Опис актуально на 12.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування препарату
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Гардасил (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• З алкоголем
• Відгуки
• Правда про Гардасіле
• Ціна, де купити

Склад

В одній дозі - 0, 5 мл містяться:

• Активні речовини - іммуногени , А саме рекомбінантні антигени L1-білок вірусу папіломи людини у співвідношеннях за типами: 6 - 20 мкг, тип 11 - 40 мкг, тип 16 - 40 мкг і тип 18 - 20 мкг.
• Допоміжними компонентами є: ад'ювант-алюмінію гідроксіфосфата-сульфату аморфного - 225 мкг, L-гістидин - 0, 78 мг, натрію хлорид - 9, 56 мг, натрію борат - 35 мкг, полісорбат - 80-50 мкг і вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Випускається вакцина Gardasil у вигляді суспензії непрозорого білого кольору, призначеної для внутрішньом'язового введення. Препарат може бути розфасований у флакони або одноразові (спеціальні) шприци.

Фармакологічна дія

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Вхідні до складу вакцини білки L1 продукуються способом роздільної ферментації в рекомбінантних Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штам 1895). У результаті шляхом самосборки утворюють ВВч. Кожен тип ВВч очищається і адсорбується на алюмініємісткими Ад'ювант.

Якщо проводиться повноцінна вакцинація, то утворюються специфічні антитіла до 4-му типів вірусу - це 6, 11, 16 і 18. Це відбувається майже у 99% вакцинованих і у всіх вікових груп вони зберігаються протягом 36 місяців.

Для даної вакцини характерна практично 100% ефективність, що дозволяє запобігти ракові захворювання статевих органів, передракові епітеліальні дисплазії   і генітальні кондиломи , Які викликають 4 типу ВПЛ.

Дані по фармакокінетиці Gardasil відсутні.

Показання до застосування препарату

Як правило, вакцина Гардасил застосовується в якості профілактики ряду захворювань, які викликає вірус папіломи людини   6, 11, 16 і 18 типів. Якщо зробити вакцину дітям і підліткам у віці 9-17 років, молодим жінкам 18-26 років, то можна уникнути утворення:

• раку шийки матки, піхви і вульви;
• генітальних кондилом;
• аденокарциноми шийки матки   і різних видів неоплазії статевих органів.

Протипоказання до застосування

Основним протипоказанням є:

• непереносимість активних компонентів і наповнювачів вакцини і чутливість до них.

Відносним протипоказанням вважається порушення згортання крові унаслідок гемофілії, тромбоцитопенії, прийому антикоагулянтів. Тому коли для даної категорії пацієнтів виконується щеплення Гардасил, то потрібно оцінити її потенційні переваги і можливий ризик.

Побічні ефекти

У деяких випадках після введення вакцини розвиваються місцеві і загальні реакції, наприклад:

• почервоніння;
• набряклість;
• хворобливість;
• роздратування;
• головні болі;
• підвищення температури тіла і так далі.

Тривалість реакцій може становити 5 діб. При цьому не потрібно спеціального медикаментозного втручання.

Теоретична можливість розвитку алергій   негайного типу у пацієнтів, що володіють особливою чутливістю, вимагає після вакцинації медичного спостереження близько 30 хв.

Необхідно проводити вакцинацію тільки в медичній установі, де є оснащення засобами протишокової терапії.

Інструкція на Гардасил (Спосіб і дозування)

Введення вакцини Гардасил інструкція із застосування рекомендує виконувати в дельтоподібний м'яз, а іноді в передньолатеральну область стегна. При цьому потрібно пам'ятати, що даний препарат не призначений для внутрішньовенного введення.

Разова доза вакцини для дітей і підлітків 9-17 років і жінок 18-26 років становить 0, 5 мл.

Повноцінний курс вакцинації включає 3 дози і виконується за певною схемою - 0-2-6 місяці. Тобто першу дозу вводять в призначений день, наступну - через 2 місяці, а третю дозу через 6 місяців після введення першої вакцини.

Іноді використовується прискорена схема, коли другу дозу вводять через 1 місяць, а третю - через 3 місяці після другої вакцинації. Якщо трапляється порушення інтервалу, то курс вакцинації можна вважати завершеним за умови проведення трьох вакцинацій протягом одного року.

Суспензія готова до застосування, тому додаткового розведення не потрібно. Перед застосуванням флакон або шприц з вакциною потрібно струснути, щоб вийшла однорідна каламутна суспензія. Недостатня гомогенність, освіта зайвих частинок або зміна кольору - вказують на непридатність вакцини.

Якщо використовується шприц, наповнений вакциною, то він призначається тільки для одноразового застосування для однієї людини. При цьому вводиться вся рекомендована доза.

Розкривати флакони і проводити процедуру вакцинації допускається при строгому дотриманні всіх правил асептики і антисептики. Перед ін'єкцією і після неї шкірну поверхню слід обробити 70% спиртом.

Передозування

При введенні вакцини в підвищених дозах не виявлено особливого характеру і виразності небажаних симптомів.

Взаємодія

Згідно з результатами клінічних досліджень, допускається вакцинація Гардасілом одночасно з рекомбінантної вакциною від гепатиту В , Але в іншу ділянку.

Прийом анальгетиків, протизапальних засобів, антибіотиків, вітамінних препаратів   не робило вплив на ефективність, безпека або імуногенність вакцини.

Також не відзначено вплив на імунну відповідь вакцини при використанні гормональних контрацептивів, кортикостероїдів   для інгаляційного місцевого або парентерального використання.

Умови продажу

Препарат відпускають за рецептом.

Умови зберігання

Місце для зберігання вакцини має бути захищене від світла та дітей. Рекомендована температура 2-8 ° С. Заморожування суспензії не допускається.

Термін придатності

Препарат придатний 3 роки. Якщо спостерігаються зміна фізичних властивостей, то суспензію використовувати забороняється.

Аналоги

Основним аналогом цієї вакцини для профілактики захворювань, викликаних вірусом папіломи людини , Є Церварікс .

Алкоголь і Гардасил

У період вакцинації від вживання алкоголю необхідно утриматися.

Відгуки про Гардасіле

Слід зауважити, що одним з найбільш обговорюваних препаратів є саме вакцина Гардасил, відгуки про яку зустрічаються на різних медичних і жіночих форумах, а також спеціалізованих сайтах. При цьому думку користувачів про препарат значно різниться і нерідко переростає у найгостріші дискусії.

Відгуки фахівців про Гардасіле також носять різний характер, хоча більшість з них все-таки є прихильниками вакцинації. Лікарі наводять результати численних клінічних досліджень, які підтверджують важливість цього щеплення, але проводити вакцинацію потрібно тільки після консультації фахівця і строго в медичній установі.

Церварікс і Гардасил - що краще?

Це питання турбує багатьох жінок, які готові до вакцинації або просто цікавляться цією темою. Фахівці стверджують, що, оскільки обидві вакцини мають однаковий склад і схему застосування, то й ефективність вакцинації не має особливих відмінностей.

Правда про Гардасіле

У мережі можна зустріти безліч обговорень різних вакцин, у тому числі і Гардасил. На думку деяких жінок, цей препарат розроблений спеціально американськими вченими і його використання викликає безпліддя   і розвиток інших захворювань репродуктивної системи людини.

Однак подібні суперечки розгораються з приводу і інших вакцин. Досить часто користувачі навіть не розуміють, для чого призначена дана вакцина і не знають особливостей її дії.

Як показують клінічні дослідження і коментарі фахівців, вакцинація певними типами вірусу папіломи людини   є справжнім проривом в профілактики раку шийки матки.

Звичайно, не слід виключати розвиток небажаних симптомів, але частота їх прояву порівнянна з введенням інших вакцин. При цьому зазвичай виникають ті побічні ефекти, які вказані в інструкції, тобто слабкість, припухлість і біль на ділянці введення, головний біль, нудота та інше.

Більш серйозним явищем вважається розвиток синдрому Guillain-Barre , Який характеризується ураженням периферичних нервів, супроводжуваним онімінням і м'язовою слабкістю. Зазвичай пацієнти повністю видужують, але процес відновлення може затягнутися.

Також відмічені поодинокі смертельні випадки на фоні введення Гардасил, але всі вони відбувалися у хворих, страждаючих діабетом   або менінгітом.

Тим не менш, представники багатьох міжнародних медичних організацій та установ впевнені, що користь від Гардасил значно перевищує ризик розвитку небажаних явищ.

Ціна Гардасил, де купити

В аптеках можна придбати вакцину у флаконах або шприці. При цьому ціна Гардасил в тій чи формі не має значної відмінності. Наприклад, у Москві ціна вакцини у флаконі становить 6353 рублів, а в шприці - 6 567 рублів.