Опис актуально на 06.06.2014
- Латинська назва: Ganaton
- Код АТС A03FA
- Діюча речовина: Ітопрід (Itopride)
- Виробник: ABBOTT JAPAN, Co. Ltd. (Японія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування Ганатона
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Ганатона
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Одна таблетка Ганатона містить в якості активної речовини гідрохлорид ітопріда в кількості 50 мг. В якості допоміжних речовин містяться: кукурудзяний крохмаль - 15 мг, лактоза - 34.975 мг, кармеллоза - 20 мг, кремнієва безводна кислота - 4 мг, стеарат магнію - 1 мг, гіпромелоза - 4.4 мг, діоксид титану - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, віск карнауба - 0.025 мг.
Форма випуску
Препарат випускається в таблетках, покритих оболонкою світлого кольору, округлих, з смужкою на одному краї і написом « HC 803 «. Сім, десять чи чотирнадцять таких таблеток у блістері. П'ять, чотири, три, два або один такий блістер в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Препарат надає стимулюючу тонус і моторику шлунку і кишечника дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Механізм дії. Гідрохлорид ітопріда активує перистальтику шлунка за рахунок придушення D2-допамінових рецепторів і ацетилхолінестерази . Ітопрід пригнічує руйнування ацетилхоліну і підсилює його вивільнення.
Гідрохлорид ітопріда також надає протиблювотний ефект інгібуючи D2-рецептори , Локалізовані у тригерній області, і викликає дозозалежне пригнічення блювоти, викликаної апоморфіном .
Препарат активує пропульсивную моторику шлунку і прискорює транзит їжі по шлунку і його випорожнення. Не впливає на концентрацію гастрину в сироватці крові.
Фармакокінетика
Всмоктування. Препарат швидко і практично цілком всмоктується зі шлунка і кишечника. Біодоступність становить 60% - це пов'язано з перетвореннями молекули при першому проходженні через тканини печінки. Прийом їжі не впливає на показники біодоступності.
Після прийому всередину 50 мг гідрохлориду ітопріда максимальна концентрація досягається через півгодини. При наступних прийомах препарату кількістю від 50 до 200 мг тричі на день протягом тижня фармакокінетика самого препарату та його похідних змінювалася, а ефекту кумуляції не спостерігалося.
Ітопрід зв'язується з плазмовими білками ( альбумінами , Меншою мірою з альфа-1-кислими глікопротеїнами ) На 96%. Активно розноситься по тканинах і виявляється у великих концентраціях в тонкій кишці, нирках, надниркових залозах, печінці і шлунку . Проникає в спинний і головний мозок в незначних кількостях. Здатний проникати в грудне молоко.
Метаболізм. Препарат зазнає активну трансформацію в печінці. Відомі три метаболіти, лише один з них проявляє слабку активність, яка не має великого значення.
Ітопрід розкладається під впливом флавінзавісімой монооксигенази , Її концентрація і ефективність у людини залежить від вродженого поліморфізму. У хворих з триметиламінурію період напіввиведення ітопріда збільшується.
Виведення. Препарат та його метаболіти виділяються з сечею. Термінальний період напіввиведення ітопріда становить 6:00.
Показання до застосування Ганатона
Препарат використовується для лікування функціональної диспепсії невиразкового характеру ( хронічного гастриту ). Застосування препарату обгрунтовано для купірування:
- відчуття швидкого насичення;
- здуття живота;
- дискомфорту і болю у верхньому поверсі черевної порожнини;
- анорексії;
- нудоти ;
- печії;
- блювоти .
Протипоказання
- Шлункове або кишкове кровотеча , механічна обструкція або перфорація ШКТ.
- Період грудного вигодовування (лактації).
- Вагітність.
- Дитячий вік молодше 16 років.
- Сенсибілізація до ітопріду або іншого компоненту препарату.
Побічна дія
У період клінічних досліджень (1-3 фази) ітопрід переносився хворими добре, про серйозні побічні явища не повідомлялося. Основну масу скарг на побічні реакції склали: головний біль, діарея , біль в животі .
Відхилення показників крові, що спостерігалися під час досліджень: лейкопенія, збільшення рівня пролактину .
Найбільш часто дані ліки може викликати такі побічні явища:
- з боку системи імунітету - анафілактичний шок ;
- з боку ендокринних залоз - гінекомастія , збільшення рівня пролактину ;
- з боку периферичної та центральної нервової системи - головний біль, запаморочення, тремор;
- з боку системи травлення - діарея , Абдомінальні болі, запор , Слиновиділення, нудота;
- з боку гепатобіліарної системи - жовтяниця ;
- з боку шкірних покривів - висип, гіперемія, свербіж;
- порушення з боку клінічних аналізів - збільшення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, ГГТ, білірубіну .
Інструкція по застосуванню Ганатона
Інструкція по застосуванню Ганатона рекомендує приймати дані ліки всередину по 50 мг (1 таблетка) тричі на день до прийому їжі. Рекомендована денна доза препарату - 3 таблетки. Ця доза може бути зменшена виходячи з віку пацієнта.
Передозування
Про випадки передозування повідомлень немає. Якщо вона все ж настала, необхідно провести промивання шлунка і почати симптоматичне лікування .
Взаємодія
При одночасному прийомі Ганатона з диазепамом , варфарином , диклофенаком , Гідрохлоридом тиклопідину, ніфедипіном і гідрохлоридом нікардипіну порушень взаємодії ітопріда з протеїнами крові не спостерігається.
Ітопрід покращує моторику шлунку, внаслідок чого він впливає на абсорбцію інших речовин одночасно застосовуваних з Ганатоном. Особливу обережність необхідно дотримуватися при використанні препаратів з малим терапевтичним індексом, пролонгованим вивільненням діючої речовини та кишковорозчинною оболонкою.
Антихолінергічні препарати послаблюють дію ітопріда .
Умови продажу
Препарат відпускається строго за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Три роки.
Особливі вказівки
Ітопріда гідрохлорид необхідно з обережністю призначати особам похилого віку. Потрібно стежити за самопочуттям таких пацієнтів, так як у них частіше зустрічаються ураження нирок, печінки та інші захворювання або паралельна терапія іншими лікарськими препаратами.
При вирішенні питання про управління автомобілем необхідно враховувати можливість розвитку запаморочення.
Аналоги Ганатона
- Мотілак
- Домперидон
- Церукал
- Мотіліум
Найбільш відомі аналоги Ганатона: Зіридів (Словаччина), ІТОМЕД (Чехія), Праймер (Індія / Великобританія). Форма випуску всіх вищеперелічених аналогів - таблетки. Ціна аналогів Ганатона, як правило, коливається в тій же ціновій категорії або нижче її.
Дітям
Безпека використання у дітей, які не досягли шістнадцятирічного віку, не доведена.
При вагітності та лактації
Безпека використання гідрохлориду ітопріда при вагітності не встановлена. Тому не слід здійснювати терапію препаратом в цей період, крім випадків призначення лікарем за потребою.
У період грудного вигодовування необхідно відмовитися від прийому Ганатона.
Відгуки про Ганатоне
На різних форумах можна прочитати досить суперечливі відгуки про Ганатоне і досвіді прийому даного лікарського засобу. В цілому переважна більшість повідомлень підтверджує ефективність препарату, проте не рідкісні відомості про виникнення побічних явищ.
Що краще: Ганатон або Мотіліум?
У ході незалежних досліджень у хворих з диспепсичними явищами протягом місяця Ганатон показав більшу ефективність в купировании патологічної симптоматики ніж Мотіліум .
Ціна Ганатона
У Росії ціна Ганатона (40 штук) варіює в від 440 до 520 рублів, на Україні такий препарат можна купити в середньому за 240 гривень.