Опис актуально на 11.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Поліоксидоній
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Поліоксидоній для дітей
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу однієї таблетки   Поліоксидонія входять 12 мг діючої речовини, а також картопляний крохмаль (Аmylum solani), лактози моногідрат (Lactose monohydrate), стеаринова кислота (Аcidum stearicum) в якості допоміжних компонентів.

В одному флаконі з ліофілізат   міститься 6 мг діючої речовини, а також маніт (Е 421; Mannit), повідон (Povidonum) і бета-каротен (Betacarotenum) в якості допоміжних компонентів.

Для виготовлення одного   ректально-вагінального супозиторію   використовують 6 або 12 мг діючої речовини та допоміжні компоненти: маніт (Е 421; Mannit), повідон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Форма випуску

Поліоксидоній має три лікарські форми:

• таблетки;
• ректально-вагінальні супозиторії;
• ліофілізований порошок .

Супозиторії мають форму торпеди, пофарбовані у світло-жовтий колір і специфічно пахнуть маслом какао.

Таблетки плоскоциліндричні, на кожній з них є фаска. Колір їх може варіюватися від жовтувато-білого до оранжево-жовтого. У таблетках допускається наявність трохи помітних частинок інтенсивнішого забарвлення.

Фармакологічна дія

Поліоксидоній належить до групи засобів, що роблять іммунокоррігирующєє і дезінтоксикаційну дію .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Поліоксидоній (або азоксімера бромід ) Сприяє підвищенню резистентності організму   відносно викликаних вірусами , бактеріями   або грибками інфекцій .

Механізм його дії пов'язаний зі здатністю речовини впливати на фагоцитуючі клітини   і НК-клітини   (природні або натуральні кілери), а також стимулювати процес утворення антитіл .

Препарат сприяє відновленню імунного статусу при вторинних імунодефіцитних станах , Причиною яких є різного роду інфекції , Перенесені травми, опіки , злоякісні пухлини , Ускладнення після хірургічних втручань, лікування із застосуванням хіміотерапевтичних препаратів, включаючи в тому числі цитостатичні засоби і стероїдні гормони .

Поряд з иммунокорригирующим дією азоксімера, бромід   має також виражену детоксикаційну дію , Яке зумовлене структурою і високомолекулярною природою цієї речовини.

Результатом його впливу на організм є підвищення стійкості клітинних мембран   до цитотоксическому   (зухвалому пошкодження клітин аж до їхньої загибелі) дії лікарських засобів і хімічних речовин, а також зниження токсичності останніх.

Призначення Поліоксидонія в поєднанні з іншими препаратами на порядок підвищує ефективність терапії, скорочує її тривалість, дозволяє знизити дози або зовсім уникнути застосування антибіотиків , бронхолітичних та глюкокортикостероїдних засобів , Сприяє збільшенню періоду ремісії (тобто періоду ослаблення або повного зникнення симптомів захворювання).

Поліоксидоній добре переноситься пацієнтами, не проявляє митогенной або поликлональной активності , Не володіє   антигенними властивостями , Не провокує розвитку алергії , мутацій   та інших дефектів розвитку плоду , Не володіє тератогенну дію   на плід, що розвивається, не має канцерогенних і ембріотоксичних властивостей .

Азоксімера бромід   характерзуется високим показником біодоступності, який складає близько 89 відсотків. При внутрішньом'язовому введенні препарату Cmax в плазмі крові   відзначається через 40 хвилин після ін'єкції.

Речовина досить швидко розподіляється в тканинах. В організмі азоксімера бромід   біотрансформується. Його елімінація здійснюється головним чином   нирками .

Показання до застосування

Показання до застосування таблеток

Дорослим пацієнтам і підліткам старше 12-ти років Поліоксидоній в таблетках призначають, як правило, як доповнення до застосовуваної терапії.

Ліки показано при гострих і хронічних рецидивуючих запальних та інфекційних захворюваннях в ротовій порожнині , придаткових пазухах носа , верхніх відділах респіраторного тракту , Під внутрішньому і середньому вусі .

Іммунокомпрометірованних пацієнтам (пацієнтам з вторинною імунною недостатністю ) Поліоксидоній призначають приймати сублінгвально в якості монотерапевтичного кошти   для профілактики грипу   та інших гострих респіраторних інфекцій   в період, що передує сезонних епідемій.

Показання до застосування ліофілізату

Розчин, який готують з ліофілізованого порошку, призначений для введення в м'яз або вену , А також для зовнішнього застосування.

Дорослим пацієнтам його призначають як доповнення до основної терапії при:

• стійких до стандартної терапії запальних захворюваннях різного генезу в період їх загострення і в період ремісії (у тому числі при хронічних і рецидивуючих захворюваннях );
• ревматоїдному артриті   (у випадку, якщо пацієнт проходив тривале лікування імуносупресивними препаратами );
• ускладненому ГРЗ або ГРВІ, ревматоїдному артриті ;
• протікають в гострій або хронічній формі інфекційних захворюваннях , Спровокованих активністю вірусів   або бактерій   (у тому числі захворювання урогенітального тракту);
• туберкульозі ;
• захворюваннях алергічної природи , Які ускладнені хронічною рецидивуючою бактеріальної або вірусної інфекцією ;
• станах, що виникають на тлі променевої або хіміотерапії злоякісних новоутворень .

Як доповнення до основної терапії Поліоксидоній застосовують у випадках, коли необхідно знизити гепато- та нефротоксична дія ліків . Оскільки препарат стимулює регенерацію тканин , Його застосування доцільне також для лікування опіків , переломів кісток   і трофічних виразок .

Монотерапія із застосуванням уколів Поліоксидонія показана:

• для запобігання розвитку інфекційних ускладнень   в постопераційному періоді;
• для корекції вторинного імунодефіциту , Які є наслідком старіння організму або несприятливого впливу зовнішніх факторів;
• в профілактичних цілях для попередження грипу та ГРЗ .

Дітям Поліоксидоній у формі розчину дозволяється застосовувати з півроку. Препарат призначають як доповнення до основної терапії:

• при інфекційних і запальних захворюваннях (включаючи в тому числі ЛОР-захворювання   - аденоїдні вегетації , ГРВІ , запалення глоткових мигдалин , слизової носа   або його придаткових пазух   і т.д.);
• при гострих алергічних реакціях   і токсико-алергічних ураженнях ;
• при протікає з ускладненнями бронхіальній астмі ;
• при ускладненому гнійної інфекцією атопічному дерматиті ;
• при станах, що супроводжуються порушенням нормального бактеріального складу кишечника ;
• для реабілітації дітей з синдромом ЧБД ;
• в профілактичних цілях для попередження грипу та ГРЗ .

Показання до застосування супозиторіїв

Показання для препарату у формі супозиторіїв для ректального і вагінального застосування ті ж, що і для розчину. Застосування супозиторіїв доцільно при запальних захворюваннях різної локалізації та різної етіології , артритах , для лікування пухлин , для профілактики інфекційних захворювань   у дітей і літніх людей.

Свічки Поліоксидоній нерідко призначають для лікування жіночих захворювань . Свічки в гінекології призначають при ерозії шийки матки , ендометриті , лейкоплакії , кольпіті , сальпингите , дисплазії   і т.д..

Протипоказання

Препарат протипоказаний особам з індивідуальною непереносимістю його компонентів.

Побічна дія

Побічними ефектами застосування таблеток і супозиторіїв є реакції гіперчутливості . При внутрішньом'язовому введенні препарату в окремих пацієнтів можуть відзначатися почервоніння і хворобливість в місці ін'єкції. Після перших уколів Поліоксидонія може підвищуватися температура тіла.

Інструкція на Поліоксидоній

Дозу і шлях введення визначать залежно від поставленого діагнозу, особливостей перебігу хвороби та віку пацієнта.

Інструкція на таблетки Поліоксидонія

Таблетки призначені для сублінгвального (під язик) або перорального (всередину) прийому. Їх п'ють щодня, один, два або три рази на добу (кратність прийомів залежить від характеру захворювання та вираженості клінічної картини) за 20-30 хвилин до їжі.

Разова доза препарату для дорослих - 1 або 2 таблетки (еквівалентно 12 і, відповідно, 24 мг азоксімера броміду), підліткам призначають приймати по 1 таблетці за прийом.

Інструкція по застосуванню Поліоксидонія у формі ліофілізату

Розчин вводять внутрішньом'язово або крапельним шляхом у вену, застосовують інтраназально.

Для лікування запальних захворювань у гострій формі   препарат вводять щоденно протягом 3 днів у дозі, рівної 6 мг. Далі уколи Поліоксидонія продовжують робити через день. Як правило, пацієнту потрібно від п'яти до десяти ін'єкцій.

Для лікування запальних захворювань в хронічній формі і ревматоїдного артриту   перші 5 ін'єкцій роблять через день, далі препарат продовжують вводити 2 рази на тиждень. Разова доза активної речовини становить 6 мг. Повний курс передбачає проведення не менше десяти ін'єкцій.

Хворим, у яких діагностовано туберкульоз , Призначають вводити по 6 мг препарату 2 рази на тиждень. Повний курс - від десяти до двадцяти ін'єкцій.

Пацієнтам з захворюваннями урогенітального тракту   рекомендується проведення десяти ін'єкцій (через день). Разова доза - 6 мг. Терапію доповнюють призначенням хіміопрепаратів .

За аналогічною схемою лікують також пацієнтів з хронічним рецидивуючим герпесом . При цьому Поліоксидоній призначають у поєднанні зі стимуляторами синтезу ендогенного інтерферону , противірусними засобами , препаратами інтерферону .

Терапія протікають в ускладненій формі алергічних захворювань   припускає введення пацієнтові п`ять разових доз препарату (6 мг). Перші дві ін'єкції рекомендується робити щодня, решту три ін'єкції роблять через день.

При алергії і токсико-алергічних ураженнях   показано внутрішньовенне введення дози, рівної 6-12 мг, у поєднанні з препаратами, що мають протиалергічну дію (у тому числі з клемастин ).

Пацієнтам, які проходять курс   хіміотерапії   (а також після його закінчення) для зниження специфічного дії хіміотерапевтичних засобів   препарат призначають у дозі, рівної 6-12 мг. Оптимальним вважається проведення не менш ніж десяти ін'єкцій (витримуючи між ними добовий інтервал).

Для корекції імунодефіцитного стану   після променевої та хіміотерапії , Після видалення пухлини хірургічним шляхом   пацієнту 1-2 рази на тиждень вводять дозу, рівну 6 мг. Курс лікування досить тривалий - як правило, від 2-3 до 12 місяців.

Згідно інструкції по застосуванню, уколи Поліоксидонія пацієнтам з гострою нирковою недостатністю   вводити препарат дозволяється не частіше 2 разів на тиждень.

Щоб приготувати розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій 6 мг активної речовини (вміст однієї ампули або флакона) з'єднують з 1, 5-2 мл розчину NаCl або води для ін'єкцій.

Розчин для краплинного введення у вену готують, змішуючи вміст однієї ампули або флакона з 3 мл розчину NаCl, гемодезу , Плазмозамінної препарату реополіглюкіну   або 5% -ного розчину глюкози. Одержаний розчин необхідно в стерильних умовах перенести у флакон з яким-небудь із зазначених розчинів об'ємом 0, 2-0, 4 л.

Розчин для парентерального введення необхідно використовувати безпосередньо після приготування, зберігання він не підлягає.

Інтраназальне застосування показано при гострих і хронічних інфекційних ЛОР-заболеванях , Для прискорення регенерації слизових оболонок , Для попередження розвитку ускладнень і рецидивів хвороб, профілактики грипу і респіраторних захворювань .

Для приготування назального розчину 6 мг ліофізата з'єднують з одним мілілітрів (20-ю краплями) дистильованої води, розчину NaCl або звичайною кип'яченої води. При цьому температура рідини повинна бути кімнатної.

Розчин не менше 3-4 разів протягом дня вводять в кожну ніздрю, витримуючи між закапуваннями 2-3 години. Разова доза - від 1 до 3 крапель у кожну ніздрю. Лікування продовжують протягом п'яти-десяти діб.

Після розведення препарат зберігає стійкість протягом доби, після чого використовувати його не можна.

Свічки Поліоксидоній: інструкція із застосування

Свічки 12 мг і 6 мг вводять ректально, після проведення процедури очищення кишечника , Один раз на день (перед сном). Разова доза - один супозиторій. Схема їх введення наступна: щодня по одному в перші 3 дні, далі - так само по одному - через 2 доби. Для проведення повного курсу потрібно 10 супозиторіїв.

Інтравагінальне застосування показано для лікування гінекологічних захворювань : дисплазії , ерозії , лекоплакіі шийки матки , клопотів , аднекситу , ендометриту , А також захворювань, спровокований папіломавірусом людини   (HPV).

Лікування передбачає щоденне введення протягом трьох днів по одному супозиторію з дозуванням активної речовини 12 мг, після чого свічки продовжують вводити через день. Курс проводять з використанням 10 супозиторіїв. У випадках, коли це доцільно, курс лікування дозволяється повторити через 3-4 місяці.

Пацієнтам, у яких діагностована хронічна імунна недостатність   (включаючи в тому числі пацієнтів, у яких подібний стан стало наслідком онкологічного захворювання ) Поліоксидоній призначають як підтримує кошти в дозі 6 або 12 мг (за показаннями лікаря) 1-2 рази на тиждень. Лікування тривале.

Передозування

Даних про передозування полиоксидонием у формі таблеток і супозиторіїв немає. При застосуванні розчину в призначуваних терапевтичних дозах випадки передозування також не були зафіксовані. Потенційно можливе посилення побічних явищ.

У разі появи ознак передозування рекомендується проведення симптоматичної терапії.

Взаємодія

Допускається застосування Поліоксидонія в комбінації з антибіотиками , противірусними   і антигістамінними засобами , антимикотиками ; цитостатичними , глюкокортикостероїдними   і бронхолітичними препаратами , β-адреностимуляторами .

При необхідності введення розчину крапельним методом у вену не слід розводити його інфузійнимирозчинами, у складі яких присутні білки.

Умови продажу

Таблетки і супозиторії відносяться до категорії препаратів безрецептурного відпуску, для придбання ліфілізата потрібно рецепт.

Умови зберігання

Таблетки зберігають при температурі не більше 25 ° С. Берегти від дітей

Супозиторії внесені до списку Б. Зберігати їх рекомендується в сухому, темному місці. Берегти від дітей. Оптимальний температурний режим - від 2 ° до 15 ° С.

Ліофілізат слід зберігати в сухому, темному місці. Оптимальний температурний режим - від 4 до 8 ° С. Берегти від дітей.

Термін придатності

2 роки.

Аналоги Поліоксидонія

Аналоги препарату за механізмом дії: Актінолізат , Анаферон , Арпетолід , Арпефлю , Аффінолейкін , Бестін , Біоарон , Бронхо-Ваксом , Вилозен , Гепон , Гербіон , Глутаксім , Ізофон , Іммунал , Иммунофан , Нейроферон , Рибомунил , Тактивин , Флорекс , Циклоферон , Цітовір-3 , Енгістол , Полімураміл , Ісміген .

Поліоксидоній для дітей

У педіатричній практиці застосування таблеток дозволено з 12 років, супозиторії використовуються з шестирічного віку, ліофілізат застосовують з півроку.

Дітям Поліоксидоній призначають як доповнення до основної терапії. Показаннями до застосування є гострі та хронічні інфекційні та запальні захворювання   (включаючи в тому числі ГРВІ   і ЛОР-захворювання ), алергія   і токсико-алергічні стани , Ускладнена хронічними інфекційними процесами в респіраторному тракті, бронхіальна астма , Що протікає з ускладненнями (у тому числі ускладнений гнійної інфекцією) атопічний дерматит, дисбактеріоз .

Дітям, включеним до групи "ЧБД", препарат застосовують з метою прискорити процес їх реабілітації. Крім того, Поліоксидоній надає профілактичну дію проти грипу та застуди .

Таблетки приймають сублінгвально або перорально в дозі 12 мг (по одній таблетці), щодня, з кратністю застосувань 1, 2 або 3 рази на день.

Оптимальну дозу, кількість і кратність ін'єкцій визначають залежно від діагнозу і віку дитини:

• При гостро протікають запальних захворюваннях   показано проведення через день від п'яти до семи ін'єкцій. Доза - 100 мкг / кг. Якщо захворювання хронічне, дозу збільшують до 150 мкг / кг. Введення препарату проводять через день. Курс передбачає введення до десяти разових доз.
• Для лікування алергії і токсико-алергічних станів   показано крапельне введення препарату у вену в дозі 150 мкг / кг. Терапію доповнюють призначенням клемастина   та інших препаратами, надають протиалергічну дію. Якщо захворювання протікає з ускладненнями, уколи призначають як доповнення до базисної терапії. Пацієнту показано проведення 5 внутрішньом'язових ін'єкцій у дозі, рівної 100 мкг / кг. Інтервал між введеннями - 1-2 дні.

Розчин для внутрішньом'язового введення готують, розчиняючи 3 мг препарату в 1 мл розчину NaCl (можна використовувати воду для ін'єкцій).

Розчин для внутрішньовенного введення готують, розводячи 3 мг препарату в 1, 5-2 мл розчину NaCl, 5% розчину глюкози, поліглюкіну або гемодезу, після чого в стерильних умовах додають у флакон з одним із зазначених розчинів об'ємом 0, 15-0, 25 л.

Інтраназально Поліоксидоній застосовують щодня протягом п'яти-десяти днів, закопуючи його не менше 3-4 разів на добу в кожну ніздрю в дозі, рівної від 1 до 3 крапель. Добова доза - 150 мкг / кг маси тіла. Інтервал між процедурами - 2-3 години.

Щоб приготувати розчин для місцевого застосування, до 3 мг препарату додають 1 мл (еквівалентно 20 краплях) рідини кімнатної температури (0.9% розчину NaCl, дистильованої або звичайною кип'яченою води).

Дітям розчин призначають у дозі 150 мкг активної речовини на кілограм маси тіла (таке його кількість міститься в одній краплі розчину).

Сублінгвально препарат призначають приймати щодня протягом 10 днів. Добова доза по усім показанням - 150 мкг / кг. Якщо препарат застосовують для лікування дисбактеріозу, курс триває, як правило, від 10 до 20 днів.

Розчин зберігають в холодильнику не більше одного тижня. Перед закапуванням препарату піпетку з розчином необхідно нагріти до кімнатної температури.

Згідно з інструкцією на свічки для дітей, препарат у цій лікарській формі дозволяється застосовувати ректально для лікування пацієнтів старше 6 років. Супозиторії за показаннями лікаря вводять по одному щодня або через добу перед сном.

    .

. гінекології   імунітет