Опис актуально на 19.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування Серміону
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Серміону (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Склад ліки Серміон трохи відрізняється в залежності від кількості активної речовини в складі і від форми випуску препарату.

• Активна речовина: 5мг ніцерголіну.
  Допоміжні речовини: 100 мг дигідрат гідрофосфату кальцію, 1, 3мг карбоксиметилцелюлози натрію, 1, 3мг стеарата магнію , 22, 4мг МКЦ.
  Цукрова оболонка таблеток: 10, 9мг тальку, 33, 35мг сахарози , 1мг смоли сандараку, 0, 7мг карбонату магнію , 0, 06мг карнаубского воску, 0, 6мг каніфолі, 2, 7мг смоли акації, 0, 7мг діоксиду титану (Е171), 0, 05мг Сансет жовтого (Е110).
• Активна речовина: 10мг ніцерголіну.
  Допоміжні речовини: 94, 3мг дигідрат гідрофосфату кальцію , 1, 3мг карбоксиметилцелюлози натрію, 2мг стеарата магнію, 22, 4мг МКЦ.
  Цукрова оболонка таблеток: 10, 9мг тальку, 33, 35мг сахарози, 1мг смоли сандараку, 0, 7мг карбонату магнію, 0, 06мг карнаубского воску, 0, 6мг каніфолі, 2, 7мг смоли акації, 0, 7мг діоксиду титану (Е171) .
• Активна речовина: 30мг ніцерголіну.
  Допоміжні речовини: 72, 69мг дигідрат гідрофосфату кальцію, 1, 3мг карбоксиметилцелюлози натрію, 3, 61мг стеарата магнію, 22, 4мг МКЦ.
  Плівкова оболонка таблеток: 0, 7246мг діоксиду титану (Е171), 0, 0145мг силікону, 0, 2899мг поліетиленгліколі 600 , 2, 8985мг гіпромелози , 0, 0725мг жовтого оксиду заліза (Е172).
• Ліофілізат у вигляді порошку або білої пористої маси для приготування ін'єкційних розчинів. Також прикладений розчинник - безбарвна прозора рідина.
  Активна речовина: 4мл ніцерголіну.
  Допоміжні речовини: винна кислота і моногідрат лактози .
  Склад розчинника: хлорид бензалконію , хлорид натрію , Вода для ін'єкцій (до 4 мл).

Форма випуску

• Таблетки по 5мг : Опуклі круглі таблетки з помаранчевою оболонкою у блістерах по 15шт. У картонній пачці міститься 2 блістери.
• Таблетки по 10мг : Опуклі круглі таблетки з білою оболонкою у блістерах по 25шт. У картонній пачці міститься 2 блістери.
• Таблетки по 30мг : Двоопуклі круглі таблетки з жовтою оболонкою у блістерах по 15шт. У картонній пачці міститься 2 блістери.
• Ліофілізат   для приготування ін'єкційних розчинів міститься в скляних безбарвних флаконах. Також в комплекті йдуть ампули з розчинником. В одній картонній пачці міститься 4 флакона ліофілізату і 4 ампули з розчинником.

Фармакологічна дія

Ліки покращує периферичний і мозковий кровообігу, а також альфа-адреноблокатор. Основна діюча речовина препарату (ніцерголін) є похідним ерголіну   і покращує гемодинамічні   і метаболічні процеси , Що протікають в головному мозку.

Препарат знижує агрегацію тромбоцитів, а також покращує реологію крові , Крім цього він прискорює кровотік в нижніх і верхніх кінцівках. Поліпшення кровотоку обумовлено альфа1-адреноблокирующим дією.

Серміон безпосередньо впливає на системи церебральних нейротрансмітерів   - допамінергічного , норадренрергіческую   і ацетілхолінергіческую , Що сприятливо відбивається на когнітивних процесах . При тривалому застосуванні препарату у пацієнтів спостерігалося зменшення вираженості пов'язаних з деменцією поведінкових порушень, а також поліпшувалася когнітивна функція організму.

Показання до застосування Серміону

Препарат показаний при:

• хронічних і гострих церебральних судинних і метаболічних порушеннях (сталися внаслідок артеріальної гіпертензії , атеросклерозу , емболії   або тромбозу судин головного мозку , Включаючи судинну деменцію , Гостре транзиторне порушення кровообігу мозку, а також головний біль, яка викликана вазоспазмом );
• хронічних і гострих судинних і метаболічних порушеннях (функціональних і органічних артеріопатії кінцівок , Синдромах, які проявилися в результаті порушення периферичного кровотоку, а також хвороби Рейно );
• як додатковий засіб під час лікування гіпертонічного кризу .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Всмоктування (для таблеток)

Потрапляючи в організм людини, ніцерголін   абсорбується дуже швидко і практично без залишку. Швидкість і ступінь усмоктуваності ніцерголіну практично не залежить ні від лікарської форми, ні від прийому їжі. При застосуванні дозування до 60мг фармакокінетика ніцерголіну носить лінійний характер, не змінюючись залежно від віку приймає препарат.

Розподіл і метаболізм

Речовина ніцерголін зв'язується більш ніж на 90% з білками плазми , При цьому ступінь його спорідненості до сироваткового альбуміну   менше, ніж до α-кислоті глікопротеїну. Ніцерголін, а також його метаболіти можуть поширюватися в клітинах крові.

Головними продуктами метаболізму речовини ніцерголін є: 6-метил-8β-гідроксиметил-10α-метоксіерголін (MDL, результат деметилювання, що відбувається під дією ізоферменту CYP2D6) і 1, 6-диметил-8β-гідроксиметил-10α-метоксіерголін (MMDL, продукт, утворений в результаті гідролізу).

При внутрішньовенному введенні ніцерголіну або прийомі його всередину співвідношення значень AUC для MDL і MMDL вказує на явний метаболізм під час «першого проходження» через печінку. При прийомі 30мг препарату Cmax MMDL (21 ± 14 нг / мл) і MDL (41 ± 14 нг / мл) були досягнуті через 1 і 4:00 відповідно, після чого концентрація MDL знижувалася з періодом напіврозпаду в 13-20 годин. Також в ході досліджень було підтверджено відсутність накопичення інших метаболітів у крові (у тому числі і MMDL).

Виведення

Речовина ніцерголін виводиться з організму у вигляді метаболітів   здебільшого з сечею (близько 80%), а також з калом (приблизно 10-20% від загальної дози).

Фармакокінетика, що виявляється при особливих клінічних випадках

Ті пацієнти, які страждали від ниркової недостатності   важкого ступеня, виділяли продуктів метаболізму разом з сечею значно менше, ніж пацієнти, у яких спостерігалася нормальна функція нирок.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при:

• порушенні ортостатичної регуляції;
• перенесений в недавньому часу інфаркті міокарда ;
• вираженою брадикардії ;
• гострих кровотечах ;
• підвищеної чутливості до тих речовин, які містяться в складі препарату.

Препарат слід приймати з обережністю у випадку, якщо в анамнезі спостерігається подагра   або гіперурикемія   та / або якщо препарат доводиться поєднувати з ліками, що порушують виведення сечової кислоти та / або метаболізм.

Крім перерахованого вище, показання до застосування Серміону в таблетках мають додаткові обмеження:

• вік пацієнта молодше 18 років;
• періоди вагітності і лактації;
• дефіцит в організмі ізомальтази / сахарази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, а також непереносимість фруктози.

Побічні ефекти

Для нервової системи:   зрідка проявляється безсоння або сонливість.

Для серцево-судинної системи:   зрідка проявляється виражене зниження артеріального тиску (особливо при парентеральному введенні препарату), жар, запаморочення.

Для обміну речовин:   може відбутися збільшення концентрації в крові сечової кислоти. Даний ефект не має залежності від дозувань або тривалості курсу лікування.

Інші побічні дії:   зрідка проявляються шкірні висипання і диспептичні явища .

Як правило, побічні ефекти препарату виражені помірно.

Інструкція по застосуванню Серміону (Спосіб і дозування)

Таблетки Серміон

Препарат призначається всередину.

При постінсультних станах, когнітивних судинних порушеннях і хронічних порушеннях кровообігу головного мозку   таблетки Серміон слід приймати тричі на добу по 10мг. Мінімальний курс лікування - 3 місяці, оскільки терапевтичний ефект від застосування препарату проявляється поступово.

При судинної деменції   ліки Серміон потрібно приймати двічі на добу по 30мг. Рекомендується консультуватися з лікарем кожні 6 місяців на предмет доцільності продовження курсу лікування.

При ішемічному інсульті, викликану тромбозом, атеросклерозом і емболією церебральних судин, гострих, а також минущих порушеннях кровообігу головного мозку (при гіпертонічних церебральних кризах і транзисторних ішемічних атаках)   курс лікування найкраще починати з парентерального введення препарату Ніцерголін , Після чого приймати Серміон всередину.

При порушеннях периферичного кровообігу   ліки слід приймати три рази на добу по 10мг за раз протягом тривалого часу (кілька місяців).
Пацієнтам, у яких спостерігається порушення функції нирок (рівень сироваткового креатиніну перевищує 2мг / дл) потрібно приймати в меншій терапевтичної дозуванні препарат Серміон.

Інструкція по застосуванню ліофілізату Серміон

Внутрішньом'язово:   вводиться по 2-4мл препарату двічі на добу (2-4мг).

Внутрішньовенно:   препарат вводиться повільно в дозуванні 4-8мг в 100мл 5-10% розчину глюкози або 0, 9% розчину хлориду натрію. У такій дозуванні уколи препаратом можна виробляти до декількох разів на день.

Внутрішньоартеріально:   протягом 2-х хвилин вводиться 4мг препарату в 10мл 0, 9% розчину хлориду натрію.

Рекомендується використовувати відновлений розчин відразу ж після його приготування.

Тривалість терапії, дозування, а також спосіб введення препарату в організм залежать від захворювання. Іноді краще починати лікування з парентерального введення препарату, а після цього перейти на прийом всередину з метою підтримуючого лікування.

Пацієнти, у яких спостерігається порушення функції нирок   (рівень сироваткового креатиніну перевищує 2мг / дл) препарат Серміон потрібно приймати в меншій терапевтичної дозуванні.

Передозування

Симптомом передозування препаратом є виражене минуще зниження артеріального тиску.

Як правило, особливе лікування у випадках передозування Сермионе не потрібно, достатньо просто прилягти на кілька хвилин. Вкрай рідко може відбутися порушення кровопостачання серця і головного мозку. У цьому випадку рекомендується ввести симпатоміметичні засоби, постійно контролюючи артеріальний тиск.

Взаємодія

Беручи Серміон разом з антіхолінолітіческімі   і антигіпертензивними засобами , Дія останніх може бути посилено.

Якщо приймати препарат одночасно з Холестираміном   або невсасивающіміся антацидами , То всмоктування Серміону відбувається повільніше.

Метаболізм ліки проводиться при безпосередній участі ферменту CYP 2D6, тому можливо його взаємодія з іншими препаратами, які біотрансформуються також за допомогою цього ферменту ( Рисперидон , Рінідін , А також інші антипсихотики).

Умови продажу

Препарат доступний для покупки в аптеках тільки за наявності рецепту.

Умови зберігання

Зберігати поза доступності від дітей при температурі, що не перевищує 25 ° C.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Зазвичай Серміон, що вживається в терапевтичних дозах, не робить впливу на артеріальний тиск. Однак ті пацієнти, у яких спостерігається артеріальна гіпертензія, можуть відчути поступове зниження артеріального тиску, викликане дією препарату.

У разі якщо застосування препарату проводиться парентерально, пацієнтам рекомендується прилягти на кілька хвилин відразу після ін'єкції, тому що можлива поява артеріальної гіпотензії . Особливо це стосується тих пацієнтів, які тільки почали курс лікування препаратом.

Дія препарату проявляється поступово, тому Серміон потрібно приймати протягом тривалого часу. Протягом усього курсу лікування лікар повинен періодично проводити оцінку ефекту лікування, а також доцільність того, щоб лікування було продовжено і надалі.

Вплив на здатність керування механізмами і водіння автотранспортом не вивчалось. Тому, незважаючи на властивість препарату покращувати концентрацію уваги, пацієнтам рекомендується дотримуватися крайньої обережності при водінні або механізмами, особливо враховуючи характер, властивий основному захворюванню.

Аналоги Серміону

Серголін , Ніцерголін , Ніцеріум . Варто відзначити, що ціна аналогів значно нижче.

При вагітності та лактації

Дослідження препарату Серміон при вагітності   не проводилися, тому його слід приймати тільки під контролем лікаря за суворими показаннями до застосування.

Під час прийому цих ліків слід утриматися від вигодовування дітей грудьми, оскільки ніцерголін і продукти, які утворюються в результаті метаболізму , Виділяються разом з грудним молоком.

Відгуки про Сермионе

У мережі можна знайти чимало відгуків про препарат Серміон, при цьому практично всі з них носять позитивний характер. Пацієнти, які приймають препарат, кажуть про його високу ефективність. У них було нормалізовано тиск, поступово відбувалося зменшення кількості нападів мігрені, а також переставала боліти голова. Багато відгуки про Сермионе містять в собі повідомлення пацієнтів про підвищення концентрації уваги і поліпшенні когнітивних функцій   організму.

Форум містить також застереження пацієнтів, що приймали таблетки про те, що дані ліки слід приймати тривалий час, оскільки воно починає діяти тільки в міру його накопичення в організмі. У зв'язку з цим з'являлися нечисленні відгуки пацієнтів про Сермионе в негативному контексті - приймали препарат, не дочекавшись ефекту, кидали курс лікування.

Також є застереження про те, що цей препарат не підходить для дітей. Його не можна приймати тим дітям і підліткам, чий вік не досяг 18-и років.

Ціна Серміону, де купити

Залежно від націнки аптек і форми випуску препарату, ціна таблеток Серміон може сильно відрізнятися:

• таблетки 5мг   коштують від 274 до 419р за 30штук в упаковці (у Донецьку вартість препарату починається від 79грн);
• таблетки 10мг   можна знайти від 378 до 515р за упаковку, в якій міститься 50 таблеток;
• вартість таблеток 30мг   коливається від 556р за упаковку на 30 штук до 776р;
• ціна Серміону в ампулах   - Від 698 до 828Р за упаковку.