Опис актуально на 26.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню БІВАЛОС ® (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одному саше препарату міститься +2532 міліграма ранелата гідрату стронцію   або ж 2000 міліграм активної речовини при перерахунку в безводному ранелатом стронцію . У складі ліки Бівалос містяться такі допоміжні з'єднання як: манітол, аспартам, а також мальтодекстрин.

Форма випуску

Бівалос випускають у вигляді порошку блідого жовтого кольору. Препарат використовують для приготування суспензії непрозорою білого кольору. В одній картонній упаковці, як правило, знаходитися 7, 14, 28, 56, 84 або 100 саше, що містять по 2 грами активного лікарського з'єднання.

Фармакологічна дія

Препарат допомагає скоректувати метаболізм хрящової і кісткової тканини.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

За результатами проведених досліджень в умовах invitro (тобто у пробірці) було встановлено, що ранелат стронцію   сприяє утворенню   кісткової тканини . Крім того, корисне з'єднання бере участь у   синтезі колагену і стимулює вироблення попередників остеобластів .

Бівалос знижує швидкість резорбції кісткової тканини , Таким чином, купируя процес диференціювання остеокластів . Під впливом даного лікарського з'єднання процес руйнування кісткової тканини змінюється убік її утворення. Можна сказати, що препарат запускає механізм відновлення кісткових тканин в організмі людини при остеопорозі.
При тривалому терапевтичному лікуванні (понад три роки) у пацієнтів відзначається збільшення рівня вмісту біохімічних маркерів , Що відповідають за утворення кісткової тканини (I типу С-термінальний пропептид проколаген),   а також знижується вміст маркерів , Які призводять до резорбції кісткової тканини (N-термінальний і С-термінальний телопептіди).

Бівалос ефективний у лікуванні   постменопаузального остеопорозу у жінок, в період якого збільшується ризик переломів . Лікарський засіб також показало відмінні результати при його використанні під час остеоартрозу . Активна лікарська речовина бере участь у виробленні хрящового матриксу , А також впливає на людські хондроцити , Таким чином, сповільнюючи процес руйнування тканин. Завдяки ингибированию розробці субхондральної тканини   препарат позитивно впливає на патофизиологию остеоартрозу .

Показання до застосування

Даний лікарський засіб використовують під час лікування:

• остеопорозу в менструальний період у жінок, з метою профілактики та попередження   переломів;
• остеопорозу тазостегнового або колінного суглобів;
• остеопорозу у чоловіків.

Крім того, Бівалос використовують у складі комплексного   терапевтичного лікування переломів , Наприклад, шийки стегна .

Протипоказання

Препарат протипоказаний при:

• гіперчутливості;
• ВТЕ (венозна тромбоемболія);
• тромбозі вен;
• тромбоемболії легеневої артерії;
• іммобілізації;
• ішемічної хвороби;
• артеріальних і цереброваскулярних захворюваннях;
• гіпертензії.

Крім того, Бівалос заборонено застосовувати в лікуванні пацієнтів, що не досягли ще 18-ти річного віку. З особливою обережністю і тільки під контролем лікаря можна застосовувати препарат хворим, що страждають від ниркової недостатності , А також при венозної тромбоемболії .

Побічна дія

Під час застосування препарату можуть проявлятися такі побічні ефекти з боку органів ШКТ, нервової та серцево-судинної системи:

• головний біль;
• судоми;
• порушення пам'яті і свідомості;
• діарея;
• блювота;
• нудота;
• рідкий стілець;
• стоматит;
• ураження слизових (наприклад, виразки в порожнині рота);
• венозна тромбоемболія.

До всього іншого, можуть виникати різні алергічні реакції   при використанні даного лікарського засобу і виражатися в появі висипу на шкірних покривах, свербіння, кропив'янки, дерматитів або екземи.

Інструкція по застосуванню БІВАЛОС ® (Спосіб і дозування)

Відповідно до інструкції на Бівалос препарат призначений для прийому всередину. Перед безпосереднім використанням слід приготувати з порошку в саше рідку лікарську суспензію , Яку рекомендується вживати перед сном. Причому відразу ж після прийому ліків слід прийняти горизонтальне положення для досягнення максимального лікувального ефекту.

Рекомендована добова доза БІВАЛОС ® становить 2 грамам (тобто одне саше). Щоб уникнути передозування не слід самовільно збільшувати дозу ліків без консультації з лікарем, оскільки курс лікування препаратом розрахований на тривалий період часу. Для приготування суспензії потрібно розчинити одне саше БІВАЛОС ® в мінімум 1/3 склянці води.

У зв'язку з тим, що багато продуктів харчування і харчові добавки містять у своєму складі   кальцій   слід уникати їх вживання мінімум за 2:00 до прийому даного препарату, оскільки знижується абсорбція ранелата стронцію , А, значить, і його ефективність. Під час прийому препарату пацієнтам з браком вітаміну D , а також   кальцію   слід призначати додаткові лікарські засоби, які будуть насичувати організм хворого необхідними елементами.

Передозування

Хоча навіть при перевищенні рекомендованих дозувань препарату у пацієнтів рідко виникають побічні ефекти, при передозуванні слід все одно вжити заходів щодо зниження абсорбції в шлунку активних лікарських засобів, що містяться в хімічному складі ліки. Для цього можна використовувати молоко або молочні продукти. Крім того, рекомендується викликати блювоту для видалення з організму залишків активних сполук.

Взаємодія

Щоб уникнути зниження ефективності препарату Бівалос не слід приймати протягом мінімум двох годин після вживання в їжу молока або молочних продуктів. Такого ж правила слід дотримуватись і при одночасному використанні ранелата стронцію та антацидних лікарських засобів. Варто відзначити, що ефективність антибіотиків,   відносяться до хіноліновий і тетрациклінового препаратам , Значно знижується при їх одночасному прийомі з Бівалос.

Умови продажу

Купити Бівалос в аптеці можна тільки при наявності рецепта.

Умови зберігання

Хоча спеціальних умов зберігання для даного препарату не передбачено, краще зберігати Бівалос в сухому і недоступному місці для дітей.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

При використанні даного препарату в лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю   слід постійно здійснювати контроль за правильним функціонуванням нирок . Оскільки при прийомі БІВАЛОС ® може розвиватися ВТЕ (венозна тромбоемболія)   і причини даного явища не були встановлені фахівцями аж до теперішнього моменту, лікарям слід пам'ятати про цей фактор при призначенні препарату пацієнтам з групи ризику.

При прийомі лікарського засобу можуть проявлятися різні шкірні реакції , Наприклад синдром Стівенса-Джонсона, лікарська висип, еозинофілія, епідермальнийнекроліз , а також DRESS-синдром . При наявності симптомів вище зазначених нездужань слід негайно припинити використання БІВАЛОС ®.

Оскільки міститься в препараті   стронцій   впливає на результати колориметричних досліджень   присутності   калію в крові або в сечі, для найбільш точної оцінки слід використовувати інші методи, наприклад, спектрометрія атомна емісійна або   абсорбційна атомна спектрометрія та інші.

Міститься в хімічному складі БІВАЛОС ® аспартам   може спровокувати небажані негативні реакції у пацієнтів, які страждають фенілкетонурію . Препарат не впливає на здатність людей, що приймають його, керувати транспортними засобами або не заважає працювати з небезпечними для життя і здоров'я механізмами або агрегатами.

Аналоги БІВАЛОС ®

У список аналогів БІВАЛОС ® входять такі препарати:

• Стронцій ранелат ;
• Стромос ;
• Пролити ;
• Остеогенон ;
• Іксджева .

Пацієнти залишають різні відгуки про аналоги БІВАЛОС ®, втім, як і про сам препарат.

Дітям

Ліки не рекомендовано до використання в лікуванні пацієнтів дитячого віку.

При вагітності (і лактації)

Даний лікарський засіб не рекомендується використовувати в лікуванні вагітних   жінок. Строго заборонено приймати Бівалос під час лактації , Оскільки міститься у складі препарату   ранелат стронцію   виділяється з грудним молоком матері.

Відгуки про Бівалос

Хоча в основній своїй масі відгуки хворих про Бівалос носять позитивний характер деякі пацієнти, що приймали препарат, негативно відгукуються про даний лікарському засобі. Негативні відгуки про Бівалос на форумах все ж зустрічаються, нехай і не так часто і зводяться, насамперед, до того, що люди скаржаться на список протипоказань та побічних ефектів даного лікарського засобу.

Ціна БІВАЛОС ®, де купити

Вартість препарату залежить від регіону, однак купити його можна в переважній більшості аптек. Середня ціна БІВАЛОС ® в Україні (упаковка з 28 саше) досягає 400 грн.