Опис актуально на 18.06.2014
- Латинська назва: Xarelto
- Код АТС B01AF01
- Діюча речовина: Ривароксабан (Rivaroxaban)
- Виробник: Байєр Фарма АГ., Німеччина
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування ліків Ксарелто
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція на Ксарелто (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- З алкоголем
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Пігулка препарату містить: ривароксабан мікронізований в кількості 10, 15 або 20 мг, і допоміжні компоненти: целюлозу микрокристаллическую, кроскармелоза натрію, гіпромелоза 5cP, лактозу моногідрат, магнію стеарат і натріюлаурилсульфат.
Плівкове покриття оболонки таблетки складається з: барвника заліза оксид червоний, гіпромелоза 15cP , титану діоксид і макрогол +3350.
Форма випуску
Ксарелто випускається в таблетках, вкритих плівковою оболонкою з різним вмістом діючої речовини. Вони мають круглу двоопуклу форму, рожево- або червоно-коричневий колір, двосторонню гравіювання - з одного боку - трикутник і позначення дозування, а з іншого завдано фірмовий байеровскій хрест. У продажу пропонуються упаковки від 5 до 100 штук.
Фармакологічна дія
Препарат, що інгібує фактор Ха , Антикоагулянт прямої дії .
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Для активної речовини даного ліки - ривароксабану , Характерно швидке вплив, передбачуваний дозозалежний відповідь і висока біодоступність. При цьому не потрібно моніторинг параметрів коагуляції, практично відсутній ризик несумісності з іншими продуктами харчування або лікарськими засобами.
Ліки застосовується як профілактичний засіб від інсульту у пацієнтів, страждаючих миготливою аритмією , Проявляючи при цьому хорошу ефективність і переносимість. Даний антикоагулянт можна приймати раз на добу, дотримуючись фіксовану дозу.
Ривароксабан володіє високою абсолютною біодоступністю, складової 80-100%. Основний компонент швидко всмоктується з настанням максимальної концентрації через 2-4 години. Потрапляючи в організм, відбувається значна зв'язок основної частини ривароксабану з білками плазми крові, а саме плазмового альбуміну . Виведення препарату здійснюється переважно у вигляді метаболітів .
Показання до застосування ліків Ксарелто
Основними показаннями є:
- профілактика венозної тромбоемболії , Після проведення масштабних ортопедичних операцій в області нижніх кінцівок;
- профілактика інсульту і системної тромбоемболії при фібриляції передсердь неклапанні походження і так далі.
Протипоказання до застосування
- активні кровотечі, що зачіпають особливо важливі органи, наприклад, ШКТ, внутрічерепну область та інше;
- захворювання печінки, супроводжувані коагулопатией , Яка зумовлює ризик кровотеч;
- лактація, вагітність;
- вік пацієнтів, менш 18 років;
- вроджена недостатність або непереносимість лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- висока чутливість до ривароксабаном та іншим допоміжним речовинам.
Побічні ефекти
Лікування Ксарелто (Xarelto) може викликати різні небажані явища, що зачіпають практично всі органи і системи. При цьому часто вони проявляються в помірному ступені.
До найбільш поширених побічних ефектів належать:
- анемія;
- нудота , трансаміназ , підвищення активності ГГТ ;
- крововиливи після процедур, у тому числі післяопераційна анемія і кровотеча з ран.
Дещо рідше виникають:
- тромбоцитемия, підвищення вмісту тромбоцитів;
- тахікардія, артеріальна гіпотензія;
- запор, діарея, болі і дискомфорт в області живота, диспепсія, сухість ротової порожнини;
- запаморочення, головний біль, короткострокова втрата свідомості;
- кровотечі з ШКТ, носа, гематурія, крововилив зі статевих шляхів;
- локальна набряклість, погіршення загального самопочуття, гарячка, алергічні реакції і так далі.
Інструкція на Ксарелто (Спосіб і дозування)
Як повідомляє інструкція із застосування Ксарелто, в період профілактики ВТЕ після значних ортопедичних операцій пацієнтам призначають добовий прийом 10 мг ліки. Тривалість терапії становить 2-5 тижнів, залежно від масштабу і складності втручання.
Даний препарат допускається приймати в будь-який час, незалежно від вживання їжі. Починати лікування Xarelto потрібно потому 6-10 годин після проведення операції, якщо досягти гемостазу . У разі пропуску дозування необхідно негайно прийняти ліки Ксарелто, а на наступну добу потрібно продовжити терапію як звичайно.
Передозування
При передозуванні ривароксабаном зазвичай розвиваються геморагічні ускладнення, пов'язані з фармакодинамическими особливостями препарату. В даний час специфічний антидот ривароксабану не розроблений.
Для зниження всмоктування ривароксабану рекомендують протягом 8:00 прийняти активоване вугілля.
Взаємодія
Одночасне використання Ксарелто з найсильнішими інгібіторами ізоферменту CYP3A4 і P-gp здатне викликати зниження ниркового і печінкового кліренсу, що призводить до значного збільшення системного впливу і фармакодинамічної дії препарату.
Встановлено, що Кларитроміцин, Еритроміцин і Флуконазол можуть призвести до різних змін концентрації ривароксабану , Але це вважається порядком нормальної мінливості і клінічно незначущим.
Слід утриматися від спільного застосування ривароксабану і дронедарону , Так як клінічні дані про такої комбінації відсутні.
Прийом Ксарелто і рифампіцину , Який відноситься до сильних индукторам CYP3A4 і P-gp , Призводить до зниження фармакодинамічних ефектів препарату. Тому лікування цим препаратом з іншими сильними індукторами потрібно проводити з обережністю.
Умови продажу
Ліки реалізують лише за рецептом.
Умови зберігання
Слід зберігати таблетки в місці, захищеному від дітей, при температурі менше 30 ° C.
Термін придатності
Якщо дотримуватися умов зберігання, то препарат можна використовувати 3 роки.
Аналоги препарату Ксарелто
Як відомо, аналоги Ксарелто представлені тільки його діючою речовиною або МНН Ривароксабан - антикоагулянтом прямої дії . Тому вважається, що це його основний замінник. При цьому ціна аналога за упаковку в 14 штук складає 1956-2000 рублів.
Ксарелто або Прадакса - що краще?
Це питання задають багато пацієнтів, яких турбує проблема можливого тромбоутворення. Як показали останні дослідження, Ксарелто і Прадакса мають практично однаковою ефективністю в запобіганні утворення тромбів і ризику кровотеч при миготливої аритмії . Прийом кожного з цих препаратів не вимагає постійного контролю МНО. При цьому і вартість даних лікарських засобів досить висока, в порівнянні з іншими антикоагулянтами.
Алкоголь і Ксарелто
Клінічні дослідження показали, що лікування даним препаратом категорично не сумісно з вживанням алкоголю, так як це може призвести до розвитку небажаних наслідків.
Відгуки про Ксарелто
В основному відгуки про Ксарелто містять обговорення ризику активного або прихованої кровотечі, затрагивающего будь-які тканини або органи, що часто призводить до анемії постгеморагічного характеру. При цьому відгуки пацієнтів про Ксарелто, які приймали препарат, містять інформацію про частих геморагічних ускладненнях у вигляді: слабкості, запаморочення, блідості, задишки, набряклості і так далі.
Також відгуки на форумах являють собою яскраві дискусії з приводу високої вартості, яка виявляється доступною не для всіх пацієнтів.
Ціна Ксарелто, де купити
Дане ліки пропонується в таблетках, покритих оболонкою, з різним вмістом діючої речовини. Купити Ксарелто в Москві можна в будь-якій аптеці за рецептом лікаря. При цьому ціна Ксарелто 10 мг по 10 штук в упаковці становить від 1226 рублів, вартість xarelto 20 mg за 14 штук - від 1564 рублів, а препарату 15 мг за 28 штук варіюється від 2 857 до 3 020 рублів.
Якщо потрібно купити в СПб ці таблетки, то слід зауважити, що ціна Ксарелто 20 мг значно вище, ніж препарат меншою дозування. Аптеки в Києві пропонують дані ліки за ціною від 188 грн.