Опис актуально на 07.09.2014
- Латинська назва: Buserelin Long
- Код АТС L02AE01
- Діюча речовина: Бусерелин (Buserelin)
- Виробник: ЗАТ "Ф-Синтез", Росія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Діюча речовина: 3, 75 мг бусереліна.
Додаткові інгредієнти:
- 200 мг - dl-молочної та гліколевої кислот;
- 30 мг - кармеллоза натрію;
- 85 мг - d-манітолу;
- 2 мг - полісорбата-80.
Як розчинник застосовують 0, 8% розчин маніту в 1 мл води для ін'єкцій.
Форма випуску
Ліофілізат для виготовлення суспензії (пролонгованої дії) для проведення внутрішньом'язових ін'єкцій. Одна упаковка містить один флакон препарату + розчинник.
Фармакологічна дія
Антиандрогенное, протипухлинну.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Бусерелин Лонг - протипухлинну лікарський засіб є аналогом
ГРФ.
Механізм дії бусереліном полягає в його здатності викликати короткочасне збільшення в плазмі крові
статевих гормонів,
завдяки конкурентному зв'язування з клітинними рецепторами, що знаходяться на передній долі
гіпофіза.
Введення препарату в лікувальних дозах призводить до повного блокування гонадотропної гіпофізарної функції (в середньому через 12-14 діб). Бусерелин знижує виробництво ЛГ, ФСГ, а також тестостерону і призводить до пригнічення в гонадах синтезу статевих гормонів. У жінок концентрація естрадіолу досягає постклімактеричних значень, у чоловіків вміст тестостерону падає до значень посткастрационного періоду.
При безперервній терапії, що триває протягом 2-3 тижнів концентрація тестостерону значно знижується, досягаючи стану орхіектомії , Тобто відбувається фармакологічна кастрація.
Після проведення внутрішньом'язової ін'єкції біодоступність висока.
TCmax, досягається протягом 2-3 годин після введення однієї дози 3, 75 мг і зберігається на рівні, достатньому для подальшого гноблення гіпофізом (не менше 4-х тижнів) синтезу гонадотропінів.
Показання до застосування
- гормонозалежний рак простати (передміхурової залози);
- ендометріоз (перед оперативним втручанням і після нього);
- міома матки;
- рак молочної залози;
- гіперпластичні патології ендометрія;
- в рамках проведенні програми ЕКЗ (екстракорпоральне запліднення) , Для лікування безпліддя.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату;
- період вагітності і лактації .
Побічна дія
У чоловіків:
- прогресування або загострення основного захворювання, а також посилення больових відчуттів в кістках, що вимагає симптоматичного лікування - при терапії раку простати (перші тижні лікування);
- припливи крові до обличчя;
- гінекомастія;
- посилене потовиділення;
- минуще збільшення концентрації в крові андрогенів;
- набряки (ніг, повік, обличчя);
- м'язова слабкість в ногах;
- затримка сечовипускання;
- зниження потенції (іноді може зажадати скасування чи заміни терапії);
- зафіксовані рідкісні випадки тиску на спинний мозок і непрохідності сечоводів.
У жінок:
- менструальноподобниє кровотечі;
- депресія;
- порушення сну;
- часта зміна настрою;
- головні болі;
- підвищене потовиділення;
- припливи;
- сухість піхви;
- болі в низу живота;
- зниження лібідо.
Загальні:
- гіперемія шкіри;
- кропив'янка;
- демінералізація кісток (є ризик розвитку остеопорозу );
- вкрай рідко (описано кілька випадків) - диспептичні прояви і тромбоемболія легеневої артерії невстановленого походження.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
При призначенні препарату Бусерелин-Лонг інструкція із застосування вказує на його введення виключно внутрішньом'язово.
Приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій здійснюється безпосередньо перед процедурою введення, використовуючи входить до упаковку розчинник.
Виготовленням готової суспензії, як і процесом введення лікарського засобу, повинен займатися тільки спеціально підготовлений медичний персонал.
Нижче представлені рекомендовані дози, тривалість терапії та рекомендації до використання препарату Бусерелин-Лонг при різних патологіях.
Гормонозалежний рак простати - Одна внутрішньом'язова ін'єкція в дозі 3, 75 мг через кожні 4 тижні.
Гіперпластичні зміни ендометрія і ендометріоз - Терапію починають у перші 5 діб менструального циклу в одноразової дозі 3, 75 мг, що вводиться через кожні 4 тижні, з курсом лікування 4-6 місяців.
Міома матки - Одноразова доза внутрішньом'язової ін'єкції становить 3, 75 мг бусереліном-Лонг, через кожні 4 тижні. Лікування починають у перші 5 діб менструального циклу , З курсом терапії, перед оперативним втручанням - 3 місяці, і 6 місяців в інших випадках.
Терапія безпліддя (програма ЕКЗ) - Інструкція із застосування рекомендує призначення 1 ін'єкції препарату Бусерелин-Лонг в дозі 3, 75 мг, що вводиться внутрішньом'язово на 2-у добу менструального циклу (можливе проведення ін'єкції на 21-24 добу менструального циклу) перед гиперстимуляцией. Після підтвердження гноблення гіпофізарної функції , Про яку говорить пониження в сироватці крові концентрації естрогенів (не менше 50%), призначають застосування гонадотропних гормонів. Лікування проводиться за відсутності кіст яєчників , Під контролем концентрації естрадіолу і з використанням ультразвукового моніторингу.
Передозування
Немає підтверджених даних про випадки передозування препаратом Бусерелин-Лонг.
Взаємодія
Одночасна терапія препаратом Бусерелин Лонг і лікарськими засобами, до складу яких входять статеві гормони (наприклад, в процесі проведення індукції овуляції ), Може сприяти виникненню синдрому гіперстимуляціїяєчників.
Бусерелин-Лонг може знижувати дію гіпоглікемічних препаратів , При їх одночасному застосуванні.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
Препарат Бусерелин-Лонг відноситься до списку Б. Слід зберігати в темному, недоступному місці для дітей, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності
24 місяці.
Особливі вказівки
У чоловіків
З метою ефективної профілактики потенційних побічних ефектів, переважно спостерігаються в першій фазі дії бусереліном-Лонг, рекомендують призначення антиандрогенних препаратів, застосовуваних за 2 тижні до першого введення і протягом 2 тижнів після ін'єкції.
У жінок
При ознаках депресії , Під час проведення терапії препаратом Бусерелин-Лонг, пацієнтка повинна перебувати під постійним наглядом лікаря.
Індукція овуляції проводиться під суворим контролем, в спеціальній клініці, лікарем, який має досвід проведення подібної терапії. Пацієнтка повинна проходити весь призначувані процедури і слідувати всім рекомендаціям медичного персоналу.
На початку терапії з використанням лікарського засобу Бусерелин-Лонг, в деяких випадках спостерігали розвиток кіст яєчників.
До призначення терапії слід виключити вагітність і призупинити використання гормональних контрацептивів , З переходом на інші протизаплідні засоби протягом перших 2-х місяців лікування.
Після відміни препарату Бусерелин-Лонг функція яєчників відновлюється, як правило, через 3 місяці.
Необхідно дотримуватися обережності при водінні автомобіля і при роботі, яка вимагає високої концентрації уваги.
Аналоги
- Золадекс
- Бусерелин-Депо
- Диферелин
- Бусерелин
- Диферелин;
- Люкрин;
- Декапептил;
- Золадекс;
- Елігард і т.д.
Синоніми
- Бусерелин Спрей;
- Бусерелин-Депо.
Дітям
Немає достовірних відомостей про застосування лікарського засобу Бусерелин-Лонг в дитячому віці.
З алкоголем
Слід відмовитися від вживання спиртних напоїв, під час проведення лікування.
При вагітності та лактації
Протипоказано.
Відгуки про Бусерелин Лонг
Відгуки лікарів про ефективність препарату Бусерелин-Лонг, для лікування вищеописаних захворювань в основному позитивні, Бусерелин особливо добре зарекомендував себе при проведенні терапії безпліддя в рамках програми ЕКЗ.
Проте всі лікарі проводять терапію цією групою препаратів відзначають часті негативні прояви, що спостерігаються по ходу проведення лікування, що підтверджують відгуки про побічні дії Бусерелин-Лонг на користувацьких форумах.
Серед побічних ефектів препарату найчастіше називають: припливи, кровотечі, депресії, зниження лібідо і перепади настрою.
Ціна Бусерелин Лонг, де купити
Лікарський засіб Бусерелин-Лонг ви зможете купити в Москві, приблизно за 4000 рублів.