Опис актуально на 03.07.2014
- Латинська назва: Floxal
- Код АТС S01AE01
- Діюча речовина: Офлоксацин (Ofloxacin)
- Виробник: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik, GmbH (Німеччина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Флоксала
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
- Очні краплі Флоксал 0, 3% містять в 1 мл офлоксацину - 3 мг. Допоміжні речовини: хлорид бензалконію, розчин кислоти хлористоводневої, хлорид натрію, розчин гідроксиду натрію , Вода.
- Очна мазь Флоксал 0, 3% в 1 грамі містить офлоксацин в кількості 3 мг. Допоміжні речовини: рідкий парафін; шерстний жир; білий вазелін.
Форма випуску
Краплі для очей являють собою прозорий розчин блідо-жовтого кольору. 5 мл такого розчину в поліетиленовому флаконі з кришкою-крапельницею, один такий флакон у картонній пачці.
Очна мазь зазвичай однорідна, блідо-жовтого кольору. 3 г такої мазі в тубі, одна така туба в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Препарат має антибактеріальною дією .
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Офлоксацин є фторхінолоном (похідним Хінолонові кислоти ), антибактеріальним препаратом , Надають бактерицидну дію.
Спектр антибактеріальної дії офлоксацину : Факультативні анаероби, облігатні анаероби, аероби і деякі інші бактерії, наприклад Chlamydia .
Частота народження набутої резистентності окремих видів мікроорганізмів варіює залежно від регіону і змінюється з часом. Тому основним для призначення правильного лікування інфекцій є володіння інформацією про локальну резистентності. Можлива перехресна резистентність офлоксацину та інших фторхінолонів .
Найбільш чутливі види:
- грампозитивні аеробні бактерії Staphylococcus aureus, Bacillus spp. ;
- грамнегативні аеробні бактерії Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens .
Види у яких можлива присутність набутої резистентності:
- грампозитивні аеробні бактерії Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Мецітіленрезістентние штами Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ;
- грамнегативні аеробні бактерії Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas aeruginosa .
Види, що володіють вродженою резистентністю:
- грампозитивні аеробні бактерії Enterococcus spp .
Фармакокінетика
Ефективність препарату залежить від співвідношення його найбільшої концентрації в тканини і мінімальної переважної концентрації збудника.
При багаторазовому використанні ліки накопичується в склоподібному тілі в лікувальних концентраціях. Після введення препарату 5 разів на день з експозицією в 5 хвилин, через 1-2 години концентрація по внутрішньоочної рідини стає максимальною, а ще 5-6 годин вона знижується до нуля.
Період напіввиведення Флоксала з крові при його регулярному застосуванні становить від 3 до 7:00.
Показання до застосування
Інфекційні захворювання переднього відділу органу зору, викликані мікроорганізмами чутливими до препарату:
- виразка рогівки ;
- ячмінь ;
- блефарит ;
- кон'юнктивіт ;
- кератит ;
- дакріоцистит ;
- хламідійної ураження очей.
А також профілактика і терапія інфекційних ускладнень після хірургічних втручань і травм ока.
Протипоказання
- Грудне годування .
- Вагітність .
- Алергія до компонентів препарату.
Побічна дія
Виражені реакції після регулярного застосування офлоксацину розвиваються рідко, більшість з них оборотні.
Безпосередньо після використання препарату може з'явитися нечіткість зору, яка зникає через декількох хвилин.
- З боку імунітету : гіперемія кон'юнктиви , набряк Квінке , Відчуття печіння в оці, анафілактичні реакції, набряк ротоглотки .
- З боку нервової системи : запаморочення .
- З боку очі : Відчуття дискомфорту в очах, роздратування, кератит , Нечіткість зору, кон'юнктивіт , Фотофобія, сухість очей, сльозотеча.
- З боку органів травлення : Нудота.
- З боку шкіри : Набряки обличчя і периорбитальной області.
Є дані про те, що при локальному використанні дуже рідко розвивалися синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроз . Причинно-наслідковий зв'язок таких проявів з офлоксоціном не встановлена.
Інструкція по застосуванню Флоксала
Очні краплі Флоксал інструкцією із застосування наказано закапувати по 1 краплі за повіку хворого ока 3-4 рази на добу.
Інструкція очної мазі Флоксал також рекомендує використовувати препарат Кон'юнктивальна. Смужку мазі до 1, 5 см закладають у кон'юнктивальний мішок 2-3 рази на добу, при хламідійної ураженні - 5 разів на добу. Мазь і краплі для очей не рекомендується застосовувати більше 2 тижнів.
Можна поєднувати очну мазь і краплі Флоксал. При спільному місцевому прийомі більше одного ліки мазь необхідно використовувати останньої.
Передозування
Повідомлень про випадки передозування не було. Терапія - симптоматична , Потрібно швидко промити око чистою водою.
Взаємодія
Особливості взаємодії не вивчені.
Умови продажу
Препарат продається тільки за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Берегти від дітей. Препарат необхідно зберігати темному місці при температурі до 25 ° С. Після відкриття туби а або флакон препарат можна застосовувати не більше 6 тижнів.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Якщо з'явилася алергічна реакція на Флоксал, прийом необхідно припинити.
До першого введення препарату рекомендується провести мікробіологічний посів матеріалу, взятого з кон'юнктивального мішка, для виявлення чутливості бактерій до офлоксацину .
При довготривалому застосуванні можливий розвиток бактеріальної резистентності та поява нечутливих до препарату мікроорганізмів. Якщо симптоми посилилися або клінічне поліпшення відсутній потрібно припинити лікування Флоксалом і розпочати альтернативну терапію.
У період лікування заборонено використовувати жорсткі контактні лінзи. Тому потрібно зняти такі лінзи перед застосуванням препарату і одягнути їх через 20 хвилин після закапування.
Аналоги Флоксала
- Вігамокс
Відомі такі аналоги очних крапель Флоксал: Вігамокс , Уніфлокс .
Дітям
Препарат дозволений у використанні для дітей і новонароджених.
При вагітності та лактації
Немає даних про негативний вплив препарату на плід, проте, не дивлячись на це, його заборонено використовувати вагітним і годуючим жінкам.
Відгуки про Флоксалом
Відгуки про мазі Флоксал не повідомляють про виникненні побічних явищ. Як і мазь, очні краплі високо ефективні при використанні за показаннями - про це свідчать численні повідомлення пацієнтів. Відсутність лікувальної дії після прийому препарату зустрічається рідко.
Ціна Флоксала
Ціна очних крапель Флоксал в Росії становить 177-222 рублів, а очна мазь коштуватиме 225-297 рублів.
На Україні середня ціна крапель - 68 гривень, а ціна мазі Флоксал коливається в районі 69-73 гривень.