Опис актуально на 03.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Лактинету ®: спосіб прийому і дозування препарату
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одній таблетці препарату Лактинет ® міститься 0, 075 мкг дезогестрела   і ряд допоміжних компонентів:

• кремнію діоксид колоїдний   (Silicii dioxydum colloidale);
• D, L-α-токоферол   (dl-alfa-Tocopherol);
• стеаринова кислота   (Аcidum stearicum);
• стеарат магнію   (Magnesium stearate);
• повідон К30   (Povidonum К30);
• картопляний крохмаль   (Аmylum solani);
• лактозимоногідрат .

У складі плівкової оболонки, якою покриті таблетки, присутні:

• тальк   (Talcum);
• макрогол 3000 (Macrogolum 3000);
• діоксид титану CI 77891   (Titanium Dioxide);
• опадрай II білий   (Opadry II White);
• полівініловий спирт (Spiritus polyvinylicus).

Форма випуску

Препарат Лактинет ® випускається у вигляді двоопуклих, вкритих плівковою оболонкою таблеток круглої форми, колір який може варіюватися від майже білого до білого. На одній стороні таблетки присутній гравірування у вигляді літери "D", з іншого вигравірувано число "75".

Таблетки упаковані в блістери по 28 штук. В одній картонній коробці може бути один або одночасно три блістери.

Фармакологічна дія

Лактинет ® належить до фармакологічної групи монофазних гестагенсодержащих протизаплідних засобів , Призначених для перорального прийому з метою попередження настання вагітності .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Вкриті плівковою оболонкою протизаплідні таблетки   Лактинет ® являють собою контрацептивний засіб, основу якого складає прогестаген   третього покоління дезогестрел .

Високий ступінь спорідненості речовини до рецепторів прогестерону   забезпечує надійну контрацепцію навіть при використанні його в низьких дозах. Основне ж його перевага полягає в тому, що воно практично не впливає на ліпідний спектр крові . Також не впливає він на обмін вуглеводів і показники гемостазу .

Ці корисні якості дезогестрела   є запорукою безпеки (з урахуванням протипоказань до їх застосування) сучасних низькодозовані оральних контрацептивів , До яких відноситься і Лактинет ®.

Оскільки в якості активної речовини не використовуються інші гормональні компоненти за винятком прогестагену , Таблетки Лактинет ® безпечні для жінок, годуючих грудьми , А також для жінок, які мають протипоказання або не бажають приймати естрогенвмісні   препарати.

Механізм дії дезогестрела   обумовлюється гальмуванням овуляції , Що підтверджується відсутністю фолікула   при проведенні процедури ультразвукової діагностики , А також показниками низького вмісту в організмі лютеотропного (лактогенного) гормону .

Ефективність дії дезогестрела   також підтверджує і низька концентрація прогестерону   у середині менструального циклу .

Ще одна не менш важлива властивість речовини - здатність підвищувати щільність і в'язкість цервікальногослизу, яка виробляється залозами шийки матки . Це в свою чергу створює бар'єр для проходження сперматозоїдів   і перешкоджає запліднення яйцеклітини .

Індекс Перля   для препарату становить 0, 4. Цей показник відображає кількість вагітностей   в групі з тисячі жінок протягом року без застосування контрацептивних засобів , А також рівень надійності методу контрацепції . Чим він нижчий, тим більш ефективним вважається протизаплідний засіб .

Відносно Лактинету ® індекс Перля   аналогічний показнику, встановленому для контрацептивів комбінованого типу .

Дані порівняльного дослідження показали, що при прийомі пропущених таблеток потому максимум 3:00 після належного часу, в групі жінок, що приймають препарат, значення індексу Перля   залишилося незмінним - 0, 4. Індекс Перля   для левоноргестрелу   зріс до показника 1, 6.

Після прийому per os таблетки Лактинет ® дезогестрел   швидко абсорбується в шлунку   і кишечнику . Середній показник максимальної концентрації речовини в циркулюючої крові   при цьому відзначається опісля від 1, 8 до 2:00. Показник біодоступності знаходиться в межах 70%.

Під впливом ферментів дезогестрел   піддається процесам гідроксилювання   і дегідрірованія , в результаті чого біотрансформується   до етоногестрела , Який є його основним   метаболітом . Подальша Метаболізація етоногестрела   завершується утворенням глюкуронідних   і сульфатних кон'югатів .

Етоногестрел , Який є найбільш активним метаболітом дезогестрела , Має здатність зв'язуватися з білками плазми   на 95, 5-99%. Більшою мірою це стосується альбумінів , Дещо меншою - глобулярних білків   ( глобулінів ), Що відповідають за зв'язування статевих гормонів .

У середньому період напіввиведення метаболітів дезогестрела   становить приблизно 30 годин. Причому його тривалість не змінюється залежно від того, чи був прийом препарату одноразовим або курсовим (багаторазовим).

Рівноважна концентрація відзначається через 4-5 днів після початку прийому таблеток.

Виведення метаболітів   у вигляді кон'югатів   і вільних стероїдних гормонів   здійснюється головним чином   нирками   з сечею. У значно меншій мірі вони виводяться з вмістом кишечника .

У годуючих грудьми жінок етоногестрел   потрапляє в молоко. Співвідношення молоко / плазма крові при цьому становить 0, 37/0, 55. Це, а також те, що дитина в середньому отримує протягом доби близько 150 мл грудного молока на кожен кілограм своєї ваги, він може отримати з ним і від 0, 01 до 0, 05 мкг етоногестрела .

Показання до застосування

Лактинет ® показаний як контрацептивного засобу   жінкам, охочим попередити незаплановану вагітність .

Протипоказання

Протипоказаннями до призначення препарату є:

• тромбоемболія (зазначена в анамнезі або наявна в даний час);
• важкі патології печінки   (протипоказання зберігається до тих пір, поки показники функції печінки не нормалізуються);
• порушення функції, а також недостатність печінки ;
• наявність або припущення на наявність у пацієнтки гормонозалежного злоякісного новоутворення ;
• виділення з піхви неясної природи походження;
• вагітність   або підозра на неї;
• интолерантность до лактози;
• лактазная недостатність ;
• мальабсорбція глюкози-галактози ;
• вимушена іммобілізація протягом тривалого періоду часу;
• підвищена чутливість до діючої речовини або якомусь з допоміжних компонентів.

Побічна дія

Дослідження препарату Лактинет ® і його діючої речовини показали, що найбільш частою побічною реакцією на прийом препарату є порушення регулярності менструального циклу .

Приблизно у половини приймають препарат жінок відзначаються нециклічні кров'янисті вагінальні виділення . У кожної третьої-п'ятої жінки на тлі прийому таблеток менструації   стають більш рідкісними (аж до того, що з часом повністю зникають) або ж - навпаки - частішають.

В окремих випадках може спостерігатися і збільшення тривалості менструальної кровотечі . Однак, як правило, після двох місяців прийому менструації   стають менш частим явищем.

Для підвищення ступеня безпеки і зниження ризику розвитку побічних ефектів, жінці, приймаючої Лактинет ®, рекомендується регулярно відвідувати свого лікаря-гінеколога, повідомляти йому про всі зміни свого стану, а також вести щоденник менструальних виділень.

До категорії найбільш часто виникають на тлі прийому гестагенсодержащих оральних контрацептивів ефектів відносяться:

• напади нудоти;
• поява акне ;
• лабільність настрою;
• зниження статевого потягу;
• болючість в молочних залозах ;
• набір ваги;
• головний біль.

Дещо рідше відзначаються:

• підвищена втома;
• блювота;
• випадання волосся ( алопеція );
• підвищення рівня внутрішньочерепного тиску ;
• запальні процеси слизової піхви ;
• кістозні утворення в яєчниках ;
• інфекційні захворювання піхви ;
• підвищення вираженості болю в нижній частині живота під час менструальної кровотечі .

Досить рідко можуть виникати такі явища, як висипання на шкірі, нодозная еритема , Почервоніння шкірних покривів, кропив'янка . У деяких жінок можуть з'являтися виділення з молочних залоз . У рідкісних випадках реєструється ектопічна вагітність .

Приймання Лактинету ® може стати провокуючим фактором для розвитку або збільшення ступеня вираженості ангіоневротичногонабряку , А також для його загострення, якщо останній є вродженим.

Відомі випадки, коли у жінок, що приймали оральні контрацептиви   відзначалися і більш серйозні наслідки. До них відносяться освіта гормонозалежних ракових пухлин   і розвиток тромбоемболії (венозної або артеріальної) .

Інструкція по застосуванню Лактинету ®: спосіб прийому і дозування препарату

Якщо перед початком використання Лактинету ® жінка не пила якісь оральні контрацептиви , Прийом таблеток починають з першого дня циклу. Добова доза препарату - 1 таблетка.

При цьому його рекомендується приймати чітко в один і той же час, витримуючи інтервал тривалістю 24 години і дотримуючись інструкції, зазначеної на упаковці. При прийомі Лактинету ® не потрібно робити інтервали між кожними двома курсами.

Якщо раніше жінка не використовувалася гормональна контрацепція   (як мінімум в передував місяць), прийом таблеток починають у перший після закінчення   менструальної кровотечі   день. Допоміжні бар'єрні засоби контрацепції   при цьому не потрібні.

Якщо прийом препарату починають в інтервалі між 2 і 5-м днями після закінчення менструальної кровотечі , в даному випадку протизаплідні таблетки   доповнюють бар'єрними контрацептивами .

При необхідності заміни іншого комбінованого протизаплідний засіб   на Лактинет ® робити це рекомендується на наступний же день після відмови від використовувався раніше кошти. Необхідність у використанні додаткових засобів захисту відсутня.

При необхідності заміни іншого монокомпонентного препарату, що містить прогестаген , На Лактинет ® прийом таблеток також починають відразу ж після скасування використовувався раніше кошти, будь то міні-пили , прогестоген ін'єкції , внутрішньоматкові контрацептиви   або імпланти .

У кожному з випадків протягом першого тижня для більшої надійності контрацепції   слід вдаватися до використання поряд з таблетками   бар'єрних контрацептивів .

Після проведення процедури аборту , А також після мимовільного аборту   в перші три місяці вагітності , Прийом препарату рекомендується починати відразу ж після переривання вагітності . Необхідність у додаткових методах контрацепції   відсутня.

Після переривання вагітності   в період між 13 і 24 тижнями, а також після пологів , Прийом Лактинету ® призначають не раніше, ніж через 21-28 днів. Якщо планується почати курс пізніше, то в перші сім днів таблетки комбінують з використанням бар'єрних контрацептивів .

У ситуаціях, коли перед початком курсу прийому препарату мали місце незахищені статеві стосунки, жінці рекомендується виключити можливість вагітності   або ж пропонується змістити перший день початку використання таблеток на перший день наступного менструального циклу .

Якщо попередній прийом таблетки був пропущений, але пройшло менше дванадцяти годин, протизаплідний ефект   препарату залишається незмінним, подальший прийом продовжують відповідно до звичної схемою, не використовуючи додаткових методів захисту від небажаної вагітності .

Якщо ж пройшло від дванадцяти годин до трьох діб, то надійність контрацепції   знижується істотно. Препарат продовжують приймати за звичною схемою, однак, доповнюють його використанням інших способів контрацепції .

Якщо через кілька годин після прийому таблетки починається блювота , Це є свідченням того, що повного всмоктування активної речовини препарату не відбулося. У цьому випадку інструкція на Лактинет ® рекомендує вдатися до контрзаходів, аналогічним тим, до яких вдаються, якщо був пропущений черговий прийом. Для заповнення відсутньої таблетки її беруть з наступної упаковки препарату.

Якщо на тлі прийому таблеток відзначаються менструальні порушення   (наприклад, занадто часті, тривалі, хворобливі або нерегулярні кровотечі), слід розглянути варіант заміни препарату. Якщо симптоматика жевріє і після цього, необхідно проходження ретельного обстеження для встановлення точної причини її появи.

В окремих випадках виникає аменорея   та інші порушення циклу   можуть виявитися наслідком неправильного прийому препарату.

В разі настання вагітності , Прийом Лактинету ® негайно припиняють.

Передозування

При перевищенні рекомендованої інструкцією дози препарату можуть відзначатися:

• блювота;
• нудота;
• кров'янисті виділення або рясні кровотечі з піхви .

При появі будь-якого з цих ознак призначається симптоматичне лікування. У препарату відсутній специфічний антидот.

Взаємодія

Одночасний прийом з препаратами, що індукують мікросомальні печінкові ферменти , Може стати причиною проривної кровотечі і знизити контрацептивний ефект   Лактинету ®.

До таких лікарських засобів відносяться похідні   гідантоїну :

• фенітоїн ;
• карбамазепін ;
• топірамат ;
• грізеофульфін ;
• рифабутин ;
• барбітурати ;
• примідон окскарбазепін .

У разі необхідності проходити курс лікування цими препаратами жінці рекомендується доповнювати прийом протизаплідних таблеток   використанням додаткових коштів контрацепції   протягом усього курсу лікування і ще протягом семи днів після його закінчення. Після припинення рифампіцину   використовувати бар'єрні контрацептиви рекомендується ще протягом 28 днів.

Контрацептивний ефект   Лактинету ® знижується на тлі одночасного використання з ним антибіотиків , А також при лікуванні активованим вугіллям   і аналогічними з ним по своїй дії препаратами.

Після прийому активованого вугілля або його аналога слід керуватися рекомендаціями щодо дозування препарату при пропуску прийому таблетки.

Умови продажу

Лактинет ® належить до категорії відпускаються за рецептом препаратів.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в оригінальній упаковці при температурі, що не перевищує 25 ° C.

Термін придатності

Придатний до вживання протягом 3-х років.

Аналоги

Аналоги Лактинету ® - це препарати Чарозетта   і Дезогестрел .

Застосування Лактинет ® при грудному вигодовуванні і вагітності

Використання Лактинету ® вагітними жінками заборонено. Це обумовлено результатами доклінічних досліджень, що показали, що високі дози прогестагенів   (один з яких є активною речовиною препарату) сприяють надмірної маскулінізації   плодів жіночої статі.

Що стосується епідеміологічних досліджень , То вони не виявили підвищеного ризику появи вроджених вад у дитини і яких-небудь розладів ембріогенезу у новонароджених немовлят, матері яких приймали   протизаплідні засоби   до вагітності або ж - ненавмисно - в перші тижні після її настання.

Приймається при грудному вигодовуванні Лактинет ® не впливає на кількість у жінки грудного молока та його якісні показники. Однак дезогестрел   має здатність в невеликих кількостях потрапляти в молоко.

Спостереження за годуючим жінкам, що використовують при грудному вигодовуванні Лактинет ® для запобігання від вагітності, підтвердили, що дезогестрел   не провокує якихось порушень росту і розвитку (як фізичного, так і розумового).

Тим не менш, в цілях безпеки рекомендується ретельне спостереження за дитиною з боку кваліфікованого педіатра.

Відгуки про Лактинету ®

Відгуки лікарів про препарат - позитивні. Більшість з фахівців відзначають те, що при правильному підборі з урахуванням всіх наведених в інструкції рекомендацій і протипоказань до призначення, він не викликає яких-небудь серйозних побічних ефектів навіть у разі тривалого використання.

Ще один вагомий аргумент на користь призначення - це те, що протизаплідні таблетки Лактинет ® підходять годують груддю мамам, а також тим, кому протипоказані комбіновані оральні контрацептиви .

Відгуки про Лактинету ® при ГВ свідчать про те, що препарат не впливає на смакові та інші якості молока і вважається безпечним для здоров'я немовляти.

Відгуки же, залишені жінками, які брали це протизаплідний засіб , Більш суперечливі. Багато хто з них залишилися задоволені таблетками, підкреслюючи зручність їх використання і відсутність побічних реакцій.

Але поряд з цим зустрічаються і негативні коментарі, в яких наголошується те, що після прийому препарату змінився менструальний цикл   ( кровотечі   стали більш частими і рясними або ж зникли зовсім), почали більш інтенсивно випадати волосся , а також   збільшилася вага .

Деякі відносять до недоліків препарату також його досить високу вартість.

На фармацевтичному ринку Росії та України аналогом Лактинету ® є препарат Чарозетта , Який випускається компанією ORGANON NV (Нідерланди). Намагаючись визначитися, що краще - Чарозетта   або Лактинет ® - слід враховувати те, що за своїми властивостями, показаннями і складом вони практично ідентичні, а єдиною суттєвою відмінністю є ціна (Лактинет ® трохи дешевше свого аналога).

Ціна Лактинету ®

Середньоринкова ціна Лактинету ® в Росії становить 750 рублів за упаковку з 28 таблеток. В українських аптеках він продається в середньому по 135 гривень.