Опис актуально на 05.08.2014
- Латинська назва: Plaquenil
- Код АТС Р01ВА02
- Діюча речовина: Гідроксихлорохіну сульфат (Hydroxychloroquine)
- Виробник: Санофі-Сінтелабо Лтд., Великобританія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування Плаквенілу
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція на Плаквеніл
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В одній таблетці міститься:
- 200 мг діючої речовини ( гідроксихлорохіну сульфату );
- допоміжні речовини: моногідрат лактози , Повідон, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол-4000, діоксид титану, моногідрат лактози.
Форма випуску
Круглі опуклі з двох сторін таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом « HCQ »На одній стороні і« 200 " на іншій.
В одній картонній упаковці міститься 60 таблеток: 6 блістерів з ПХВ і алюмінієвої фольги (в одному блістері - 10 таблеток).
Фармакологічна дія
Плаквеніл (Plaquenil) надає наступну дію:
- протипротозойний - Пригнічують життєдіяльність найпростіших, що викликають інфекційні захворювання; в першу чергу це стосується збудників малярії , Тому основна дія препарату противомалярийное;
- иммунодепрессивное - Пригнічує надмірно виражену реакцію імунної системи, у тому числі алергію на власні тканини організму хворого;
- протизапальну - Пригнічує запальні реакції.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Плаквеніл відноситься до групи протималярійних і імунодепресивних лікарських препаратів з групи похідних 4-амінохіноліну . Механізм його дії вивчений недостатньо, але вважається, що він пов'язаний з наступними властивостями цього препарату:
- Здатністю пригнічувати дію токсичних вільних радикалів , Що утворюються в процесі обміну речовин (антиоксидантну дію).
- Здатністю пригнічувати дію ферментів , Що викликають розпад хрящової тканини.
- Здатністю пригнічувати синтез простагландинів - Біологічно активних речовин, які беруть участь у запальних процесах.
- Здатністю концентруватись у лейкоцитах і зміцнювати оболонки лізосом - структур клітини, що містять ферменти, які можуть розщеплювати надходять у клітку харчові речовини. Лізосоми також беруть участь у перетравлюванні захоплених лейкоцитами бактерій.
- Здатністю пригнічувати синтез тих видів цитокінів (гормоноподібних білків, синтезованих клітинами для впливу на інші клітини), які активізують імунітет. Це сприяє також зниженню аутоімунних процесів (руйнування власних тканин організму імунними процесами).
- Здатністю пригнічувати активність лімфоцитів, що беруть участь в імунних реакціях.
- Здатністю пригнічувати утворення ревматоїдного фактора - імуноглобулінів (антитіл), що сприймають власні тканини організму як чужорідні структури ( антигени ) І руйнують їх.
- Протималярійні властивості Плаквенілу полягає в придушенні життєдіяльності збудників триденної малярії , Чотириденної малярії, малярії-овалі, а також чутливих до нього форм збудників тропічної малярії (більшість збудників тропічної малярії до Плаквенілу нечутливі).
Після прийому таблетки Плаквенілу його діюча речовина швидко і майже повністю всмоктується і потрапляє в кров, а потім накопичується у високих концентраціях у різних органах і тканинах. Максимальна концентрація діючої речовини в плазмі крові досягається приблизно протягом 100 хвилин. Препарат розкладається в печінці на активні і неактивні продукти обміну ( метаболіти ) І виводиться з сечею, але частково і з калом. Діюча речовина Плаквенілу проникає через плаценту і виділяється з жіночим молоком. Виводиться препарат повільно, з плазми крові він зникає не раніше, ніж через місяць.
Показання до застосування Плаквенілу
У зв'язку з тим, що Плаквеніл пригнічує імунні (у тому числі аутоімунні) і запальні реакції, його застосовують для лікування:
- ревматоїдного артриту ;
- ювенільного ревматоїдного артриту;
- системного червоного вовчака ;
- дискоїдний червоний вовчак.
Плаквеніл застосовують для лікування та попередження гострих нападів триденної малярії, чотириденної малярії, малярії - овалі, а також тропічної малярії, викликаної чутливими до даного препарату штамами малярійних плазмодіїв . Плаквеніл застосовують також з метою повного ізлечіванія при тропічної малярії, викликаної чутливими до даного препарату штамами малярійних плазмодіїв.
Плаквеніл - протипоказання для застосування
Плаквеніл протипоказаний:
- при підвищеній чутливості до його компонентів організму хворого;
- при спадковій непереносимості деяких видів простих цукрів (наприклад, при лактазной недостатності ) І при синдромі мальабсорбції (недостатньому всмоктуванні одного або декількох живильних речовин у кишечнику);
- при захворюваннях очей, пов'язаних зі змінами сітківки ( ретинопатіях );
- дітям до 6 років;
- під час вагітності і годування дитини грудьми .
З обережністю препарат застосовують при:
- розладах зору, а також при застосуванні лікарських препаратів, що роблять негативний вплив на органи зору;
- захворюваннях крові (у тому числі в минулому);
- важких неврологічних захворюваннях і психозах (у тому числі в минулому);
- підвищеній чутливості шкіри до світла, псоріазі і прийомі ліків, що підсилюють шкірні реакції;
- важких захворюваннях печінки і нирок і прийомі ліків, що негативно впливають на ці органи;
- важких захворюваннях органів травлення;
- підвищеній чутливості до хініну (через можливість перехресних алергічних реакцій).
Побічні дії Плаквенілу
Побічні дії Плаквенілу пов'язані з механізмом його основного дії.
З боку органів чуття - При тривалому застосуванні препарату можливі зміни сітківки (дефекти поля зору - скотоми ), Рогівки ( нечіткість зору , світлобоязнь ), а також порушення акомодації (здатності ока добре бачити предмети, розташовані поблизу чи далеко), шум у вухах, зниження слуху.
З боку нервової системи - запаморочення , головний біль , Дратівлива слабкість, м'язова слабкість , Порушення ходи, психози , Судомна готовність.
З боку органів кровообігу - Токсичний вплив на серцевий м'яз ( міокард ), Що супроводжується порушенням провідності ( серцеві блокади ) Або збільшенням в обсязі міокарда обох шлуночків.
З боку органів кровотворення - Придушення процесу утворення клітин крові в кістковому мозку і розвиток нестачі еритроцитів (різні види анемії ), лейкоцитів (знижуються захисні властивості організму) і тромбоцитів (з'являється схильність до кровотеч ).
З боку органів травлення - Нудота, блювота, пронос, зниження апетиту, біль у животі. При тривалому застосуванні у великих дозах препарат може надавати токсичну дію на печінку аж до розвитку печінкової недостатності .
З боку шкіри і слизових оболонок побічні дії Плаквенілу зустрічаються найчастіше. Це різного роду висипання, підвищення чутливості шкіри до світла, зміни пігментації шкіри і волосся, шкірний свербіж , облисіння , Загострення різних шкірних захворювань, в першу чергу, псоріазу . Можливі важкі алергічні реакції уповільненого типу у вигляді синдрому Стівенса-Джонсона (міхури можуть покривати всю шкіру та слизові оболонки) і розвиток гострого генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП) у вигляді гнійників, що покривають всю шкіру.
Алергічні реакції - кропив'янка , набряк Квінке , бронхоспазм .
Інструкція на Плаквеніл
Інструкція по застосуванню Плаквенілу передбачає його застосування тільки за призначенням лікаря. Таблетки Плаквеніл приймають внутрішньо, під час їди або запиваючи склянкою молока.
При лікуванні ревматоїдного артриту і системного червоного вовчака лікувальний ефект від застосування Плаквенілу розвивається через кілька тижнів або навіть місяців (препарат поступово накопичується в організмі), тоді як побічні ефекти можуть проявитися набагато раніше. Тому лікар повинен вирішити питання про те, чи варто продовжувати лікування цим препаратом і в якій дозуванні. У будь-якому випадку лікар підбирає індивідуальну ефективну дозування препарату (вона становить 6, 5 мг на кг ваги тіла або 1 - 2 таблетки на добу). Якщо лікувального ефекту не вдається досягти протягом півроку, то Плаквеніл відміняють.
Для профілактики малярії препарат слід починати приймати за два тижні до виїзду в місцевість, де зустрічається це захворювання. Його приймають один раз на тиждень в один і той же день по 2 таблетки (400 мг) протягом усього часу перебування в ендемічної зоні і ще протягом двох місяців після виїзду з неї.
З метою я лікування гострих нападів малярії приймають спочатку 4 таблетки Плаквенілу (800 мг), через 8:00 - 2 таблетки (400 мг) і в наступні 2 дні - по 2 таблетки (400 мг).
Для повного лікування від тропічної малярії (у випадку, якщо збудник проявляє чутливість до препарату) прийом Плаквенілу поєднують з прийомом лікарських препаратів, що відносяться до групи похідних 8-амінохіноліну ( Плазмоцід , Плазмохіна , Хіноціда , Примахіну ).
Передозування Плаквенілу
Передозування Плаквенілу проявляється у вигляді посилення всіх побічних ефектів цього препарату.
Невідкладна допомога: промивання шлунка, адсорбенти (наприклад, активоване вугілля ). У деяких випадках внутрішньом'язово вводять транквілізатор Сибазон - Він знижує токсичний вплив Плаквенілу на серцевий м'яз. Якщо стан пацієнта не покращується, подальше лікування проводиться в умовах реанімації.
Взаємодія Плаквенілу з іншими лікарськими препаратами
Плаквеніл можна поєднувати з прийомом глюкокортикостероїдів (ГКС), наприклад Преднізолону , Нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), наприклад Диклофенаком , Ібупрофеном , Метотрексатом .
Плаквеніл посилює (потенціює) дію: серцевого глікозиду Дигоксину , Інсуліну та інших лікарських препаратів для лікування цукрового діабету, антибіотиків з групи аміноглікозидів ( Неоміцину , Гентамицина ).
При прийомі H2-антигістамінного засоби для зниження кислотності шлункового соку Циметидину відбувається придушення процесу розкладання Плаквенілу печінки і підвищення його концентрації в плазмі крові. Це збільшує ризик розвитку побічних ефектів і передозування.
Антациди - Препарати, що нейтралізують дію соляної кислоти шлунку (наприклад, Альмагель ) Сприяють зниженню всмоктування Плаквенілу. Щоб цього не сталося, рекомендується дотримуватися інтервали між прийомами цих препаратів не менше 4:00.
Плаквеніл знижує ефективність Прозерину, так як є його антагоністом.
При застосуванні Плаквенілу спостерігається зменшення утворення антитіл у відповідь на введення людською диплоїдно-клітинної вакцини проти сказу .
Умови продажу
В аптеці Плаквеніл можна придбати тільки за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Таблетки Плаквеніл повинні зберігатися в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності
Препарат зберігається 3 роки при дотриманні вищевказаних умов.
Аналоги Плаквенілу
Аналоги - це препарати різних лікарських груп, які використовуються для лікування одних і тих же захворювань. Аналоги Плаквенілу це:
- Делагил - Похідне 6-амінохіноліну , Має ті ж показання для застосування, що і Плаквеніл;
- Лікарські препарати, що відносяться до групи похідних 8-амінохіноліну з протималярійних дією - Плазмоцід , Плазмохін , Хіноцід , Примахін .
Відгуки про Плаквеніле
Відгуки про Плаквеніле в основному залежать від правильності його призначення. Крім того, цей препарат підходить не всім, у деяких хворих він відразу ж викликає побічні ефекти.
Відгуки про Плаквеніле на форумах в основному позитивні. Хворі, які приймали його тривалими курсами при системних захворюваннях сполучної тканини, відзначають, що побічні ефекти бувають дуже рідко, препарат чудово поєднується з іншими протизапальними і знеболюючими препаратами і сприяє зниженню їх дозування.
Негативні відгуки про Плаквеніле пов'язані з побічними ефектами цього препарату, які зустрічаються рідко, але можуть бути значними.
Ціна Плаквенілу
Ціна Плаквенілу аптеках Москви коливається в межах 10060 - 1279 рублів за упаковку (60 таблеток).