Опис актуально на 07.10.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Міролют (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Препарат містить 20 мг активної речовини - мізопростолу .

Допоміжні речовини, що входять до складу препарату - карбоксиметилкрохмаль натрію, просолв (кремнію діоксид колоїдний і МКЦ), магнію стеарат.

Форма випуску

Міролют випускають у вигляді плоскоциліндричної білих таблеток (іноді можуть мати жовтий або сірий відтінок) з рискою та фаскою. У блістерах або полімерних банках може перебувати 4, 10, 20 або 30 таблеток.

Фармакологічна дія

Міролют є простагландіноподобних засобом, що стимулює родову діяльність.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Мізопростол є синтетичним похідним простагландину Е1 . Він викликає розширення матки і скорочення м'язових волокон міометрія. Розкриття шийки матки і, відповідно, видалення вмісту її порожнини, спрощується завдяки здатності мізопростолу стимулювати скорочення матки.

Міролют здатний надавати в слабкому ступені стимулюючу дію на мускулатуру ШКТ. У великих дозах мізопростол   інгібує виділення шлункового соку.

Не робить клінічно значущого впливу на рівень гормону росту, гонадотропінів, кортизолу, тиреотропного гормону, тироксину, креатиніну, на пролактин, функцію легенів, агрегацію тромбоцитів і серцево-судинну систему.

Абсорбується швидко. Біодоступність речовини знижується при одночасному прийомі з їжею (абсорбція знижується через жирної їжі, тривалість абсорбції при цьому не змінюється).

Метаболізується в печінці і стінках ШКТ до мізопростолової кислоти . Максимальна концентрація метаболіту настає через 15-30 хвилин. Період, через скільки починає діяти лікарський засіб - 30 хвилин, тривалість ефекту - 3-6 годин. Не кумулює. Період напіввиведення - 30 хвилин.

Виводиться через нирки та кишечник.

Показання до застосування

Препарат призначають для здійснення медикаментозного аборту в поєднанні з Міфепристоном . Призначений для переривання вагітності - до 42 днів аменореї.

Протипоказання

Прийом лікарського препарату заборонений в наступних випадках:

• захворювання нирок   і печінки ;
• анемія ;
• чутливість до компонентів препарату;
• ендокринопатії , Захворювання ендокринної системи (включаючи дисфункцію наднирників   і цукровий діабет );
• період годування груддю;
• серцево-судинні захворювання;
• використання внутрішньоматкових контрацептивів   (слід видалити ВМК перед початком прийому);
• гормональні пухлини;
• захворювання, при яких протипоказаний прийом простагландинів: бронхіальна астма , глаукома , артеріальна гіпертензія ;
• захворювання, які пов'язані з простагландиновою хворобою;
• ймовірність позаматкової вагітності.

Побічні ефекти

Під час прийому лікарського препарату Міролют можуть виникнути нижчеперелічені побічні ефекти:

• головний біль ;
• гіпертермія ;
• блювота;
• переймоподібні болі;
• метеоризм ;
• шкірний висип;
• запаморочення ;
• нудота;
• діарея .

При прийомі мізопростолу в рекомендованих інструкцією дозах побічні реакції з боку нирок, печінки або серцево-судинної системи не проявляються.

Інструкція на Міролют (Спосіб і дозування)

Таблетки Міролют приймаються всередину. В поєднанні з Міфепристоном   необхідно приймати виключно при призначенні лікарем і під постійним наглядом у лікувальних закладах акушера-гінеколога, щоб при необхідності фахівці могли надати екстрену хірургічну гінекологічну і гемотрансфузійним допомогу. Вимагає проведення всіх заходів, які супроводжують аборту.

Терапія починається з прийому 3 таблеток (600 мг) міфепристону, через 3-4 доби призначають 2 таблетки (400 мкг) кошти Міролют.

Передозування

У людей токсичність активної речовини виявлено не була. При перевищенні дози можуть проявлятися клінічні ознаки: епігастральні болю , сонливість , гіпотензія , брадикардія , тремор , тахікардія , судомні реакції , лихоманка , Уповільнення серцевого ритму.

Взаємодія

Метаболізм мізопростолу   стимулюється при прийомі протягом тривалого часу Ізоніазиду , антидепресантів , Рифампіцину , Протисудомних засобів, Індометацину , ацетилсаліцилової кислоти , Препаратів з групи фенобарбіталу , Цімедіна , нікотину , В результаті чого знижується рівень його вмісту в крові.

Не слід приймати Аспірин   та інші нестероїдні протизапальні ліки протягом тижня після прийому препарату Міролют.

Антациди порушують всмоктування активної речовини ліки Міролют. Поєднання магнийсодержащих антацидів та мізопростолу може призвести до посилення діареї.

Умови продажу

Придбати Міролют в аптеці можна тільки при наявності рецепта.

Умови зберігання

Оптимальна температура для зберігання - 25 ° С, зберігати в темному НЕ вологому місці.

Термін придатності

Зберігати не більше 3 років.

Особливі вказівки

При використанні препарату для переривання вагітності до 42 дня необхідно поєднувати препарати Міролют і Мифепристон. При цьому така терапія повинна проводитися виключно за призначенням, під наглядом лікаря-фахівця в спеціалізованій лікувальній установі, де є можливість надати екстрену хірургічну гінекологічну і гемотрансфузійним допомогу.

Прийом препарату вимагає проведення всіх заходів, які супроводжують аборту, в тому числі попередження резус-фактора.

Необхідно поінформувати пацієнтку про дію та побічні дії препарату перед його призначенням. За 4-6 годин до прийому ліків пацієнтка повинна спостерігатися в лікувальному закладі. При виникненні масивної кровотечі або інших ускладнень під час або після застосування препарату, необхідно терміново надати медичну допомогу.

Можливе виникнення невеликого вагінальної кровотечі після прийому міфепрістона (у деяких жінок може тривати тривалий час). На дуже ранньому терміні аборт можливий після прийому препарату, але в такому випадку для оптимізації його результатів необхідно прийняти пігулки Міролют. Після його прийому аборт відбувається протягом 6:00 у 80% пацієнток, протягом тижня - у 10% пацієнток.

Через 8-15 днів після прийому ліків необхідно пройти в лікувальному закладі повторне обстеження. При необхідності слід провести УЗД або визначити рівень хоріонічного гонадотропіну в крові. При виникненні підозр на збереження вагітності або неповний аборт, слід провести повне медичне обстеження.

При виявленні неповного аборту або збереженої вагітності, оцінених через 2 тижні після застосування міфепристону, необхідно провести вакуум-аспірацію з гістологічним дослідженням аспірату, оскільки необхідно оцінити вплив кошти на формування вроджених вад у плода.

Аналоги

До засобів, що мають схожі фармакологічна дія, відносять Мізотаб   і Мізопрост .

Міропрістон і Міролют

Препарати Міролют і Міропрістон не можна розглядати як аналоги, так як вони приймаються в комплексі для здійснення медикаментозного аборту на ранніх термінах. Ці препарати використовуються в комплексній терапії і не є взаємозамінними.

Відгуки про Міролюте і Міропрістоне свідчать про те, що при чіткому дотриманні інструкції та рекомендації лікаря, ефективність препаратів досить висока. Однак при їх використанні після 42 днів вагітності існує ймовірність виникнення ускладнень, таких, як неповний аборт.

Відгуки про Міролюте

Думка про препарат у пацієнтів досить неоднозначне: багато хто відзначає виникнення побічних ефектів, сильної кровотечі з болю в животі. Відгуки про Міролюте на форумах свідчать про те, що при правильному прийомі препарату, аборт відбувається досить безболісно і з хорошим результатом. Чим менше термін вагітності, тим більше шансів мінімального прояву побічних дій.

Ціна Міролюта, де купити

Таблетки Міролют можна придбати як на території Росії, так і на Україні. У Росії ціна Міролюта в аптеці становить близько 900 рублів (в упаковці 10 таблеток), ціна в Україні становить близько 124 грн. (4 таблетки).