Опис актуально на 19.08.2014
- Латинська назва: Livial
- Код АТС G03CX01
- Діюча речовина: Тиболон (Tibolone)
- Виробник: Organon (Нідерланди)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Лівіал, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Діюча речовина - Тиболон -2, 5 мг.
Допоміжні речовини:
- 100 мг - лактози ;
- 10 мг - картопляного крохмалю;
- 0, 2 мг - аскорбіл пальмітату;
- 0, 5 мг - магнію стеарату;
- вода очищена (під час виробництва віддаляється).
Форма випуску
Випускається у вигляді таблеток з активною речовиною Тиболон - 2, 5 мг.
Таблетки плоскі, круглі білого або близького до нього кольору. Краї таблетки скошені, на різних сторонах видавлені - «MK» над «2» + «ORGANON» і п'ятикутна зірка.
Одна упаковка містить 28 таблеток (1 блістер) або 84 таблетки (3 блістери).
Фармакологічна дія
Естроген-гестагенну, антіклімактеріческое.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Лікарський засіб Лівіал проявляє естрогенну, гестагенну, а також слабку андрогенну активність. Сприяє стабілізації гіпоталамо-гіпофізарної системи в період клімаксу, індукує зниження вироблення гонадотропних гормонів .
У періоді постменопаузи затримує руйнування кісткової тканини, послаблює такі симптоми клімактеричного синдрому , Як головні болі, підвищене потовиділення, «припливи» крові до обличчя.
Позитивно впливає на загальний настрій і лібідо, внаслідок збільшення концентрації периферичних і центральних опадів . Не робить стимулюючої дії на проліферацію ендометрія, в той же час, стимулюючи слизову оболонку піхви. Пригнічує процес овуляції у фертильних жінок.
Попереджає розвиток захворювання - остеопороз , Знижує вміст в сироватці крові кальцію і фосфатів.
Тиболон відрізняється високою абсорбцією. Процес всмоктування після перорального прийому протікає швидко і повністю.
Перетворення відбувається в печінці з виділенням активних і неактивних продуктів метаболізму.
Концентрація Тиболону в плазмі крові задоволена низька і досягає свого піку через 60-90 хвилин після внутрішнього прийому.
T1 / 2 метаболітів препарату становить близько 7:00, без подальшого накопичення в організмі.
Виводиться, переважно у вигляді метаболітів, за допомогою нирок. Невелика частина виділяється з калом і жовчю.
Показання до застосування
- симптоматична терапія естрогенної недостатності в постменопаузі у жінок;
- профілактика остеопорозу в постменопаузі у жінок, які схильні до частих переломів і при індивідуальній непереносимості інших груп лікарських засобів, що застосовуються з метою профілактики захворювання.
Протипоказання
- період грудного вигодовування;
- період вагітності;
- вагінальні кровотечі неясної етіології;
- період часу менше 12 місяців, що минули після останньої менструації;
- Встановлена або підозрювана злоякісна пухлина молочної залози (у тому числі в анамнезі);
- гіперплазія ендометрія що не піддавалася лікуванню;
- діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні утворення , зокрема рак ендометрія та інші (у тому числі в анамнезі);
- тромбоемболії і тромбози (артеріальні або венозні) наявні в даний час або в минулому (в тому числі тромбофлебіт і тромбоз глибоких вен, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії, геморагічні або ішемічні цереброваскулярні патології );
- предтромбозние стану (у тому числі стенокардія та транзиторні ішемічні атаки ), Що протікають в даний час або спостережувані в минулому;
- підтверджені тромбофіліческіе патології (у тому числі дефіцит антитромбіну; С або S протеїнів);
- серцево-судинна недостатність, знаходиться в стадії декомпенсації;
- численні або виражені причини можливого розвитку артеріального або венозного тромбозу (у тому числі неконтрольована артеріальна гіпертензія, фібриляція передсердь, ураження серцевих клапанів з ускладненнями, інфекційний ендокардит, серйозні операції з тривалою іммобілізацією, ожиріння , Обширна травма);
- печінкова недостатність;
- гостра патологія печінки або перенесені раніше захворювання печінки, що призвели до змін її функції;
- виявлені або раніше діагностовані доброякісні або злоякісні новоутворення печінки (у тому числі аденома печінки );
- отосклероз , Який розвинувся на фоні прийому гормональних контрацептивів або під час попереднього терміну вагітності;
- порфірія;
- рідкісні спадкові патології (у тому числі недостатність лактази, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція);
- підвищена чутливість до компонентів Лівіалу.
З обережністю слід призначати Лівіал:
- при фіброми матки (лейоміома) та / або ендометріозі;
- при підвищеному ризику розвитку естрогензалежних пухлин (наприклад, рак молочної залози , Виявлений у найближчих родичів);
- при серцево-судинної недостатності без симптомів декомпенсації;
- при контрольованій артеріальної гіпертензії;
- при підвищеному рівні холестерину в крові;
- при жовчнокам'яної хвороби;
- при цукровому діабеті;
- при системній червоний вовчак;
- при сильних головних болях або мігрені;
- при епілепсії;
- при гіперплазії ендометрія в анамнезі;
- при нирковій недостатності;
- при бронхіальній астмі;
- при отосклерозі, яка не пов'язаний з прийомом гормональних контрацептивів або вагітністю.
Наявність будь-яких з цих патологій, спостережуване раніше або в даний час, є фактором ризику їх загострення або рецидиву, під час застосування Лівіалу. При наявності таких станів пацієнтка повинна перебувати під постійним наглядом лікаря.
Побічна дія
Травна система:
- біль внизу живота;
- диспепсичні розлади ( метеоризм, діарея );
- порушення функції печінки.
Центральна нервова система:
- запаморочення;
- мігрень;
- головний біль;
- депресія.
Ендокринна система:
- зміни ваги;
- претібіальной набряк.
Репродуктивна система:
- потовщення ендометрія;
- виділення з піхви;
- кровотечі або кров'яні виділення з піхви;
- генітальний свербіж;
- болючість молочних залоз;
- кандидозний вульвовагініт;
- дисплазія шийки матки;
- хворобливі відчуття в області тазу;
- вульвовагініт.
Алергічні прояви:
- шкірний свербіж;
- себорейний дерматит;
- висип.
Інші:
- порушення зору;
- затримка рідини;
- біль у м'язах і суглобах.
Лівіал, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Інструкція на Лівіал рекомендує 1-ну таблетку препарату як добову дозу. Коригувати дозу лікарського засобу, з урахуванням віку пацієнтки, не потрібно. Таблетку намагаються приймати в один і той же час доби, ковтаючи її цілком і запиваючи водою.
Препарат Лівіал випускається в блістерах, на нижній стороні яких нанесено маркування з днями тижня. День початку прийому таблеток повинен збігатися з днем, зазначеним на блістері.
Наприклад, при прийомі першої таблетки в понеділок слід прийняти таблетку з верхнього ряду блістери з маркуванням - «понеділок» (Mon). Подальший прийом препарату здійснюється послідовно (по ходу рядів таблеток) відповідно з маркуванням і днем прийому, включаючи і наступні блістери.
Під час терапії намагатися не пропускати черговий прийом препарату і не робити перерв в лікуванні, якщо це попередньо не рекомендоване лікарем.
При випадковому пропуску щоденного часу прийому Лівіалу, наступну таблетку необхідно прийняти якомога раніше протягом 12-ти годин.
Після 12-ти годин слід пропустити цей прийом і прийняти наступну таблетку у блістері в звичайний час. Не приймати подвоєну дозу препарату для компенсації пропущеного прийому.
Передозування
Можливо вагінальне кровотеча, нудота, відчуття нездужання.
Найчастіше симптоми передозування слабко виражені і не вимагають специфічного лікування.
Взаємодія
Препарат Лівіал може посилювати дії антикоагулянтів , У зв'язку з цим доза останнього підлягає коригуванню.
Барбітурати, гідантоїни, Карбамазепін, Рифампіцин, можуть підсилити метаболізм Тиболону.
Лікарські засоби, що містять у складі Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum ), Підвищують метаболізм прогестинів та естрогенів.
Умови продажу
Лікарський засіб Лівіал відпускається за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати Лівіал в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
При температурі від 2 ° C до 25 ° C.
Термін придатності
2 роки.
Особливі вказівки
Препарат не використовують як контрацептивний засіб.
Лівіал рекомендують призначати не раніше ніж через 12 місяців після останньої менструації (природна менопауза). В разі хірургічної менопаузи препарат призначають відразу після операції.
Перевищувати добову дозу Лівіалу (1 таблетка) не рекомендують, через ризик появи кров'яних виділень з піхви.
Під час проведення терапії необхідний лікарський контроль стану пацієнток, які страждають епілепсією, мігренню, цукровим діабетом, гіперхолестеринемією, порушеннями функції нирок (у тому числі в анамнезі).
Аналоги Лівіалу
Серед часто призначаються препаратів замісної гормональної терапії при клімаксі є і аналоги Лівіалу:
- Анжелік;
- Фемостон;
- Клімодієн;
- Ціклопрогінова;
- Клімонорм;
- Дивина;
- Прогінова і т.д.
При пошуку дієвого лікарського засобу в період постменопаузи часто дискутують на тему: - що краще Анжелік або Лівіал; Фемостон або Ледібон і т.д.
Варто зауважити, що замісну гормональну терапію при
клімаксі
може призначити тільки досвідчений лікар-гінеколог, після проведення детального обстеження
та збору анамнезу.
Тому дати однозначну відповідь, який з існуючих препаратів краще: Лівіал, Анжелік, Прогінова та інші, не можна. Гормональна терапія підбирається індивідуально для кожної пацієнтки, і проводитися під постійним наглядом лікаря з дотриманням всіх його рекомендацій.
Синоніми
- Велледіен;
- Ледібон.
При вагітності (і лактації)
Лікарський засіб Лівіал протипоказано до застосування у період вагітності та під час грудного вигодовування.
Відгуки про Лівіале
Відгуки лікарів про Лівіале, при індивідуальному підході до кожної пацієнтці, говорять про нього як про ефективний і відносно безпечному препараті при лікуванні клімаксу.
Відгуки жінок про Лівіале частіше позитивні, хоча з посиланнями на різні негативні побічні ефекти. Нагадаємо, що самостійно підбирати гормональні препарати не можна. Адекватне лікування може призначити тільки лікар-гінеколог.
Ціна Лівіалу, де купити
Ціна Лівіалу таблетки 2, 5 мг №28 в Росії коливаються від 1400 рублів до 2000 рублів.
Лікарський засіб Лівіал (2, 5 мг №28) можна купити в Москві приблизно, за 1750 рублів.