Опис актуально на 20.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Імунологічна ефективність
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Передозування
• Взаємодія
• Особливі вказівки
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

У складі Превенар містяться пневмококові кон'югати, тобто полісахариди серотипів: 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F і білок-носій CRM197.

У вакцину Превенар 13 входять загальні Превенар сьомій серотипів, а також білок-носій CRM197.

Загалом, в даний препарат входять капсулярні полісахариди 13 серотипів пневмокока: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F і 23F, індивідуально кон'юговані з дифтерійним білком CRM₁₉₇ і адсорбовані на алюмінії фосфаті .

Допоміжні компоненти: алюмінію фосфат, бурштинова кислота, натрію хлорид, полісорбат і вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Випускається вакцина у формі суспензії білого кольору, призначеної для в / м введення, гомогенна. Можливе утворення білого мутного осаду. Препарат поміщений в одноразові шприци, по 1 або 5 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Вакцина для профілактики пневмококових інфекцій.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

У вакцинах для профілактики пневмококових інфекцій містяться активні речовини, що є пневмококовими полісахаридами, одержувані з грампозитивних бактерій Streptococcus pneumoniae , Кон'югованих із дифтерійним білком-носієм CRM197, та адсорбованих на алюміній фосфаті .

При введенні препарату починається вироблення антитіл до Капсулярна полисахаридам Streptococcus pneumoniae декількох серотипів, що дозволяє забезпечувати специфічний захист людського організму від інфекцій, які вони викликають.

Імунологічна ефективність

Застосування вакцини для дітей з 2х місяців дозволяє сформувати захисну імунну відповідь після проведення первинної вакцинації та ревакцинації. Введення 3 дози первинної вакцинації, а потім наступна ревакцинація сприяє значному підйому рівня антитіл. Препарат індукує вироблення функціональних антитіл до складових вакцину серотипам.

У маленьких пацієнтів 2-5-річного дітей віку антитіла до серотипам вакцини утворюються після одноразового застосування. При цьому імунна відповідь майже відповідає результатам обстеження дітей, які отримали серію первинної   імунізації .

Крім цього, щеплення Превенар 13 вводиться для профілактики інфекційних захворювань,   пневмонії   і гострого середнього отиту.

Порівняльна ідентичність даних вакцин за профілем безпеки та імуногенності і дозволяє з Превенар перейти на Превенар 13 практично на будь-якому етапі вакцинації. При цьому 6 додаткових серотипів тільки підсилять захист від ІПІ.

Показання до застосування

Дана вакцина призначена для профілактики захворювань, які викликають Streptococcus pneumoniae серотипи, що входять до складу препарату, а також:

• сепсису;
• менінгіту;
• пневмонії;
• бактеріємії і гострого середнього отиту.

Протипоказання до застосування

Не рекомендується проводити вакцинацію при:

• підвищеній чутливості до компонентів вакцини і дифтерійного анатоксину;
• гострих інфекційних і неінфекційних захворюваннях;
• загостреннях хронічних захворювань.

Побічні ефекти

Вакцинація Превенар або Превенар 13 може призвести до розвитку загальних і місцевих реакцій: почервоніння, набряклості, хворобливості або ущільненню у місці введення, гіпертермії більше 38 ° С, дратівливості, сонливості, проблем зі сном.

Також можливі   порушення   діяльності кровотворної, лімфатичної, імунної, нервової систем   і ШКТ : Регіонарна лімфаденопатія, реакції гіперчутливості, судоми, блювота, діарея, втрата апетиту і так далі.

Інструкція по застосуванню Превенар (Спосіб і дозування)

Вакцина призначена строго для внутрішньом'язового введення в переднебоковой області на поверхні стегна - малюкам до 2-х років, і в дельтоподібний м'яз плеча, наприклад, для дітей від 2-х років. Разова дозування становить 0, 5 мл.

Перед введенням шприц з вакциною ретельно струшують, до утворення гомогенної суспензії. Заборонено застосування препарату з сторонніми частинками або зі зміненим кольором.

Як повідомляє інструкція на Превенар 13 і Превенар, ці вакцини не призначені для внутрішньовенного введення.

Для дітей різного віку від 2 місяців до 5 років встановлені певні схеми вакцинації Превенар.

У віці 2-6 місяців проводиться серія 3-кратної первинної вакцинації, з інтервалами менше місяця. Також можна проводити 2-кратну первинну вакцинацію з інтервалом від 2 місяців. Можливо введення першої дози в 2 місяці життя. Ревакцинацію виконують одноразово у віці 11-15 місяців. Така схема підходить для індивідуальної імунізації дітей від пневмококової інфекції.

Якщо не була проведена вакцинація до 6 місяців життя, то допускається застосування наступних схем:

• Вік 7-11 місяців - виконують 2-кратну вакцинацію з інтервалом від 1 місяця. Одноразова ревакцинація на 2-му році життя.
• 12-23 місяців - 2-кратна вакцинація з інтервалом від 2 місяців.
• 2-5 років - одноразово.

Коли спочатку вводиться Превенар, то надалі допускається застосування Превенар 13. Однак вакцинація Превенар 13 може закінчуватися тільки цим препаратом. Якщо змушене був збільшений інтервал між ін'єкціями будь-якої вакцини, то введення додаткових дозувань не потрібно.

Передозування

Випадки передозування Превенар малоймовірні, оскільки вакцина випускається в шприці, який містить одну дозу.

Взаємодія

Допускається введення Превенар одночасно з іншими вакцинами, які включені в Національний календар профілактичних щеплень, крім БЦЖ. За погодженою схемою імунізації можливе поєднання з гексавалентний вакциною Інфанрікс або щепленням проти ХІБ. При цьому ін'єкції обов'язково повинні бути зроблені в різні ділянки тіла.

Особливі вказівки

Вакцина Превенар не використовується для дорослих пацієнтів.

Рекомендується відкласти введення, якщо є гостре захворювання, супроводжуване як помірною, так і вираженої гіпертермією. Щоб уникнути розвитку будь-яких реакцій, після щеплення протягом 30 хвилин малюкові необхідно перебувати під контролем фахівця. В інший час, перебуваючи в домашніх умовах, спостерігати за загальним станом дитини слід батькам.

Встановлено, що користь від вакцінацінірованія даної групи пацієнтів найбільш висока, тому не слід від неї відмовлятися або переносити терміни. Однак потрібно пам'ятати, що Превенар не захищає від серотипів Streptococcus pneumoniae, не існуючих в його складі і від мікроорганізмів, що викликають інші інвазивні захворювання.

Вакцинація Превенар не призначається дітям, які страждають тромбоцитопенією та іншими порушеннями, пов'язаними зі згортанням крові. Таким пацієнтам не призначають внутрішньом'язові ін'єкції. Винятком є ​​випадки, коли потенційна користь від щеплення значно перевершує ризик, який обумовлює введення вакцини.

Наявність порушень імунореактивності з причини иммунодепрессивного лікування ВІЛ-інфекції і так далі, може знизити утворення антитіл як відповідь на вакцинацію. Взагалі рішення про вакцинацію дітей, що відносяться до різних груп високого ризику, рекомендується приймати індивідуально.

Випускають Превенар в готовому до застосування шприці, тому його вміст не рекомендується поміщати в іншу ємність або змішувати з будь-якими лікарськими засобами.

Умови продажу

Препарат відпускають суворо за рецептом

Умови зберігання

Превенар необхідно зберігати при 2-8 ° С, не заморожуючи, в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки.

Аналоги

Основними аналогами даного препарату є: Вакцина для профілактики гепатиту В   і   Пневмо 23.

Превенар 13 або Пневмо 23 - що краще?
Багато батьків виявляють бажання провакцинувати своєї дитини від пнемококкових інфекцій, але не знають яку вакцину вибрати: Превенар 13   або Пневмо 23 ? Фахівці рекомендують зробити вибір на користь Превенар 13, хоча в ньому і меншу кількість серотипів, але так як цей препарат краще формує імунітет, то й ефективність його вище.

Відгуки про Превенар

Слід зазначити, що щеплення Превенар, відгуки про яку зустрічаються у великій кількості на всіляких форумах, викликає чимало суперечок і сумнівів. Звичайно, для багатьох батьків подібна профілактика здається вельми привабливою, але деякі їх них абсолютно не впевнені в її ефективності. Більше того, нерідко користувачі вважають такі щеплення причиною розвитку побічних ефектів і навіть смертності серед малюків.

Також в мережі можна зустріти відгуки лікарів про Превенар. Думка фахівців про цю вакцину вельми різнохарактерні. Якщо одні описують позитивні результати вакцинації, то інші вказують на певні факти, наприклад, те, що до складу препарату не входять серотипи 1 і 5, які в основному і викликають пневмококові інфекції. Крім того, повідомляється, що ця вакцина тимчасово заборонена в деяких країнах, наприклад, в Нідерландах.

Нерідко користувачі розповідають, що на проведення вакцинації їх вмовляють в приватних клініках. При цьому іноді зустрічаються повідомлення про розвиток побічних ефектів у вигляді підвищення температури тіла. В основному, відгуки про Превенар 13 містять інформацію, що вакцинація проходить успішно, без розвитку небажаних проявів. Батьки розповідають, що строго дотримувалися всіх рекомендацій лікарів і завжди витримували встановлений інтервал між щепленнями. Після цього діти менше хворіють, і вони спокійно відвідують дитячий садок та інші загальнодоступні місця.

Ціна Превенар, де купити

Вакцину Превенар можна купити за ціною від 2 600 рублів. Ціна Превенар 13 становить 2160-2500 рублів.