Опис актуально на 08.09.2014
- Латинська назва: Niselat
- Код АТС M01AB
- Діюча речовина: Амтолметін гуаціл (Amtolmetin guacil)
- Виробник: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Індія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція на Найзілат
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В одній таблетці препарату міститься амтолметін гуаціла 600 мг (діюча речовина).
Допоміжні речовини: моногідрат лактози, гіпромелоза, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарат магнію.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400.
Форма випуску
Найзілат являє собою таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, у формі капсули, зі специфічним запахом. 10 таких таблеток - у блістері, два таких блістери - в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Виявляє аналгетичну, протизапальну, десенсибілізуючу, жарознижуючу, гастропротекторну дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка амтолметіна гуаціла
Нестероїдний протизапальний засіб, невиборний блокатор циклооксигенази , Попередник толметін в метаболічної ланцюга. Пригнічує склеювання тромбоцитів ; блокує циклооксигеназу першого і другого типів, змінює метаболізм арахідонової кислоти , Знижує синтез простагландинів , Гальмує ексудативну і проліферативну фази запального процесу. Погіршує проникність капілярів ; нормалізує лізосомальнімембрани; уповільнює біосинтез або інактивує медіатори запалення ( гістамін, простагландини, брадикініни, фактори комплементу, цитокіни ).
Блокує реакцію брадикініну з тканинними рецепторами, знижує больові відчуття у вогнищі запалення. Робить вплив на таламические центри, відповідальні за больову чутливість; знижує вміст біогенних амінів, що виявляють алгогенной властивості. Усуває інтенсивність больового синдрому, знижує ранкову скутість, збільшує амплітуду рухів у суглобах через чотири дні від початку лікування. Протекторну дію амтолметін гуаціла на слизову шлунка виявляється шляхом активації рецепторів капсаїцину в стінках травного тракту. Це супроводжується збільшенням синтезу оксиду азоту і створює противагу негативному ефекту інгібування циклооксигенази .
Фармакокінетика
Всмоктування після прийому зазвичай швидке і повне. Препарат накопичується в стінках травного тракту, де протягом 2:00 підтримується його висока концентрація. Метаболізується піддаючись гідролізу естеразами крові з утворенням наступних метаболітів: MED5, гваякол і толметін , Які перетворюються в толметін (активний метаболіт), який надає фармакологічна дія в тканинах. Зв'язується з білками плазми на 99%. Період напіввиведення дорівнює 5 годинах. Через добу препарат повністю виводиться із сечею (80%) і з жовчю (20%).
Показання до застосування
- остеоартроз;
- ревматоїдний артрит;
- анкілозуючийспондиліт;
- бурсит;
- суглобовий синдром при подагрі;
- тендовагініт;
- артралгія;
- больовий синдром;
- міалгія;
- мігрень;
- невралгія;
- головний і зубний біль;
- альгодисменорея;
- біль при опіках і травмах.
Протипоказання
- Алергія на толметін, амтолметін.
- Наявність бронхіальної астми , Алергії на Аспірин або рецидивуючого поліпозу.
- Виразкова поразка слизових шлунка і 12-палої кишки .
- Шлунково-кишкова кровотеча в активній фазі.
- Цереброваскулярні кровотеча .
- Порушення згортання крові.
- Захворювання кишечника запального характеру ( виразковий коліт, хвороба Крона ) У фазі загострення.
- Серцева недостатність в стадії декомпенсації.
- Тяжкі ураження печінки та нирок.
- Артеріальна гіпертонія.
- Післяопераційний період аортокоронарного шунтування.
- Непереносимість ь лактози , дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вагітність і лактація .
- Вік менше 18 років.
З обережністю застосовувати при:
- гіпербілірубінемії ;
- ішемічної хвороби серця ;
- хронічної серцевої недостатності ;
- цереброваскулярних захворюваннях;
- цукровому діабеті;
- ураженнях периферичних артерій;
- хронічної ниркової недостатності;
- в літньому віці.
Побічна дія
- З боку системи травлення : Нудота, диспепсія , діарея , Блювання, запори, пептична виразка.
- З боку сечостатевої системи : Інфекції сечовивідного тракту.
- З боку зору і слуху : Порушення зору, шум у вухах.
- З боку респіраторної системи : бронхоспазм , риніт , Задишка, набряк гортані.
- З боку нервової системи : запаморочення , сонливість , депресія .
- З боку системи кровообігу : Підйом тиску.
- З боку системи кровотворення : анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
- З боку шкіри : Висип, пурпура , дерматит , кропив'янка , синдром Лайєлла.
- Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції.
Інструкція на Найзілат
Інструкція по застосуванню Найзілата наказує приймати по 600 мг препарату 2 рази на день. Для збереження гастропротекторних дії препарат слід використовувати натщесерце. Максимальна денна доза - 1 800 мг.
Передозування
Симптоми: нудота, біль у животі, блювання, метаболічний ацидоз . Лікування: призвести промивання шлунка, прийняти активоване вугілля , Провести симптоматичну терапію.
Взаємодія
Препарат знижує ефективність гіпотензивних, урикозуричних засобів і діуретиків .
Найзілат підсилює дію антиагрегантів, фібринолітиків, антикоагулянтів , побічні ефекти естрогенів, мінералокортикоїдів.
Колестирамін і антациди знижують абсорбцію Найзілата.
Мієлотоксичністю кошти підсилюють гематотоксичних властивості препарату.
Умови продажу
Препарат відпускається за рецептом.
Умови зберігання
Берегти від дітей. Зберігати при температурі до 25 градусів в сухому темному місці.
Термін придатності
Два роки.
Особливі вказівки
Лікування препаратом слід відмінити за 48 годин до проведення аналізу на 17-кетостероїди . Під час терапії рекомендується утримуватися від занять небезпечними, які вимагають уваги та швидкості реакцій, видами діяльності.
Аналоги Найзілата
- Наклофен Дуо
- Олфен-100
- Олфен-75
- Нейродікловіт
- Фанігану
- Аертал
- Метиндол
- Ортофен
- Вольтарен
- Диклоберл
- Кетанов
Препарат синтезований порівняно недавно - аналоги Найзілата поки не виробляються. Вімово (комбінація НВПС і інгібітора протонної помпи) є найбільш схожим по дії з Найзілатом.
Дітям
Препарат протипоказаний особам, які не досягли 18 років.
При вагітності та лактації
Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності і годування груддю .
Відгуки про Найзілате
В цілому відгуки про Найзілате залишають позитивний відбиток, як щодо терапевтичної ефективності, так в і ставленні низької частоти побічних ефектів.
Ціна Найзілата
У Росії ціна Найзілата в стандартній упаковці досягає 380 рублів, на Україні середня ціна Найзілата 600 мг №20 становить 63 гривні.