Опис актуально на 16.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Фораділ Комбі, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Лікарський засіб Фораділ Комбі випускається у вигляді набору капсул формотеролу   і будесоніду .

До складу 1 капсули формотеролу   входить 12 мкг активної речовини формотеролу фумарату, а в якості допоміжної речовини виступає лактоза (до 25 мг). До складу оболонки капсули входить 100% желатин (79 мг).

До складу 1 капсули будесоніду   входить 200 мкг або 400 мкг активної речовини будесоніду, а в якості допоміжної речовини виступає лактоза (до 25 мг). До складу оболонки капсули входить оксид заліза червоного (Е172), а також діоксид титану (Е171), вода і желатин.

Форма випуску

Лікарський засіб Фораділ Комбі випускається у вигляді набору капсул з порошком для інгаляцій. Упаковані капсули по 10 шт. в 1 блістер. В одній картонній пачці може перебувати від 4 до 18 блістерів, т. Е. 40 капсул (30 шт. З формотеролом і 10 шт. З будесонід), 60 капсул (30 шт. З формотеролом і 30 шт. З будесонід), 70 капсул (60 шт. з формотеролом і 10 шт. з будесонід), 90 капсул (30 шт. з формотеролом і 60 шт. з будесонід), 120 капсул (60 шт. з формотеролом і 60 шт. з будесонід), а також 150 капсул (30 шт. з формотеролом і 120 шт. з будесонід), або 180 капсул (60 шт. з формотеролом і 120 шт. з будесонід).

У продаж препарат Фораділ Комбі надходить у комплекті з аеролайзером   (пристроєм для інгаляцій).

Фармакологічна дія

Препарат має протизапальну та бронхолітичну дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Формотерол

Всмоктування

При одноразовому прийомі препарату в дозі 120 мкг було визначено, що формотерол здатний швидко абсорбуватися в плазму і його Cmax складає 266 пмоль / л і досягається вже через 5 хвилин після процедури інгаляції.

При прийомі формотеролу в дозі 12 мкг і 24 мкг 2 рази на добу протягом 12 тижнів у хворих на ХОЗЛ концентрації формотеролу в плазмі знаходиться в діапазоні 11.5-25.7 пмоль / л.

Зверніть увагу на те, що кількість діючої речовини в системному кровотоці збільшується пропорційно кількості ингалируемой дози.

Розподіл

Формотерол має досить сильну зв'язок з білками плазми, яка складає близько 60-64%.

Метаболізм

Основний шлях метаболізму   діючої речовини пряма кон'югація (за участю глюкуронової кислоти). Другорядним шляхом метаболізму є О-деметилювання (з подальшою глюкуронізацією).

Виведення

У хворих, які страждають від бронхіальної астми   і ХОЗЛ , У сечі визначається приблизно 7 - 10% незміненого формотерола.

Зверніть увагу на те, що діюча речовина і його метаболіти   виводяться з організму повністю за допомогою нирок (70%) і кишечника (30%). T1 / 2 препарату становить близько 3:00. Нирковий кліренс формотеролу досягає 150 мл / хв.

Будесонід

Всмоктування

Дана речовина повністю і швидко абсорбується після прийому. Його абсолютна біодоступність досягає 73%.

Розподіл

Vd будесоніду становить 3 л / кг, а зв'язок з білками плазми досягає близько 88%. Системний кліренс лікарського препарату визначився на позначці 0.5 л / хв. Місцями накопичення будесоніду може стати селезінка, лімфатичні вузли, вилочкова залоза, кора надниркових залоз, репродуктивні органи і бронхи, а також в окремих випадках плацентарний бар'єр.

Метаболізм

Процес метаболізму будесоніду   не відбувається в легенях. Після прийому препарат практично весь (більше 90%) метаболізується в печінці і при цьому утворює кілька неактивних метаболітів . Будесонід має досить високий системний кліренс - 84 л / год і досить короткий T1 / 2 - 2:00.

Виведення

Т1 / 2 складає 2 або 2, 5:00. Виводиться діюча речовина як через кишечник у вигляді неактивних метаболітів (10%), так і нирками (70%).

Показання до застосування

Рекомендується застосовувати препарат Фораділ Комбі:

• при бронхіальній астмі   недостатньо контрольованої застосуванням інгаляційних β₂-агоністів і ГКС короткого періоду дії;
• при бронхіальній астмі   адекватно контрольованої інгаляційними β₂-агоністами і ГКС тривалого періоду дії;
• при хронічної обструктивної хвороби легень   (у випадку, якщо ефективність застосування ГКС доведено).

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати препарат Фораділ Комбі:

• в період лактації   (при годуванні дитини грудьми);
• при активному туберкульозі легенів ;
• при спадковій непереносимості галактози, важкому дефіциті лактази і синдромі порушеного процесу всмоктування глюкози-галактози;
• в дитячому віці до 6 років;
• при підвищеній чутливості до будесоніду , формотеролу , А також будь-яким інших компонентів препарату.

З особливою обережністю слід використовувати лікарський засіб Фораділ:

• при ішемічної хвороби серця ;
• при порушеннях серцевого ритму ;
• при важкій серцевої недостатності ;
• при ідіопатичному подклапанного аортальному стенозі ;
• при   гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії ;
• при тиреотоксикозі ;
• при відомому або підозрюваному подовженні інтервалу QT;
• при цукровому діабеті .

Побічні ефекти

Формотерол

Під час лікування Фораділом пацієнти можуть відчувати досить сильний дискомфорт від наступних побічних дій:

• З боку   імунної системи: від реакцій підвищеної чутливості ( артеріальної гіпотензії, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, свербежу, екзантеми ).
• Психічні порушення:   від ажитації , почуття тривоги, підвищеної збудливості, безсоння .
• З боку   нервової системи: від головного болю, тремору, запаморочення, порушень смаку .
• З боку   серцево-судинної системи:   від відчуття серцебиття, тахікардії, периферичних набряків .
• З боку   дихальної системи: від бронхоспазмов , Включаючи парадоксальні.
• Місцеві реакції: від подразнення слизової оболонки гортані і глотки .
• З боку   травної системи: від нудоти .
• З боку   м'язово-скелетної системи:   від судом в м'язах, міалгій .
• Інші: від спотворення смакових відчуттів .

Зверніть увагу на те, що при використанні даного препарату в клінічній практиці були відзначені досить серйозні зміни результатів таких лабораторних досліджень, як гіперглікемія і гіпокаліємія, а також подовження інтервалу QT.

Під час клінічних дослідженнях при використанні в схемах лікування препарату Фораділ Комбі було виявлено і незначне збільшення частоти розвитку загострення бронхіальної астми в порівнянні з плацебо.

Будесонід

Так як Фораділ Комбі є комбінованим препаратом і до його складу входить будесонід , То пацієнти також можуть відчувати дискомфорт і від наступних побічних ефектів:

• З боку   ендокринної системи: від придушення функцій кори надниркових залоз, синдрому Кушинга, гіперкортицизму, затримки росту в дитячому віці .
• З боку   органів зору: від катаракти , глаукоми .
• З боку   імунної системи: від реакцій гіперчутливості, висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, свербежу, контактного дерматиту .
• Порушення психіки: від психомоторної гіперактивності, порушень сну, тривожності, депресії, агресивної поведінки, порушень поведінки .
• З боку   скелетно-м'язової та сполучної тканини: від зниження щільності (мінеральної) кісткової тканини .
• З боку   дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: від кашлю, парадоксального бронхоспазму, кандидозу слизової оболонки гортані   і порожнини рота, подразнення глотки, дисфонии .

Фораділ Комбі, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Формотерол   і будесонід   випускаються у вигляді капсул зі спеціальним порошком для інгаляцій, які необхідно використовувати виключно за допомогою спеціального пристрою-інгалятора, який йде в комплект упаковки.

Інструкція на Фораділ Комбі 12 мкг + 400 мкг

При прийомі препарату Фораділ Комбі необхідно враховувати наступні рекомендації:

При регулярної підтримуючої терапії доза формотеролу   варіюється між 12 і 24 мкг (вмістом 1 або 2 капсул) 2 рази на добу. З урахуванням того, що максимальна добова доза діючої речовини не повинна перевищувати 48 мкг, при гострій необхідності дозволяється додатково прийняти 12-24 мкг на добу для того, щоб полегшити симптоми бронхіальної астми .

Мінімальна доза лікарського засобу в 1 капсулі становить 200 мкг. Фораділ Комбі не призначають в тому випадку, якщо в схемі лікування необхідно використовувати дози менше 200 мкг.

Підтримуюча доза будесоніду для дорослих може варіюватися від 400 до 800 мкг на добу в 2 прийоми.

При сильному загостренні бронхіальної астми будесонід може бути призначений у дозі 1600 мкг на добу в 2-4 прийоми.

Передозування

Формотерол

Симптоми передозування формотеролом   можуть бути виражені у вигляді: нудоти, сильної блювоти, головного болю, тремору, сонливості, відчуття серцебиття, тахікардії, шлуночкових аритмій , а також метаболічного ацидозу, гіпокаліємії, гіперглікемії   і артеріальної гіпертензії .

Для того, щоб зняти симптоми необхідно провести підтримуючу і симптоматичну терапії. У випадках сильного передозування необхідна госпіталізація.

Будесонід

Будесонід   має низьку гостру токсичність. При одноразової інгаляції великої кількості лікарського засобу може стати причиною тимчасового пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і це не вимагає екстреного надання допомоги.

Взаємодія

Формотерол

Так як Фораділ є бета2-адреностимулятором, то його з особливою обережністю необхідно приймати пацієнтам, які вже використовують у своїх схемах лікування такі препарати, як прокаїнамід, дизопірамід, хінідин   і фенотіазини .

Також не рекомендується приймати Фораділ спільно з антигістамінними препаратами, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, а також іншими препаратами, що сприяють подовженню інтервалу QT, так як це може не тільки негативно позначитися на серцево-судинній системі, а й підвищити ризик появи серйозних   шлуночкових аритмій .

Зверніть увагу також на те, що одночасний прийом Зафірону з іншими симпатомиметическими засобами може спровокувати виникнення побічних ефектів препарату.

Відбитися на потенціальну гіпокаліємічну дії бета2-адреноміметиків може також одночасний прийом з Фораділом діуретиків, ксантину і ГКС. Гіпокаліємія сприяє збільшенню схильності пацієнта до виникнення і розвитку сильних серцевих аритмій , Якщо в їх схемі лікування присутні препарати наперстянки.

Значно послабити дію Зафірону здатні бета-адреноблокатори.

Будесонід

Для того, щоб уникнути зниження метаболізму будесоніду   і підвищення його системної концентрації не слід спільно приймати Фораділ Комбі та інгібітори CYP3A4 ( ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, аміодарон, кларитроміцин ). У випадку, якщо відмовитися від спільного прийому цих діючих речовин та будесоніду немає можливості, але необхідно не тільки постійно дозу будесоніду, а й уважно контролювати функцію кори надниркових залоз. Стати причиною підвищення метаболізму будесоніду і зниження його системної концентрації може також спільне застосування будесоніду і препаратів, які індукують CYP3A4 ( рифампіцину, фенобарбітал, фенітоїну ).

Значно посилити дію будесоніду можуть   метандростенолон   і естрогени .

Умови продажу

Фораділ Комбі можна придбати в аптеці виключно за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Лікарський препарат Фораділ Комбі не рекомендується зберігати в незахищеному від вологи місці при температурі, що перевищує 25 ° C.

Термін придатності

Термін придатності препарату Фораділ Комбі становить 2 роки при дотриманні умов зберігання.

Аналоги

На сьогоднішній день Фораділ Комбі має близько 10 аналогів за фармакологічній дії серед лікарських засобів вітчизняного та зарубіжного виробництва.

Основними аналогами препарату Фораділ Комбі на ринку є: Атмадіск Форте , Біастен , Серетид   і Серофло . Популярністю також користуються аналоги Тевакомб   і Фостер .

Відгуки про Фораділом Комбі

Оцінка Зафірону Комбі на форумах становить 4, 9 по 5-ти бальною шкалою. До достоїнств препарату відвідувачі форумів відносять:

• високу ефективність;
• зручний у використанні інгалятор;
• доступну ціну.

Проаналізувавши відгуки про Фораділ Комбі на форумах, було виявлено, що у деяких учасників обговорень препарат викликав побічні ефекти у вигляді сильної   нудоти   і головного болю , Але в ході лікування ці симптоми повністю зникли.

Одним з найбільш поширених питань до фахівців є питання: «Гормональний чи ні? »Лікарі чесно відповідають, що даний лікарський засіб є гормональним і радять всім перед початком застосування цього препарату проконсультуватися зі своїм лікарем.

Інформації про препараті Фораділ у Вікіпедії немає.

Ціна Фораділ Комбі, де купити

Середня ціна на препарат Фораділ Комбі в Україні становить 1050 грн. (200мкг / 12мкг) №60) і 1300 грн (400мкг / 12мкг) №60).

У Москві ціна Фораділ Комбі 12 мкг + 200 мкг становить 1060 руб. і 1400 руб. (400мкг / 12мкг) №60).