Опис актуально на 13.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Уколи і таблетки Нейробіон: інструкція із застосування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад препарату Нейробіон (Neurobion)

До складу розчину Нейробіон для внутрішньом'язових ін'єкцій входять:

• тіаміну гідрохлорид ( вітамін В1 ; Thiaminum hydrochloride);
• піридоксину гідрохлорид ( вітамін В6 ; Pyridoxinum hydrochloride);
• ціанокобаламіну ( вітамін В12 ; Cyanocobalaminum);
• кальцію ціанід (Сalcium cyanide);
• спирт бензиловий   (Alcohol Benzyl);
• розчин натрію гідроксиду (Natrii hydroxidum);
• вода для ін'єкцій (Aqua pro injectionibus).

До складу однієї таблетки Нейробіон входять:

• тіаміну гідрохлорид ( вітамін В1 ; Thiaminum hydrochloride);
• піридоксину гідрохлорид ( вітамін В6 ; Pyridoxinum hydrochloride);
• ціанокобаламіну ( вітамін В12 ; Cyanocobalaminum);
• магнію стеарат (Magnesium stearate);
• метилцелюлоза (Methylcellulose);
• крохмаль кукурудзяний (Аmylum maidis);
• желатин (Gelatinum);
• лактозимоногідрат (Lactosе monohydrate);
• тальк (Talcum).

Склад плівкової оболонки таблетки:

• віск (Cera);
• желатин (Gelatinum);
• метилцелюлоза (Methylcellulose);
• акація (Acacia);
• глицерол (Glycerolum);
• повідон (Povidonum);
• кальцію карбонат (Сalcium carbonas);
• кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale);
• каолін (Сaolinum);
• титану діоксид (Titanium dioxide);
• тальк (Talcum);
• сахароза (Saccharum).

Форма випуску

Нейробіон випускається у вигляді:

• прозорого червоного розчину для внутрішньом'язового введення в ампулах по 3 мл;
• круглих, блискучих двоопуклих таблеток, вкритих оболонкою білого або майже білого кольору.

Фармакологічна дія

Препарат належить до фармакологічної групи " Полівітаміни   без мінеральних комплексів ", а його застосування показано людям з вираженим дефіцитом вітамінів групи В , зокрема, вітаміну В1, В6 і В12 .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

До складу препарату Нейробіон входить комплекс нейротропних активних речовин вітамінів групи В :

• вітамін В1   (тіамін);
• вітамін В6   (піридоксин);
• вітамін В12   (ціанокобаламін).

Кожен елемент цього вітамінного комплексу   відіграє важливу біологічну роль в організмі, беручи участь в якості коферментів у процесах проміжного метаболізму, які протікають в центральної і периферичної нервової системі .

Причому, використовувані в поєднанні з один одним, вітаміни В1, В6 і В12   роблять більш виражений терапевтичний ефект у порівнянні з ефектом від застосування кожного з них окремо.

Як і інші вітаміни, вітаміни групи В   не можуть самостійно синтезуватися людським організмом, однак, при цьому вони відносяться до категорії незамінних для нього речовин, без яких неможливе нормальне функціонування всіх систем і органів.

Потреба дорослої людини у вітаміні В1   варіюється в межах показників 1, 5-2 мг на добу, потреба в вітаміні В6   становить 2 мг на день, в   вітаміні В12   - 0, 003 мг на день.

В тій чи іншій мірі вони потрапляють в організм з їжею. Так, найбільша кількість тіаміну   міститься в пивних дріжджах, злаках (зокрема, в зародках і оболонках пшеничних зерен, у вівсі і в гречці), а також у хлібі, випеченому з борошна грубого помелу.

Вітамін В6   присутній в рослинах і різних органах тварин: в неочищених зернах злакових культур, печінки тріскових риб і великої рогатої худоби, молоці, яєчних жовтках, рибі і дріжджах. Також піридоксин частково синтезується мікрофлорою кишкового тракту .

Вітамін В12   в природі виробляється тільки мікроорганізмами , Тому потреба організму в ньому забезпечується мікрофлорою кишечника . Далі з кишкового тракту він надходить в органи. При цьому найбільша кількість ціанокобаламіну кумулюється в печінки , нирках   і стінках кишечника .

Якщо відбувається порушення природного синтезу вітамінів   в організмі або ж вони надходять в недостатніх кількостях з їжею, їх дефіцит заповнюється терапевтичним введенням полівітамінних комплексів .

Введення вітамінів В1, В6 і В12   забезпечує наявність в організмі нормальну концентрацію коензимів .

Застосування комплексу для лікування різного роду неврологічних захворювань   дозволяє, з одного боку, заповнити існуючу недостатність, а, з іншого боку, стимулює природні механізми відновлення.

Результати досліджень на тваринах показали, що сумісне використання тіаміну , піридоксину   і ціанокобаламіну   забезпечує аналгезуючу дію .

Доведено також, що всі вітаміни групи В   в тій чи іншій мірі здатні надавати знеболюючий ефект. У цьому відношенні на перше місце ставлять ціанокобаламін , За ним йде піридоксин , і потім - тіамін . Однак комплекс " О 12 + В6 +   В 1 "Володіє більш вираженою дією, ніж терапія із застосуванням кожного з них окремо.

Крім того, вітаміни В1, В6 і В12   характеризуються як низькотоксичні речовини   (при використанні їх у рекомендованих дозах), тому їх застосування не несе шкоди здоров'ю людини і не представляє загрози для його життя.

Дані про їх канцерогенних , мутагенних   і тератогенних   властивостях на сьогоднішній день відсутні.

Клінічний досвід є підтвердженням того, що парентеральне застосування комплексу, до якого входять т Ямім , піридоксин   і ціанокобаламін , Дозволяє ефективно:

• купірувати больові відчуття;
• нормалізувати рефлекторні реакції ;
• відновити порушену чутливість.

На відміну від нестероїдних препаратів протизапальної дії , Які провокують досить велика кількість побічних ефектів (переважно з боку шлунково-кишкового тракту ), вітаміни групи В   набагато краще переносяться пацієнтами.

Рандомізовані дослідження показали, що після внутрішньом'язового введення вітаміну В12   пацієнтам з хронічними болями в спині у останніх відзначалося достовірне зменшення вираженості болю і поліпшення рухової функції.

Застосування його в якості засобу для лікування болю нейропатичного характеру у пацієнтів, які страждають від діабетичної поліневропатії , Сприяло:

• зменшенню вираженості больового синдрому ;
• зменшенню вираженості порушень чутливості шкіри ( парестезій );
• зменшенню відчуття печіння і зябкости.

Дослідження фармакологічних властивостей вітаміну В6   дозволили зробити висновок про те, що у великих концентраціях він здатний викликати інтоксикацію організму . Безпечної вважається його доза, рівна 200 мг на добу.

Що стосується вітаміну В1 , То дослідження його ефективності у хворих з   діабетичної   або алкогольної полинейропатией , Що проводилися в період між 1966 і 2005 роками, показали, що застосування його у великих дозах сприяє:

• короткочасного зменшення інтенсивності больового синдрому;
• зменшенню вираженості парестезій ;
• поліпшенню температурної чутливості;
• поліпшенню вібраціоннной чутливості.

Під час кожного їх цих досліджень підкреслювалася дуже хороша переносимість пацієнтами вітаміну В1 .

Також є дані про результати подвійного сліпого дослідження препарату Нейробіон, присвяченого вивченню його ефективності як профілактичний засіб при болях у спині.

У ході експерименту половина пацієнтів приймала впродовж півроку після закінчення курсу лікування гострої фази захворювання по одній таблетці Нейробіона тричі на день, інша половина - плацебо .

Результати такі:

• У групі, що приймала Нейробіон, збільшилася кількість пацієнтів без больового синдрому   (у порівнянні з групою, в якій люди отримували плацебо ).
• Частота больових нападів   в період курсу спостереження в групі, що приймала Нейробіон, істотно знизилася в порівнянні з групою, в якій пацієнти отримували плацебо .
• Незалежно від того, які використовувалися методи супровідної терапії, в 78% всіх випадків лікування препаратом описувався позитивний ефект.

У пацієнтів з   полинейропатией   позитивна динаміка після призначення уколів Нейробіона відзначалася в 86% випадків. При болях у спині терапевтичний ефект оцінювався як дуже хороший в 45% випадків, ще 47% пацієнтів, що входять в цю групу, констатували значне або поступове помірно виражене поліпшення стану.

Переносимість лікарського препарату характеризувалася лікарями як "гарна" або "дуже хороша".

Тіамін ,   піридоксин   і ціанокобаламін   в рекомендованому діапазоні доз не провокують розвитку небажаних побічних реакцій (або ж реакції, що виникають на тлі їх застосування, є слабко вираженими).

Після перорального прийому тіаміну   відзначається його дозована транспортування, яка характеризується двояким механізмом дії:

• тіамін   активно всмоктується до концентрації 2 мкмоль;
• при концентрації тіаміну   більше 2 мкмоль відзначається його пасивна дифузія.

Період напіввиведення речовини становить приблизно 4:00.

Тіамін   в організмі людини не здатний накопичуватися в дозі, що перевищує 30 мг. Тому, враховуючи його швидкий метаболізм і обмеженість резервного запасу, останній витрачається в середньому за 4-10 днів.

Всмоктування піридоксину   після перорального прийому відбувається дуже швидко і, головним чином, у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту . Виводиться з організму він в середньому від 2 до 5:00.

Концентрація вітаміну В6 в організмі може варіюватися в межах від 40 до 150 мг, при цьому за добу разом з сечею виводиться від 1, 7 до 3, 6 мг.

Всмоктування ціанокобаламіну   в шлунково-кишковому тракті   здійснюється за допомогою двох механізмів:

• в результаті його вивільнення під впливом травного соку і швидкого зв'язування з внутрішнім фактором;
• без зв'язування з внутрішнім фактором, за допомогою пасивного потрапляння в кровотік (цей механізм використовується як пріоритетний при дозах вітаміну В12 , Що перевищують 1, 5 мкг).

Вітамін В12   зберігається головним чином в печінки . Швидкість його метаболізму - 2, 5 мкг на добу, що становить приблизно 0, 05% від зберігається кількості.

Виведення його здійснюється переважно з жовчю , Причому ціанокобаламін   значною мірою зазнає реабсорбції при ентерогепатичній циркуляції .

У пацієнтів з В12-дефіцитною ( мегалобластной ) анемією   після прийому дози, що дорівнює або перевищує 100 мкг ціанокобаламіну , Абсорбується тільки лише 1% цієї речовини.

Показання до застосування

Препарат Нейробіон рекомендується призначати в якості одного із засобів комплексної терапії:

• при тригемінальної невралгії   ;
• при торакалгии   (міжреберної невралгії);
• при попереково-крижовому радикуліті   ( ішіасі );
• при плексопатии шийного   і плечового сплетення ;
• при корінцевому синдромі , Що виникає в процесі здавлювання спинномозкових корінців і є наслідком дегенеративних захворювань хребта ;
• при прозопареза   ( паралічі Белла ).

Протипоказання

Протипоказання до призначення кожного з вхідних в вітамінний комплекс   речовин різні.

Так, тіамін   протипоказаний людям, що страждають від захворювань алергічної природи. Піридоксину   не призначають при загостренні у пацієнта виразки шлунка   і 12-ти палої кишки . Це пов'язано з тим, що препарат може спровокувати підвищення кислотності травного соку в шлунку.

Ціанокобаламін   не слід приймати при еритроцитозі , хвороби Вакеза   (первинної поліцитемії), а також при тромбоемболії .

Побічна дія

Пероральне застосування препарату в окремих випадках може стати причиною розвитку а ллергіческіх реакцій , Які більшою мірою виражаються у вигляді висипів на шкірних покривах .

Після уколів Нейробіона в місці ін'єкції можуть розвиватися реакції локального характеру на введення препарату. Внутрішньовенне введення провокує ускладненість дихання, поява симптомів екзантеми   і анафілактичний шок .

Шлунково-кишковий тракт   може відреагувати на прийом препарату підвищенням кислотності шлункового соку , Нападами нудоти , блювотою , метеоризмом , Розладами стільця і ​​больовими відчуттями в області епігастрію .

У рідкісних випадках можливі імунні реакції, до яких відносять:

• реакції, обумовлені гіперчутливістю;
• посилене потовиділення;
• тахікардію ;
• анафілаксію .

Іноді на тлі тривалого застосування вітаміну В6   (не менше півроку) в дозі, що перевищує 50 мг на добу, у пацієнта можуть виникати симптоми сенсорної нейропатії , Відзначаються підвищена нервова збудливість, загальне нездужання, напади головного болю і запаморочення.

Уколи і таблетки Нейробіон: інструкція із застосування

Препарат у формі розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій у важких випадках призначають по одній ампулі в день (розчин вводять глибоко в м'яз) аж до усунення симптомів, якими характеризується гостра фаза конкретного захворювання.

Після зменшення вираженості клінічних проявів хвороби, а також у випадках, коли уколи Нейробіона призначають для лікування захворювань помірного ступеня тяжкості, препарат рекомендується вводити по одній ампулі двічі або тричі на тиждень.

Тривалість курсу лікування після усунення купірування симптомів становить два-три тижні.

При необхідності посилення ефекту, продовження лікування після курсу ін'єкцій і в профілактичних цілях для попередження розвитку рецидиву захворювання терапію доповнюють призначенням таблеток Нейробіон.

Таблетки приймають під час або після прийому їжі, ковтаючи цілими, не розжовуючи і не розгризаючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Добова доза для дорослих пацієнтів і дітей старше 15 років - 3 таблетки (по одній тричі на день).

Згідно з інструкцією на Нейробіон дітям до 15 років оптимальна доза препарату підбирається індивідуально лікарем.

Тривалість терапевтичного курсу також визначається індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання та характеру його перебігу. Максимальний період лікування становить 4 тижні.

Якщо по його закінченні зберігається необхідність в подальшому прийомі препарату, приймається рішення щодо коригування дози в бік її зниження.

Передозування

При значному перевищенні рекомендованої інструкцією до препарату дози тіаміну (більше 10 г) відзначаються курареподібні ефекти і знижується провідність нервових імпульсів.

Піридоксин   відноситься до групи низькотоксичні засобів. При його щоденному прийомі протягом півроку-року в дозі, що перевищує 50 мг, можуть виникнути симптоми периферичної сенсорної нейропатії .

Застосування піридоксину   більш ніж по 1 граму на добу протягом декількох місяців може спровокувати нейротоксические реакції .

Якщо добова доза протягом тривалого відрізка часу складає 2 грами і більше, можливі:

• нейропатія , Що супроводжується ознаками атаксії   і розладами чутливості;
• судоми, які супроводжуються змінами на енцефалограмі;
• гіпохромазія ;
• себорейний дерматит .

Після введення ціанокобаламіну   парентеральним шляхом (а іноді і після прийому препарату per os) в підвищених дозах можуть відзначатися:

• екзематозні   шкірні порушення;
• доброякісні форми акне ;
• симптоми алергічних реакцій.

Тривале вживання великих доз вітаміну В12   призводить до порушення ферментної активності печінки , Появи болів в області серця , Підвищеної згортання крові ( гіперкоагуляції ).

Взаємодія

На тіамін інактивує дію надає одночасний прийом з ним 5-фторурацилу. Це пов'язано зі здатністю останнього конкурентно пригнічувати процес фосфорилювання тіаміну   в тіамін-пірофосфат .

Одночасне застосування з антацидними лікарськими препаратами   сприяє зниженню показників всмоктування тіаміну .

Фуросемід   і аналогічні йому препарати з групи петльових діуретиків   гальмують процеси канальцевої реабсорбції, а при тривалому застосуванні підвищують екскрецію тіаміну , Тим самим знижуючи рівень його вмісту в організмі.

Нейробіон не слід призначати у поєднанні з леводопою, оскільки входить до складу вітамінного комплексу піридоксин   знижує її протипаркінсонічний ефект .

Одночасне призначення Нейробіона з антагоністами піридоксину   та пероральними протизаплідними препаратами   може підвищувати потребу організму в вітаміні В6 .

Умови продажу

Нейробіон (як у формі розчину для ін'єкцій, так і у формі таблеток) відпускається в аптеках за рецептом.

Умови зберігання

Препарат зберігають у захищеному від сонця і недоступному для дітей місці. Оптимальна температура зберігання для таблеток - не вище 25 ° C. Оптимальна температура зберігання розчину - 2-8 ° C.

Термін придатності

Препарат придатний до використання протягом 3 років.

Особливі вказівки

Препарат не призначений для внутрішньовенного введення.

Введення Нейробіона парентеральним методом може впливати на діагностику таких захворювань, як фунікулярний мієлоз   і перніціозна (В12-дефіцитна) анемія .

Оскільки до складу препарату входять солі натрію, це необхідно враховувати при призначенні його пацієнтам, які перебувають на дієті без солі.

Не слід призначати препарат пацієнтам, у яких виявлені новоутворення. Винятки становлять випадки, що супроводжуються В12-дефіцитною анемією .

Препарат не рекомендований пацієнтам з тяжкою або гострою формою декомпенсації серцевої недостатності   і стенокардією .

Аналоги Нейробіона

Нейробіон має ряд аналогів, серед яких препарати:

• Вітаксон ;
• Комплекс В1, В6, В12 ;
• Нейромультивит ;
• Нейрорубіні ;
• Нервіплекс ;
• Неуробекс ;
• Юнігамма .

Дітям

Точні дані щодо ефективності використання препарату для лікування дітей до 15 років відсутні.

Не слід призначати Нейробіон дітям до 3 років, оскільки через вміст в ньому бензилового спирту високий ризик розвитку патологій, що характеризуються порушенням в організмі   кислотно-лужного балансу   (або метаболічного ацидозу ).

Нейробіон в період вагітності і лактації

Дані про безпеку використання препарату в період вагітності   недостатні. З цієї причини вагітним   жінкам Нейробіон призначають з урахуванням потенційної користі для матері і ризиків для дитини.

Тіамін , піридоксин   і ціанокобаламін   характеризуються здатністю екскретуватись у грудне молоко, а вживання піридоксину   у підвищених дозах призводить до пригнічення лактації .

Точні дані щодо кількості виділяються в грудне молоко тіаміну , піридоксин а і ціанокобаламіну   не проводилися.

нервової системи  

• );