Опис актуально на 08.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Серетиду (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

(МНН): Салметерол + Флутиказон

У препараті Серетид Евохалер   міститься сальметерол   (форма сальметерола ксинафоату ), флютиказон пропіонату , А також додаткові речовини.

У препараті Серетид Дискус   міститься сальметерол   (форма сальметерола ксинафоату), мікронізований флютиказон пропіонату , А також додаткові речовини.

Порошок Серофло містить у складі сальметерол   (форма ксинафоату), флутиказону пропіонат   і додаткові речовини.

Форма випуску

Аерозоль Серетид Евохалер   вміщається в алюмінієвому аерозольному балоні, в який входить 120 доз кошти. Балон оснащений дозуючим клапаном. Балон, захисний ковпачок і пластиковий розпилювач міститься пачці з картону.

Дозований порошок Серетид Дискус   для проведення інгаляцій міститься в чарунковій блістерній упаковці з фольги (60 доз засоби). У кожній з комірок міститься одна доза кошти. У картонній пачці міститься пластикове пристрій для проведення інгаляцій і одна блістерна упаковка.

Серофло   - Це порошок для проведення інгаляцій білого кольору або білуватого відтінку. У картонній пачці міститься круглий пластмасовий інгалятор з лічильником доз. В одній упаковці може міститися 28 або 60 доз препарату.

Фармакологічна дія

Серетид Евохалер , Серетид Дискус , Серофло   - Комбіновані лікарські засоби з протиастматичними впливом. У їх складі містяться флютиказону пропіонат   і сальметерол .

Сальметерол - Це виборчий агоніст бета 2 -адренорецепторів. Він має тривалу дію, яке триває не менш 12:00. Під впливом сальметерола розслабляються гладкі м'язи бронхів, попереджається розвиток бронхоспазма.

Флютиказону пропіонат   входить до групи глюкокортикостероїдів. Флютиказону пропіонат забезпечує протизапальну вплив. Він зменшує частоту, вираженість нападів   бронхіальної астми . При застосуванні флютиказону пропіонату не розвиваються ті небажані ефекти, які часто відзначаються при використанні системних кортикостероїдів.

При комбінації флютиказону і сальметерола фармакокінетика цих речовин аналогічна їх дії при окремому застосуванні.

При застосуванні засобу Серетид Дискус   забезпечується контроль над проявом симптомів астми і робить більш ефективний ефект, ніж монолеченіе глюкокортикостероидами . При використанні комбінованого лікування сальметеролом і флютиказоном загострення проявляються на 29% рідше, ніж при монолеченіі глюкокортикостероидами. При лікуванні засобом зменшується потреба у використанні бронходилататорів швидкої дії, зменшується частота загострень астми і відбувається загальне поліпшення якості життя у людей, що страждають астмою.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Салметерол надає місцевий вплив в тканини легенів. При проведенні інгаляції концентрація в плазмі відзначається низька. Після багаторазового проведення інгаляцій в крові в невеликих концентраціях виявляється гідроксінафтоевая кислота .

Флутиказону пропіонат   має біодоступність у здорової людини 10-30% від дози, залежно від того, який інгалятор використовується.

У людей, які хворіють бронхіальною астмою   і ХОЗЛ , У плазмі крові відзначається більш низька концентрація флютиказону пропіонату. Препарат переважно абсорбується в легенях, спочатку відзначається більш активна адсорбція, пізніше вона сповільнюється.

Частина дози, використовуваної для інгаляції, людина може проковтнути, але її вплив на організм мінімально, так як флутиказон пропіонату   погано розчиняється у воді. При всмоктуванні флутиказону пропіонату   з ШКТ його біодоступність становить менше 1%.

У ході збільшення доз для інгаляцій відзначається збільшення концентрації в плазмі флутиказону пропіонату. Відзначається високий ступінь зв'язування з білками крові флутиказону пропіонату - 91%. Флутиказону пропіонат активно виводиться з крові в основному внаслідок метаболізму. Період напіввиведення становить близько 8:00. Із сечею у вигляді метаболіту виводиться менше 5% отриманої дози. Через кишечник виводиться в основному у вигляді гідроксильованого метаболіту .

Сальметерол майже не потрапляє в кровотік при використанні його у вигляді інгаляції. Речовина не кумулюється в організмі, через 1 рік після початку терапії плазмовий рівень сальметерола не підвищується.

Показання до застосування

Ліки Серетид Евохалер використовується для регулярної терапії бронхіальної астми   в тих випадках, якщо необхідно застосування кортикостероїдів комплексно з бронходилататорами. Інгалятор Серетид Евохалер призначається хворим на бронхіальну астму, які використовують інгаляційні кортикостероїди і бета-адреноміметики короткої дії, і у яких відзначається незадовільний контроль захворювання.

Серетид Дискус   призначається з метою терапії оборотних обструктивних хвороб дихальної системи , у тому числі й астми у дітей і дорослих людей, в тому випадку, якщо необхідно проводити комбіноване лікування бронходилататором і інгаляційним кортикостероїдом . Серетид Дискус показаний хворим, які отримують підтримуючі дози інгаляційних кортикостероїдів і селективних бета2-адреноміметиків тривалої дії.

Застосовується для лікування хворих, у яких при монолеченіі глюкокортикостероидами проявляються ознаки обструктивних хвороб дихальних шляхів. Також призначається людям, які отримують бронходилататори при необхідності призначити їм кортикостероїди для інгаляцій.

Серетид Дискус використовується також як базисне лікарський засіб для людей з хронічними обструктивними захворюваннями легень   (в тому числі хронічний бронхіт ,   емфізема легенів ).

Серофло використовується для терапії бронхіальної астми у людей, яким необхідно комбіноване лікування інгаляційним ГКС і бета2-адреномиметиком тривалої дії.

Застосовується як стартове підтримує засіб для хворих персистуючою бронхіальною астмою, якщо у них є показання для призначення ГКС.

Використовується в якості підтримуючого лікування при хронічних обструктівих хворобах легенів.

Протипоказання

Серетид не використовують для лікування людей, у яких відзначена непереносимість флютиказону, сальметерола яких додаткових речовин.

Не слід застосовувати засіб при загостреннях хвороби і при гострих порушеннях стану здоров'я людини.

З обережністю призначається людям з активною формою туберкульозу   або з латентним туберкульозом, а також пацієнтам, що страждають серцево-судинними хворобами ,   цукровим діабетом , гіпокаліємією .

Серофло   не призначається для лікування хворих з хронічним бронхітом, з високою чутливістю до компонентів лікарського засобу.

Обережно призначається людям, страждаючим туберкульозом ,   інфекційними захворюваннями органів дихання вірусного, бактеріального та грибкового характеру,   цукровим діабетом , тиреотоксикозом , Неконтрольованою гіпокаліємією , феохромоцитомою , артеріальною гіпертензією , аритмією , ІХС , катарактою , гіпотиреозом , глаукомою , остеопорозом .

Побічна дія

При прийомі препарату Seretide можливий прояв деяких побічних ефектів. Зокрема, використання Серетид Евохалер   може спровокувати такі побічні прояви:

• нудота, диспепсичні явища , гіперглікемія ;
• нервозність, відчуття безпричинної тривоги, проблеми зі сном, головний біль , Тремор, зміни поведінки;
• синдром Кушинга , кушингоїдні симптоми , Порушення процесу мінералізації кісток, пригнічення функцій надниркових залоз, у дітей - затримка росту;
• тахікардія   і екстрасистолія, фібриляція передсердь;
• назофарингіт , синусит , Подразнення слизової горла, парадоксальний бронхоспазм;
• кропив'янка , Висип на шкірі, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;
• бронхіт, пневмонія , катаракта , Спазм м'язів і біль у м'язах, глаукома , артралгія ;
• захриплість і кандидозні ураження порожнини горла і рота.

Відзначається більш висока ймовірність побічних ефектів, спровокованих дією флютиказону, у дітей. Потрібно чітко контролювати стан здоров'я дитини при лікуванні препаратом.

Розвиток аналогічних побічних явищ, які зумовлені впливом на організм флютиказону і сальметеролу, може відзначатися при застосуванні засобу Серетид Дискус . При лікуванні цим препаратом може розвиватися парадоксальний бронхоспазм, після проведення інгаляції моментально збільшується задишка.

Аналогічні побічні ефекти розвиваються і при лікуванні засобом Серофло , У складі якого також міститься салметерол і флутиказону пропіонат .

Інструкція по застосуванню Серетиду (Спосіб і дозування)

Серетид Евохалер   застосовується інгаляційно. Інструкція на Середи передбачає, що засіб приймається хворими астмою в якості профілактики, тобто використовувати його потрібно постійно, навіть в періоди відсутності астматичних нападів.

Після початку використання препарату необхідно проводити регулярні дослідження пацієнта, так як це дасть можливість підібрати мінімальну ефективну дозу кошти. Але коригувати дозу без схвалення лікаря заборонено. При необхідності застосування агоніста бета2-рецепторів рекомендується застосовувати Серетид Евохалер   один раз на добу. При переважно нічних нападах його використовують ввечері, при денних нападах - вранці.

Використовується інгалятор наступним чином: якщо це відбувається вперше, або якщо балончик не застосовувався протягом семи днів, потрібно зняти ковпачок мундштука і спочатку один раз провести розпорошення в повітря. Щоразу перед застосуванням інгалятор потрібно струшувати. При розпиленні інгалятор утримується вертикально. Необхідно глибоко вдихнути, мундштук обхопити губами і розпорошити засіб один раз на вдиху. Після цього бажано ненадовго затримати дихання. Якщо потрібно вводити другу дозу, то перед тим потрібно почекати 30 секунд. Через деякий час бажано ретельно прополоскати водою порожнину. Після використання мундштук потрібно обов'язково закривати ковпачком.

При необхідності дітям потрібно допомагати використовувати інгалятор, стежачи за тим, щоб розпорошення проводилося на вдиху. Чистити інгалятор потрібно не рідше, ніж один раз на тиждень.

Дозування Серетид Евохалер   і тривалість курсу прийому визначає лікар. Залежно від ступеня тяжкості хвороби дорослим і дітям від 12 років призначається по 2 дози Серетид Евохалер (25 мкг / 50 мкг, 25 мкг / 125 мкг, 25 мкг / 250 мкг) двічі на добу. При досягненні повного контролю над захворюванням доза може переглядатися.

Дітям від 4 років призначається по одній дозі кошти Серетид Евохалер 25 мкг / 50 мкг два рази на добу.

Скасування препарату проводиться поступово, при різкому призупинення лікування стан людини може погіршитися.

Інструкція на Серетид Дискус передбачає, що препарат застосовується постійно, навіть за відсутності астматичних нападів. Тривалість лікування і дозування визначає лікар. Щоб провести інгаляцію, потрібно спочатку відкрити і зарядити пристрій з пластика. Далі інгаляція проводиться так, як і при використанні препарату Серетид Евохалер. Кількість залишилися доз можна побачити на індикаторі доз.

Дорослі пацієнти і діти після 12 років, як правило, отримують по одній дозі Серетид Дискус   (50 мкг / 100 мкг, 50 мкг / 250 мкг, 50 мкг / 500 мкг) двічі на добу. Якщо необхідно нетривалий кортикостероїдні лікування, можливе застосування двох доз ЛЗ два рази на добу. Така схема лікування не повинна тривати довше двох тижнів.

Дітям від 4 років призначається по одній дозі кошти Серетид Дискус 50 мкг / 100 мкг   два рази на добу.

Скасування кошти повинна здійснюватися поступово.

Інструкція по застосуванню Серофло передбачає використання кошти тільки для інгаляцій. Дозування, тривалість лікування встановлюється фахівцем в індивідуальному порядку.

Дорослим та дітям після 12 років, як правило, призначають по одній інгаляції Серофло (50 мкг / 100 мкг або 50 мкг / 250 мкг або 50 мкг / 500 мкг) двічі на добу. Якщо необхідно, можливе застосування двох доз ЛЗ два рази на добу. Така схема терапії не повинна тривати довше двох тижнів.

Дітям від 4 років призначається по одній дозі ЛЗ 50 мкг / 100 мкг двічі на добу.

Передозування

При застосуванні занадто великих доз Seretide   може відзначатися передозування як сальметерола , так і флютиказону .

Передозування сальметеролу може призвести до розвитку тахікардії , тремору , Головного болю, гіпокаліємії . При ознаках такої передозування показане застосування кардіоселих бета-адреноблокаторів. Людям з гіпокаліємією показані препарати калію.

Передозування флютиказону веде до розвитку оборотного пригнічення функції надниркових залоз. Цей стан самостійно проходить через кілька днів. Хронічна передозування може спровокувати розвиток синдрому Кушинга , Затримки росту, порушення процесу мінералізації кісток. Щоб не допустити хронічного передозування, необхідно забезпечити ретельний контроль над станом пацієнта.

Взаємодія

Не рекомендується призначати Серетид Евохалер   одночасно з виборчими і невибірковими бета2-адреноблокаторами. Таке поєднання можливе лише за наявності серйозних показань.

Ефективність сальметерола може підвищуватися при його застосуванні спільно з іншими бета-адреноміметиками.

Концентрація в плазмі флютиказону і сальметеролу може зростати при одночасному застосуванні Ритонавіру та інших препаратів, що пригнічують цитохром P450 3A4. Таке підвищення призводить до збільшення системного ефекту флютиказону.

Незначне збільшення концентрації сальметерола в плазмі можливе при одночасному прийомі помірних інгібіторів CYP3 A4 .

Спільне застосування Серетиду і ГКС , Похідних ксантину та діуретиків підвищують ризик прояву гіпокаліємії.

Одночасне лікування трициклічнихантидепресантів та інгібіторів МАО підвищують ризик розвитку побічних явищ у функціях серцево-судинної системи.

Умови продажу

Відпускається за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Серетид Евохалер   і Серетид Дискус   необхідно зберігати і транспортувати при температурі від 15 до 25 градусів, в оригінальній упаковці. Балон потрібно берегти від прямого сонячного світла, вогню, високої температури.

Серофло   повинен зберігатися в температурному режимі, що не перевищує 30 ° С. ЛЗ слід берегти від доступу дітей.

Термін придатності

Серетид Евохалер   можна зберігати 2 роки.

Серетид Дискус   і Серофло   можна зберігати 1, 5 року.

Особливі вказівки

Хворому бронхіальною астмою   необхідно спочатку навчитися правильно використовувати інгалятор.

Рекомендовано регулярно контролювати показники зростання дітей, які тривало отримують терапію інгаляційним ГКС.

Рідко при лікуванні препаратом відбувається підвищення вмісту глюкози в крові, тому хворим на цукровий діабет засіб призначається з обережністю.

Аналоги Серетиду

В аптечній мережі пропонуються наступні аналоги Серетиду: Беродуал , Беродуал Н ,   Симбикорт Турбухалер , Біастен , Фораділ Комбі , Фостер , Зенхейл . Ні в якому разі не можна взаимозаменять препарати без згоди з лікуючим лікарем.

Дітям

Серетид не застосовується для терапії дітей, яким ще не виповнилося 4 років.

При вагітності та лактації

Немає достатньої кількості досліджень щодо застосування засобу Серетид для вагітних жінок і годуючих матерів. Тому в період вагітності засіб припустимо застосовувати тільки при наявності життєвих показань. Майбутнім матерям, які проходять таке лікування, важливо постійно спостерігатися у лікаря, який буде коригувати дози препарату.

При лікуванні Серетидом жінки в період грудного годування слід перервати вигодовування.

Відгуки про Серетидом

Люди, які практикували лікування бронхіальної астми препаратом Серетид Евохалер   або іншими різновидами даного засобу, залишають відгуки і тривалому та успішному використанні кошти. Люди, які пишуть відгуки на форум, відзначають, що побічні ефекти практично не відзначаються. Залишаючи відгуки про Серофло   та ін., їх автори відзначають, що після застосування ЛЗ бажано завжди полоскати порожнину рота, щоб уникнути кандидозу . Важливо приймати Серетид тільки за тією схемою, яку визначив лікар, і використовувати його регулярно.

Ціна Серетиду, де купити

Ціна Серофло   50 + 500 становить від 2000 до 2100 рублів.

Ціна Серетид Дискус   25 + 250 складає в середньому 2000 рублів; інгалятор 25 + 125 буде коштувати приблизно 1500 рублів.

Купити Серетид Евохалер   можна за ціною від 1800 до 3500 рублів залежно від дозування.