Опис актуально на 19.10.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування панкреатин
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню панкреатин
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Панкреатин для дітей
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад панкреатин

В склад   таблетки, драже   і капсул як активної речовини входить панкреатин   (Pancreatinum) з мінімальна ліполітичною ензимної активністю від 4, 3 тис. ОД Ph. Eur .. Мінімальна ферментна активність амілази - від 3, 5 тис. ОД Ph. Eur .; протеолітична активність - від 200 ОД Ph. Eur ..

В якості допоміжних компонентів при виготовленні різних лікарських форм препарату використовуються: натрію хлорид (Natrii chloridum), кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale), целюлоза мікрокристалічна (Cellulosum microcristallicum), коллідон Сl (Kollidon Сl), магнію стеарат (Magnesium stearate), поліакрілат 30% (Polyacrylate 30%), пропіленгліколь (Propylene glycol), тальк (Talcum), титану діоксид (Тitanium dioxide), карбоксиметилкрохмаль натрію (Sodium starch glycolate), крохмаль 1500 (Аmylum 1500), повідон 8000 (Povidonum), барвники.

Форма випуску

Препарат випускається у формі гастрорезістентних таблеток, драже і капсул.

Фармакологічна дія

Панкреатин належить до фармакологічної групи "Ферменти і антіферменти" і являє собою Поліферментний лікарський засіб , Дія якого спрямована на заповнення в організмі дефіциту ферментів ПЖЖ   і полегшення перетравлення надходить в організм білкової, жирної і їжі з вуглеводами. Як наслідок - останні більш швидко і більш повно всмоктуються в тонкому відділі кишкового тракту .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Панкреатин являє собою ферментне лікарський засіб, до складу якого входять панкреатичні ферменти протеаза , трипсин , хімотрипсин , ліпаза , амілаза .

Речовина стимулює секрецію власних ферментів ПЖЖ   і травного тракту   (зокрема, шлунка і тонкого відділу кишечника ), а також секрецію жовчі , Нормалізує функціональний стан травного тракту , Покращує процеси травлення і засвоєння жирної, важкої або незвичної для людини їжі.

Капсули, драже і таблетки панкреатину покривають спеціальною оболонкою, яка захищає їх від розчинення до того, як вони потраплять в лужне середовище тонкого відділу кишечника . Тобто оболонка не дає активної речовини розкладатися під дією соляної кислоти і pH травного соку в шлунку .

Максимальна активність панкреатичних ферментів відзначається через приблизно півгодини після прийому всередину капсул, драже або таблеток Панкреатин.

Дія препарату являє собою сукупну дію окремих його компонентів. З цієї причини визначення фармакокінетичних параметрів, як і виявлення метаболітів   активної речовини, що утворюються в процесі його біотрансформації в організмі, являє собою досить складну задачу.

Компоненти можуть бути відслідковані тільки за допомогою спеціальних маркерів або біологічних досліджень.

Ефективність препаратів панкреатину обумовлюється формою випуску (звичайні таблетки, таблетки мікро розміру або мінімікросфери) і особливостей клінічної ситуації: так, у разі хронічного панкреатиту у фазі загострення кращий ефект досягається при застосуванні таблетованих лікарських форм, для корекції зовнішньосекреторної недостатності ПЖЖ доцільним вважається використовувати мікротаблетірованние форми препаратів .

Показання до застосування панкреатин

В інструкції вказується, від чого Панкреатин допомагає і від чого ці таблетки застосовувати. Показаннями до застосування панкреатин є:

• Необхідність проведення замісної терапії пацієнтам, у яких діагностована екзокринна (внешнесекреторная) недостатність органів травної системи   (зокрема, товстої і тонкої кишки , печінки , шлунка та ПЖЖ ), а також жовчного міхура . Ліки призначають для лікування запальних хвороб цих органів і, зокрема, хвороб, що супроводжуються їх дистрофічними змінами; хронічного панкреатиту ; кістозного фіброзу ПЖЖ (муковісцидозу) ; станів, що розвиваються після хірургічного видалення частини шлунка (у тому числі після часткової резекції по Більрот I / II) або ділянки тонкого кишечника   ( гастректоміі ); хірургічного видалення ПЖЖ ; при обструкції проток ПЖЖ   і обструкції жовчних проток , Викликаної опроміненням або розвитком новоутворення.
• Пізній панкреатит , Що розвивається після трансплантації.
• Недостатність екзокринної функції ПЖЖ   у людей похилого віку.
• Порушення функції травної системи , Спровоковані порушенням жувальної функції.
• Порушення функції травної системи , Спровоковані тривалою іммобілізацією пацієнта.
• Протікають в хронічній формі хвороби в системі печінки і жовчних шляхів .
• Відчуття переповнення шлунка і надмірне скупчення газів в кишковому тракті (метеоризм) внаслідок переїдання або вживання жирної, незвично тяжкої для організму їжі.
• Нормалізація процесів перетравлення їжі у здорових людей, якщо ті були спровоковані нерегулярним харчуванням, переїданням, вживанням жирної їжі, недостатньо активним способом життя, вагітністю.
• Діарея неінфекційної етіології , диспепсичні розлади , гастрокардіальний синдром .
• Підготовка пацієнта до УЗД або РІ органів черевної порожнини .

Як довго можна приймати таблетки панкреатину?

Курс лікування може тривати як кілька днів (якщо прийом препарату показаний для корекції порушень, спровокованих похибками в дієті), так і кілька місяців. Пацієнти, яким показана замісна терапія, в деяких випадках можуть приймати препарат роками.

Протипоказання

Як і інші лікарські засоби, препарати панкреатину мають ряд протипоказань до призначення. Так, їх не слід призначати в таких випадках:

• пацієнтам з гострим панкреатитом , А також пацієнтам з загострилися хронічним панкреатитом ;
• пацієнтам, що мають в анамнезі підвищену чутливість   до препаратів, що містить у своєму складі панкреатичні ферменти тварин, а також при гіперчутливості до панкреатину;
• пацієнтам з кишковою непрохідністю ;
• пацієнтам, у яких діагностовано гострий гепатит .

Побічна дія

Лікування препаратами панкреатину в дуже рідкісних випадках (рідше, ніж в одному з 10000 випадків) може провокувати побічні дії. Найчастіше це алергічні реакції , Пов'язані з індивідуальною підвищеною чутливістю до вхідних в його склад компонентів.

Тривале застосування високих доз панкреатину може стати причиною розвитку гіперурикозурії   - Патології, яка характеризується накопиченням уратів сечової кислоти   і утворенням конкрементів .

Дуже рідко у пацієнтів, у яких був діагностований муковісцидоз , Застосування високих доз панкреатину може супроводжуватися утворенням звужень в ілеоцекального області   (дільниці, утвореній сліпою кишкою   і апендиксом   і навколишньому місце злиття тонкої і товстої кишки ) І в початковому відділі ободової кишки   (тобто в її висхідної частини).

Також з боку травного тракту   в дуже рідкісних випадках можливі порушення, які проявляються у вигляді діареї , болі в епігастральній ділянці , Відчуття дискомфорту в шлунку, нападів нудоти , Змін у характері стільця. Іноді можливий розвиток непрохідності кишечника , запор .

У хворих муковісцидоз   людей з боку урогенітальної системи   можуть відзначатися порушення, які проявляються підвищенням виділення сечової кислоти разом з сечею (особливо, якщо Панкреатин застосовується у високих дозах).

Щоб попередити утворення сечокислих конкрементів   у пацієнтів з цієї групи, слід постійно контролювати концентрацію сечової кислоти в сечі.

Інструкція по застосуванню панкреатин

Як пити препарати панкреатину?

Капсули, драже і таблетки Панкреатин призначені для прийому всередину. Приймають їх під час основних прийомів їжі, ковтаючи цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи. Запивати препарат рекомендується великою кількістю (не менше 100 мл) нелужного рідин (наприклад, чаєм, соком або звичайною водою).

Добову дозу рекомендується ділити на два-три прийоми, які в свою чергу відповідають основним прийомам їжі.

Дозування препарату

Оптимальне дозування препарату підбирається залежно від особливостей клінічної ситуації, ступеня вираженості недостатності функції ПЖЖ   та віку пацієнта.

Якщо немає інших рекомендацій, а також у разі вживання жирної, незвичній або трудноперевариваемой рослинної їжі, ліки рекомендується приймати по 1-2 таблетки.

У всіх інших вищезгаданих випадках виникнення проблем з травленням доза становить від 2 до 4 таблеток.

У разі необхідності її дозволяється підвищити. Підвищення дози, обумовлене необхідністю зменшити вираженість симптомів того чи іншого захворювання (наприклад,   панкреатичної стеатореї   або болі в епігастральній ділянці ), Проводиться виключно під контролем лікаря.

При цьому добова доза панкреатичного ферменту ліпази не повинна перевищувати 15-20 тис. ОД Ph. Eur. / Кг / добу .. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально в залежності від того, наскільки виражений у пацієнта дефіцит панкреатичних ферментів в 12-палої кишці .

Що стосується застосування препаратів панкреатину в педіатричній практиці, то різні виробники дають різні вказівки щодо того, з якого віку можна використовувати їх для лікування дітей.

Так, наприклад, в інструкції по застосуванню Панкреатин Форте , До складу якого входить панкреатин з ензимної протеолітичної активністю - 300 ОД Ph. Eur., Активністю амілази - 4, 5 тис. ОД Ph. Eur. і ліполітичною активністю - 6 тис. ОД Ph. Eur., Вказується, що для лікування дітей його можна застосовувати тільки з 6-ти річного віку.

В інструкції із застосування Панкреатин ЛЕКТА , До складу якого входить панкреатин з ензимної протеолітичної активністю - 200 ОД Ph. Eur., Активністю амілази - 3, 5 тис. ОД Ph. Eur. і ліполітичною активністю - 3, 5 тис. ОД Ph. Eur., Вказується, що дітям цей препарат призначають також з 6-ти річного віку.

Оптимальною дозою для дітей старше 6-ти років є одна таблетка на добу, дітям старше 8-ми років рекомендується приймати по одній-дві таблетки на добу, дітям старше 10-ти років показаний прийом двох таблеток на день. Рекомендована інструкцією доза може бути скоригована лікарем.

А от Панкреатин +8000 , До складу якого входить панкреатин з ензимної протеолітичної активністю - 370 ОД Ph. Eur., Активністю амілази - 5, 6 тис. ОД Ph. Eur. і ліполітичною активністю - 8 тис. ОД Ph. Eur., Виробник не рекомендує призначати дітям через відсутність досвіду його застосування для лікування пацієнтів цієї вікової категорії.

Пацієнтам, у яких діагностовано муковісцидоз , Слід призначати дозу, адекватну кількості ферментів, яка вимагається для всмоктування жирів з урахуванням якісних і кількісних характеристик споживаної їжі.

Максимально допустимою для цієї групи пацієнтів вважається доза панкреатину - 10000 ОД Ph. Eur. / Кг / сут. (у перерахунку на ліпазу).

Після того, як необхідний терапевтичний ефект буде досягнутий, дозу препарату плавно знижують, постійно контролюючи при цьому відповідь на лікування і клінічну картину захворювання.

Передозування

Перевищення терапевтичної дози панкреатину супроводжується розвитком станів, що супроводжуються підвищенням рівня сечової кислоти в крові та / або в сечі).

Взаємодія

На тлі тривалого застосування панкреатин може знижуватися всмоктування фолатів і заліза. Це в свою чергу провокує необхідність їх додаткового надходженні в організм.

Одночасне застосування препарату з антацидними средстваміі , До складу яких входить кальцій карбонат (вуглекислий кальцій) та / або гідроксид магнію, знижує ефективність його дії.

Інші форми взаємодії панкреатин на сьогоднішній день не встановлені.

Умови продажу

Для придбання препарату (включаючи в тому числі таблетки з ліполітичною ензимної активністю панкреатин 10000, 20000 або 25000 ОД Ph. Eur.) Рецепт латинською не потрібно.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід в сухому прохолодному місці. Температура зберігання не повинна бути вище 15 ° С.

Термін придатності

24 місяці

Особливі вказівки

Що таке Панкреатин і для чого він використовується в медицині?

Панкреатин - це сік підшлункової залози , Що бере участь у процесах розщеплення білкової, жирної і їжі з вуглеводами. Його роль в процесах травлення   була встановлена ​​ще в 1659 році німецьким фізіологом, лікарем, анатомом і хіміком Франциском Сильвием.

Проте лише через два століття французькому фізіологові Клоду Бернару вдалося знайти спосіб отримання цього соку.

Вивчаючи властивості цієї речовини, він прийшов до висновку, що якщо білки і вуглеводи можуть розщеплюватися в травному тракті самостійно, то жири без участі панкреатин розщеплюватися не здатні. Саме з цієї причини при захворюваннях ПЖЖ   жирна їжа в організмі практично не засвоюється.

Універсальний засіб, що покращує травлення, спочатку готували у вигляді екстракту ПЖЖ свиней і корів, а ось фабричні препарати стали випускатися з 1897 року. Вони представляли собою дуже гіркий на смак порошок під назвою "панкреатінум абсолютум". Однак цей порошок виявився малоефективним, навіть якщо пацієнти приймали його в дуже високих дозах.

Пояснювалося це тим, що при проходженні через шлунок ферменти ПЖЖ   інактивуються в кислому середовищі шлунка   (в організмі ендогенні ферменти потрапляють безпосередньо в 12-палої кишку ).

Надалі препарати панкреатину неодноразово модифікувалися. Так як всі засоби останнього покоління характеризуються високою стійкістю до шлункового соку і містять у своєму складі необхідну кількість ферментів, при оцінці їх ефективності в першу чергу роблять акцент на розмірі окремих лікарських частинок.

Препарат ефективний лише тоді, коли потрапляє в 12-палої кишку   одночасно з химусом   (рідким або напіврідким, частково перевареним грудкою їжі), на який і повинен надавати дію. В іншому випадку приймати Панкреатин безглуздо.

У процесі переварювання їжі крізь отвір воротаря 12-палої кишки   проходять тільки частинки, розмір яких не більше 1, 5-2 мм. Великі частинки затримуються в шлунку, де розщеплюються під впливом ферментів і соляної кислоти.

Таким чином, великі таблетки для поліпшення травлення залишаються в шлунку так довго, що їх активна речовина дезактивируется.

Сучасні препарати панкреатину випускаються у формі таблеток і сфер мікро розміру, а також покритих спеціальною оболонкою, що руйнується безпосередньо в кишечнику , Сфер мінімікроразмера.

До складу покритих таблеток панкреатину входить лактоза. Тому їх не слід призначати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози , гиполактазия   або з індроми глюкозо-галактозної мальабсорбції .

При тривалому застосуванні препаратів панкреатину рекомендується додатково приймати препарати фолієвої кислоти і заліза .

У пацієнтів з діагнозом " муковісцидоз "Частим ускладненням захворювання є непрохідність кишечника . За наявності ознак, що нагадують це патологічний стан, слід пам'ятати про ризик появи кишкових стриктур   ( патологічного звуження внутрішнього просвіту кишки ).

У препараті містяться активні панкреатичні ферменти, які можуть пошкодити слизову ротової порожнини , У зв'язку з чим таблетки слід ковтати не розжовуючи.

Пацієнтам, яким складно проковтнути цілу капсулу, дозволяється висипати містяться в ній мікросфери і змішати їх з рідкою їжею або рідинами для пиття.

У період лікування препаратом (зокрема, хворим з діагнозом панкреатит ) Рекомендується скорегувати своє харчування. Вимоги до дієти при порушеннях функції ПЖЖ   наступні:

• їжа повинна бути приготовлена ​​на пару;
• всі страви мають бути теплими, але не гарячими і не холодними;
• кількість прийомів їжі - 5-6 в день, при цьому порції повинні бути невеликими;
• консистенція страв повинна бути напіврідкої (тверду їжу можна перетирати);
• манну, гречану, рисову і вівсяну крупи після відварювання (на воді) необхідно перетирати;
• питво має бути рясним (найкраще вживати відвар шипшини або неміцно заварений чай).

Аналоги панкреатин

Аналогами панкреатину є препарати Біоз , Зімет , Креон , Лікреаза , Мезим   ( Мезим Форте ), Мікразім , Пангрол , Панзинорм , Панкреаз , Панкреаль Кіршнера , Панкреатин-ICN ,   Панкретін ЛЕКТА , Панкреатин Форте , Панкреатин +8000 , Панкреатин 25 ОД (Белмед препарати ), Панкреатин для дітей , Панкреатин-Здоров'я Форте 14000 ; Панкренорм , Панкреон , Проліпаза , Тріфермент , Уні-Фестал , Фестал (Фестал Н) , Ензістал , Ерміталь   та ін.

Аналізуючи відгуки про препарат, можна знайти питання "Що краще - Мезим   або Панкреатин? "," Панкреатин або Креон   - що краще? "Або" Чим відрізняється Креон   від панкреатин? ".

Розібратися, в чому різниця між цими препаратами можна на підставі інструкції до кожного з них, а також на підставі відгуків лікарів-гастроентерологів, які стикаються з необхідністю їх призначення кожен день.

На думку деяких медиків, Панкреатин є більш ефективним засобом у порівнянні з Мезимом   .

 

    .

.

, запорів , ,  

запори , печія   і нудота .

. запори  

нудота   і блювота   ,

тератогенного впливу  

  або   зі .

При грудному вигодовуванні