Опис актуально на 23.06.2014
- Латинська назва: Fevarin
- Код АТС N06AB08
- Діюча речовина: Флувоксамин (Fluvoxamine)
- Виробник: ABBOTT BIOLOGICALS (Нідерланди)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування Феварину ®
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Феварину ®
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Одна таблетка Феварину ® містить: флувоксаміну малеату - 100 або 50 мг.
Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль - 80 або 40 мг; манітол - 303 або 152 мг; прежелатинізований крохмаль - 12 або 6 мг; фумарат стеарил натрію - 3, 5 або 1, 8 мг; колоїдний діоксид кремнію - 1, 5 або 0, 8 мг.
Склад оболонки: макрогол 6000 - 2 або 1, 5 мг; гіпромелоза - 5, 6 або 4, 1 мг; тальк - 0, 4 або 0, 3 мг; діоксид титану - 2, 1 або 1, 5 мг.
У препараті відсутній лактоза і цукор .
Форма випуску
Таблетки незалежно від дозування випускаються в блістерах по 15 і 20 штук, в картонній пачці 4, 3, 2 або 1 такий блістер.
Фармакологічна дія
Препарат має антидепресивну дію .
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Препарат селективно пригнічує зворотне захоплення серотоніну клітинами мозку і надає мінімальний вплив на норадренергічну передачу. Володіє слабкою здатністю взаємодіяти з гістамінергічними, холинергическими, альфа- і бета-адренергічними, м-дофаминергическими і серотонінергічними рецепторами .
Фармакокінетика
При пероральному прийомі повністю адсорбується з кишечника. Максимальна концентрація спостерігається через 4-8 годин після прийому, рівноважна концентрація досягається через два тижні. Біодоступність - 53% після початкового метаболізму в печінці. Їжа не впливає на фармакодинаміку Феварину ®.
Приблизно 80% молекул діючої речовини зв'язуються з білками крові.
Період напіввиведення з крові для одноразової дози становить 13-15 годин, при багаторазовому прийомі - 17-22 години.
Метаболізм Феварину ® локалізована в печінці. Препарат зазнає біотрансформацію шляхом окисного деметилювання . Метаболіти виводяться нирками. Фармакологічною активністю володіють тільки 2 метаболіти з 9.
Фармакокінетика однакова незалежно від віку та наявності ниркової недостатності. Метаболізм може гальмується в осіб з хворобами печінки.
Показання до застосування Феварину ®
Показання до застосування Феварину ® зводяться до необхідності профілактики і терапії депресій , Лікування обсесивно-компульсивний симптоматики.
Протипоказання
Заборонено призначати Феварин одночасно з інгібіторами МАО, тизанідином або рамелтеоном . До лікування препаратом можна приступати тільки через 14 днів після відміни незворотних інгібіторів МАО , І на наступну добу після припинення прийому зворотних інгібіторів МАО .
Терапію інгібіторами МАО починають через 1 тиждень після скасування Феварину ®.
Препарат протипоказаний особам з гіперчутливістю до малеату флувоксаміну або до будь-яким іншим компонентів лікарського засобу, з важкими захворюваннями печінки і дітям молодше восьми років.
Побічна дія
- З боку системи кровотворення: кровотеча (шлунково-кишкова, гінекологічне, екхімози ).
- З боку ендокринної системи: дисбаланс вироблення антидіуретичного гормону , гіперпролактинемія .
- З боку харчування і метаболізму: анорексія , гіпонатріємія , Зміна маси тіла.
- З боку психіки: галюцинації, манії, суїцидальні думки і поведінку.
- З боку нервової системи: збудження, тривога, нервозність, безсоння , Сонливість, головний біль, тремор , атаксія , конвульсії , серотоніновий синдром , парестезії .
- З боку зору: мідріаз , глаукома .
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія , гіпотензія .
- З боку системи травлення: запор , болю в животі, діарея , Нудота, диспепсія , Порушення роботи печінки.
- З боку шкіри: пітливість, висип, свербіж, набряк Квінке , Фотосенсибілізація.
- З боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах і суглобах, переломи.
- З боку сечостатевої системи: різноманітні розлади сечовипускання (затримка сечі, нетримання, енурез та інші), пізня еякуляція , г алакторея , Аноргазмія, менструальні розлади.
- Загальні порушення: астенія, загальна слабкість, синдром відміни.
Припинення лікування флувоксаміном часто викликає розвиток синдрому відміни. Відміну препарату рекомендується проводити поступово.
Інструкція по застосуванню Феварину ®
Згідно інструкції по застосуванню Феварину ® режим дозування встановлюється індивідуально в кожному окремому випадку. Спочатку денна доза ліків становить 50-100 мг (1 або 2 таблетки залежно від дозування). Препарат рекомендується приймати на ніч. При необхідності денна доза підвищується до 150-200 мг. Максимальна денна доза становить 300 мг. Якщо денна доза виявляється більш 100 мг, то її потрібно вживати в два або три прийоми.
Офіційні рекомендації Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я рекомендують продовжувати лікування препаратами з групи антидепресантів ще 6 місяців після зникнення симптомів депресії.
Передозування
Симптоми передозування.
- З боку системи травлення: нудота , пронос , Порушення печінкової функції.
- З боку нервової системи: судоми , сонливість , кома , запаморочення .
- Також повідомлялося про виникнення проблем з серцем: брадикардія, тахікардія, гіпотензія .
Летальні випадки через передозування флувоксаміну відбуваються надзвичайно рідко. Найбільша зафіксована доза при передозуванні - 12 грам. Людина, що прийняв цю дозу, повністю видужав.
Лікування. Специфічного антидоту не існує. При передозуванні необхідно промити шлунок і призначити симптоматичне лікування. Рекомендується використання активованого вугілля . Гемодіаліз або форсований діурез малоефективні.
Взаємодія
- При спільному прийомі з інгібіторами МАО є ймовірність появи серотонінового синдрому .
- При спільному застосуванні з алпразоламом, бромазепамом, диазепамом концентрація цих препаратів у крові підвищується, і посилюються їх негативні ефекти.
- При одночасному прийомі з амітриптиліном, кломіпраміном, іміпраміном, мапротиліном, карбамазепіном, триміпраміну, клозапином, оланзапіном, пропранололом, теофіліном збільшується їх вміст у плазмі крові.
- При спільному застосуванні c буспіроном знижується його ефективність; з вальпроєвої кислотою - Активуються її ефекти; з варфарином - Підвищуються його концентрація і ризик появи кровотеч; з галантаміном - Посилюються його негативні ефекти; з галоперидолом - Збільшується вміст літію в крові.
- Використання ліки разом з метоклопрамідом підвищує ризик появи екстрапірамідних розладів.
- При спільному застосуванні з хінідином гальмується його метаболізм і знижується кліренс.
Умови продажу
Препарат відпускається лише за рецептом.
Умови зберігання
Берегти від дітей. Зберігати в сухому, темному місці при температурі менше 20 градусів.
Термін придатності
Три роки.
Особливі вказівки
Пацієнтам з депресивними та іншими станами необхідно перебувати під постійним контролем лікаря, поки настане поліпшення стану.
У осіб з гіпофункцією печінки або нирок лікування необхідно починати з малих доз під наглядом лікаря.
Слід обережно призначати флувоксамін особам з судорожним синдромом в анамнезі. Якщо у хворого з'явилися або почастішали судоми терапію слід припинити.
Рідко при використанні флувоксаміну (та інших виборчих блокаторів зворотного захоплення серотоніну) може виникати гіпонатріємія , Яка зникає після відміни препарату. Переважна більшість епізодів гіпонатріємії зафіксовано у пацієнтів похилого віку.
Найбільш частим негативним ефектом лікування флувоксаміном є нудота і блювання, однак вони зникають після перших двох тижнів терапії.
Можлива поява синдрому відміни при зупинці лікування флувоксаміном . Найчастіші симптоми, що спостерігаються після скасування флувоксаміну : Порушення чутливості, запаморочення, порушення сну, дратівливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, емоційна нестабільність, діарея , Нудота, блювання, пітливість, прискорене серцебиття , Тривожність. Як правило, ці явища слабо виражені і зникають самостійно. Вони спостерігаються в перші дні після припинення терапії. У зв'язку з цим радиться повільно знижувати дозу уживаного флувоксаміну .
Феварин в денній дозі 150 мг не впливає на здатність керувати автомобілем. Однак у період лікування може розвиватися сонливість, тому необхідно бути уважними, поки не буде досліджена індивідуальна реакція на ліки.
Аналоги Феварину ®
- Паксил
- Рексетин
- Ципралекс
- Флуоксетин
Найбільш поширені такі аналоги Феварину ®, що містять флувоксамін , Як Депривокс і Флувоксамин Сандоз .
Дітям
Антидепресант Феварин протипоказаний дітям до 8 років.
При вагітності та лактації
Використання препаратів на основі флувоксаміну , Особливо на пізніх термінах, здатне збільшити можливість розвитку персистуючої легеневої гіпертензії новонароджених . Тому не слід застосовувати Феварин під час вагітності, якщо тільки стан пацієнтки не вимагає терапії цим препаратом.
Препарат в незначній кількості може проникати в грудне молоко, тому використання препарату жінкам у період лактації протипоказано.
Відгуки про феварін
Відгуки пацієнтів про феварін та відгуки лікарів характеризуються крайньою суперечливістю. Число негативних відгуків, які можна прочитати на форумах, часто перевищує число позитивних - це пов'язано з високою частотою виникнення побічних ефектів. Однак є достатня кількість пацієнтів повністю задоволених ефектами препарату. Слід пам'ятати, що Феварин і алкоголь несумісні, багато негативні явища викликані їх спільним прийомом.
Ціна Феварину ®
Ціна Феварину ® 50 мг (15 штук) в Росії становить 535-733 рубля, 15 таблеток по 100 мг коштуватимуть 715-890 рублів. На Україні ціна Феварину ® 100 мг тієї ж форми випуску коливається від 75 до 300 гривень, купити таблетки дозуванням 50 мг буде коштувати приблизно в два рази дорожче.