Опис актуально на 11.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування Мидокалма: що лікує і від чого допомагає препарат
• Протипоказання
• Побічна дія
• Таблетки Мідокалм: інструкція із застосування, спосіб і режим дозування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Міжнародна непатентована найменування препарату (МНН): Толперизону .

Одна таблетка Мідокалм містить у своєму складі 50 або 150 мг толперизона гідрохлориду   як активної речовини, а також допоміжні компоненти:

• лимонної кислоти моногідрат (Acidum сitricum мonohydrate);
• кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale);
• стеаринова кислота (Acidum stearicum);
• тальк (Talcum);
• мікрокристалічна целюлоза (Cellulosum microcrystallicum);
• крохмаль кукурудзяний (Аmylum maidis);
• лактозимоногідрат (Lactose monohydrate).

У плівковій оболонці, якою покриті таблетки, містяться:

• кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale);
• титану діоксид (Titanium dioxide);
• лактозимоногідрат (Lactose monohydrate);
• макрогол 6000 (Macrogol 6000);
• гіпромелоза (Hypromellose).

Форма випуску

Ліки Мідокалм випускається у вигляді покритих плівковою оболонкою круглих двоопуклої форми таблеток. З одного боку на кожній таблетці мається гравіювання "50" або "150" (в залежності від кількості активної речовини в ній).

Колір таблеток - білий або майже білий (у тому числі і на зламі), запах - слабко виражений, специфічний.

Фармакологічна дія

Мідокалм належить до фармакотерапевтичної групи " Міорелаксанти центральної дії "І являє собою лікарський засіб, що сприяє зниженню тонусу скелетної мускулатури. Механізм дії препарату вивчений не повністю.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Мідокалм перешкоджає руйнуванню клітинних мембран   і забезпечує виражений мембраностабілізуючий ефект. Механізм цієї дії базується на інгібуванні процесів перекисного окислення ліпідів   і модулюванні активності мембранозв'язаних ферментів .

Крім того, препарат діє як місцевий знеболюючий засіб, а також гальмує провідність нервових імпульсів в первинних аферентних (від лат. "Afferens" - приносить) нервових волокнах   і рухових нейронах   - нервових клітинах , Що відповідають за проведення інформації на ефектори (як правило, м'язи) від ЦНС .

Останнє призводить до блокування полісінаптіческіх   і моносинаптичних рефлексів спинного мозку .

Вважається імовірним, що Мідокалм має здатність вдруге гальмувати процеси вивільнення медіаторів. Це забезпечується за рахунок гальмування надходження іонів кальцію (Ca2 +) в місця функціонального контакту між нейронами , В яких здійснюється передача інформації від однієї клітини до іншої (або, інакше кажучи, в синапси).

У стовбурі мозку Мідокалм усуває полегшення поширення збудження по ретікулоспінномозговому шляху (ретікулоспінальних тракту).

Сприяє посиленню периферичного кровотоку (незалежно від впливу ЦНС), зменшує патологічно підвищений тонус м'язів, усуває м'язову ригідність, знижує вираженість больових відчуттів в м'язах, усуває або зменшує вираженість порушень довільних активних рухів.

Цей ефект забезпечується здатністю Толперизону   надавати слабо виражене спазмолітичну   і адреноблокирующєє   дію.

Завдяки активності Толперизону , Мідокалм також зменшує токсичність індоловой алкалоїду стрихніну, сприяє придушенню викликаного ним підвищення рефлекторної збудливості і володіє судинорозширювальними властивостями.

Деякі дані свідчать про те, що препарат надає селективне переважна дію на каудальную (від лат. "Cauda" - хвіст, хвостовий) частина йде до таламуса в ростральну напрямку (тобто, до кори) формації спинного мозку . У результаті цього зменшується вираженість спастичних явищ.

Згідно Вікіпедії, що входить до складу Мидокалма Толперизону   викликає також центральний Н-холінолітичний ефект.

Дія Н-холінолітичних засобів базується на тому, що, потрапляючи в організм, вони впливають на нікотинові рецептори, локалізовані головним чином у постсінаптічесіх мембранах, розташованих в скелетної мускулатури синапсах, гангліях вегетативної нервової системи , Тканинах, що формують мозковий шар наднирників , А також в тканинах синокаротидной зони .

Вступаючи з рецепторами у взаємодію, Н-холінолітики і, зокрема, Толперизону , Блокують їх здатність сприймати ацетилхолін , Внаслідок чого нервовий імпульс не передається через заблокований синапс. Таким чином, нейромедіатор вивільняється, але заблоковані рецептори постсинаптичної мембрани вже не здатні реагувати на подразник.

Вираженого впливу на периферичні відділи нервової системи Толперизону   при цьому не надає.

Після прийому таблетки Мидокалм Толперизону   добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту . Максимальна концентрація речовини відмічається приблизно через півгодини-годину. Його біологічна активність становить близько 20%.

Толперизону   піддається інтенсивній біотрансформації в тканинах печінки   і нирок . З організму речовина екскретується нирками   у вигляді кінцевих продуктів метаболізму   (більш ніж у 99%), фармакологічна активність яких невідома.

Показання до застосування Мидокалма: що лікує і від чого допомагає препарат

Показаннями до призначення Мидокалма є:

• патологічно підвищений тонус мускулатури і спазми скелетної (поперечно-смугастої) м'язової тканини, які є наслідком органічних уражень ЦНС , Включаючи в тому числі розсіяний склероз , енцефаломієліт , інсульт   мозку і т.д .;
• міогенні контрактури, підвищений тонус і спастичність м'язів, обумовлені захворюваннями кістково-м'язової системи (наприклад, любмаго з ішіасом , спондильоз , Що вражають великі суглоби артрози ,   цервікальний синдром   і т.д.);
• незапальні захворювання головного мозку , Що супроводжуються розладами м'язового тонусу (наприклад, дитячий мозкової параліч );
• жовчнокам'яна хвороба ;
• сильно виражений больовий синдром , Що відзначається на тлі розвитку гемороїдальних вузлів ;
• менструальний больовий синдром ;
• загроза мимовільного переривання вагітності   внаслідок підвищення тонусу маткових м'язових структур;
• ниркові коліки .

Застосування препарату Мідокалм показано:

• в період відновної терапії після перенесених ортопедичних, хірургічних або травматологічних операцій (це пов'язано зі здатністю   Толперизону   робити благотворний вплив на ступінь розтягування м'язових волокон );
• у складі комплексної терапії при облітеруючих ураженнях судин   (згідно анотації, засіб ефективно при діабетичної ангіопатії , синдромі Рейно , облітеруючому тромбангіїті   і т.д.);
• для симптоматичного лікування м'язового спазму   у дорослих пацієнтів, які перенесли інсульт ;
• при патологіях, обумовлених розладами іннервації судин   (грубі порушення ходи або патологічна синюшність кінцівок).

Для чого призначають міорелаксанти при остеохондрозі?

Як і інші м'язові релаксанти центральної дії, Мідокалм може призначатися при остеохондрозі .

Розвивається при остеохондрозі больовий синдром   провокує компенсаторний спазм глибоких шарів м'язів спини. А це в свою чергу викликає миофиксация хребетного стовпа   і обмеження рухливості хребетно-рухових сегментів.

Наслідком такого мишечнотоніческого дисбалансу є погіршення перебігу захворювання та зниження терапевтичної ефективності всіх проведених заходів.

Міорелаксанти   при остеохондрозі   призначаються для того, щоб усунути цей дисбаланс. Препарати з цієї фармакотерапевтичної групи:

• мають седативну дію;
• знімають симптоми больового синдрому ;
• пригнічують спинальні рефлекси;
• знімають м'язову напругу.

Завдяки цим своїм якостям м'язові релаксанти підвищують ефективність інших терапевтичних заходів: масажу, лікувальної фізкультури, тракційної терапії і т.д .. Також вони мають здатність потенциировать дію блокад, інших знеболюючих препаратів і фізіотерапевтичних процедур.

При цьому м'язові релаксанти мають ряд протипоказань до призначення і можуть провокувати небажані побічні ефекти (зокрема, при тривалому лікуванні ними у пацієнтів нерідко порушується функція гепатобіліарної системи   і збільшується маса тіла).

Проте, на відміну від препаратів- хондропротекторів , Вони дійсно покращують стан хворих, що страждають від остеохондрозу   (що забезпечується за рахунок зняття патологічної міофіксаціі), і підвищують ефективність консервативної терапії.

Для лікування остеохондрозу   приймати міорелаксанти   рекомендується дуже нетривалими курсами. І все ж, пам'ятаючи про достаток побічних ефектів, практикуючі лікарі дуже обережно включають ці лікарські засоби в схеми лікування своїх пацієнтів.

Протипоказання

Протипоказання до призначення таблеток Мідокалм:

• вік до одного року;
• стійка патологічна слабкість і швидка стомлюваність скелетної м'язової тканини ( міастенія );
• підвищена індивідуальна чутливість до якого-небудь з компонентів препарату.

Перед тим як приймати таблетки Мидокалм при остеохондрозі , Слід врахувати також, що всі м'язові релаксанти протипоказані пацієнтам:

• мають в даний час або в анамнезі підвищену судомну активність;
• страждаючим від хвороби Паркінсона ;
• страждаючим від хронічної ниркової   та / або печінкової недостатності ;
• страждаючим від епілептичних припадків ;
• мають в анамнезі життя наркотичну залежність;
• мають в анамнезі гострі психози .

Побічні дії Мидокалма

Профіль безпеки таблеток, що містять у своєму складі Толперизону , Заснований на даних більш ніж 12000 пацієнтів.

Статистика свідчить про те, що найбільш часто після прийому препаратів Толперизону   виникали такі побічні реакції, як порушення системного характеру, порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини, а також нервові розлади   і розлади травлення .

Постмаркетингові спостереження показали, що в 50-60% випадків побічні дії, асоційовані з прийомом препаратів Толперизону , Являють собою реакції підвищеної індивідуальної чутливості.

Велика частина цих реакцій не загрожує здоров'ю пацієнта, не вимагає призначення специфічного лікування і проходить самостійно.

Реакції підвищеної індивідуальної чутливості, що несуть загрозу для життя, були зафіксовані в одиничних випадках.

Відповідно до Медичним словником регуляторної діяльності MedDRA всі побічні явища виникають на тлі лікування тим чи іншим препаратом, класифікуються на часті, нечасті, рідкісні й дуже рідкісні.

До нечастим (виникають не частіше, ніж раз на тисячу випадків) побічним ефектам, які відзначаються після прийому Мидокалма, відносять:

• порушення харчування та обміну речовин, які виражаються у формі анорексії ;
• безсоння , Порушення сну;
• головний біль , запаморочення , Підвищену сонливість ;
• артеріальну гіпотонію ;
• почуття дискомфорту в животі, діарею , Підвищену сухість слизової оболонки у роті, диспепсичні симптоми, нудоту;
• м'язову слабкість, біль у кінцівках, м'язові болі;
• астенію , Відчуття загального дискомфорту, підвищену стомлюваність.

Рідкісні побічні реакції, що виникають частіше, ніж раз на тисячу випадків, але рідше, ніж раз на десять тисяч випадків:

• анафілактична реакція;
• зниження активності, депресивні стани;
• порушення уваги, тремор , Підвищення судомної активності, гіпестезія   (зниження чутливості до впливу подразників),   парестезія , Підвищена сонливість;
• шум в вухах,   вертиго ;
• стенокардія , тахікардія , Прискорене серцебиття, зниження показників артеріального тиску;
• гіперемія   шкірних покривів;
• ускладненість дихання, кровотечі з носа, прискорене дихання;
• болі в епігастральній ділянці, запори, метеоризм , Блювання;
• легкі форми порушень функції печінки ;
• алергічний дерматит , Підвищене потовиділення, свербіж шкіри, кропив'янка , Висипання на шкірі;
• відчуття дискомфорту в кінцівках;
• енурез , протеїнурія ;
• відчуття сп'яніння, відчуття жару, дратівливість, підвищена спрага;
• підвищення рівня білірубіну в крові , Зміна активності ферментів печінки , Зниження рівня тромбоцитів , лейкоцитоз .

Вкрай рідко (не частіше, ніж в одному з десяти тисяч випадків) можуть відзначатися:

• анемія , Збільшення лімфатичних вузлів ( лімфаденопатія );
• анафілаксія (анафілактичний шок);
• полідипсія ;
• плутаність свідомості;
• брадикардія ;
• остеопенія ;
• відчуття дискомфорту в грудях;
• підвищення рівня креатиніну   в крові.

Таблетки Мідокалм: інструкція із застосування, спосіб і режим дозування

Ліки призначені для прийому всередину. Оптимально приймати його відразу після їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дорослим рекомендується починати лікування препаратом з дози, рівної 100-150 мг на добу, які ділять на 2 або 3 прийоми. Подальше лікування припускає поступове збільшення разової дози до 150 мг. Кратність прийомів при цьому залишається незмінною (2-3 в день).

Зазвичай дозування підбирається залежно від м'язового тонусу , Інтенсивності больового синдрому , Наявності у пацієнта протипоказань і супутніх хронічних захворювань.

На підставі цих даних лікар також визначає, скільки днів приймати таблетки. Тривалість терапевтичного курсу зазвичай не перевищує десяти днів .

Згідно інструкції по застосуванню Мидокалма, дітям молодше чотирнадцяти років дозволяє призначати таблетки, в яких міститься 50 мг Толперизону .

Дітям у віці від року до шести років препарат Мідокалм дають в дозі, рівної 5 мг Толперизону   на кілограм маси тіла дитини на добу. Вказану дозу протягом дня ділять на 3 прийоми. У тих випадках, коли дитина не в змозі проковтнути цілу таблетку, її попередньо розтирають.

Дітям від семи і до чотирнадцяти років інструкція із застосування Мидокалма рекомендує призначати препарат у добовій дозі, рівної від 2 до 4 мг Толперизону   на кілограм маси тіла дитини. Кратність прийомів дорівнює 3.

Після перорального прийому препарат починає діяти через приблизно сорок хвилин. Тривалість дії варіюється в межах від 4 до 6:00 (вона залежить від того, наскільки добре функціонує ниркова система фільтрації крові).

Лікування окремих захворювань доповнюють комплексом фізіотерапевтичних заходів, гімнастикою, курсами масажу, втиранням мазей і т.д ..

Передозування

Дані про передозування Мидокалмом відсутні. Препарат характеризується як нетоксичний і володіє широким діапазоном терапевтичної дії. У літературі ж є описи перорального застосування у пацієнтів дитячого віку дози Толперизону , Рівної 600 мг. Причому без будь-яких серйозних токсичних проявів.

Пероральний прийом дітьми дози, рівної 300-600 мг, в окремих випадках може супроводжуватися підвищенням дратівливості.

Препарат не має специфічного антидоту. У разі перевищення рекомендованої інструкцією дози і появі на тлі цього будь-яких небажаних симптомів пацієнту рекомендується промивання шлунка і потім - симптоматична і підтримуюча терапія.

Взаємодія

Дані про взаємодіях з іншими лікарськими препаратами, які обмежували б застосування Мидокалма, відсутні.

Незважаючи на те що   Толперизону   має здатність впливати на ЦНС , Він не провокує седативного ефекту. З цієї причини його дозволяється комбінувати з седатівимі засобами , Снодійним і містять алкоголь препаратами.

Толперизону   не робить впливу на дію алкоголю на ЦНС . Активність речовини підсилюють:

• препарати для загальної анестезії ;
• м'язові релаксанти периферичної дії;
• психотропні препарати ;
• клонідин   (речовина, що володіє гіпотензивною дією).

Моваліс, Мідокалм і Мильгамма - сумісність препаратів

Мильгамма , Моваліс   і Мідокалм є добре поєднуються між собою препаратами. Тому їх нерідко призначають у складі комплексної терапії пацієнтам з патологіями опорно-рухової системи .

Пацієнти з подібного роду захворюваннями в переважній більшості випадків страждають від сильних болів в суглобах. Застосування спільно Мовалісу   і Мидокалма дозволяє зменшити вираженість больового синдрому , Зняти спазм і м'язовий гіпертонус . Крім того, Моваліс   характеризується нейтральним дією по відношенню до хрящової тканини .

Препарат Мильгамма   відноситься до фармакологічної групи " Вітаміни групи В "І використовується як загальнозміцнюючий засіб. Він має виражену метаболічну, знеболювальну та нейропротективное дію.

Належать до групі В нейротропні вітаміни   благотворно впливають на запальні та дегенеративні захворювання, що вражають нервову систему   і руховий апарат.

Схема прийому " Моваліс - Мильгамма -Мідокалм "Визначається лікуючим лікарем.

Умови продажу

Препарат відноситься до категорії відпускаються за рецептом.

Умови зберігання

Мідокалм рекомендується зберігати в недоступному для дітей місці. Оптимальний температурний режим - не вище 30 ° C.

Термін придатності

Таблетки придатні до вживання протягом 3 років з дати виготовлення.

Особливі вказівки

Мідокалм не підвищує ризики при водінні автомобіля і виконанні потенційно небезпечних робіт.

Сумісність з алкоголем

Поєднання Мидокалма і алкоголю допустимо (зокрема, дозволений одночасний прийом препарату з містять алкоголь лікарськими засобами).

Мідокалм при вагітності і лактації

Призначення Мидокалма вагітним   і годуючим жінкам   дозволено, але лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризики для її дитини.

Від чого таблетки Мидокалм допомагають при вагітності ?

У першому триместрі препарат показаний жінкам, у яких є загроза мимовільного аборту   через підвищеного тонусу мускулатури матки .

Аналоги Мидокалма

Аналоги Мидокалма - це лікарські засоби, які володіють схожими з ним фармакологічними властивостями, але містять у своєму складі інше активна речовина і характеризуються іншим механізмом дії.

До аналогів препарату відносяться:

• Сірдалуд   (активна речовина - Тизанідин );
• Міолгін   (актвние речовини - Парацетамол   і Хлорзоксазон );
• Лексотан   (діюча речовина - Б ромазепам );
• Баклофен   (активна речовина - Б аклофен ) Та ін ..

•  
•  
• Баклофен  

  Баклофен  

нудота   або кропив'янка .