Опис актуально на 10.09.2014
- Латинська назва: Gordox
- Код АТС B02AB01
- Діюча речовина: Апротинін (Aprotinin)
- Виробник: Gedeon Richter (Угорщина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика і фармакодинаміка
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню гордокс (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Синоніми
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Препарат містить у складі діючу речовину апротинін та додаткові складові: бензиловий спирт , NaCl , Воду для ін'єкцій.
Форма випуску
Гордокс виробляється в вид розчину для введення внутрішньовенно, 10000 КІО / мл. Міститься в ампулі з безбарвного скла, на якій є точка для розлому. Ампули складені в пластиковий піддон по 5 ампул.
Фармакологічна дія
Засіб виявляє на організм антіпротеазное, антіфібрінолітіческіе вплив. Зважаючи впливу діючої речовини, апротиніну , Пригнічується активність ряду протеолітичних ферментів. Апротинін є інгібітором калікреїну . Під його впливом вивільняються запальні цитокіни, також речовину сприяє підтримці гомеостазу глікопротеїнів.
При використанні апротиніну в хірургічній практиці з використанням АІК відзначається зменшення запальних процесів, що, у свою чергу, сприяє зменшенню крововтрати, а також знижує необхідність гемотрансфузії.
Фармакокінетика і фармакодинаміка
Після того, як препарат вводиться пацієнтові внутрішньовенно, атропін активно розподіляється в міжклітинному просторі, внаслідок чого його концентрація в крові знижується дуже швидко. Кінцевий період напіввиведення становить від 5 до 10:00.
З білками плазми крові зв'язується в середньому 80% апротиніну. Препарат, який перебуває у вільному вигляді, визначає близько 20% антифібринолітиками активності .
Загальний кліренс дорівнює близько 40 мл за хвилину.
В основному накопичення апротиніну наголошується в нирках, менше речовини накопичується в хрящової тканини. У головному мозку людини спостерігається дуже низька концентрація діючої речовини, в ліквор апротинін майже не проникає. Крізь плацентарний бар'єр проникає незначна кількість активної речовини гордокс.
Метаболізується активна речовина лізосомальними ферментами в нирках, впродовж 48 годин від 25 до 40% апротиніну в сечі перебуває у вигляді неактивних метаболітів.
Показання до застосування
- Паротит (свинка)
- Панкреатит
- Набряк Квінке (ангіоневротичний набряк)
Опис показань до застосування гордокс наступне:
- гострі прояви панкреатиту (засіб використовується у складі комплексного лікування);
- хронічна форма панкреатиту (при частих рецидивах і при тяжкому перебігу хвороби);
- панкреатит , Розвинувся внаслідок оперативних втручань і травм;
- первинне кровотеча на тлі гіперфібринолізу (після травм, операцій, перед пологами і після них, при поліменорею );
- панкреонекроз ;
- діагностичні операції та обстеження на підшлунковій залозі;
- профілактика післяопераційного неспецифічного паротиту після операції;
- ангіоневротичний набряк ;
- симптоми шоку (травматичного, токсичного, геморагічного);
- травми тканин (глибокі, обширні).
Також застосування гордокс показано в якості допоміжного лікування при коагулопатії , При якій відзначається вторинний гіперфібринолізу , Сильна кровотеча. Цей засіб також застосовується в якості профілактики легеневих емболій і кровотеч після операції.
Протипоказання
Не можна застосовувати Гордокс людям, у яких відзначається непереносимість апротиніну яких інших компонентів цього ЛЗ. Також не можна застосовувати препарат при ДВС-синдромі , При вагітності (перший триместр).
Побічна дія
Як правило, при застосуванні засобу Гордокс у пацієнтів не відзначається побічних проявів. У рідкісних випадках можуть відзначатися диспепсичні і алергічні ефекти . Іноді при терапії Гордокс має місце прояв болів в м'язах, зміни артеріального тиску .
Алергічні прояви при першому введенні препарату відзначаються рідко, частота їх розвитку зростає (приблизно на 5%) при повторному введенні кошти. Імовірність важких алергічних або анафілактичних проявів збільшується, якщо протягом 6 місяців лікування Гордокс проводилося два рази і більше.
Інструкція по застосуванню гордокс (Спосіб і дозування)
Якщо пацієнту призначається Гордокс, інструкція із застосування при його використанні повинна ретельно дотримуватися. Засіб вводиться внутрішньовенно, повільно: при введенні допустима максимальна швидкість від 5 до 10 мл за хвилину. Коли препарат вводиться пацієнтові, він повинен в цей час лежати на спині. Гордокс вводиться через магістральні вени, при цьому для введення інших препаратів вони не використовуються.
Спочатку, приблизно за 10 хвилин до основного введення препарату, кожному пацієнтові вводять пробну дозу гордокс, яка складає 1 мл. Якщо алергічні реакції відсутні, вводиться основна доза засобу.
Для дорослої людини початкова доза препарату становить 0, 5-2 млн. КИЕ, її водять протягом 15-20 хвилин. Підтримуюча доза становить 200 тис. КИЕ гордокс через 4 - 6:00. При поступовому зникненні симптомів можна знизити підтримуючу дозу до 500 тис. КИЕ щодоби.
Якщо лікар призначає лікування Гордокс дітям, доза розраховується по масі тіла: на 1 кг - 20 тис. КИЕ кошти.
Передозування
При передозуванні препарату у пацієнта можуть розвиватися різні алергічні реакції, у важких випадках - анафілактичний шок . Якщо у людини розвиваються симптоми непереносимості кошти, тоді застосування гордокс слід призупинити, після чого практикується симптоматичне лікування.
Взаємодія
При додаванні апротиніну до гепаринизированной крові відзначається збільшення періоду згортання цільної крові.
Якщо Гордокс застосовується одночасно з Реомакродекс , Тоді відзначається посилення сенсибілізуючої впливу.
Апротинін інгібує вплив урокінази , стрептокінази , альтеплази .
Апротинін - Слабкий інгібітор сироваткової псевдохолінестерази. Якщо застосовувати засоби одночасно, може сповільнюватися метаболізм суксаметонія хлориду , Також посилюється миорелаксация , Може розвинутися апное .
Умови продажу
Засіб відпускається за рецептом.
Умови зберігання
Гордокс відноситься до списку Б, засіб слід зберігати при температурі від 15 до 30 ° C.
Термін придатності
Препарат можна зберігати 5 років.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести шкірні проби на визначення індивідуальної чутливості людини до апротиніну .
Якщо в анамнезі вказані алергічні реакції , То перед початком лікування апротинін слід прийняти блокатори гістамінових Н1-рецепторів і ГКС.
При прояві ДВС-синдрому і гіперфібринолізу приймати Апротинін допустимо тільки після того, як будуть усунені всі прояви ДВЗ-синдрому, а також у тому випадку, якщо відзначається профілактичний ефект гепарину .
Обережно засіб застосовується тим пацієнтам, які впродовж 2-3 днів перед початком лікування отримували міорелаксанти .
При використанні в процесі лікування гордокс, особливо в період повторного лікування, можуть відзначатися анафілактичні або алергічні прояви. Тому людям, схильним до алергії слід чітко визначати ступінь користі та ризику.
У складі кошти Гордокс є бензиловий спирт, тому максимальна доза препарату на добу не повинна бути більше 90 мг на кг маси тіла людини.
Гордокс не є замінником Гепарину.
Після того, як ампула була розкрита, її вміст слід використовувати, при повторному застосуванні вводити розчин з відкритою ампули можна.
Не бажано змішувати Гордокс з іншими препаратами.
Синоніми
Контрикал .
Аналоги гордокс
- Контрикал
Аналоги ЛЗ Гордокс - це препарати Апротинін , Траксолан , Апротекс , Інгітріл , Аерус . Але використовувати ці препарати в якості замінника Гордокс можна тільки після схвалення лікаря.
Дітям
Інструкція вміщує інформацію про те, що препарату не можна застосовувати дітям і підліткам, які не досягли вісімнадцятирічного віку, так як немає чітких даних щодо безпеки та ефективності препарату.
При вагітності та лактації
Гордокс можна використовувати для лікування майбутніх мам тільки після закінчення першого триместру вагітності . Однак і на більш пізніх термінах вагітності засіб застосовується виключно за призначенням лікаря і при наявності чітких показань до його застосування. При цьому важливий постійний лікарський контроль при лікуванні цим препаратом.
Клінічних даних про безпеку застосування засіб у період грудного годування немає.
Відгуки
Відгуки про Гордокс, які зустрічаються в мережі, в основному свідчать про позитивний досвід використання засобу при терапії гострої форми панкреатиту. Повідомляється, зокрема, що при гострому панкреатиті Гордокс вже через 2-3 дні знімає гострі прояви захворювання. Відгуки свідчать, що Гордокс використовується і для лікування дітей, але тільки при призначенні фахівця.
Ціна гордокс
Засіб часто призначається при ряді захворювань, зокрема при панкреатиті. Ціна гордокс в аптеках в середньому становить 5100 рублів за упаковку 25 ампул. Купити в Москві одну ампулу можна за ціною від 180 до 250 рублів.