Опис актуально на 04.09.2014
- Латинська назва: Gonal-F
- Код АТС G03GA05
- Діюча речовина: Фоллітропін альфа (Follitropin alfa)
- Виробник: Мерк Сероно С.п.А., Італія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування Гонал-Ф
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція на Гонал-Ф (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- З алкоголем
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У препараті міститься активна речовина в кількості 11 мікрограм фоллитропина альфа або 150 МЕ.
Також у складі присутні різні допоміжні компоненти: сахароза, натрію гідроксид, натрію дигідрофосфату моногідрат, метіонін, фосфорна кислота і полісорбат 20, натрію гідрофосфату дигідрат.
Як розчинник використовується 1 мл. води д / і.
Форма випуску
Препарат Гонал Ф випускається у вигляді ліофілізату білого кольору для приготування розчину, призначеного для підшкірного введення. Форми випуску розчину для підшкірного введення можуть бути наступними: 22 мкг / 0, 5 мл, 33 мкг / 0, 75 мл, 66 мкг / 1, 5 мл відповідно. Таким чином, в 0, 5 мл міститься 22 мкг активної речовини, еквівалентному 300 МО, в 0, 75 мл міститься 33 мкг активної речовини, еквівалентному 450 МО, в 1, 5 мл міститься 66 мкг, еквівалентними 900 МО, розфасований у шпріц- ручку. Крім того, в упаковку поміщені голки одноразового застосування в пластиковому контейнері і спеціальний стікер для відзначення першого дня введення.
Фармакологічна дія
Gonal-F має дією, стимулює зростання і розвиток фолікулів.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фоллітропін альфа є рекомбінантним фоллікулостімулірующим гормоном людини, який одержують способом генної інженерії на основі культури клітин яєчників хом'ячка.
Застосування Гонал-Ф надає гонадотропну дію і естрогенну дію, таким чином стимулюючи проліферацію ендометрія і сприяючи овуляції у страждаючих пригніченою ендогенної виробленням гонадотропіну, також повною мірою стимулює зростання і дозрівання фолікулів яєчників, благопріятствуя розвитку множинних фолікулів під час проведення оваріальної гіперстимуляції програм для різних репродуктивних допоміжних технологій. У результаті підшкірного введення препарату величина абсолютної біодоступності зазвичай становить близько 70%. Розподіл фоллитропина альфа відбувається в позаклітинних рідинах. Повторне введення Гонал-Ф призводить до накопичення активної речовини протягом 3-4 днів, при цьому відмічено перевищення рівноважної концентрації майже в 3 рази. З організму препарат виділяється з сечею.
Показання до застосування Гонал-Ф
Основними показаннями до застосування препарату є:
- ановуляція , в тому числі синдром полікістозних яєчників , Коли терапія Кломіфеном виявляється неефективною;
- оваріальна стимуляція у жінок, супроводжувана важким дефіцитом ФСГ і ЛГ, в комбінованому лікуванні;
- контрольована оваріальна гіперстимуляція , Програми ДРТ;
- стимуляція сперматогенезу у чоловіків при гіпогонадотропного гіпогонадизмі , У комбінованій терапії з ХГ.
Протипоказання до застосування
Не рекомендується застосовувати Гонал-Ф при наявності:
- гіперчутливості до препарату або його допоміжних компонентів;
- гіпоталамо-гіпофізарних пухлин ;
- об'ємних новоутворень або кісти яєчників , Не обумовлених синдромом полікістозних яєчників ;
- лактації, вагітності;
- маткових кровотеч неясної етіології;
- раку яєчника , матки і молочної залози .
Також препарат не призначають, якщо отримати позитивний ефект практично неможливо, а саме при патологіях розвитку статевих органів, фіброміомі матки , Які не сумісні з вагітністю, передчасної менопаузи та первинної оваріальної недостатності. Чоловікам препарат не призначається, якщо є первинна тестикулярних недостатність .
Побічні ефекти
Встановлено, що застосування Гонал-Ф у пацієнтів будь-якої статі може супроводжуватися різними небажаними прояви, що зачіпають різні системи та органи.
При лікуванні жінок часто виникає головний біль , болю , дискомфорт і важкість у животі , нудота , блювота і діарея . Також можливий розвиток порушень у діяльності репродуктивної системи і молочних залоз, наприклад, кісти яєчників . Відзначені деякі відхилення в роботі імунної, судинної і дихальної систем.
Застосування у чоловіків часто викликає порушення функцій репродуктивної системи та молочних залоз - гинекомастию, варикоцеле .
Багатьох турбує поява акне , Проблеми з роботою органів імунної та дихальної систем. У всіх пацієнтів, незалежно від статевої приналежності, можуть розвиватися місцеві реакції, наприклад, хворобливі відчуття , набряклість , Почервоніння і синці. Часто спостерігається збільшення маси тіла та інші порушення.
Інструкція на Гонал-Ф (Спосіб і дозування)
Лікування даним препаратом необхідно проводити під контролем лікаря-фахівця, який володіє великим досвідом в терапії безпліддя . Гонал-Ф призначений для підшкірного введення. При цьому щодня рекомендується міняти місце ін'єкції. Перші ін'єкції повинен вводити фахівець, а потім можливо самостійне застосування після навчання та наявності можливості отримання своєчасного поради лікаря.
Додатково з особливостями використання допоможе ознайомитися відео-інструкція по застосуванню Гонал-Ф :
Для жінок рекомендують починати лікування в перші 7 днів циклу. При цьому стимуляція Гоналом-Ф проводиться під контролем УЗД яєчників, тобто вимірюються розміри фолікулів і концентрація естрогену. Як правило, терапія починається з щоденної дозування 75-150 МО, підвищуючи на 37, 5-75 МЕ потому 7-14 днів, щоб отримати адекватний, але не надмірний відповідь.
Щоденна максимальна доза не повинна бути більше 225 МЕ. Вважається, що позитивна динаміка настає протягом 4 тижнів, в іншому випадку лікування припиняється. Наступна стимуляція починається з більш високої дози. У кожному разі, дозування препарату і схема застосування, як для жінок, так і для чоловіків, в залежності від діагностованою проблеми, встановлюються лікарем.
Передозування
У клінічній практиці випадків передозування, пов'язаних застосуванням Гонал-Ф, не встановлено.
Взаємодія
Відомо, що одночасне застосування Гонал-Ф та інших стимулюючих препаратів, наприклад, лХГ, Кломифена , Може значно посилити відповідну реакцію яєчників. А на тлі десенсибілізації гіпофіза агоністом або антагоністом ГнРГ, навпаки, знижується. Тому зазвичай потрібно підвищення дози Гонал-Ф.
Взаємодія даного препарату з іншими лікарськими засобами не надає особливо значущого впливу на організм.
Умови продажу
В аптеках Гонал-Ф можна придбати за рецептом.
Умови зберігання
Для зберігання цього препарату потрібно захищене від світла та дітей місце, при температурі 2-8 C. Не допускається заморожування стимулятора.
Термін придатності
2 роки.
Аналоги Гонал-Ф
- Прегніл
- Пурегон
- Менопур
Основними аналогами даного препарату є - Фоллітроп і Фоллітропін Альфа.
Алкоголь і Гонал-Ф
Слід зауважити, що абсолютних протипоказань до одночасного застосування цього препарату і вживання алкоголю немає. Однак протягом всієї процедури рекомендується утриматися від зловживання спиртовмісних напоїв, особливо якщо це міцний алкоголь.
Відгуки про Гонал-Ф
Як правило, відгуки про Гонал-Ф зустрічаються на різних форумах, присвячених дітям і материнства. Багато жінок розповідають, що займаються проблемою безпліддя протягом декількох років і тепер у них залишається тільки одна надія на ЕКЗ.
Часто користувачі відзначають, що зростання фолікул спостерігається вже в першому циклі, але запліднення відбувається не завжди. Нерідко жінки повідомляють, що помітний ефект проявляється тільки під час наступного циклу. При цьому відгуки на Гонал-Ф 75МЕ показують, що в такий період використовується препарат саме в цій дозуванні.
Стимуляція Гоналом-Ф здійснюється в кілька етапів з різними дозами. У середньому клінічні показники вказують, що достатньо 2-3 курсів. Для багатьох стимуляція Гоналом-Ф, хто завагітнів або планує вагітність таким способом, вважається цілком нормальним і досить зручним. Як відомо, більшість жінок готові випробувати різні методи лікування безпліддя, і відгуки про стимуляцію Гоналом-Ф показують, що це один з найбільш ефективних способів.
Ціна Гонал-Ф, де купити
Даний препарат можна придбати практично в будь-якій аптеці за наявності рецепту. Тому купити в Москві його можна за 990-17500 рублів, залежно від кількості необхідних доз. Ціна Гонал-Ф 75 МО варіюється в межах 4900-8340 рублів, а ціна Гонал-Ф 900 МО становить 14460-17054 рублів.