Опис актуально на 11.11.2014
- Латинська назва: Ambroxol
- Код АТС R05CB06
- Діюча речовина: Амброксол (Ambroxol)
- Виробник: Борщагівський ХФЗ, ФК "Здоров'я", ФФ "Дарниця", ТОВ "Стиролбіофарм", ЗАТ "АЛСИ Фарма", ЗАТ Канонфарма продакшн, Еколаб, ТОВ "Розфарм", Росія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування: від чого таблетки Амброксол і від чого Амброксол у формі сиропу
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Амброксолу
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Амброксол для дітей
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У таблетках Амброксол міститься 30 мг амброксолу гідрохлориду (Ambroxol hydrochloride) як активного компонента і речовини-ексципієнти: лактозимоногідрат (Lactose monohydrate), кукурудзяний крохмаль (Аmylum maidis), микрокристаллическую целюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магнію (Magnesium stearate), діоксид кремнію (Silicii dioxydum).
До складу 5 мл сиропу Амброксол входить 15 мг амброксолу гідрохлориду (Ambroxol hydrochloride) і ряд інших інгредієнтів: бензоат натрію (Е211, Sodium benzoate), пропіленгліколь (Propylene glycol), гліцерин (Glycerinum), сахарин натрію (Saccharin sodium), сорбіт (Е420; Sorbitol), гідроксиетилцелюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонна моногідрат (Citric acid monohydrate), ароматизатори (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищена (Aquae purificati).
Форма випуску
Амброксол випускається у формі:
- таблеток (шипучих і для розсмоктування), пастилок, сиропу, інгаляційного розчину;
- розчинів для ін'єкцій, інфузій та перорального застосування;
- твердих капсул, капсул ретард, концентрату для приготування розчину для інфузій.
Фармакологічна дія
Препарат належить до групи муколітичних лікарських засобів і використовується як відхаркувальний засіб при захворюваннях, що вражають респіраторний тракт .
Він стимулює моторну функцію респіраторного тракту і має виражену секретолитическое і відхаркувальну дію .
Стимулює утворення мокротиння ( секрету трахеобронхіальногодерева ) Зниженої в'язкості внаслідок змін у структурі мукополісахаридів мокротиння і підвищує вироблення глікопротеїдів (надаючи тим самим мукокінетіческое дію ).
На тлі прийому Амброксолу підвищується рухова активність миготливий війок епітеліальної тканини і поліпшується транспорт патогенних агентів мукоциліарний системи .
Важлива властивість препарату - це його здатність збільшувати кількість легеневого сурфактанту ( антіателектіческого фактора ), Завдяки якому підтримуються поверхневий натяг, однорідність конфігурації, обсяг і показники розтяжності легень.
Крім того, завдяки амброксол блокується розпад сурфактанту і посилюються його синтез і секреція в великих альвеолярних клітинах ( альвеолярних пневмоцитах типу II ), Які беруть участь у транспорті рідин через альвеолярно-капілярну систему .
Особливістю засобу є те, що, знижуючи в'язкість мокротиння, він практично не провокує збільшення її обсягу, і, таким чином, не викликає тих негативних ефектів, які розвиваються на фоні прийому відхаркувальних препаратів.
Розріджуюче дію на
мокроту
надає за рахунок порушення цілісності дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів і гелю мокротиння.
Відповідно до ОКПД (загальноросійським класифікатором продукції) код Амброксолу - 24.42.13.723.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Амброксол сприяє нормалізації функції розташованих у слизової бронхів серозних і мукозних залоз , Сприяє зменшенню кількості кістозних порожнин в слизовій оболонці і стимулює вироблення серозного компонента , Не провокуючи при це обструкцію бронхів .
Результати досліджень свідчать про те, що після лікування препаратом у пацієнтів з обструкцією бронхів достовірно поліпшується вентиляційна функція легенів, а також зменшується вираженість симптомів гіпоксемії.
Є також і дані, які дозволяють зробити висновок про здатність препарату чинити імуномодулюючу дію : Він зміцнює місцевий імунітет за рахунок активації тканинних мононуклеарних фагоцитів та підвищення продукції секреторного імуноглобуліну класу IgA .
Амброксол пригнічує продукцію мононуклеарними фагоцитами ФНО та інтерлейкіну 1 , Які є медіаторами запалення, а також сприяє посиленню природного захисту легенів за рахунок збільшення активності макрофагів .
Доведено і те, що Амброксол здатний надавати протинабрякову і протизапальну дію , Ефективно купірує симптоми обострившегося хронічного бронхіту і перешкоджає розвитку ідіопатичного легеневого фіброзу .
Деякі автори повідомляють, що в моделях in vitro Амброксол здатний пригнічувати хемотаксис нейтрофілів .
Амброксол досить швидко і повно абсорбується при будь-яких шляхах введення, добре проникаючи в тканини легенів. Показник плазмової концентрації речовини досягає свого максимуму протягом двох годин після прийому препарату per os.
Процес біотрансформації відбувається в печінки . Продуктами метаболізму є глюкуроніди і дібромантраніловая кислота .
Близько 90% виводиться з організму з сечею у вигляді водорозчинних метаболітів ; у незміненому вигляді екскретується порядку 5%.
Т1 / 2 - від 10 до 12:00. Він збільшується у пацієнтів з тяжкими формами ниркової недостатності , Проте залишається незмінним у пацієнтів з порушеною функцією печінки .
Показання до застосування: від чого таблетки Амброксол і від чого Амброксол у формі сиропу
- Риніт
- Фарингіт
- Ларингіт
- Запалення легенів
- Бронхіальна астма
Відомо, що показники в'язкості, еластичності і адгезивности мокротиння визначають наскільки легко вона відокремлюється і отхаркивается.
Тому муколітичні препарати особливо корисні при захворюваннях респіраторної системи , Станах, що супроводжуються утворенням і скупченням в бронхах і легенях вузький, погано відокремлюваної слизової або гнійно-слизового мокротиння .
Показаннями до застосування Амброксолу є:
- обструктивний бронхіт (в гострій і хронічній формах);
- запалення легенів ;
- трахеїт ;
- констриктивний бронхіоліт ;
- ларингіт ;
- риніт ;
- муковісцидоз ;
- бронхіальна астма ;
- фарингіт ;
- ателектази , Що розвинулися внаслідок Мукоїдне закупорки бронхів , У хворих з встановленою трахеостомической трубкою та ін.;
- респіраторний дистрес-синдром (шокова легеня) у дорослих;
- синдром дихальних розладів (СДР) у новонароджених немовлят (у тому числі у дітей, що народилися раніше покладеного терміну) та інші захворювання, пов'язані з порушенням бронхіальної секреції і супроводжуються підвищеним утворенням в'язкого слизу.
Протипоказання
Препарат не застосовують для лікування пацієнтів з підвищеною чутливістю до одного або декількох входять до його складу компонентів, а також жінкам у перші 13 тижнів вагітності.
Таблетки Амброксол протипоказані пацієнтам, у яких діагностована виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (препарат може впливати на клінічну картину при цих захворюваннях), а також у разі розвитку епілептичного синдрому різної природи.
Додатковим протипоказанням для сиропу є спадкова непереносимість фруктози.
Амброксол протипоказаний при сухому кашлі , Яким зазвичай супроводжується грип та інші ГРВІ .
Побічна дія
Побічні реакції, пов'язані з прийомом Амброксолу, відзначаються рідко. Препарат не токсичний і добре переноситься пацієнтами.
В окремих випадках організм може відреагувати на лікування диспепсичними симптомами , шкірним висипом , набряком , алергічними реакціями , Загальною слабкістю, головним болем .
Зафіксовано також поодинокі випадки розвитку серйозних уражень шкіри ( хвороба Лайєлла або хвороба Стівенса-Джонсона ). Найімовірніше, вони пояснюються важким перебігом захворювання або реакцією конкретного організму на одночасний прийом декількох препаратів.
Інструкція по застосуванню Амброксолу
Таблетки Амброксол: інструкція із застосування
Таблетки гідрохлориду амброксолу призначені для перорального прийому. Запивати їх слід невеликою кількістю рідини.
Рекомендована доза для дорослих пацієнтів та дітей віком старше дванадцяти років - 30 мг (одна таблетка). Кратність прийомів - 2 (при необхідності препарат дозволяється приймати 3 рази на добу).
У випадку загострення хронічних хвороб дозу Амброксолу в таблетках збільшують удвічі (до 60 мг). Кратність прийомів - 2 рази на добу.
Таблетки від кашлю застосовують для лікування дітей старше шестирічного віку. Терапевтична доза для дітей від шести до дванадцяти років - від 1, 2 до 1, 6 мг / кг / добу в 3 прийоми.
Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання і відповіді організму пацієнта на терапію. Як правило, вона складає від 10 до 14 днів.
Сироп Амброксол: інструкція із застосування
Всім категоріям пацієнтів старше дванадцяти років протягом перших 2-3 днів захворювання рекомендована доза становить 10 мл (що еквівалентно об'єму двох чайних ложок). Далі лікування продовжують, приймаючи сироп 3 рази / добу. по 5 мл (еквівалентно об'єму однієї чайної ложки).
Сироп для дітей дозують залежно від віку дитини. Так, дітям у віці від п'яти до дванадцяти років рекомендується приймати 2 рази на день по 5 мл сиропу (30 мг діючої речовини на добу). При необхідності кратність прийомів збільшують до 3 (добова доза амброксолу в цьому випадку становить 45 мг).
Дітям у віці від двох до шести років призначають приймати по 2.5 мл сиропу 3 рази / добу; дітям до двох років - по 2.5 мл сиропу 2 рази / добу. Це еквівалентно, відповідно, 22, 5 і 15 мг діючої речовини на добу.
Якщо пацієнту показано тривале лікування, дозу дозволяється зменшити вдвічі.
Інструкція на Амброксол: режим дозування Аброксола для інгаляцій, а також розчину для ін'єкцій та інфузій
Дорослим пацієнтам призначають проведення однієї-двох інгаляцій на добу із застосуванням 3 мл розчину для інгаляцій; дітям старше 5-ти років рекомендується робити одну інгаляцію на добу з використанням 2-х мл розчину (еквівалентно 15 мг активної речовини).
Якщо препарат призначають у вигляді розчину для ін'єкцій, оптимальна доза для дорослого пацієнта становить від 30 до 60 мг / сут .. Ділять її на три введення. Максимальна разова доза - 30 мг.
Як правило, розчин вводять у вену або в м'яз, хоча допустимо і підшкірне введення. При синдромі шокового легкого доза амброксолу - 10 мг / кг / сут .. Вводити препарат слід 3 або 4 рази на день. У випадках, коли це доцільно, добову дозу підвищують до 30 мг / кг. Вводять її за 3-4 прийоми.
Передозування
Симптоми передозування амброксол, як правило, проявляються у вигляді нападів нудоти , блювоти , розлади шлунку , диспепсії .
Для їх усунення в перші годину-дві після прийому препарату необхідно штучно викликати у пацієнта блювоту і зробити йому промивання шлунка . Надалі рекомендується ввести в раціон страви, що містять жири.
Взаємодія
Застосування Амброксолу в поєднанні з антибіотиками сприяє підвищенню концентрації активної речовини останніх в слизовій оболонці бронхів і легеневих альвеолах , Що в свою чергу покращує клінічну ситуацію при бактеріальних інфекціях легенів .
Комбінація препарату з антибіотиками має перевагу над використанням тільки лише антибіотика , Навіть у тих випадках, коли доведена ефективність антибактеріального лікарського засобу .
Амброксол посилює дію Ампіциліну (Ampicillinum), Амоксициліну (Amoxicillin), а також Теофіліну (Theophyllinum) і сприяє їх кращому проникненню в бронхіальний секрет .
Не виявлені антагоністичні взаємодії препарату з діруетіческімі засобами і серцевимиглікозидами .
Застосування Амброксолу з препаратами, що пригнічують кашльовий рефлекс , Суттєво ускладнює відходження мокротиння на тлі зменшення інтенсивності кашлю .
Препарат сумісний із засобами, які використовуються для уповільнення пологової діяльності.
Умови продажу
Для придбання препарату рецепт латинською не потрібно.
Умови зберігання
Оптимальний температурний режим для зберігання препарату - не вище + 25ºС. Берегти від дітей.
Термін придатності
36 місяців.
Особливі вказівки
При прийомі муколитиков бажано частіше, ніж зазвичай, і в більшій кількості вживати теплу рідину: неміцний чай, морс або компот.
Пацієнтам, у яких діагностована бронхіальна астма , Щоб уникнути неспецифічного подразнення респіраторного тракту і його спазму перед процедурою інгаляції з застосуванням Амброксолу рекомендується прийняти бронхолітичну засіб .
Аналоги
- Флуіфорт
- Флавамед
- Амброгексал
- Флуімуціл
- АЦЦ
- Ацистеїн
- Лазолван
- Бромгексин
Аналоги Амброксолу - це препарати Амбробене , Амброгексал , Амброксол-Виал , Амброксол-Здоров'я , Амброксол-Вишфа , Амброксол-Дарниця , Лазолван , Флавамед , Бронхоксол , Нео-бронхолу , Халіксол , Медокс та ін..
Що краще: Амброксол або Бромгексин? Від чого ці таблетки?
Діюча речовина Амброксолу - це активний метаболіт бромгексину гідрохлориду (речовини, що є синтетичним аналогом алкалоїду вазіціна ). При цьому терапевтична ефективність Амброксолу на порядок вище, ніж у його попередника.
До того, ж Амброксол краще переноситься пацієнтами, практично не має протипоказань (приймати його можна навіть грудним дітям і вагітним жінкам), а побічні ефекти на тлі його застосування розвиваються вкрай рідко.
Амброксол для дітей
Найбільш часті дитячі захворювання - це захворювання бронхів і легенів , Які, як правило, супроводжуються застоєм мокроти в бронхах . Своєчасна екскреція мокротиння є неодмінною умовою нормальної роботи органів дихальної системи , А також запорукою їх лікування від захворювань.
Сироп Амброксол для дітей є однією з новітніх розробок в області фармації. Як і інші лікарські форми Амброксолу, препарат зарекомендував себе як дієвий засіб для відходження мокротиння , Тому педіатри рекомендують його для лікування навіть дуже маленьких пацієнтів.
Дозу і лікарську форму препарату дітям підбирають залежно від віку (доза варіюється в межах від 15 мг до 45 мг на добу).
Амброксол при вагітності
При вагітності препарат протипоказаний тільки лише в I триместрі. У другому і третьому триместрах його дозволяється призначати, враховуючи при цьому користь для майбутньої матері і потенційний ризики для плоду, що розвивається.
На форумах багато хто цікавиться, для чого лікарі рекомендують саме це препарат під час вагітності. Є дані, що у випадках, коли жінка приймає таблетки або сироп в період вагітності , У плода стимулюється синтез легеневого сурфактанту .
Цікаві результати були відзначені при застосуванні препарату в лікуванні порушень респіраторної системи у ще не народжених дітей. Здатності препарату добре проходити через плацентарний бар'єр дозволяє використовувати його в тих випадках, коли у дитини з тієї чи іншої причини починає накопичуватися слиз в бронхах або легенів .
При необхідності лікування препаратом у період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення останнього, оскільки активна речовина Амброксолу виділяється з молоком.
Відгуки про амброксол
Препарат Амброксол - це вельми популярне засіб, що дозволяє ефективно лікувати захворювання органів дихання . Воно нормалізує роботу війок бронхів , Розріджує скупчується слиз і активізує її виведення.
Застосування розчину для інгаляцій, ін'єкційного розчину, сиропу або таблеток Амброксол - відгуки є тому підтвердженням - посилює утворення агента, який очищає від слизу бронхи і легені, а також продовжує термін його дії.
Відгуки про сиропі Амброксол свідчать про те, що у цього препарату практично немає недоліків. Він ефективно усуває неприємні симптоми захворювання, знімає запалення і стимулює синтез імуноглобуліну , Що в свою чергу сприяє зміцненню місцевого імунітету.
Ще одним плюсом препарату є його ціна - і таблетки, і сироп для дітей належать до категорії недорогих лікарських засобів.
Ціна Амброксолу
Середня ціна Амброксолу у формі таблеток в Україні становить 3, 8 грн. Ціна сиропу Амброксол - від 11 до 75 грн (залежно від виробника). Вартість розчину для інгаляцій і перорального прийому також варіюється в залежності від того, яка фармацевтична компанія його випускає.
Середня ціна таблеток Амброксол в Росії - 20 рублів, сироп для дітей можна придбати в середньому по 30-50 рублів за флакон.