Опис актуально на 18.07.2014
- Латинська назва: Tobradex
- Код АТС S01CA01
- Діюча речовина: Дексаметазон (Dexamethasone) і Тобраміцин (Tobramycin)
- Виробник: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (Бельгія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічні дію
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Тобрадекс, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активними компонентами очних крапель є (дозування з розрахунку на 1 мл лікарського засобу):
- тобраміцин - 3 мг;
- дексаметазон - 1 мг.
В якості допоміжних засобів, які допомагають діючим речовинам надавати свій фармацевтичне дію повною мірою, використовуються:
- хлорид бензалконію;
- едетат динатрію;
- хлорид натрію;
- безводний сульфат натрію;
- тілоксапол ;
- гідроксиетилцелюлоза;
- сірчана кислота та / або гідроксид натрію до доведення рН;
- очищена вода до 5 мл.
В свою чергу очна мазь тобрадекс складається з (кількість активних компонентів з розрахунку на 1 г препарату):
- тобраміцину - 3 мг;
- дексаметазон - 1 мг;
- безводний хлорбутанол ;
- мінеральне масло;
- білий вазелін.
Форма випуску
Фармацевтичний препарат в аптечні кіоски поставляється в двох основних видах:
- Краплі для очей Tobradex у флаконах-крапельницях, розрахованих на 5 мл лікарського засобу зі спеціальним дозатором « Drop Tainer »(« Дроп Тейнера »). Рідина виглядають як суспензія білого або майже білого кольору. У картонній упаковці міститься один флакон.
- Гомогенна очна мазь тобрадекс білого або майже білого кольору в алюмінієвих тубах, по 3, 5 г кожна. У картонну пачку вкладена 1 туба.
Фармакологічні дію
Очні краплі тобрадекс - Комбінований фармацевтичний препарат, що володіє антибактеріальним і протизапальною діями , Які забезпечуються завдяки основним складовим компонентів лікарського засобу. Такий комплекс активних речовин дозволяє значно знизити ризик інфекції і ліквідувати основний етіологічний фактор патології зорового апарату - Шкідливі мікроорганізми, занесені на поверхню очі.
Тобраміцин - Це речовина, що володіє властивостями антибіотика , Яке належить до групи аміноглікозидів і продукується колонією стрептококів ( Streptococcus tenebrarius ). Широкий спектр бактерицидної дії охоплює такі шкідливі мікроорганізми, як:
- Стафілококи , Зокрема золотистий і епідермальний стафілокок ( Staphylococcus aures і Staphylococcus epidermidis ), Включаючи штами, що розвинули резистентність до пеніциліну ( бета-лактамаза , Вироблювана такий мікрофлорою не впливає на силу терапевтичних ефектів антибіотика);
- Гемолітичні види стрептококів типу А і мікроорганізми даного сімейства, які не володіють антигенами агресії до тільцям крові, наприклад, збудник типовою крупозноїпневмонії ( Streptococcus pneumonia );
- Pseudomonas aeruginosa ( синьогнійна паличка );
- Escherichia coli ( кишкова паличка );
- Klebsiella pneumoniae (клебсієла пневмонії);
- Enterobacter aerogenes (ентеробактерій анаеробна);
- Proteus mirabilis і Proteus vulgaris ( протей мірабіліс і протей вульгаріс );
- Morganella morganii (Морганелла моргання);
- Haemophilus influenzae і Haemophilus aegypticus ( гемофільна паличка і бактерія Коха-Вікса);
- Moraxella lacunata (паличка Моракса-Аксенфельда);
- Acinetobacter calcoaceticus;
- Neisseria pneumonia ( нейссерія пневмонії ).
Дексаметазон , Інша основна складова мазі тобрадекс, - стероїд глюкокортикоидного походження, який надає протиалергічну , протизапальну і десенсибілізуючу дію . Завдяки своїй хімічній структурі володіє також антиексудативною ефектом, пригнічуючи запалення у фазі генерації патологічного вмісту.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Системне всмоктування низьке при місцевому застосуванні лікарського засобу.
Показання до застосування
- профілактика інфекцій в післяопераційному догляді (наприклад, після видалення катаракти або стороннього тіла);
- бактеріальна інфекція очного апарату;
- блефарит - Запалення верхнього або нижнього століття;
- кон'юнктивіт - Запалення кон'юнктиви ока;
- кератит без пошкодження епітелію - патологія рогової оболонки очного яблука;
- вірусний кератит, викликані таким збудником, як Herpes zoster ;
- лікування і превентивна терапія при травматологічному ураженні очей.
Протипоказання
- індивідуальна спадкова або придбана непереносимість , гіперчутливість або ідіосинкразія до складових компонентів фармацевтичного препарату;
- вірусні захворювання зорового апарату (зокрема кератит , Викликані вірусом герпесу ( Herpes simplex ), вітряної або натуральною віспою );
- мікобактеріальний інфекція очей (збудником даного захворювання є усіма відома паличка Коха або Micobacterium tuberculosa );
- консервативне лікування після оперативного видалення стороннього тіла рогівки;
- грибкові захворювання оболонок очного яблука;
- гнійна патологія очі ;
- вікова категорія пацієнтів до 1 року.
Також існує ряд патологічних станів, коли застосовувати фармацевтичний препарат слід з обережністю, тільки під контролем кваліфікованого медичного персоналу, наприклад, при стаціонаром лікуванні в офтальмологічному відділенні. До даних захворювань належать:
- глаукома ;
- спадкове або набуте потоншення рогівки .
Побічна дія
Зазвичай терапія лікарським засобом проходить без явних ускладнень, тому що основні діючі компоненти переносяться організмом добре, проте в окремих випадках консервативного лікування препаратом Tobrаdex можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
- алергічні реакції - свербіж , гіперемія або припухлість повік і кон'юнктиви, набряк обличчя, висип, еритема ;
- підвищення внутрішньоочного тиску ;
- відчуття чужорідного тіла в оці;
- зниження гостроти зору;
- світлобоязнь ;
- тривалий мідріаз (тривалий розширення зіниці);
- субкапсулярна катаракта локалізована в задній частині;
- уповільнення репаративних і регенераторних механізмів у відкритих ранах;
- запаморочення і головний біль ;
- гіркий присмак у роті;
- рясні ринореї ;
- ларингоспазм ;
- у пацієнтів зі спадковим або набутим истончением склери може розвинутися її перфорація (ризик значно зростає при тривалому курсі лікування);
- вторинна інфекція (вміст в лікарському засобі глюкокортикостероїду Дексаметазону в комплексі з антибіотичним компонентом тобраміцином призводить до ослаблення імунітету по відношенню до грибкової мікрофлорі , Тобто можуть розвиватися інвазії з боку цього типу мікроорганізмів - типовим симптомом є поява на рогівці тривало не загоюються виразок).
Тобрадекс, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Інструкція на очні краплі тобрадекс вказує на те, що використовувати фармацевтичний препарат для консервативної терапії захворювань зорового апарату вкрай легко. Слід застосовувати по 1-2 краплі кожні 4-6 годин, поміщаючи лікарський засіб безпосередньо в кон'юнктивальний мішок . У перші 24-48 годин дозування може бути збільшена до 1-2 крапель з часовим проміжком всього лише в 2:00 при відповідних показаннях.
Препарат у формі мазі застосовувати дещо складніше. Перш за все, через неприємних відчуттів стороннього предмета на очному яблуці таку фармацевтичну форму не так зручно використовувати. Як і краплі, мазь очна вноситься в кон'юнктивальний мішок . Перед застосуванням слід ретельно вимити руки, щоб антибіотик попросту не витрачався на їх очищення від шкідливої мікрофлори.
Голову відхиляють назад, після чого відтягують нижню повіку і вносять близько 1, 5 см мазі. Далі необхідно кілька разів відкрити і закрити очі, таким чином фармацевтичний препарат рівномірно розподілиться в кон'юнктивальний мішку. Потрібно стежити, щоб наконечник туби не торкнулася шкірних покривів, вії або слизової оболонки ока, як і у випадку з руками, лікарські здатності активних компонентів знизяться, якщо не дотримуватися дане правило. Після використання мазі тубу щільно закривають.
Тривалість консервативної терапії визначає лікуючий лікар, як правило, застосовується схема по 3-4 нанесення на день. Між нанесенням мазі слід дотримуватися часовий проміжок, що складає не менше 6:00. У разі пропуску дози її заповнюють якнайскоріше, але не менш ніж за 1:00 до наступної. Не слід самостійно збільшувати кількість використовуваної мазі тобрадекс, так як це може спричинити передозування або появи інших небажаних наслідків лікування.
Передозування
При передозуванні тобрадекс можуть спостерігатися такі симптоми:
- посилення побічних ефектів;
- роздратування і гіперемія слизової оболонки ока;
- інтенсивний свербіж;
- рясне сльозотеча і ринореї ;
- припухлість повік;
- збільшення артеріального припливу кон'юнктиви.
Специфічного фармацевтичного антагоніста для препарату тобрадекс на даний момент не існує, тому при передозуванні лікарським засобом використовується симптоматичне лікування . Так в цілях купірування даного стану очі рясно промивають теплою водою і призначають медикаментозну терапію проявилися небажаних наслідків консервативної санації.
Взаємодія
У разі комплексній терапії разом з іншими офтальмологічними препаратами місцевої дії, слід робити проміжок між використанням лікарських засобів не менше 5-15 хвилин, залежно від індивідуальних призначень лікаря.
Перед застосуванням тобрадекс, слід знімати контактні лінзи , Щоб вони не виступали в ролі додаткового бар'єру, що перешкоджає проникненню активних діючих речовин. Знову одягати лінзи можна не раніше, ніж через 15 хвилин після внесення фармацевтичного препарату в кон'юнктивальний мішок (дані тимчасові проміжки необхідно дотримуватися незалежно від форми лікарського засобу).
Краплі Tobradex можуть призначатися на тлі системного лікування аміноглікозидами , Однак у такому випадку настійно рекомендується постійно стежити за загальною картиною крові, так як однієї зі складових фармацевтичного препарату є Тобраміцин, який за своєю природою належить до групи аміноглікозиднихантибіотиків.
Під час консервативної терапії тобрадекс слід уникати застосування лікарських засобів, що володіють такими побічними ефектами, як ототоксичний , нефротоксичний і нейротоксический , Так як можливе потенціювання, внаслідок чого спостерігається посилення несприятливих наслідків лікування.
Умови продажу
Препарату не відпускається в аптечних кіосках вільно, придбати його можна тільки при пред'явленні відповідного рецепторного бланка, завіреного лікарем.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей молодшого віку місці, обов'язково у вертикальному положенні і при температурному режимі від 8 до 27 градусів Цельсія.
Термін придатності
2 роки для запечатаній картонної упаковки. Після розтинів флакона або туби - 4 тижні.
Особливі вказівки
Перед кожним використанням лікарського засобу ємність з суспензією слід струшувати, щоб складові компоненти не застоювалися на дні під дією сили тяжіння. А після - необхідно щільно закривати флакон, щоб тобрадекс не вивітрюється.
Не слід торкатися кінчиком дозатора до ока, насамперед, тому що це може викликати неприємні відчуття. Також так робити не рекомендується через рефлекторного закриття повік, це знижує ефективність діючих компонентів препарату, створюючи додаткові бар'єри для проходження і збільшуючи тривалість терапевтичної маніпуляції.
Після застосування препарату тобрадекс можливо тимчасова нечіткість зору , Тому не слід керувати автомобілем або іншими потенційно небезпечними механізмами, поки можливість бачити повністю не відновитися. Точний період відновлення зорових здібностей слід дізнатися у лікаря або кваліфікованого фармацевта.
Аналоги
Тобрадекс - комбінований препарат , Який певною мірою є унікальним, тому що у своєму складі одночасно вміщує такі компоненти, як сильний антибіотик групи аміноглікозидів і стероїд глюкокортикоидного походження, що зустрічається далеко не в кожному лікарському засобі. Допоміжні складові компоненти дозволяють використовувати тобрадекс з мінімальною кількістю побічних ефектів від лікування захворювання зорового апарату і навіть в педіатричній практиці вже після 1 року. Тому аналоги крапель настільки нечисленні. Подібним фармакологічною дією володіє наступний ряд препаратів: Тобрекс , ДексаТобропт , Бетагенот , Гаразон , Дексон .
Серед даних лікарських засобів слід особливо виділити Тобрекс . Він найбільш часто використовується в якості конкуруючого препарату в консервативному курсі лікування офтальмологічних проблем, тому що у своїй складі має такий же аміноглікозидний антибіотик ( тобраміцин ) І поставляється в аптечні кіоски у вигляді очних крапель. Так що ж краще використовувати Тобрекс або тобрадекс і чи можна самостійно замінювати їх терапевтичні ефекти один одним?
Відповідь на дане питання криється в складових компонентах фармацевтичних препаратів. Тобрадекс, крім тобраміцину , Містить таке біологічно активна речовина, як дексаметазон - Стероїдний глюкокортикоїд, що володіє широким спектром терапевтичних ефектів. Завдяки даній ізюминці, Тобраміцин виступає як протиалергічного, десенсибилизирующего і протизапальний засіб. Ці властивості дозволяють сміливо віддати першість у лікуванні захворювань ока інфекційної етіології тобрадекс.
Синоніми
Дексаметазон + Тобраміцин.
Дітям
Лікарський засіб використовується в педіатричних стаціонарах по досягненню дитиною 1 року.
При вагітності та лактації
Препарату не рекомендується використовувати під час вагітності і в період грудного вигодовування . При лікуванні жінок дітородного віку перед проведенням консервативного лікування слід спочатку виключити вагітність.
Відгуки про краплях тобрадекс
Тобрадекс користується позитивною репутацією на фармацевтичних форумах. Його терапевтична дія більшістю людей, які його застосовували, описується, як сприятливе. Лікарський засіб дозволяє відновити повний обсяг зору, позбутися доставляє неприємні відчуття і обмежує працездатність патології у відносно короткий проміжок медикаментозної терапії, що, безперечно, не може не служити очком на користь препарату.
Також відгуки на тобрадекс відзначають, що прояви небажаних наслідків консервативного лікування спостерігається досить рідко, так як складові компоненти препарату спеціально підібрані після тривалих клінічних досліджень таким чином, що при впливі навіть на настільки чутливу область, як поверхню очі, викликати мінімум побічних ефектів.
Окремо слід сказати про тобрадекс для дітей, адже в цій віковій категорії часто зустрічаються захворювання зорового апарату інфекційної етіології . Діти не замислюючись протирають очі в умовах, які кишать шкідливими мікроорганізмами, і тобрадекс виступає в ролі своєрідного чарівного еліксиру для мам. Навіть у ще не достатньо зміцнілих молодих організмів препарат практично не викликає побічних впливів, виходячи з фармацевтичних форумів. Цьому сприяє антиалергенне дію Дексаметазону, який є одним з основних діючих речовин фармацевтичного препарату.
Ціна тобрадекс, де купити
Ціна крапель тобрадекс на фармацевтичному ринку Російської Федерації становить 140-150 рублів, а мазь можна придбати за 250-260 рублів.
Ціна очних крапель тобрадекс в Україні трохи нижче, в аптечних кіосках вона коливається від 40 до 70 гривень, вартість мазі складає близько 50 гривень.