакції; зрідка проявляється тромбофлебіт   при внутрішньовенному введенні.

Інструкція по застосуванню галідор (Спосіб і дозування)

При судинних захворюваннях

Всередину ліки приймають по 100 мг 3 рази на день протягом 2 або 3 місяців. Максимальна доза, яку можна прийняти всередину за добу - 400 мг (таблетка). Між курсами прийому препарату потрібно робити інтервал від 2 до 3 місяців.

У вигляді внутрішньовенних інфузій препарат приймають у дозі 200 мг (за добу). Добову дозу поділяють на 2 введення. Перед тим, як проводити інфузію, 100 мг (міститься в 4 мл розчину для внутрішньовенного і внутрішньом'язового введення) препарату необхідно розвести в 100-200 мл ізотонічного розчину хлориду натрію, а потім ввести внутрішньовенно крапельно протягом 1:00, робити це необхідно 2 рази на добу.

При спазмі внутрішніх органів

Всередину призначають 100-200 мг препарату за один раз, але не більше, ніж 400 мг за добу.

У разі проведення підтримуючої терапії Галідор призначають по 100 мг 3 рази на добу протягом 3 або 4 тижнів, потім по 100 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування визначається для кожної людини індивідуально і залежить від того, коли зникнуть симптоми захворювання. Як правило, цей період триває не більше 1-2 місяців.

При застосуванні в гострих випадках препарат вводять внутрішньовенно відповідно інструкції по застосуванню уколів Галідор - повільно в кількості 100-200 мг (це 4-8 мл розчину) або внутрішньом'язово глибоко в кількості 50 мг препарату (2 мл розчину). Перед внутрішньовенним введенням потрібну дозу розчину розводять фізіологічним розчином хлориду натрію до 10-20 мл. Довжина курсу лікування становить 2 мул 3 тижні, потім, при необхідності, хворого переводять на галідор всередину.

Передозування

При передозуванні препарату збільшується частота серцевих скорочень , Знижується артеріальний тиск , Може розвинутися колапс , Порушення функцій нирок, з'явитися нетримання сечі, характерно стан сонливості, неспокою, у важких випадках можлива поява епілептиформних судомних нападів. При значному передозуванні можуть виникати тонічні і клонічні судоми.

При передозуванні проводиться симптоматична терапія. Якщо було прийнято велику кількість таблеток, потрібно провести промивання шлунка. У разі появи судомних нападів рекомендують застосування бензодіазепінів . Специфічного антидоту поки не знайшли. Даних про те, чи можливо вивести бенциклан   за допомогою діалізу, немає.

Взаємодія

Одночасне застосування галідор з деякими препаратами може призводити до побічних ефектів. Тому потрібно бути обережним при поєднанні з такими препаратами:

• Засоби для наркозу і седативні препарати   - Таке поєднання збільшує пригнічуючий вплив галідор на центральну нервову систему.
• Симпатоміметики - одночасне застосування підвищує ризик розвитку у пацієнта тахікардії , Передсердних або шлуночкових тахіаритмій .
• Препарати, що знижують рівень калію в крові (до таких препаратів належать діуретики   і серцеві глікозиди ) І хінідином - може статися сумація проаритмогенних ефектів.
• Препарати наперстянки   - Підвищують ризик розвитку аритмії у разі передозування серцевимиглікозидами .
• Бета-адреноблокатори   - Виникає необхідність коригувати дозу бета-адреноблокатора, так як ці препарати роблять протилежні хронотропні   ефекти (у бета-адреноблокаторів ефект негативний, а в бенціклан   - Позитивний).
• Блокатори кальцієвих каналів   та інші антигіпертензивні препарати - можливе посилення ефекту.
• Лікарські засоби, що викликають побічні дії у вигляді спазмофілії   - З'являється ймовірність сумації подібних ефектів.
• Ацетилсаліцилова кислота   - Може посилити гальмування агрегації тромбоцитів .

Умови продажу

Препарат продають лише за рецептом.

Умови зберігання

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей, в температурних умовах від 15 ° C до 25 ° C.

Термін придатності

Таблетки придатні 5 років. Розчин для ін'єкцій придатний 3 роки.

Особливі вказівки

На початку курсу прийому препарату необхідно дотримуватися великої обережності при водінні автомобілів та інших транспортних засобів, а також при будь-яких інших видах діяльності, які можуть бути потенційно небезпечні.

Аналоги галідор

Аналогами галідор є такі препарати, як Бенціклан, бенціклан Фумарат, Віноксін МВ, Дибазол, Дибазол-дурниці, Дузофарм, Папазол, Енелбін 100 Ретард .

Дітям

Не призначають.

При вагітності та лактації

Доклінічні дослідження не змогли виявити будь-які ембріотоксичні або тератогенні ефекти, але в той же час адекватні і строго контрольовані клінічні дослідження із застосування ліків Галідор при вагітності і під час лактації не проводились. Тому прийом препарату під час I триместру вагітності небажано.

У разі необхідності прийому препарату під час періоду лактації необхідно вирішити питання про доречність припинення грудного вигодовування на період лікування.

Відгуки про галідор

Відгуки лікарів про галідор сходяться в тому, що препарат досить сильний і дуже важливо не забувати при його застосуванні про обережність, особливо літнім і схильним до алергії людям. Відгуки на форумах теж підтверджують високу ймовірність побічних ефектів у схильних до цього людей.

Ціна галідор, де купити

Ціна на таблетки Галідор   (50 штук) - близько 300-350 рублів.

Ціна ампул   (10 штук) - від 400 до 450 рублів.