Опис актуально на 21.07.2014
- Латинська назва: Ibufen
- Код АТС М01АЕ01
- Діюча речовина: Ібупрофен (Ibuprofen)
- Виробник: Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польща)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Ібуфену ® (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Основним активним компонентом Ібуфену ® є ібупрофен - По 100 мг на 5 мл суспензії.
Склад збагачений наступними допоміжними речовинами:
- кремофор RH-40;
- натрію фосфату дигідрат;
- силікат магнію і алюмінію;
- сахароза;
- гліцерин;
- пропіленгліколь;
- метілгидроксибензоат (Е 218) і пропілгідроксибензоат (Е 216);
- моногідрат лимонної кислоти;
- натрію карбоксиметилцелюлоза;
- натрію сахарин;
- кросповідон;
- апельсиновий ароматизатор - олія апельсинова, етанол, ізопропіловий спирт;
- оранжево-жовтий барвник;
- очищена вода.
Якщо фармацевтичний препарат представлений у вигляді капсул або таблеток , То складовими компонентами є:
- ібупрофен (активна речовина лікарського засобу) - 200 мг;
- макрогол 600;
- гідроксид калію;
- очищена вода.
Оболонка має такі складові частини:
- рідкий, що не кристалізується сорбітол;
- блакитний патентований барвник Е 131;
- рідкий мальтитол;
- желатин.
Форма випуску
В аптечних кіосках фармацевтичний препарат користується великою популярністю, тому його можна знайти в такому широкому списку форм випуску:
- Пероральна суспензія по 100 мл у скляних флаконах з оранжевого скла. Лікарська рідина оранжевого кольору з характерним апельсиновим запахом і солодким смаком з дещо пекучим, легко відчутним присмаком. Під дією сили тяжіння внутрішньо вміст флакона може бути розділене на шар і осад, тому перед використання препарату слід перемішувати складові до однорідної суспензії. У картонній упаковці знаходиться 1 флакон в комплексі зі спеціальним мірним пристроєм зі шкалою.
- Ібуфен ® Д - Це суспензія для орального застосування в пластикових флаконах по 120 мл (концентрація активного компонента відповідає такий в звичайній формі Ібуфену ® - 100 мг Ібупрофену на 5 мл розчину). У комплект упаковки, крім власне ємності з лікарською рідиною, поміщається спеціальний шприц-дозатор в кількості 1 штуки.
- Ібуфен ® Форте - Це посилена форма фармацевтичного препарату у вигляді пероральної суспензії. Концентрація діючої речовини збільшена до 200 мг на кожні 5 мл лікарської рідини. Флакон, в який поміщається розчин, розрахований на 100 мл. У картонній упаковці знаходиться 1 флакон з лікарським засобом.
- Ібуфен ® Ультра , Як і Ібуфен ® Форте, є посиленою фармацевтичної формою лікарського засобу, додатково збагаченої активними компонентами до масової частини в 200 мг. Однак поставляється така форма препарату в желатинових капсулах овальної форми, які мають напівпрозору оболонку синього кольору (внутрішньо вміст являє собою в'язку рідину). До платівки з ПВДХ, ПВХ або алюмінієвої фольги закріплюється 10 капсул. У картонну упаковку поміщається 1 або 2 контурних блістери.
- Ібуфен ® для дітей поставляється у вигляді м'яких капсул (традиційні таблетки ) По 200 мг кожна. Розташовуються таблетки в блістери по 10 або 20 штук. Контурні чарункові пластинки упаковуються в картонні коробки з обов'язковою позначкою, що Ібуфен ® дитячий.
Фармакологічна дія
Ібуфен ® класифікується, як нестероїдний протизапальний фармацевтичний препарат, який має анальгезирующим і жарознижувальну властивостями .
Активним складових лікарського засобу є ібупрофен . Механізм його дії лежить в пригнічення ферменту циклооксигенази, який грають важливу роль у процесі метаболізму арахідонової кислоти, що призводить до зменшення синтезу простагландинів . У відповідь на дані впливу, зменшується інтенсивність запального процесу, так як простагландини є місцевими медіаторами даного патологічного процесу. Нормалізується температура тіла, так як запобігається збуджуючі впливу температурного центру головного мозку, і знижується генерація больових імпульсів в нервових стовбурах з патофізіологічного вогнища захворювання.
Анальгезирующие властивості чинного компонента також частково пов'язане з зменшенням вироблення простагландинів класів E, F, I. Доповнює дана дія зниження концентрації біогенних амінів і зміна чутливості рецепторів ноцицептивної системи . Максимально виражено болезаспокійливий вплив лікарського засобу при запальної патології, коли кількість всіх перерахованих речовин підвищується за рахунок ушкоджує.
Жарознижувальну і знеболювальну дію розвивається набагато швидше, ніж протизапальна, оскільки на купірування даних патологічних проявів потрібні менші дози фармацевтичного препарату. Пригнічення запальних процесів спостерігається тільки на 5-7 день консервативної санації патофізіологічного процесу.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Лікарський засіб використовується перорально . Понад 80 відсотків активних складових всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Час досягнення плазмової концентрації залежить від прийому їжі : Натщесерце максимальна кількість діючих речовин у крові спостерігається вже через 45 хвилин, а після їжі - тільки через 1, 5-2, 5:00. У кровоносній руслі компоненти фармацевтичного препарату здатні зв'язуватися з білками плазми (переважно з альбумінами ) Приблизно на 90 відсотків, що дозволяє їм циркулювати в організмі відносно тривалий період часу.
У порожнину суглоба діючі речовини проникають повільно - максимальна концентрація в синовіальної рідини досягається через 2-3 години після застосування фармацевтичного препарату, проте можуть затримуватися в даній фізіологічної середовищі організму більш тривало, ніж у плазмі крові.
Метаболізується лікарський засіб переважно в печінці, піддаючись перед і пост системній обробці. Після всмоктування більшої частини препарату (приблизно 60 відсотків) неактивна у фармакологічному плані R-форма Ібупрофену трансформується в активну S-форму під дією внутрішніх факторів організму.
60-90 відсотків прийнятої дози виводиться допомогою нирок у вигляді продуктів обміну з глюкуроновою кислотою. У меншій мірі фармацевтичний препарат виділяється з жовчю і всього лише 1 відсоток в незмінному вигляді. Кінетика ібупрофену є двофазної за своєю природою, а період напіввиведення становить 2-2, 5:00. Разова доза повністю виділяється з організму протягом 24 годин. Ефект Ібуфену ®, як жарознижуючий засіб, розвивається через 30 хвилин після прийому препарату і триває близько 6-8 годин, залежно від індивідуальних показників метаболізму.
Показання до застосування
Ібупрофен, основна діюча речовина фармацевтичного препарату, володіє широким спектром фармакологічної дії, тому його можна використовувати двояко. Перш за все, сфера застосування лікарського засобу охоплює жарознижуючі здібності і його призначають у таких ситуаціях:
- простудні захворювання;
- Гострі респіраторні вірусні патології ;
- грип ;
- ангіна (фарингіт);
- дитячі інфекційні захворювання, які супроводжуються інтенсивної лихоманкою ;
- поствакцинальні реакції .
Також Ібуфен ® може використовувати як болезаспокійливий засіб при таких патологічних станах, як:
- зубний біль (у тому числі викликані запальними процесами);
- головний біль і мігрені ;
- невралгії ;
- альгодисменорея ;
- болі в м'язах і суглобах (ювенільний або хронічний, подагричний або псоріатичний артрит , остеохондроз , Анкілозуючий спондилоартрит - хвороба Бехтерева , Ураження суглобів при системний червоний вовчак і так далі);
- неврологічна аміотрофія - хвороба Персонейджа-Тернера ;
- прорізуванні зубів , Що супроводжується больовими відчуттями;
- при різного роду травмах, термічних і електричних опіках.
Протипоказання
- підвищена індивідуальна чутливість, придбана або спадкова непереносимість до складових компонентів фармацевтичного препарату і ібупрофену зокрема;
- аспіринова тріада (« аспіринова астма ») - Одночасний розвиток бронхоспазму, кропив'янки і алергічного риніту під час лікування наркотичними знеболюючими;
- порушення всмоктування вуглеводів за типом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіциту глюкозо-6-дефосфатдегідрогенази;
- Пептична виразка дванадцятипалої кишки або шлунку ;
- схильність до частих геморрагиям ;
- порушення системи плазмового або тромбоцитарного згортання (в тому числі такі спадкові патології, як гемофілія і синдром гипокоагуляции );
- геморагічний діатез ;
- органічні ураження печінки або нирок у важких стадіях розвитку патологічного процесу;
- третій триместр вагітності ;
- виражена серцева недостатність (особливо в декомпенсированной стадії);
- артеріальна гіпертензія ;
- ангіоневротичний набряк Квінке ;
- поліпозні розростання в порожнині носа;
- в педіатричному відділення препарат використовується тільки після досягнення віку в 6 місяців і маси тіла більше 7 кг.
Також існує ряд станів, коли застосування лікарського засобу рекомендовано тільки під наглядом кваліфікованого медичного персоналу і регулярних діагностичних аналізах (наприклад, в період стаціонарної терапії у відповідній установі):
- виразковий коліт ;
- хвороба Крона ;
- дегідратація і ексікоз ;
- хронічні захворювання печінки, нирок або серця;
- якщо в анамнезі життя хворого зустрічаються відомості про перенесену виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, недавньому оперативному втручанні.
Побічна дія
При консервативному лікуванні Ібуфеном можуть спостерігатися наступні небажані наслідки:
- З боку центральної нервової системи: запаморочення , головний біль , Порушення режиму сну, тривожність , сонливість , депресія , Оборотна токсична амбліопія , Неясність зору, диплопія - Двоїння в очах.
- З боку системи кровотворення: серцева недостатність , тахікардія , тромбоцитопенія , анемія , Підвищення артеріального тиску, лейкопенія (проявляється у вигляді агранулоцитозу).
- Травна система: диспепсичні нетравлення , діарея , Зниження апетиту, печія , констіпація , метеоризм , Порушення видільної функції печінки, пептичні виразки шлунка з геморагічним результатом.
- Сечовидільна система : гостра ниркова недостатність , Нефротичний синдром, який проявляється переважно набряками, поліурія , цистит , Запалення ниркового апарату.
- Алергічні реакції : шкірний свербіж і висип, бронхоспастичний синдром , риніт , ангіоневротичний набряк Квінке , синдром Стівенса-Джонсона і Лайєлла .
Інструкція по застосуванню Ібуфену ® (Спосіб і дозування)
Інструкція на Ібуфен ® Форте , Ібуфен ® Д , Як і на простий Ібуфен ® свідчить, що середня разова доза для дорослих становить 5-10 мг на 1 кг маси тіла з повторенням 3-4 рази протягом дня. Максимальну добову кількість прийнятого препарату не повинне перевищувати 30 мг на 1 кг ваги пацієнта. Курс консервативної терапії призначається в індивідуальному порядку лікарем, так як повинен узгоджуватися з показаннями до лікування і регулярними діагностичними показниками організму.
У педіатричної практики використовується сироп для дітей Ібуфен ®, інструкція на який наказує строгу дозування фармацевтичного препарату виходячи з віку і маси тіла дитини (для дітей, які беруть тверду їжу, сироп може бути замінений на таблетки, тому кількість прийнятого речовини зазначено в мл і в мг, залежно від форми лікарського засобу):
- Від 6 місяців до 1 року при масі в 7-9 кг - 2, 5 мл (50 мг) 3 рази за 24 години з урахуванням максимальної добової концентрації, яка становить 7, 5 мл (150 мг).
- 1-3 роки і маса дитини 10-15 кг - така ж кількість, як і у віковій категорії від 6 місяців до року, але 3-4 рази на добу і максимальна кількість препарату може досягати 10 мл (200 мг).
- У віці 3-6 років і при масі пацієнта в 16-20 кг - приймається доза збільшується до 5 мл (100 мг) 4 рази на добу при максимальній кількості лікарського засобу - 20 мл (400 мг).
- 9-12 років і вага від 31 до 41 кг - дитячий сироп застосовується в кількості 10 мл (200 мг) 3 рази на день з крайньою дозуванням в 30 мл (600 мг).
- При віці старше 12 років і масі тіла більше 41 кг дозволено використовувати 10 мл (200 мг). Дитячий препарат вживається вже 4 рази на добу. При цьому максимальна добова доза становить 40 мл (800 мг).
Дитячий Ібуфен ®, інструкція на якій викладена вище, необхідно застосовувати періодично, кожні 6 або 8:00.
Передозування
При передозуванні лікарським засобом відзначаються такі симптоми підвищеної концентрації активних компонентів препарату:
- абдомінальні болі;
- нудота і блювота ;
- загальмованість реакції;
- шум в вухах ;
- депресія ;
- порушення режиму сну і неспання;
- метаболічний ацидоз ;
- геморагічний діатез ;
- артеріальна гіпотензія ;
- гостра ниркова недостатність;
- аритмії за типом тахікардія або брадикардія, залежно від індивідуальної схильності до зміни ритму роботи серця;
- фібриляція передсердь;
- судоми;
- апное ;
- кома (дане несприятливий наслідок лікування особливо характерно для дітей вікової категорії до 5 років).
Специфічного фармакологічного аналога для Ібуфену ® не існує. При прояві симптомів передозування використовується симптоматична терапія. Показані такі дії, як:
- промивання шлунка ;
- корекція кислотно-лужного стану організму;
- призначення ентеросорбентів на чолі з активованим вугіллям ;
- лужну харчування ;
- корекція артеріального тиску (залежно від його рівня і ритму серцевої діяльності).
Взаємодія
Не слід поєднувати застосування Ібуфену ® з іншими фармацевтичними препаратами даної групи, так як ацетилсаліцилова кислота , Що становить компонент більшості не стероїдних протизапальних засобів, знижує терапевтичну дію і підсилює можливість розвитку побічних ефектів.
Одночасне використання діуретиків на тлі Ібуфену ® також не рекомендоване. При їх взаємодії зменшується лікувальний ефект діуретичних препаратів і зростає ризик розвитку ниркової недостатності.
Лікарський засіб послаблює дію гіпотензивних засобів , Особливо фармацевтичних препаратів, механізм вплив яких на артеріальний тиск полягає в пригніченні ангіотензин-перетворюючого ферменту або вплив на бета-адренергічні рецептори. Одночасне з тим знижується їх виділення нирками, що при тривалій терапії даними препаратами може призвести до передозування або більше активного прояву побічної дії.
Ібуфен ® посилює дію цілого ряду лікарських речовин:
- пероральних гіпоглікемічних засобів застосовуваних при цукровому діабеті (особливо хімічних похіднихсульфонілсечовини і інсуліну );
- фібринолітиків і антиагрегантів (значною мірою підвищується ризик розвитку геморагічних ускладнень);
- непрямих антикоагулянтів (механізм терапевтичних впливів яких залежить від впливу на белоксінтезірующую функцію печінки);
- токсичні впливи Метотрексату та препаратів літію;
- збільшує плазмову концентрацію Дигоксину (препарат має здатність до кумуляції, тому таке фармакокинетическое вплив неодмінно призведе до важкому передозуванні).
Ібуфен ® Д , Як і решта фармацевтичні форми препарату, метаболізується переважне в печінці, тому на цикл його обміну значним чином впливають індуктори та інгібітори мікросомального окислення . Такі препарати, як Фенітіон , Трициклічніантидепресанти , Етанол , Барбітурати , Фенілбутазон , Зиксорин , Рифампіцин збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що проявляється в підвищенні ризику розвитку гепатотоксичних ускладнень. Інгібітори мікосомального окислення діють прямо протилежно.
Кофеїн підсилює аналгезуючий ефект ібупрофену .
Умови продажу
Препарату знаходиться у вільному продажу, тобто придбати його в аптеці можна без завіреного рецепторного бланка.
Умови зберігання
Фармацевтичний препарат слід зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурному режимі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності
3 роки (термін придатності після першого розкриття флакона для лікарського засобу у формі сиропу - 6 місяців).
Особливі вказівки
Під дією сили тяжіння складові компоненти лікарського засобу можуть розділятися на поверхнево плаваючі шари і осад у дна, тому перед кожним використанням препарату необхідно збовтати флакон до отримання однорідної суспензії.
При тривалому курсі медикаментозного лікування нестероїдні проти запальні засоби можуть викликати поступові пошкодження слизової оболонки шлунка з результатом в виразку або шлунково-кишкова кровотеча . Тому рекомендується регулярне проведення діагностичних аналізів кислотного стану шлункового і кишкового соків.
Фармацевтичний препарату містить цукор, тому пацієнтам з цукровим діабетом слід приймати його з обережністю.
Аналоги
Аналоги Ібуфену ® складають цілу групи нестероїдних протизапальних препаратів, які, як і основна складова даного лікарського засобу, інгібують фермент циклооксигеназу і гальмують продукцію простагландинів . Найчастіше терапевтичного дію замінюється Нурофеном , Тому на фармацевтичних форумах задається логічне запитання.
Що краще: Ібуфен ® або Нурофен?
Виходячи зі свідчень і побічних ефектів обох лікарських засобів, можна сміливо сказати, що питання категорично коректний. Нурофен є сильнішим фармацевтичним препаратом, тому використовується в критичних ситуаціях і важких захворюваннях. Так, наприклад, його застосування більш обгрунтовано при ревматоїдному артриті, деформуючому остеоартрозі або анкілозуючому спондилоартриті.
Ібуфен ® ж, завдяки допоміжним речовинам і чітко підібраною концентрації активної складової, має м'який дією. Його частіше призначають при простудних захворюваннях, грипі або гострої респіраторної патології, так як препарат має меншою кількістю побічних ефектів, і протизапальну дію розвивається лише на 5-7 днів консервативного курсу лікування. Також варто відзначити, що Ібуфен ® набагато частіше використовується в педіатричній практиці.
Синоніми
Ібупрофен , Ібупрон , Ібусан .
Дітям
Препарат активно використовується в педіатричній практиці, однак вимагає суворої регламентації дозуванні виходячи з ваги і віку пацієнта.
З алкоголем
Діючі складові фармацевтичного препарату активно взаємодіють з алкоголем в системному кровотоці, в результаті чого можуть посилюватися побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту і центральної нервової системи. Тому вживання спиртних напоїв знаходиться під категоричною забороною під час курсу консервативного лікування.
При вагітності та лактації
Використання препарату в третьому триместрі періоду вагітності строго протипоказано .
грудного вигодовування
.
або . і
Таблетки Наприклад,
таблеток