Опис актуально на 31.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Зідени (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу кожної таблетки лікарського засобу Зідена входить, як активної речовини, 100 мг уденафіла .

В якості допоміжних речовин таблетка препарату містить:

• 12, 5 мг - кремнію діоксиду колоїдного ;
• 87, 5 мг - лактози ;
• 20 мг - крохмалю кукурудзяного ;
• 12, 5 мг - L-гідроксипропілцелюлози ;
• 7, 5 мг - гідроксипропілцелюлози-LF ;
• 2, 5 мг - магнію стеарату ;
• 7, 5 мг - тальку ;

Оболонка таблеток плівкова, що містить:

• 6, 9 мг - гідроксипропілметилцелюлози ;
• 0, 022 мг - тальку ;
• 0106 мг - оксиду заліза червоного ;
• 0, 0 266 мг - оксиду заліза жовтого ;
• 1, 0408 мг - титану діоксиду.

Форма випуску

Зідена випускається у вигляді таблеток в плівковій оболонці, овальної форми. Колір світло-рожевий з бежевим відтінком, на лінії зламу - білий.

На різних сторонах таблетки присутні видавлені символи: на одній стороні цифра «100», на протилежній, розділені рискою, літери « Z »І« Y ».

Фармакологічна дія

Нормалізація еректильної функції .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Активна речовина уденафіл   є селективним оборотним інгібітором специфічної ФДЕ5   (ферменту фосфодіестерази 5 ), Який сприяє метаболізму цГМФ .

Не робить прямого розслабляючого дії на кавернозне ізольоване тіло , Але під час сексуальної стимуляції збільшує розслаблюючу дію оксиду азоту, пригнічуючи ФДЕ5 , Відповідальну, в кавернозному тілі , За розпад цГМФ .

В результаті свого впливу гладкі м'язи артерій розслабляються, що сприяє притоку крові до тканин чоловічого статевого органу і як наслідок призводить до ерекції .

Лікарський засіб не діє без сексуальної стимуляції.

Результатами досліджень in vitro   доведено дію уденафіла , Як селективного інгібітора ФДЕ5 . Даний фермент наявний у гладкій мускулатурі судин внутрішніх органів, а також кавернозного тіла, в м'язах скелета, тромбоцитах , Легенів, мозочку та нирках.

Уденафіл   в 10000 разів сильніше інгібує ФДЕ-5 , Ніж інші фосфодіестерази , Що локалізуються в печінці, серці, кровоносних судинах, головному мозку та інших органах. Також, він в 700 разів активніше по відношенню до ФДЕ5 , Ніж до ФДЕ-6 , Що знаходиться в сітківці ока і відповідальної за сприйняття колірної гами.

Уденафіл   не пригнічує ФДЕ-11 , Що зумовлює відсутність проявів міалгії , Хворобливих відчуттів в поперековому відділі спини і випадків тестикулярної токсичності .

Препарат покращує еректильну функцію   і можливість успішного проходження статевого акту.

Ефект настає з початком 30 хвилин після вживання і триває до 24 годин (при наявності сексуальної стимуляції).

У здорових випробовуваних лікарський засіб не викликає достовірно виявленого зміни систолічного артеріального тиску   (сад)   і діастолічного артеріального тиску (ДАД)   в порівнянні з випробуваними, які приймають плацебо в позиції стоячи і лежачи (середньостатистичне максимальне пониження становить, відповідно 1, 6/0, 8 і 0, 2/4, 6 мм ртутного стовпчика).

Уденафіл   не призводить до змін розпізнавання колірного спектру (блакитний / зелений), це є наслідком його незначного впливу на ФДЕ-6 . Препарат не спотворює гостроту зору, розмір зіниці і внутрішньоочний тиск , а також електроретинограму .

У проведених дослідженнях на добровольцях чоловічої статі не було доведено його клінічно значущу дію на концентрацію і кількість сперми, як і на цілісність і рухливість сперматозоїдів.

Всмоктування

При пероральному прийомі уденафіл   всмоктується досить швидко. У плазмі крові   його максимальна концентрація досягається в середньому за 60 хвилин (від 30 до 90 хвилин). T1 / 2 (період напіввиведення)   приблизно 12:00.

Характерно високе зв'язування (93, 9%) препарату з білками плазми , Що істотно збільшує період його ефективної дії до 24 годин, після застосування одноразової (100 мг) дози.

Їжа з високою концентрацією жирів не робить значущого впливу на всмоктуваність.

Вживання алкоголю (етиловий спирт 40%) у кількості 112 мл в поєднанні з уденафілом в дозі 200 мг, істотно не впливає на його ефективність.

Метаболізм

Метаболізм   в основному протікає за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450 .

Виведення

У здорових випробовуваних загальний кліренс   дорівнює 755 мл / хв.

Після перорального прийому виводиться з калом, у вигляді метаболітів .

Не кумулює в організмі пацієнта.

У добовій дозі 100 мг - 200 мг, прийнятих протягом 10 днів (при дослідженні на здорових людях) серйозних змін фармакокінетики не виявлено.

Показання до застосування

Терапія порушень пов'язаних з ерекцією , Що виявляються нездатністю до її виникнення або збереженню, впродовж достатнього часу для проведення прийнятного статевого акту.

Протипоказання

• вік до 18 років;
• гіперчутливість до будь-якого зі складових речовин лікарського засобу;
• супутня терапія з прийомом нітратів   або препаратів, що є донаторамі оксиду азоту (NO) .

З обережністю:

• гіпотонія   (АТ менше 90/50 мм рт. Ст.);
• неконтрольована артеріальна гіпертензія   (АТ более170 / 100 мм рт. Ст);
• спадкові дегенеративні патології сітківки ока   (в тому числі пігментний ретиніт, діабетична проліферативна ретинопатія );
• перенесене аортокоронарне шунтування, інсульт   або інфаркт   (за останні півроку);
• печінкові   або ниркові патології , У важкій формі;
• вроджений синдром збільшення або подовження інтервалу QT;
• схильність пацієнта до пріапізму ;
• анатомічна деформація чоловічого статевого органу або його імплантація;
• сексуальна активність при захворюваннях серцево-судинної системи , Через ризик виникнення ускладнень.

Побічна дія

Під час проходження Зіденой клінічних досліджень були виявлені деякі побічні ефекти уденафіла , Які залежно від частоти прояву підрозділені таким чином.

Імовірність виникнення 10% і більше - дуже часто; від 1% до 10% - часто; від 0, 1% до 1% - іноді.

Дуже часто спостерігали:

• припливи крові (почервоніння) до лиця.

Часто:

• почервоніння очей;
• дискомфорт в області живота;
• диспепсія ;
• закладеність носа;
• головний біль ;
• відчуття жару;
• дискомфорт у грудній області.

Іноді:

• ригідність шийних м'язів ;
• запаморочення ;
• парестезія ;
• затуманений зір;
• підвищена сльозотеча;
• біль в органах зору;
• набряк обличчя;
• набряк повік;
• кропив'янка ;
• нудота;
• запор ;
• гастрит ;
• зубний біль;
• відчуття сухості в носі;
• задишка ;
• періартрит ;
• больові відчуття в грудях і в області живота;
• відчуття спраги;
• втому.

У процесі подальших спостережень були виявлені і інші небажані (негативні) ефекти:

• прискорене серцебиття ;
• шум в вухах;
• носові кровотечі;
• діарея ;
• тривала ерекція ;
• еритема ;
• висип на шкірних покривах ;
• відчуття загального дискомфорту;
• кашель ;
• постуральне запаморочення ;
• відчуття холоду / спека.

Інструкція по застосуванню Зідени (Спосіб і дозування)

Таблетки Зідена показані для перорального прийому.

Препарат приймається незалежно від часу доби і прийому їжі.

Інструкція на Зідену рекомендує одноразову дозу, яка становить 100 мг і приймається за 30 хвилин до передбачуваного статевого акту.

При неефективності рекомендованої, одноразова доза може скласти 200 мг.

Кратність прийому на добу - 1раз.

Передозування

При прийомі в одноразової дозі 400 мг і більше можливе посилення частоти виникнення та важкості, описаних вище, побічних ефектів.

Рекомендована симптоматична терапія.

Взаємодія

Посилювати ефект уденафіла   можуть препарати: Кетоконазол, Ритонавір, Ітраконазол, Індинавір, Еритроміцин, Циметидин , А також грейпфрутовий сік.

Кетоконазол , Прийнятий у дозі 400 мг збільшує біологічну доступність   одноразової дози уденафіла   більш ніж в 2 рази (212%) і Сmах в 0, 8 рази (85%)

Послаблювати дію уденафіла , Прискорюючи його метаболізм , Можуть препарати: Ріфампін, Дексаметазон, Фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал.

Не рекомендують спільне застосування Зідени і Нітрогліцерину , Через ризик зниження артеріального тиску.

При прийомі пацієнтом судинорозширювальних лікарських засобів, Зідена повинна призначатися в мінімальних дозах.

Умови продажу

Лікарський засіб Зідена відпускається з аптек за рецептом.

Умови зберігання

Слід зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Температура зберігання - не вище 30 ° C.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Прояв сексуальної активності несе потенційний ризик для хворих з серцево-судинними патологіями . У зв'язку з цим проведення терапії еректильної дисфункції у осіб, яким не рекомендована сексуальна активність, небажана.

Пацієнти, з аортальним стенозом   можуть проявляти більшу чутливість до ефектів вазодилататорів , у тому числі й ингибиторам ФДЕ .

У ході клінічних досліджень Зідени не було випадків пролонгованої   (більше 4:00) ерекції   і пріапізму , Тим не менше, дані явища можливі для цього класу лікарських засобів. У разі продовження ерекції   протягом більше 4:00 необхідно негайно звернутися в медичний заклад для надання допомоги.

Не рекомендують прийом Зідени чоловікам старше 71 року, через відсутність достовірних клінічних даних про його дії на пацієнтів даної вікової категорії.

Уденафіл   не варто призначати в комбінації з іншими препаратами, використовуваними для терапії еректильної дисфункції, наприклад одночасне застосування Зідени і Сиаліса , Які хоч і мають у своєму складі різний діючу речовину, але володіють однаковим дією.

Аналоги

Таким же фармакологічною дією, як Зідена або Сіаліс , Володіють і інші лікарські препарати.

Нижче представлені деякі аналогічні, по своїй дії препарати:

• Віагра ;
• Конегра ;
• Сіаліс ;
• Дженагра ;
• Ловігра ;
• Супервіга ;
• Пенігра ;
• Еректил ;
• Левітра   та ін.

Відгуки

Відгуки про Зідене на користувацьких ресурсах суто позитивні, починаючи від вартості препарату, його дії, практичної відсутності негативних ефектів і закінчуючи можливістю вживання деякої кількості алкоголю.

Відгуки лікарів про Зідене більш стримані і в основному позиціонують даний лікарський засіб як хороший, недорогий препарат нового покоління, що використовується для лікування еректильної дисфункції , При цьому нагадуючи про доцільність проходження обстеження для постановки точного діагнозу і призначення адекватного лікування.

Ціна Зідени, де купити

Середня ціна Зідени в аптеці (1 таблетка по 100мг) коливається на рівні 600 рублів, залежно від регіону.