Опис актуально на 05.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічні дію
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Ципралекс (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Склад препарату наведено еквівалентно трьом основним формам випуску (див. Наступний пункт) з масового розрахунку на одну таблетку активної речовини оксалату есциталопраму   - 6.39 / 12.77 / 25.54 мг:

• дрібнокристалічна целюлоза (МКЦ) - 72.49 / 97.49 / 195 мг;
• тальк звичайний 5.04 / 7/14 мг;
• натріюкроскармелоза - 3.24 / 4.5 / 9 мг;
• стеарат Магнію - 0.9 / 1.25 / 2.5 мг.

Плівкова оболонка таблеток є важливим компонентом препарату Ципралекс. Вона складається з:

• гіпромелоза 5сР - 1.58 / 2.19 / 3.51 мг;
• діоксид титану (Е171) - 0.526 / 0.73 / 1.17 мг;
• макрогол 400 - 0.146 / 0.2 / 0.325 мг.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді круглих або овальних двоопуклих таблеток білого кольору, вкритих плівковою оболонкою з різною дозуванням:

• 5 мг діючої речовини (маркування « ЄК ») - У контурній чарунковій упаковці (зазвичай з алюмінієвої фольги або ПВХ) 14 таблеток, у картонній коробці 2 упаковки.
• Cipralex 10 mg (симетричні позначки « Е »І« L »Щодо ризики на одній з поверхонь) - у блістері 14 таблеток, 1, 2 або 4 контуру в коробці.
• 20 мг біологічно активного компонента (маркування « Е »І« N »По обидва боки від межі на одній зі сторін таблетки) - в коробці 2 блістери з 14 заповненими осередками.

Фармакологічні дію

Ципралекс відноситься до фармакологічної групи сильнодіючих антидепресантів . Завдяки біологічно активні речовини, які має спорідненість з аллостерическим центром ферменту-переносника серотоніну , Препарат інгібує зворотне захоплення нейромедіатора в синаптичних структурах   (лікарський засіб в більшій мірі впливає на метаболічні шляхи серотоніну, ніж на будь-які інші месенджери). Відповідно фізіологічний передавач імпульсу знаходиться в синаптичної щілини нейронального контакту більш тривалий відрізок часу, що обумовлює посилене, пролонговану дію на постсинаптичну мембрану .

Слід зазначити, що препарат є сильно і довго діючим, оскільки пов'язують в двох місцях з ферментом-переносником серотоніна. Перш за все, основний діючий компонент має високу афінності до первинної послідовності амінокислот білка-транспортера. Також складові частини Ципралекс зв'язуються з аллостерическим центром даної молекули, що вдруге підсилює дію препарату, тобто призводить до більш повного гальмування зворотного захоплення нейромедіатора.

Ципралекс проявляє слабку активність до таких рецепторам , Як:

• серотонінові 5-НТ1А і 5-НТ 2;
• дофамінові D1 і D2;
• альфа- і бета-адренергічні синапси;
• гістамінові Н1 рецепторні клітини;
• опіоїдні і бензодіазепіновие;
• м-холінорецептори.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Всмоктування діючих компонентів не залежить від прийому їжі, так як лікарський засіб є надзвичайно сильним фармацевтичним препаратом. Абсолютна біодоступність   становить близько 80 відсотків, а середній   період напіввиведення   - 4:00 (однак параметр може змінюватися в залежності від індивідуальних показників організму і умов середовища).

Ципралекс метаболізується в печінці . Складові елементи препарату навіть після окислення залишаються біологічно активними і зазнаючи деякі зміни в обмінних процесах виділяються у вигляді глюкуронідів . Далі метаболіти направляються в нирки, які екскретують   відпрацьовані залишки лікарської речовини за допомогою сечі. Кліренс при пероральному введенні препарату становить 0.6 л / хв.

Кінетика оксалату есциталопраму   описується лінійно. Рівноважна концентрації в системному кровотоці, при добовій дозі в 10 мг (оптимальна кількість чинного компонента для дорослого), досягається вже через один тиждень консервативного курсу лікування Ципралекс.

У літніх пацієнтів   (старше 65 років) фармакологічний препарат виводиться дещо повільніше. Клінічний випробування показали, що під час терапевтичного куса, після разової дози Ципралекс кількість активного компонента в системному кровотоці літніх людей на 50 відсотків більше, ніж у молодих добровольців.

Показання до застосування

Ципралекс рекомендовано включити в схему консервативного лікування, якщо спостерігаються такі неврологічні патології, як:

• затяжні періоди депресії   будь-якого ступеня тяжкості;
• панічних розладах   (які можуть пояснюватися агорафобією - боязню відкритих просторів);
• депресивна стадія маніакально-депресивного психозу ;
• різні види соціальних фобій   або просто тривожності в середовищі людей;
• обсесивно-компульсивний розлад   (медичне пояснення « одержимості ідеєю »);
• невроз   нав'язливих станів;
• синдром генералізованої тривоги.

Протипоказання

Від фармакологічного лікування Ципралекс варто відмовитися при:

• гіперчутливості   або непереносимості   до складових компонентів лікарського препарату;
• дитячому та підлітковому віці (терапевтичний курс не рекомендовано проводити до 18 років);
• одночасної санації інгібіторами моноаміноксидази   (антидепресанти) або п імозідом   (антипсихотичні лікарські препарати);
• гострої або хронічної ниркової недостатності   з кліренсом креатину нижче 30 мл / хв;
• епілепсії , Що не контролюється фармакологічними засобами.

Приймати Ципралекс тільки під наглядом кваліфікованого медичного персоналу слід в одній з наступних ситуацій:

• інсуліннезалежний цукровий діабет   (при І типі обов'язково показана консультація з ендокринологом);
• похилий вік;
• цироз , Гостра або хронічна недостатність печінки ;
• схильність до частих геморрагиям   внаслідок недостатності системи згортання крові;
• спадкові та набуті метаболічні захворювання .

Побічна дія

Ципралекс - сильний лікарський препарат, тому його дія може характеризуватися великою кількістю небажаних реакцій з боку організму. Так, наприклад, відзначаються:

• диспепсичні розлади   ( нудота , блювота , діарея , болю в животі);
• астенічний синдром ( безсоння   або сонливість , Головний біль, постійна втома, запаморочення );
• метаболічні порушення у вигляді пітливості , гіпертермії   і гіпонатріємії ;
• тромбоцитопенія і як наслідок недостатність системи згортання крові;
• ортостатичний колапс   або гіпотензія ;
• зниження репродуктивної функції ( зниження лібідо   і потенції , Як у чоловіків, так і у жінок);
• алергічні реакції (спектр небажаних ефектів зачіпає прояви від ангіоневротичного набряку Квінке , аж до анафілактичного шоку );
• артралгії   і міалгії ідіопатичного генезу , Які не пов'язані з навантаженням на суглоби або м'язи;
• шкірний висип , пурпура , екхімоз .

Слід зазначити, що несприятливі наслідки лікування виникають зазвичай на першій-другій тижня консервативного терапевтичного курсу і значно зменшують у проявах, якщо продовжувати санацію по заданому плану.

Так як лікарський засіб відноситься до списку Б фармакологічної продукції, то при різкому припиненні прийому Ципралекс після тривалого лікування препаратом, можливий синдром відміни . Тобто організму не вистачає чинного активної речовини. Це проявляється у вигляді сильного головного болю, дратівливості, нудоти і частих запаморочень.

Інструкція по застосуванню Ципралекс (Спосіб і дозування)

Використання Ципралекс не залежить від прийомів їжі протягом доби. Тривалість та інтенсивність курсу консервативного лікування значною мірою залежить від початкового захворювання:

• Так для досягнення антидепресивної ефекту   використовують ударні дози протягом 2-4 тижнів (10 мг Ципралекс на добу для дорослого пацієнта) і найближчі 6 місяців підтримуюча терапія для закріплення отриманих результатів.
• Інструкція на Ципралекс при панічних розладах   сильно відрізняється - починають фармакологічну терапію з 5 мг препарату з подальшим підвищенням добової дози до 10 мг. Залежно від індивідуальної реакції організму, кількість лікарського препарату може бути збільшена до 20 мг на день. Максимальний ефект досягається вже після 3 місяців, проте санація може тривати до півроку.
• У пацієнтів з ниркової   або печінковою недостатністю   (як гострої, так і хронічної), але при абсолютних показаннях до прімене6нію Ципралекс, максимальна разова доза становить 5 мг. Збільшення не рекомендовано, але якщо бажаний терапевтичний ефект не досягається, то кількість введеного препарату збільшують вдвічі.

Передозування

У клінічній практиці відомі випадки передозування Ципралекс, які зазвичай виявляються таким чином:

• затьмареної свідомості, сопорозного ;
• тремор кінцівок , Порушення дрібної моторики;
• судомні напади ;
• ажитація   (сильне емоційне збудження, яке супроводжується відчуттям тривоги і необгрунтованою потребою в русі);
• значні зміни електрокардіограми (розширення шлуночкового комплексу, деполяризація сегмента деполяризації);
• аритмії   за типом тахікардій ;
• метаболічний ацидоз , гіпокаліємія ;
• пригнічення дихальної функції респіраторної системи.

Специфічного антидоту або антагоніста Ципралекс не існує, тому лікування передозування грунтується на симптоматичної та паліативної допомоги пацієнту. Насамперед слід промити шлунок, щоб евакуювати з організму не всмоктаної залишки фармацевтичного препарату. Далі необхідно забезпечити достатню оксигенацію і постійне моніторування життєво важливих систем людського тіла.

Взаємодія

Категорично заборонено одночасне застосування Ципралекс і препаратів, які необоротно інгібують моноаміноксидазу , Так як відсоток розвитку важких побічних ефектів збільшується в кілька разів (статистично зростає відсоток дихальної   або серцевої недостатності ).

На основі фармакологічних досліджень не рекомендується включати в курс лікування Ципралекс і оборотні інгібітори МАО   через ризик серотонінового синдрому (потенційно смертельно небезпечна ситуація).

Не слід використовувати лікарський засіб з есциталопраму   паралельно з   антикоагулянтами   або препаратами знижувальними згортання крові , Так як це може призвести до важкого геморагічний синдром   і анемії , Як результату патологічної ситуації, що ускладнить лікування пацієнта.

Існує ряд фармацевтичних препаратів, які взаємодіючи з аллостерічеськая центрами білків-переносників   збільшують активність Ципралекс. Так наприклад, Омепразол   (проти язвенное лікарський засіб) призводить до підвищення концентрації діючої речовини в системному кровотоці у два рази, а Циметидин   (блокатор Н2-гістамінових рецепторів, який призначається при патології шлунково-кишкового тракту) - на 70%.

Кошти, інгібуючі зворотне захоплення серотоніну , І Ципралекс, як типовий представник даної фармакологічної групи, знижує поріг судомної активності, тобто тремор   та / або судомний синдром   може проявлятися на менш інтенсивне збудження. Ця дія буде потенціювало, якщо одночасне приймати Ципралекс й інші сильні антипсихотичні речовини ( нейролептики ), Наприклад Трамадол, Фенотіазін, бутирофенони   і так далі.

Умови продажу

Відпускається лише за підписаним лікарем рецепторному бланку, оскільки препарат є сильнодіючим і включений до Б-список лікарських препаратів.

Умови зберігання

Лікарський засіб слід зберігати в теплому, сухому місці, недоступному для дітей різного віку і прямих променів світла при температурі не вище 25 градусів Цельсія.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Ципралекс не чинить пригнічувальної дії на інтелектуальну чи психомоторну сферу пацієнта, проте поки продовжує курс консервативного лікування рекомендовано відмовитися від водіння автомобіля або управління технічними пристроями, які вимагає тривалої концентрації уваги і дрібної моторики.

Препарат може сприяти зміні концентрації глюкози   (значного її підвищенню) і інсуліну   (відносного зниження гормону) в системному кровотоці, а відповідно таке лікування вимагає певної корекції гіпоглікемічних засобів у пацієнтів з цукровим діабетом .

Терапія антидепресантами може призводити до виникнення суїцидальних думок на ранніх етапах санаційного курсу. Підвищений ризик власноручного нанесення тілесних ушкоджень, схильність до самогубств зберігається аж до ремісії основного захворювання, тому консервативне лікування Ципралекс слід проводити в спеціальних відділеннях під контролем кваліфікованого медичного персоналу.

Аналоги Ципралекс

В даний час на аптечних прилавках можна знайти наступні аналоги Ципралекс:   Есцітолопрам-Тева, Селектра, Еліцея, Мірацітол .

Синоніми

Есциталопрам (Escitalopram) .

Ципралекс і алкоголь

Згідно фармацевтичним дослідженнями, алкоголь не вступає з активними компонентами препарату в хімічні реакції і не модулює їх ефекти, однак, як і у випадку з іншими психотропними речовинами, не рекомендується одночасне їх вживання.

При вагітності та лактації

Ципралекс строго протипоказаний для застосування в періоди вагітності та лактації.

Відгуки про Ципралекс

Ті, хто пив Ципралекс, в переважній більшості залишаються задоволені ефектами консервативного лікування. Препарат дійсно допомагає впоратися з фобіями різного походження, дозволяє жити більш повним життям, не обмеженою страхами, тривогами або переживаннями з дріб'язковим приводів. Однак відгуки приймають нерідко затьмарені особистими переживаннями небажаних реакцій. Особливо часто відзначається розбите стан , безсоння , постійне хворобливе збудження .

Також відгуки про Ципралекс на форумах кажуть, що в переважній більшості випадків повністю пропадало лібідо   та / або потенція   ( еректильна дисфункція , дистонія м'язів,   відповідають за репродуктивні функції, зміна сприйняття статевого акту і так далі). На даний побічний ефект в рівній кількості скаржаться і чоловіки, і жінки. Що цікаво, що відгуки приймають антидепресанти повняться і вдячністю препаратам за зниження бажання, оскільки задоволення тваринних інстинктів не приносило радості чи довгоочікуваного полегшення під час депресії.

Відгуки лікарів про Ципралекс насамперед клінічно і статистично підтверджують ефективність препарату в консервативному лікуванні неврологічних розладів . Антидепресант такої сили справляється з депресіями і психозами там, де більш щадні методики не приносять зовсім ніякого результату. Побічні ефекти фахівцями сприймаються, як необхідні втрати, адже небажані прояви зійдуть нанівець після повного курсу санації.

Ціна Ципралекс

Ціна Ципралекс, звичайно, залежить від дозування біологічно активного компонента. Купити в Москві можна за 900/1400/1800 рублів, відповідно 5/10/20 мг діючої речовини. На території України вартість антидепресанту варіюється від 270 до 500 гривень, але переважна більшість аптек реалізують препарат за 400 гривень.