Опис актуально на 10.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування Амелотекса
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Амелотекса
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Одна ампула Амелотекса містить:

• активної речовини - мелоксикаму   - 15 мг;
• допоміжних речовин - глікофурфурола   - 150 мг; меглумін   - 9, 375 мг; гліцеролу   - 7, 5 мг; Полоксамер - 75 мг; хлориду натрію   - 4, 5 мг; розчину гідроксиду натрію   - До pH 8, 2-8, 9; води - до 1, 5 мл.

Одна таблетка Амелотекса містить:

• активної речовини - мелоксикаму - 7, 5 мг або 15 мг залежно від дозування;
• допоміжних речовин - МКЦ   - 57, 6/55, 8 мг; моногідрату лактози - 76, 92/71, 22 мг; цитрату натрію -18 Мг; кросповідон   -10, 8 мг; повідону   -5, 4 мг; колоїдного діоксиду кремнію -1, 44 мг; стеарата магнію   -2, 34 мг.

Форма випуску

Уколи Амелотекса   у вигляді розчину для внутрішньом'язового введення являють собою прозору рідину жовто-зеленого кольору ампулах з безбарвного скла:

• трьох такі ампули в чарунковій контурної упаковці, одна або дві такі упаковки в картонній пачці;
• п'ять таких ампул в чарунковій контурної упаковці; одна, два чи чотири таких упаковки в картонній пачці.

Таблетки Амелотекса   двоопуклі, круглі, з рискою з одного краю, світло-жовтого або світло-жовто зеленуватого кольору, можлива наявність легкої шорсткості. Десять таких таблеток в чарунковій контурної упаковці, одна або дві такі упаковки в картонній пачці.

Фармакологічна дія

Препарат має знеболювальну, жарознижувальну   і протизапальною дією .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Мелоксикам   відноситься до нестероїдних протизапальних засобів , Які надають знеболювальну, жарознижувальну   і протизапальну   дію.

Протизапальний   ефект пов'язаний з пригніченням активності циклооксигенази-2 , Що бере участь у синтезі простагландинів   в запальному вогнищі. У меншій мірі препарат надає дію на циклооксигеназу-1 , Також бере участь в біосинтезі простагландину , Що захищає слизові травного тракту і вносить внесок у регуляцію кровотоку в нирках.
Мелоксикам   відноситься до групи оксикамів ; хімічно - похідне енолієвої кислоти.

Фармакокінетика

При внутрішньом'язовому введенні препарат зв'язується з протеїнами плазми на 98%. Проникає крізь усі тканинні бар'єри і проникає в суглобову рідину. Концентрація в суглобової рідини досягає 50% від максимальної концентрації в плазмі.

Виводиться через нирки та кишечник в рівній мірі у вигляді метаболітів. У первісному вигляді через кишечник виділяється до 5% від добової дози препарату, з сечею в незміненому вигляді   мелоксикам   майже не виводиться. Період напіввиведення становить 15-19 годин. Плазмовий кліренс   - 8 мл / хв. Кліренс   препарату уповільнюється у пацієнтів старше 50 років. Ниркова   або печінкова недостатність   середньої тяжкості впливу на фармакокінетику препарату не надає.

Таблетки. Ліки швидко всмоктується з кишечника, абсолютна біодоступність - 89%. Прийом разом з їжею не змінює адсорбцію. При використанні препарату перорально в дозах 15 і 7, 5 мг його концентрації в крові пропорційні. Мелоксикам   повністю метаболізується в печінці, в результаті можуть утворюватися до чотирьох інертних похідних. Головний метаболіт, 5-карбоксимелоксикам, утворюється від окислення 5-гідроксіметілмелоксікама . У продукції двох інших похідних бере участь пероксидаза .

Показання до застосування Амелотекса

Показання до застосування Амелотекса:

• ревматоїдний артрит ;
• остеоартроз ;
• анкілозуючий спондилоартрит ;
• дегенеративні і запальні захворювання суглобів, із супутнім больовим синдромом (розчин для внутрішньом'язового введення).

Амелотекс призначений для симптоматичного лікування, ослаблення болю і запалення під час використання, на розвиток захворювання впливу не робить.

Протипоказання

Амелотекс має наступні протипоказання:

• алергія   будь-якого з компонентів препарату;
• серцева недостатність   в стадії декомпенсації;
• період одужання після аортокоронарного шунтування ;
• поєднання (повне або неповне) рецидивуючого поліпозу навколоносових пазух і носа, бронхіальної астми   і гіперчутливості   до ацетилсаліцилової кислот е та іншим нестероїдних протизапальних засобів ;
• ерозивні та виразкові зміни слизової дванадцятипалої кишки або шлунка, шлунково-кишкова кровотеча;
• цереброваскулярні кровотеча;
• виражена печінкова недостатність ;
• захворювання кишечника запального характеру (наприклад, неспецифічний виразковий коліт );
• виражена ниркова недостатність , Інша патологія нирок;
• період лактації;
• вагітність;
• дефіцит лактози , Непереносимість лактози   або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції   (таблетки);
• вік менше 15 років.

C обережністю застосовувати: для зменшення ризику розвитку побічних явищ слід приймати мінімальну ефективну дозування найбільш коротким курсом при   ішемічної хвороби серця , серцевої недостатності   з застійними явищами, цереброваскулярних захворюваннях, цукровому діабеті , гіперліпідемії,   курінні, патології периферичних артерій, кліренсі креатиніну менше 60 мл / хв, виразковому ураженні травної системи в анамнезі, в літньому віці, наявності Helicobacter pylori , При тривалому прийомі інших нестероїдних протизапальних препаратів, зловживанні алкоголем, супутньої терапії нижчепереліченими препаратами: антикоагулянти, антиагреганти,   пероральні глюкокортикостероїдні засоби, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну ( флуоксетин , циталопрам   та інші).

Побічна дія

З боку системи травлення: більше ніж в 1% випадків - диспепсія , У тому числі нудота, абдомінальні болі, діарея ; 0, 1-1% в випадків- гіпербілірубінемія,   тимчасове підвищення печінковихтрансаміназ , гастродуоденальная виразка , езофагіт , Кровотеча з травного тракту, стоматит ; менше ніж у 0, 1% випадків - перфорація, гепатит , коліт , гастрит .

З боку шкіри: більше в 1% випадків - свербіж, висипи; в 0, 1-1% випадків - кропив'янка ; менше ніж у 0, 1% випадків - бульозні висипання, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона .

З боку кровотворної системи: більше ніж в 1% випадків - зниження гемоглобіну в крові; в 0, 1-1% випадків - лейкопенія, тромбоцитопенія .

З боку респіраторної системи: менше ніж в 0, 1% випадків - бронхоспазм .

З боку нервової системи: більше ніж в 1% випадків - запаморочення, головний біль; в 0, 1-1% випадків - вертиго , Сонливість; менше ніж у 0, 1% випадків - дезорієнтація, сплутаність свідомості.

З боку серцево-судинної системи: більше ніж в 1% випадків - набряки; 0, 1-1% - підвищення артеріального тиску , серцебиття , Гіперемія обличчя.

З боку сечостатевої системи: в 0, 1-1% випадків - гіперкреатинінемія ; менше ніж у 0, 1% випадків - ниркова недостатність .

З боку ЛОР-органів: менше ніж в 0, 1% випадків - порушення зору, кон'юнктивіт .

З боку імунітету: менше ніж в 0, 1% випадків - набряк Квінке , анафілактичні реакції .

Інструкція по застосуванню Амелотекса

Інструкція по застосуванню Амелотекса (уколи для внутрішньом'язового введення)

Внутрішньом'язово - по 7, 5-15 мг на добу. При порушенні функції нирок ( кліренс креатиніну   & gt; 25 мл / хв) і печінки в стабільному стані корекція дози не проводиться. Початкова дозування у пацієнтів зі збільшеним ризиком побічних явищ - 7, 5 мг на добу.

Максимальна денна доза ліків Amelotex - 15 мг.

Інструкція на таблетки Amelotex

Приймаються всередину раз на день під час їжі.

• При ревматоїдному артриті : 15 мг на день. Залежно від терапевтичного ефекту дозування може бути зменшена до 7, 5 мг на день.
• При остеоартрозі : 7, 5 мг на день. Доза може бути підвищена до 15 мг на день при неефективності.
• При анкілозуючому спондилоартриті : 15 мг на день.

Максимальна денна доза - 15 мг.

У осіб з підвищеним ризиком розвитку побічних явищ, тяжкою нирковою недостатністю , Що проходять гемодіаліз   доза не повинна бути більше 7, 5 мг на день.

Передозування

Симптоми передозування: нудота, болі в животі, блювота, печінкова недостатність , Кровотеча з травного тракту, ниркова недостатність, апное, асистолія .

Лікування передозування: унікального антидоту до Амелотексу немає; необхідно виконання промивання шлунка, потім прийом активованого вугілля , Симптоматичне лікування. Колестирамін   активує виведення ліків з організму. Гемодіаліз   і форсований діурез   малоефективні.

Взаємодія

При одночасному прийомі:

• з Абциксимаб, Аспірином, Варфаріном, гепарином, Далтепоріном Нартов   підвищується ризик розвитку кровотечі;
• з Ацебутолол, гідрохлортіазидом, Каптоприлом, Лізиноприлом, Моексіпрілом, періндопріле, тимолол   послаблюється гіпотензивний ефект ;
• з іншими нестероїдними протизапальними препаратами   різко збільшується ризик розвитку важких побічних явищ.

Умови продажу

Повсюдно відпускається за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати в темному сухому місці, при температурі до 25 градусів.

Термін придатності

Три роки.

Особливі вказівки

Необхідно дотримуватися обережності при прийомі препарату особами, які в минулому страждали виразковою хворобою дванадцятипалої кишки   і шлунка , А також особам, які проходять на антикоагулянтну терапію . У таких людей збільшений ризик розвитку виразково-ерозивних ускладнень.

Також слід контролювати функціональний стан при застосуванні препарату особами похилого віку, з хронічною недостатністю серцевої діяльності , цирозом   печінки.

Для осіб, які проходять гемодіаліз , Добова доза препарату не бути вище 7, 5 мг.

При стійкому підвищенні трансаміназ та інших порушеннях функції печінки препарат рекомендовано провести контрольні тести і відмінити препарат.

Особи, які беруть разом мелоксикам   і   діуретики , Повинні вживати достатній обсяг рідини.

Якщо під час терапії Амелотексом виникли алергічні реакції , Необхідно припинити використання препарату.

Застосування мелоксикаму   та інших засобів, що блокують біосинтез простагландинів , Може вплинути на фертильність , Тому прийом цих засобів не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Рекомендовано відмовитися від керування автомобілем та занять, що вимагають концентрації уваги, на час лікування препаратом, так як він може викликати запаморочення і головні болі.

Аналоги Амелотекса

Аналоги Амелотекса досить широко поширені і відомі: Артрозан, МАТАРА, Мелоксикам, Мелоксикам Пфайзер, Моваліс, Мовасін, Оксікамокс .

Дітям

Препарат заборонений до застосування особам, які не досягли 15 років.

При вагітності та лактації

Препарат заборонено приймати вагітним. годують груддю і планують вагітність жінкам.

Відгуки про Амелотексе

Відгуки про Амелотексе в таблетках, як та відгуки про уколах Амелотекса вкрай неоднозначні.

Поряд з повідомленнями про відмінний знеболюючої дії зустрічаються негативні оцінки препарату через виникнення побічних явищ або відсутності ефекту (зважаючи індивідуальної резистентності).

Ціна Амелотекса

У Росії ціна Амелотекса 15 мг (20 таблеток) становить 120-133 рубля, а 3 ампули препарату по 10 мг коштуватимуть 290-330 рублів. На Україні ліки в таблетках 15 мг (20 штук) можна купити за 75-86 гривень, ціна уколів Амелотекса (3 ампули) - 170-175 гривень.