Опис актуально на 30.06.2014
- Латинська назва: Cordaflex
- Код АТС C08CA05
- Діюча речовина: Ніфедипін (Nifedipine)
- Виробник: EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Кордафлекс (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Таблетки в оболонці містять по 10 мг ніфедипіну в кожній як активної речовини. До допоміжних речовин: полівінілбутірал в кількості 0, 7 мг; тальк (1 мг); 0, 3 мг стеарата магнію ; 4 мг гідроксипропілцелюлози ; моногідрат лактози (15 мг); кроскармелоза натрію (13 мг); мікроцелюлоза (46 мг). Оболонка складається з гіпромелози - 2, 63 мг; діоксиду титану C.I. 77891 - 0, 82 мг; жовтого оксиду заліза - 0, 3 мг і стеарата магнію - 0, 25 мг.
Таблетки, що володіють пролонгованою дією, з плівковою оболонкою містять той же активна речовина, але в дозі 20 мг. В якості допоміжних в кожній з них знаходяться такі речовини: мікроцелюлоза (99 мг); моногідрат лактози (30 мг); кроскармелоза натрію (26 мг); сополімери метилметакрилату і етілметакрілат у співвідношенні 1: 2 (1, 9 мг); тальк (2 мг); стеарат магнію (0, 6 мг); гипролоза (0, 5 мг). Плівкова оболонка виготовлена з гіпромелози - 5, 26 мг; діоксиду титану - 1, 64 мг; червоного оксиду заліза - 0, 6 мг; стеарата магнію - 0, 5 мг.
Форма випуску
Існує два варіанти форми випуску ліки:
- Таблетки в оболонці, вагою по 10 мг . Кожні 100 таблеток кладуться у флакон з коричневого скла. Флакони поштучно упаковуються в картонні пачки.
- Таблетки з плівковою оболонкою , Що мають пролонговану дію. Кожна таблетка важить 20 мг. Кладуть по 30 або 60 таблеток у флакони з коричневого скла. Флакони повинні бути укупоренном поліетиленовими кришками, у яких є контроль першого розкриття. Флакон упаковується в картонну пачку.
Фармакологічна дія
Гіпотензивна (знижує артеріальний тиск ) Та антиангінальну дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Ніфедипін є селективним блокатором повільних кальцієвих каналів, входить до числа похідних 1, 4-дигідропіридину. Його дія проявляється у зменшенні струму позаклітинних іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини артерій. Також ніфедипін може посилити нирковий кровообіг, викликавши при цьому помірний натрійурез .
Після прийому однієї таблетки Кордафлекс, що має пролонговану дію клінічний ефект зазвичай розвивається через 20 хв, ефект триває від 12 до 24 годин.
Після прийому швидко, практично повністю (не менше 90%) всмоктується з травного тракту. А біодоступністьпрепарату знаходиться в діапазоні 40-70%.
Максимальна концентрація діючої речовини в крові міститься через 30-60 хвилин після прийому препарату.
Після прийому однієї таблетки, що володіє пролонгованою дією, терапевтична концентрація в плазмі крові досягається через годину і тримається на рівному рівні до 6 год, в подальші 30-36 годин спостерігається поступове зниження концентрації.
Ніфедипін має властивість зв'язувати з білками плазми крові, зокрема з альбумінами , Проникати через гематоенцефалічний бар'єр (у невеликій кількості - не більше 5%), через плаценту , Може виділяться з грудним молоком.
Період напіврозпаду становить 2:00 для таблетки 10 мг, для таблетки, що володіє пролонгованою дією 20 мг - приблизно 3.8-16.9 годин.
Показання до застосування
Показання до застосування Кордафлекс пов'язані з серцево-судинними захворюваннями. Артеріальна гіпертензія різного ступеня тяжкості, у тому числі гіпертонічні кризи - Основне, від чого таблетки Кордафлекс допомагають.
Також ці таблетки призначають пацієнтам, що страждають ішемічною хворобою серця , Включаючи випадки вазоспастичній і стабільної стенокардії .
Протипоказання
Протипоказаннями є:
- непереносимість ніфедипіну , Інших похідних 1, 4-дигідропіридину , Додаткових компонентів, що входять до складу таблеток;
- артеріальна гіпотензія ;
- нестабільна стенокардія ;
- наявність зараз або зовсім недавно гострого інфаркту міокарда , Вираженого аортальногостенозу ;
- ідіопатичний субаортальний стеноз ;
- хронічна серцева недостатність в період декомпенсації;
- дитячий вік.
З особливою обережністю призначається пацієнтам похилого віку, тим, у кого порушені функції нирок, хворим цукровим діабетом .
Побічна дія
Кордафлекс зазвичай позитивно переноситься. Побічні ефекти з'являються рідко, частіше на початку лікування (потім вони можуть стати слабкіше або зникнути).
Бувають такі варіанти побічної дії:
- На серце і судини : Зниження артеріального тиску, гіперемія обличчя і тулуба, набряки на кінцівках , Прискорення серцевого ритму, парадоксальний напад стенокардії , Розвиток гострої серцевої недостатності .
- На нервову систему : підвищена стомлюваність , запаморочення , слабкість , емоційна лабільність , Порушення сну, головний біль, тремор , парестезії .
- На шлунково-кишковий тракт : Виникнення печії , нудота , блювота , метеоризм , Порушення стільця, сухість або запалення слизової оболонки рота, внутрішньопечінковий холестаз , А також підвищення активності деяких печінкових ферментів.
- На систему кровообігу : тромбоцитопенія , лейкопенія , анемія .
- На сечовидільну систему : Збільшення добового діурезу, нічне сечовипускання , Зниження функції нирок.
Можуть виникнути алергічні реакції у вигляді кропив'янки , екзантеми , свербежу .
Інструкція по застосуванню Кордафлекс (Спосіб і дозування)
Препарат приймають всередину. Вкриті оболонкою таблетки по 10 мг проковтують цілком перед їжею, запивають водою.
Дозування встановлюється індивідуально, оскільки дуже сильно залежить від ступеня тяжкості захворювання, типу захворювання та реакції організму на проведену терапію. Починають з 1 таблетки (10 мг) 3 рази на добу. Між прийомами препарату повинно проходити не менше 2:00. Максимальна доза на добу - 40 мг.
Таблетки, що володіють пролонгованою дією, з плівковою оболонкою ковтають запивають водою. При цьому початкова доза - 1 таблетка 2 рази на добу. Добову дозу в кожному разі ділять на 2 прийоми, між якими повинен дотримуватися 12-годинний інтервал.
Згідно інструкції по застосуванню Кордафлекс, відміну препарату потрібно проводити поступово.
Передозування
При передозуванні ніфедипіну можуть виникнути такі наслідки:
- артеріальна гіпотензія ;
- болі за грудиною (подібні приступу стенокардії );
- тахікардії ;
- втрати свідомості;
- колапс ;
- шлуночкова або вузлова екстрасистолія ;
- брадикардія .
У важких випадках можливий розвиток метаболічного алкалозу , Кардіогенного шоку з набряком легень, гіпоксії , гіперкаліємії , А також порушень свідомості, які можуть перейти в кому .
Взаємодія
Кордафлекс не можна призначати зі спиртовмісними препаратами.
Можливий розвиток ортостатичноїгіпотензії при застосуванні з метилдопою , клонідином , А також з празозином і Октадин .
Циметидин , Ранітидин і трициклічніантидепресанти будуть потенціювати антигіпертензивний ефект .
При поєднанні Кордафлекс з теофіліном і дигоксином потрібно проводити контроль плазмових концентрації даних препаратів, так як він може підвищуватися.
Фенітоїн , Препарати кальцію і рифампіцин знижують ефект ніфедипіну .
Кордафлекс зменшує швидкість виведення вінкристину , Що підвищує ризик виникнення побічних ефектів. Тому потрібна корекція дози.
Еритроміцин , дилтіазем , Грейпфрутовий сік у великій кількості, азолові протимікробні препарати при прийомі з ніфедипіном значно сповільнюють його метаболізм.
Умови продажу
Препарат продається виключно за рецептом.
Умови зберігання
Температура приміщення, в якому зберігають ліки, не повинна перевищувати 30 ° C.
Термін придатності
5 років.
Аналоги Кордафлекс (препарати, що мають подібну дію)
- Фенігідін
- Норваск
- Леркамен
- Коринфар
- Веро-Амлодипін
- Амлодипін
- Ніфедипін
Аналогами є такі препарати: Адалат , Веро-Ніфедипін , Кальцігард Ретард , Заніфед , Кордафен , Кордафлекс Ретард , Кордіпін , Кордіпін Ретард , Кордіпін Xл Коринфар , Ніфедікап , Ніфедипін і деякі інші препарати.
Кордафлекс Ретард має особливо близькі фармацевтичні характеристики і терапевтичне застосування.
Синоніми
Ніфедипін , Кордафен .
Дітям
Не вживається в педіатрії.
З алкоголем
Заборонено одночасне вживання.
При вагітності та лактації
Може бути призначений під час вагітності тільки при неефективності інших препаратів.
Під час лактації не слід призначати препарати з вмістом ніфедипіну .
Відгуки про Кордафлекс
Відгуки зустрічаються різні, так як препарат досить широко застосовується. Якщо звернути увагу на відгуки лікарів про результат застосування Кордафлекс, то вони відзначають його відносно недовгий вплив на організм, внаслідок цього його слід застосовувати не менше 2 разів на добу. Плюс препарату в тому, що він не викликає звикання.
Ціна Кордафлекс, де купити
Ціна для таблеток 10 мг становить 72-95 рублів за 10 штук, для таблеток 20 мг - 63-139 рублів за 30 штук, 74-168 рублів за 60 штук.