Опис актуально на 11.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Ко-Діован
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 таблетка в оболонці включає, в якості активних інгредієнтів - валсартан / гідрохлортіазид , В масовому співвідношенні - 80/12, 5 мг, 160/12, 5 мг або 160/25 мг.

Додаткові інгредієнти: безводний колоїдний кремнію діоксид, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.

Оболонка таблетки складається з: гіпромелози, тальку, макроголу 8000, Е 171, Е 172.

Форма випуску

Препарат Ко-Діован (Co-Diovan) випускається у формі таблеток в оболонці, по 14 або 28 штук в перший упаковці.

Фармакологічна дія

Гіпотензивна.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Ко-Діован (Co-Diovan) входить до групи комбінованих антигіпертензивних препаратів, через наявність в його складі крім антагоніста рецепторів ангіотензину II   - валсартана , тіазидного діуретика   - гідрохлоротіазиду .

Валсартан проявляє блокуючу вплив на рецептори ангіотензину II   підтипу АТ1, тим самим збільшуючи його сироваткову концентрацію , Що призводить до більш активної стимуляції рецепторів АТ2 ​​і збалансуванню ефектів, пов'язаних з активізацією рецепторів АТ1. Валсартан не володіє значущим агоністичним дією на рецептори AT1, а його спорідненість до даного підтипу рецепторів набагато сильніше ніж до рецепторів АТ2.

Валсартан не пригнічує АПФ ( ангиотензинпревращающий фермент ), Трансформуючий ангіотензин I   в ангіотензин II   і руйнуючий брадикінін , У зв'язку з чим, набагато рідше призводить до виникнення сухого кашлю   як побічного ефекту. Валсартан не взаємодіє з рецепторами інших гормонів і не блокує іонні канали , Які беруть активну участь регуляції серцево-судинної   функціональної системи. Знижує АТ ( артеріальний тиск ) Не впливаючи на ЧСС ( частоту серцевих скорочень ). У більшості випадків початок гіпотензивної дії валсартана , Після перорального прийому його разової дози, спостерігається в межах 2-х годин, з досягненням свого максимуму протягом 4-6 годин. Гипотензивная ефективність залишається високою протягом мінімум доби. При тривалому застосуванні будь-яких терапевтичних доз валсартана , Максимальне   пониження ПЕКЛО , В основному розвивається на 2-4-му тижні і є таким протягом усього рекомендованого періоду лікування.

Включення до складу Ко-Діовану сечогінного компонента - гідрохлоротіазиду призводить до достовірного добавочному   пониженню АД . Гідрохлортіазид   впливає на рецептори дистальних канальців нирок , Тим самим підвищуючи виведення іонів натрію   і хлору і знижуючи кількість циркулюючої плазми. Завдяки цьому посилюється активність реніну, виділення альдостерону , Ниркова екскреція калію   і, відповідно зниження його рівня в сироватці крові. Втрату калію , В деякій мірі, компенсує паралельний вплив валсартана .

Після прийому всередину (перорально), валсартан всмоктується швидко, хоча ступінь його всмоктування досить варіабельна. Середня спостережувана біодоступність на рівні 23%. T1 / 2 в межах 9-ти годин.

Лінійний кінетика валсартана залишається незмінною на всьому протязі його прийому. При одноразовому добовому прийомі всіх рекомендованих доз спостерігається деяка незначна кумуляція валсартана . Зв'язування з плазмовими білками відбувається на 94-97% (переважно з альбумінами ). Обсяг розподілу дорівнює 17 літрам. Значення   плазмового кліренсу   близько 2 л / годину, печінковий кровотік, приблизно 30 л / год.

Екстракція валсартана   здійснюється в основному в незміненому вигляді, на 70% кишечником і на 30% нирками . Прийом їжі спільно з валсартаном , На початку знижує AUC на 48%. Даний показник приходить в норму з 8-ої години прийому таблетки і не веде за собою зниження терапевтичного ефекту.

Гідрохлортіазид також всмоктується швидко і досягає Тmax, приблизно за 2:00. Зв'язок з плазмовими білками   коливається від 40 до 60%. T1 / 2 в межах 6-15-ти годин. При збільшенні доз спостерігається наростання AUC. Кумуляція , При одноразовому добовому прийомі, незначна. Абсолютна біодоступність на рівні 60-80%. Прийом їжі хоч впливає на біодоступність (в ту чи іншу сторону), але залишається незначним.

Більшої заходом виводиться нирками (більше 95%) і у вигляді гідролізату (близько 4%).

Комбінація валсартана і гідрохлоротіазиду призводить до зниження системної біодоступності останнього, приблизно на 30%, хоча сам гидрохлоротіазід не впливає на кінетику валсартану. Взаємодія цих двох препаратів тільки підсилює гіпотензивні ефекти   один одного.

Показання до застосування

Лікарський засіб Ко-Діован застосовують для тривалого лікування артеріальної гіпертензії , Коли терапія одним валсартаном (наприклад, Діованом ), Недостатньо ефективна.

Протипоказання

• патології печінки важкого характеру, холестаз і біліарний цироз ;
• гіперчутливість до активних або додатковим інгредієнтам Ко-Діовану;
• вагітність ;
• дитячий вік, з причини невстановленої безпеки та ефективності;
• грудне годування ;
• патології нирок, з встановленим кліренсомкреатиніну   (КК) менше 30 мл / хв;
• анурія ;
• гіпонатріємія , гіпокаліємія , гіперкальціємія (рефрактерні), а також клінічні симптоми гіперурикемії .

З обережністю:

стеноз артерії нирки .

Побічна дія

У більшості випадків негативні побічні прояви застосування Ко-Діовану носили скороминущий і маловиражений характер.

З частотою вище 1% і найчастіше до 5% спостерігали:

• головні болі ;
• назофарингіт ;
• запаморочення ;
• больові відчуття в спині, грудях і кінцівках;
• відчуття втоми;
• інфекції верхніх дихальних шляхів;
• кашель ;
• діарею ;
• синусит ;
• нудоту.

З частотою нижче 1% і з не встановленої причинного зв'язком з прийомом Ко-Діовану проявлялися:

• больові відчуття в животі;
• занепокоєння ;
• порушення зору;
• артрит ;
• артралгія ;
• бронхіт ;
• задишка ;
• диспепсія ;
• імпотенція;
• судоми м'язів ніг;
• безсоння ;
• прискорене сечовипускання;
• висип ;
• відчуття серцебиття ;
• розтягування;
• вірусні інфекції;
• інфекції сечовивідних шляхів;
• набряки ;
• вертиго ;
• астенія .

Є дані про рідкі випадки виникнення реакцій гіперчутливості, що включають:

• свербіж ;
• васкуліт ;
• висип;
• ангіоневротичний набряк ;
• сироваткову хворобу .

Також повідомлялося про поодинокі випадки порушення функції нирок.

Інструкція по застосуванню Ко-Діован

Проведення довгострокової терапії артеріальної гіпертонії   із застосуванням препарату Ко-Діован, як правило, протікає в дозах 80/12, 5 мг або 160/12, 5 мг, залежно від тяжкості захворювання. Рідше,   важка гіпертонія   може зажадати застосування дози 160/25 мг. Всі дозування Ко-Діовану приймаються одноразово в день (1 таблетка на добу), бажано в один час доби. Коригування доз при патологіях нирок з КК більше 30 мл / хв, а також при помірній печінкової недостатності , не вимагається.

Передозування

Хоча до сьогоднішнього дня відомості про випадки передозування препаратом Ко-Діован відсутні, її очікуваним першорядним симптомом, є надмірне пониження ПЕКЛО .

В даному випадку необхідно штучно викликати блювоту   і промити шлунок   (при недалекому виявленні прийому надвисоких доз препарату). Надалі, адекватним рішенням лікування передозування, буде введення (инфузионное) фізіологічного розчину . Проведення гемодіалізу , Швидше за все, буде малоефективним, оскільки дана процедура виводить тільки гідрохлортіазид і не впливає на концентрацію валсартана .

Взаємодія

Гіпотензивна дія Ко-Діовану може бути посилено при паралельному прийомі інших антигіпертензивних засобів .

Поєднувати прийом солей калію, калійвмісних продуктів, калійзберігаючих діуретиків та інших, що підвищують вміст калію, вимагає обережності і контролю кількості калію в крові.

При одночасній терапії препаратами літію   необхідне спостереження за його концентрацією в сироватці крові.

Препарати Циметидин , Фуросемід , Амлодипін , Варфарин , Атенолол , Дигоксин , Індометацин , Глібенкламід не виявляється клінічно значущої взаємодії з Ко-Діованом.

У зв'язку з наявністю у складі Ко-Діовану гідрохлоротіазиду ( тіазидного діуретика ), Можливі деякі лікарські взаємодії, характерні для цієї групи препаратів.

Потенціювання дії курареподібних міорелаксантів .

Зниження ефектів гідрохлоротіазиду при паралельному прийомі НПЗЗ . Супутня гіповолемія збільшує ризик розвитку ниркової недостатності гострого характеру.

Одночасне призначення похідних саліцилової кислоти , кортикостероїдів , салуретиків , АКТГ, Карбеноксолону , Амфотерицину , Пеніциліну G , Підвищує можливість розвитку гіпокаліємії .

На тлі прийому тіазиднихдіуретиків   спостерігали прогресування гіпомагніємії або гіпокаліємії , Що може призвести до формування аритмії , У разі поєднаного прийому з препаратами наперстянки .

Пероральні гіпоглікемічнізасоби   та інсулін можуть зажадати перегляду дозування.

Тіазидні діуретики   збільшують частоту можливих реакцій гіперчутливості по відношенню до Аллопуринолу . Підсилюють гіперглікемічну ефективність Діазоксиду . Підвищують ризик побічних проявів Амантадину . Знижують екскретірованіе нирками цитотоксичних   ліків (наприклад, Метотрексат , Циклофосфамід ), Тим самим посилюючи їх мієлосупресивну дію .

Біодоступність гідрохлортіазиду   може бути збільшена при прийомі холіноблокаторів (наприклад, б іперідена і Атропіну ).

Ймовірне виникнення гемолітичної анемії при одночасному прийомі Метилдопи і тіазидного діуретика .

Можливе зниження всмоктування гідрохлоротіазиду при прийомі Колестираміну .

Тіазидні діуретики , Солі кальцію і вітамін D , При їх спільному застосуванні, можуть призвести до збільшення вмісту кальцію в крові.

Одночасне лікування Циклоспорином підвищує ризик формування гіперурикемії і прояви подагратіческіх симптомів .

Умови продажу

Ко-Діован відпускається за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Таблетки Ко-Діовану необхідно зберігати в оригінальній упаковці і в сухому приміщенні, при температурі до 30 ° С.

Термін придатності

Для таблеток 80/12, 5 мг і 160/12, 5 мг термін придатності становить 3 роки.

Для таблеток 160/25 мг термін придатності становить 2 роки.

Особливі вказівки

У разі діагностування у пацієнта вираженого дефіциту натрію   та / або зниження об'єму крові , Можливе виникнення артеріальної гіпотензії   на початку терапії Ко-Діованом, у зв'язку з чим, перед його призначенням, необхідно відкоригувати рівень натрію та / або об'єм крові .

При розвитку артеріальної гіпотензії   слід зрадити пацієнтові горизонтальне положення з піднятими ногами і при необхідності, ввести (інфузійно) фізіологічний розчин . Терапію Ко-Діованом продовжують після стабілізації артеріального тиску.

Патології нирок   при КК більше 30 мл / хв не потребують коригування доз Ко-Діовану. Досліджень ефектів препарату при КК менше 30 мл / хв не проводилися.

Патології печінки   слабкого або помірного характеру також не вимагають коригування доз Ко-Діовану. При важкому характері захворювання, у зв'язку з відсутністю практичного застосування препарату, краще підібрати інший лікарський засіб.

Гідрохлортіазид може змінювати толерантність до глюкози   і збільшувати концентрації в крові тригліцеридів , холестерину і   сечової кислоти .

Аналоги

• Атаканд Плюс ;
• Вазотенз Н ;
• Гізаар ;
• Кардосал Плюс ;
• Коапровель ;
• Лозап   П люс ;
• Лоріста Н ;
• Мікардіс Плюс ;
• Теветен Плюс ;
• Ібертан Плюс ;
• Кандекор Н .

Синоніми

• Діокор ;
• Вазар Н ;
• Валз Н ;
• Ванатекс Комбі ;
• Вальсакор Н .

Дітям

Ко-Діован не призначається дітям, через відсутність досліди такого застосування.

При вагітності (і лактації)

У періоди вагітності   і лактації препарат Ко-Діован не застосовується.

Відгуки про Ко-Діован

На жаль, на даний час відгуки пацієнтів про препарат Ко-Діован досить нечисленні, хоча варто відзначити, що серед існуючих відгуків, ефективність даного лікарського засобу оцінюється виключно позитивно. Ті пацієнти, які приймають Ко-Діован, повністю задоволені гіпотонічними ефектами   препарату і відзначають практична відсутність його побічних проявів. Незважаючи на свою значну вартість, незабаром, Ко-Діован повинен зайняти гідне місце в терапії гіпертонічної хвороби.

Ціна Ко-Діовану, де купити

Середня ціна препарат в аптеках Росії становить:

• таблетки 80 мг / 12, 5 мг №28 - 1400 рублів;
• таблетки 160 мг / 12, 5 мг № 28 - 1800 рублів;
• таблетки 160 мг / 25 мг № 28 - 1700 рублів.