Опис актуально на 03.07.2014
- Латинська назва: Mertenil
- Код АТС C10AA07
- Діюча речовина: Розувастатин кальцію (Rosuvastatin)
- Виробник: Gedeon Richter (Угорщина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічні дію
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування Мертеніла
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Мертеніла
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Препарат Мертеніл у складі однієї таблетки містить активну речовину розувастатин кальцію - 10, 4 мг, а також допоміжні речовини: целюлозу микрокристаллическую 12 , магнію гідроксид , магнію стеарат , лактозимоногідрат , кросповідон (тип А).
До складу плівкової оболонки входить опадрай II білий (тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 3350 і полівініловий спирт).
Форма випуску
Круглі і двоопуклі таблетки в плівковій оболонці з гравіюванням « С34 ». 10 штук в одній чарунковій контурної упаковці (по 3 шт. В одній картонній пачці).
Фармакологічні дію
Гіполіпідемічний препарат для профілактики і лікування атеросклерозу . Знижує рівень холестерину ліпопротеїнів низької щільності і підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Таблетки Мертеніла є селективним і конкурентним інгібітором ферменту, який перетворює ГМГ-КоА в мевалонат . При застосуванні виявляє основна дія, де здійснює синтез холестерину і катаболізм ЛПНЩ (лепопротеінов низької щільності). Зв'язується з білками плазми крові приблизно на 90%. Метаболізм обмежений - 10%.
Розувастатин кальцію знижує рівень загального холестерину і холестерину ЛПНЩ. Препарат виводиться з організму природним чином. Його системна експозиція збільшується прямо пропорційно прийнятої дозі.
Ефективний для лікування людей з гіперхолестеринемією , Незалежно від статі і віку.
Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові досягається приблизно через 5:00 після прийому відповідної дози. Біодоступність становить приблизно 20%.
Перший ефект від застосування лікарського засобу помітний вже через тиждень. Максимально можливі позитивні зміни досягаються після 1 місяць прийому і підтримуються при подальшому застосуванні препарату.
Показання до застосування Мертеніла
Показання до застосування Мертеніла можуть бути наступні:
- гіперхолестеринемія ;
- комбіновані дісліпідеміческіе стану ;
- гіпертригліцеридемія IV типу за Фредриксоном;
- сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія ;
- профілактика і лікування атеросклерозу ;
- профілактика серцево-судинних ускладнень ( інфаркт , артеріальна реваскуляризація , інсульт та ін.).
Ліки нерідко призначають як доповнення до дієтотерапії , Коли саме дієтичне харчування та інші методи ліпідознижуючої терапії, наприклад, фізичні навантаження, діють недостатньо.
Протипоказання
Мертеніл в таблетках по 5, 10 і 20 мг не рекомендується приймати:
- вагітним жінкам;
- в період лактації ;
- жінкам дітородного віку, які використовують ненадійні засоби контрацепції;
- при печінкової недостатності ;
- при застосуванні фібратів з циклоспорином ;
- у разі нестачі лактази і непереносимості лактози;
- при функціональних проблемах з нирками;
- людям зі схильністю до міотоксіческім ускладнень;
- в разі міопатії ;
- при підвищеній чутливості та індивідуальної непереносимості деяких компонентів лікарського засобу;
- в разі глюкозо-галактозної мальабсорбції .
Таблетки Мертеніла по 40 мг заборонено приймати при:
- гіпотиреозі ;
- надмірному вживанні алкогольних напоїв;
- захворюваннях печінки в активній фазі;
- особистому або сімейному анамнезі захворювань м'язової тканини.
Подібні дозування також не рекомендують пацієнтам азіатської раси.
Крім того, Мертеніл з обережністю призначають при:
- метаболічних, електролітних і ендокринних порушеннях важкого ступеня;
- неконтрольованої епілепсії ;
- артеріальної гіпотензії ;
- сепсисі ;
- підвищеному ризику появи і розвитку міопатії ;
- Захворювання печінки в анамнезі;
- травмах;
- великих хірургічних втручаннях.
Крім того, слід обачно приймати даний засіб людям старше 65 років. А його ефективність і безпеку для дітей поки не встановлені.
Побічна дія
Поширені побічні дії Мертеніла можуть бути наступними:
- розвиток цукрового діабету II типу;
- астенічний синдром ;
- запаморочення ;
- запор ;
- нудота;
- болю в животі;
- головні болі;
- міалгія .
У рідкісних випадках може виникнути висип , Свербіж шкіри, міопатія , рабдоміолізу , панкреатит , кропив'янка . А при регулярному прийомі таблеток по 40 мг можливий розвиток міалгії , протеїнурії і міопатії . Крім цього, при такому дозуванні може збільшитися концентрація білірубіну і глюкози, а також порушитися робота щитовидної залози.
Крім того, якщо ви приймаєте Мертеніл, інструкція із застосування вказує на те, що в дуже рідкісних випадках може виникнути артралгія , жовтяниця , гепатит , втрата пам'яті , задишка , Периферичні набряки, діарея , гіматурія , поліневропатія , кашель .
Однак побічні дії, які можуть бути викликані застосуванням Мертеніла, як правило, короткострокові або помірно виражені. У багатьох випадках вони залежать від дозування препарату. Так що інструкція із застосування Мертеніла повинна дотримуватися неухильно.
При несподіваних болях у м'язах або виникненні м'язової слабкості , Яка супроводжується загальним нездужанням і лихоманкою , Негайно припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.
Інструкція по застосуванню Мертеніла
Приймати препарат можна в будь-який час доби внутрішньо з невеликою кількістю води. Однак його прийом обов'язково потрібно поєднувати з дієтичним харчуванням, погодженим з фахівцем. Щоденний раціон повинен складатися з продуктів з низьким вмістом жирів.
У кожному випадку доза ліків для пацієнта підбирається індивідуально. Насамперед, вона залежить від мети лікування. При коригуванні дозування враховується загальний рівень холестерину у кожного пацієнта, а також ризик виникнення серцево-судинних ускладнень і можливих побічних ефектів.
Мінімальна дозування, як правило, 5-10 мг на день. Поступово (але не раніше ніж через місяць) дозу можна збільшувати. Таблетки в 40 мг краще приймати під постійним наглядом лікаря.
Передозування
У разі передозування проводиться симптоматичне лікування. Гемодіаліз малоефективний. Важливо контролювати функції печінки і ступінь активності КФК.
Взаємодія
Мертеніл дуже важливо правильно поєднувати з іншими лікарськими препаратами. Якщо ви приймаєте:
- Циклоспорин - AUC Мертеніла (площа під кривою « концентрація-час ») Підвищується в 7 разів.
- Езетіміб - Зміна в показниках AUC і концентрації обох препаратів. Імовірність виникнення небажаних явищ.
- Інгібітори протеаз - Можливе подовження системної дії Мертеніла.
- Еритроміцин - Зменшення AUC 0-t і C max Мертеніла.
- Антагоністи вітаміну К - Можливе збільшення МНО (міжнародного нормалізованого відношення).
- Гемфиброзил та інші засоби, що знижують рівень ліпідів - збільшення в 2 рази концентрації і AUC Мертеніла. Можливий ризик появи міопатії. Одночасне застосування таблеток Мертеніла по 40 мг і фібратів заборонено. Доза розувастатину не повинна бути вище 5 мг.
- Антациди - В суспензіях, що містять алюмінію або магнію гідроксид, може спричинити зменшення концентрації Мертеніла в плазмі крові приблизно на половину.
- Пероральні контрацептиви і гормонозаместітельная терапія - Можливе збільшення AUC етинілестрадіолу на 26% і норгестрелу на 34%.
- Ізоферменти Р450 - Можливо незначне збільшення AUC Мертеніла.
Умови продажу
Препарат доступний тільки за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Зберігати таблетки Мертеніл потрібно в сухому і захищеному від потрапляння прямих сонячних променів місці. Температура повинна бути не вище 30 ° C.
Термін придатності
Препарат зберігається 2 роки.
Аналоги Мертеніла
- Вазиліп
- Розукард
- Роксера
- Розувастатин
- Крестор
- Торвакард
Аналоги Мертеніла, компоненти, код АТС і форма випуску яких збігаються:
- Клівас 10, Клівас 20 ;
- Крестор ;
- Ровікс ;
- Розарт ;
- Розватор ;
- Розувастатин Сандоз ;
- Розукард 10 , Розукард 20 , Розукард 40 ;
- Розуліп ;
- Роксера ;
- Ромазік ;
- Фастронг .
Всі вони продаються в таблетках в плівковій оболонці. Вартість таблеток в 10 мг коливається в середньому від 65 до 150 грн.
Ціна на аналоги Мертеніла за кодом АТС четвертий рівня в середньому від 40 до 80 грн.
Відгуки про Мертеніле
На форумах відгуки про Мертеніле в основному позитивні. Як правило, побічних ефектів він не викликає. Загальне самопочуття пацієнтів, що приймають таблетки від холестерину , Не погіршується.
Фахівці, у свою чергу, обговорюють, чи виправдане взагалі застосування статинів і які повинні бути дозування даного препарату в кожному конкретному випадку.
Ціна Мертеніла, де купити
Даний засіб являє собою єдиний в Росії розувастатин з повним спектром дозувань. Залежно від призначеної дозування, і ціна Мертеніла буде різною.
Ціна на Мертеніл 10 мг в Україні в середньому 140 грн., А в Росії - 700 руб. Вартість таблеток з більш високими дозуваннями в середньому - 240 грн. в Україні та 1100-1400 руб. в Росії.