Опис актуально на 18.07.2014
- Латинська назва: Dazolic
- Код АТС P01AB03
- Діюча речовина: Орнідазол (Ornidazole)
- Виробник: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Індія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічні дію
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Дазолік, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Кожна таблетка в якості складових компонентів містить:
- орнідазол (основна активна речовина таблеток Дазолік) - 0, 5 мг;
- крохмаль;
- мікрокристалічна целюлоза (МКЦ);
- сульфат Лаура натрію ;
- полівінілпіролідон К90;
- очищений тальк;
- стеарат магнію;
- колоїдний діоксид кремнію;
- гліколат крохмалю натрію типу А;
- еудражіт Е-100 ;
- діоксид титану;
- поліетиленгліколь 6000;
- спирт ізопропіловий;
- ацетон;
- очищена вода.
Форма випуску
Двоопуклі таблетки круглої форми білого або близького до білого кольору. Кожна штука покрита оболонкою і має характерну ризику на одній зі сторін. Таблетки розташовуються в блістерах з алюмінієвої фольги або ПВХ по 10 штук кожна. Картонна упаковка вміщує 1 або 5 контурно-чарункових пластинок.
Фармакологічні дію
Дазолік - це антибіотик протипротозойного характеру, тобто основне фармацевтичне дія препарату направлена на знищення мікроорганізмів, які відносяться до найпростіших. Зокрема активні компоненти лікарського засобу порушують структуру ланцюгів дезоксирибонуклеїнової кислоти , Основного переносника генетичної інформації, необхідного для нормальної життєдіяльності та відтворення у живих клітин. Антибіотичні властивості ефективні для широкого спектра мікроорганізмів, до яких відносяться:
- Giardia lamblia ( кишкова лямблії );
- Trichomonas vaginalis ( вагінальна трихомонада );
- Entamoeba histolytica ( дизентерійна амеба );
- Clostridium perfringens ( клостридія перфрінгенс );
- Bacteroides fragilis ( бактероїди фрагіліс );
- Fusobacterium nucleatum ( фузобактерій нуклеоида або паличка Плаута ).
Слід зазначити, що останні три види шкідливих мікроорганізмів відносяться до анаеробної мікрофлорі , Тобто для нормальної життєдіяльності таких клітин не потрібен кисень. Як правило, дані сімейства викликають особливо важкі ушкодження глибоких структур людського організму, які часом призводять до гангрени , Як абсолютного терапевтичному показання.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Основні складові елементи досить швидко і повно (біодоступність лікарського засобу становить добрих 90 відсотків) абсорбуються з шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Максимальна плазмова концентрація досягається вже через 1-2 години, залежно від індивідуальних показників метаболізму . Не менш 15 відсотків біологічних речовин Дазолік зв'язується в крові з її білками. Через 13 годин після прийому таблеток складові компоненти здатні проникати через гематоенцефалічний бар'єр .
Виводиться антибіотичний препарат переважне нирками - близько 60-70 відсотків усіх продуктів обміну. 20-25 відсотків виділяється допомогою калових мас. 5 відсотків від прийнятої дози виявляється в не змінений вигляді в сечі і екскрементах.
Показання до застосування
- трихомоноз ;
- амебіаз (включаючи як поза кишкові форми захворювання, наприклад, амебний абсцес печінки , так і дизентерію );
- лямбліоз ;
- профілактика анаеробних інфекцій (часто використовується в консервативній фазі лікування при операціях на ободовій кишці і в гінекології).
Протипоказання
- гіперчутливість , Придбана або спадкова непереносимість, ідіосинкразія по відношенню до складових компонентів препарату;
- періоди вагітності (особливо в першому триместрі) і лактації (зокрема грудного вигодовування );
- органічні патології центральної нервової системи.
Побічна дія
Під час курсу медикаментозної терапії Дазолік можуть спостерігатися наступні небажані наслідки:
- З боку шлунково-кишкового тракту : диспепсичні нетравлення , нудота , блювота , діарея .
- З боку центральної і периферичної системи : головний біль , запаморочення , Порушення свідомості, ригідність окремих м'язів , інтенціонний тремор , Судоми, які нагадують припадки епілепсії , Порушення координації руху, особливо дрібної моторики, змішана або сенсорно-периферична нейропатія .
Дазолік, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Інструкція по застосуванню Дазолік дещо різниться дозуванням і схемою курсу лікування залежно від первинного захворювання, проти якого проводиться консервативна терапія антибіотиком.
При трихомонозе використовують дозу в 500 мг два рази на добу (дві таблетки протягом 24 годин) протягом 5 днів. У педіатричної практики кількість фармацевтичного препарату розраховують виходячи з маси тіла - 25 мг / кг і приймають таблетки всього раз на день.
При лікуванні амебної інфекції кількість лікарського засобу залежить від форми перебігу захворювання. Так при дизентерії , Викликаної Entamoeba histolytica дозування становить 1, 5 г / добу для пацієнтів вагою близько 35 кг і більше. Для пацієнтів з меншою вагою тіла використовують 40 мг / кг щодня у вигляді однієї дози. Тривалість такого медикаментозного лікування становить 3 дні.
Якщо ж амебіаз позакишковий , То препарат приймається 2 рази на день вранці і ввечері, а дозування залежить від віку:
- дітям більше 12 років і дорослим по 500 мг;
- вікової категорії з 7 до 12 років - по 375 мг;
- з 1 року до 6 років - 250 мг;
- новонародженим до 1 року - 125 мг.
Курс такого лікування повинен тривати від 5 до 10 днів, точні рамки встановлює лікар залежно від індивідуальних показників протягом консервативної терапії.
Лямбліоз лікують за наступною схемою - для дорослої вікової категорії і в педіатричної практики пацієнтам вагою 35 кг і більше - по 1, 5 г двічі на добу. Якщо ж вага захворілого менше 35 кг, то як і при терапії дизентерійної амеби, дозування препарату становить 40 мг / кг один раз на день. Тривалість лікування - 1-2 дні.
Профілактична терапія анаеробних інфекцій складається таким чином - 0, 5-1 г одноразово перед операцією (точне дозування встановлює оперує хірург з відповідних показників організму), а далі, після операції, по 500 мг 2 рази на добу протягом 3-5 днів.
Передозування
Симптоми підвищеної концентрації активних компонентів у сироватці крові:
- епілептиформні судоми ;
- депресія ;
- периферичний неврит .
Специфічного антидоту для препарату Дазолік у фармацевтичній практиці не існує, тому при передозуванні активними складовими компонентами використовується симптоматичне лікування . Так, наприклад, щоб купірувати судомні напади застосовується Діазепам , Заспокійливий фармацевтичний препарат центрального типу дії, що належить до бензодиазепиновой ряду транквілізаторів .
Взаємодія
Дазолік значною мірою підсилює терапевтичні ефекти антикоагулянтів кумаринового ряду , Що може виявиться у вигляді точкових крововиливів , геморагічної висипки або пурпури .
Орнідазол збільшує тривалість миорелаксирующего дії Ванкуроніуму .
Умови продажу
Лікарський засіб відноситься до списку Б міжнародного реєстру фармацевтичних препаратів в якості сильнодіючого, тому в аптечних кіосках відпускається тільки за завіреним лікарем рецептом.
Умови зберігання
Дазолік слід зберігати в недоступному для дітей та захищеному від прямих променів світла місці при кімнатній температурі (18-22 градуси Цельсія), але не більше 25 градусів Цельсія.
Термін придатності
3-5 років.
Особливі вказівки
При трихомонозе слід проводити консервативну терапію одночасному обох статевих партнерів, так як вагінальна трихомонада передається за допомогою сексуального контакту.
Ні в якому разі не слід порушувати схему прийому лікарського засобу і самостійно скорочувати курс консервативної терапії, наказаний лікарем, як і у випадку санації будь-яким іншим антибіотиком. Такі дії можуть призвести до неповноти фармацевтичного дії препарату та розвитку резистентності до Дазолік (і всієї групи антибіотиків на основі орнідазолу ) У шкідливих мікроорганізмів, що загрожує важкими наслідками. Так у випадку амебної дизентерії будуть призначені більш сильні антибіотики, спектр побічних ефектів яких набагато ширше, ніж у даного лікарського засобу, що зробить медикаментозної лікування більше виснажливим і тривалим.
Фармацевтичний препарату значною мірою може впливати на координацію рухів і дрібну моторику, викликати порушення свідомості, тому під час консервативного лікування слід відмовитися від керування автомобілем або іншими, потенційно небезпечними, механізмами.
Аналоги Дазолік
Тіберал
Аналоги Дазолік нечисленні, зазвичай терапевтичну дію фармацевтичного препарату при будь-яких протипоказання до його використання замінюють наступними протипротозойного засобами: Орнісідом або Авразором .
Синоніми
Код АТХ у Дазолік однаковий з невеликим поруч фармацевтичних препаратів: Орнідазол , Тібералом , Гайрі .
Дітям
Лікарський засіб може використовуватися в педіатричній практиці починаючи з неонатального періоду (відомі випадки зараження дітей вагінальної трихомонадою після проходження інфікованих родових шляхів), однак запропоновані строгі дозування Дазолік, оскільки на увазі фізіологічного недосконалості виводять систем молодого організму можливість розвитку передозування у дітей значно вище.
Дазолік і алкоголь
Алкоголь і продукти обміну етанолу сумісні з фармацевтичним препаратом, його складові компоненти не інгібують ацетальдегідрогенази і не сприяють накопиченню токсичних речовин, тому не спостерігається дисульфірамоподібних реакцій , Проте вживання спиртних напоїв під час курсу консервативного лікування, як і в комплексі з іншими антибіотиками, не рекомендується.
При вагітності та лактації
Препарат протипоказаний для використання в періоди лактації і вагітності , Особливо в перший триместр, так як необоротним чином може вплинути на життєво важливі системи та органи розвивається дитини.
Відгуки про Дазолік
Відгуки на Дазолік на різноманітних фармацевтичних форумах переважно позитивного характеру, адже антибіотик справляється з шкідливими мікроорганізмами в короткі терміни і дозволяє відносно швидко відновити повну працездатність і повернутися в стрій. Також люди, які проходили лікування даними фармацевтичним препаратом відзначають на рідкість мала кількість небажаних наслідків терапії, які до того ж проявляються далеко не у всіх випадках консервативного курсу санації Дазолік.
Практично з тих же причин лікарський засіб протипротозойного дії полюбилося і лікуючим лікарям терапевтичних стаціонарів, і кваліфікованим фармацевтам. Його сміливо призначають у педіатричному відділенні і дорослим, так як сила антибиотического ефекту дозволяє лікувати широкий спектр патологій і знищувати шкідливу мікрофлору з мінімальними небажаними реакціями.
Також варто відзначити, що досягти надмірної плазмової концентрації активних складових в плазмі крові непросто, адже Дазолік має широкі рамки застосування, що не може не давати зайве очко перед іншими антибіотиками протипротозойного характеру.
Ціна Дазолік, де купити
Ціна Дазолік на території Російської Федерації становить від 260 рублів за упаковку, ціна таблеток Дазолік в Україні радує дещо більше, адже препарат можна придбати всього лише за 40-50 гривень.