Опис актуально на 08.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування препарату Церебролізин ®
• Протипоказання
• Побічна дія
• Уколи Церебролізин ®: інструкція із застосування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Для дітей
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу одного мілілітра розчину входять 215, 2 мг концентрату Церебролізин ®   (пептидного препарату, що отримується зі свинячого мозку) і допоміжні компоненти: каустична сода (Natrii hydroxidum), вода для ін'єкцій (Aqua pro injectionibus).

Форма випуску

Препарат випускається у формі ін'єкційного розчину з 5% -ної концентрацією. У аптеки препарат надходить в апмулах   (Церебролізин 5 мл №5; 1 мл №10; 2 мл №10; 10 мл №5) і в закупорених каучукової пробкою з фторполімерних покриттям флаконах коричневого скла об'ємом 30 або 50 мл.

Слід знати, що Церебролізин в таблетках не випускається .

Фармакологічна дія

Препарат є стимулятором нейрометаболіческіх процесів   (надає ноотропну дію).

Депротеінізований гідролізат речовини мозку свиней стимулює процеси диференціювання клітин, покращує функціональний стан клітин нервової системи   і активізує механізми захисту та оновлення.

Проводилися на тваринах експерименти показали, що містяться в церебролізин біологічно активні амінокислоти   і пептиди   безпосередньо впливають на нейрональну і сінаптічекую пластичність, що в свою чергу сприяє поліпшенню вищих мозкових функцій .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

В результаті досліджень з використанням моделей церебральної ішемії головного мозку вдалося встановити, що застосування лікарського препарату дозволяє:

• зменшити інфаркт ;
• запобігти розвитку набряків ;
• стабілізувати мікроциркуляцію;
• нормалізувати когнітивні й неврологічні порушення ;
• вдвічі підвищити показники виживання.

На підставі досліджень з використанням моделей хвороби Альцгеймера   дозволили зробити наступний висновок: крім того, що препарат має безпосередній дію на нейрони , Він також сприяє збільшенню кількості молекул, що здійснюють транспорт глюкози через ГЕБ   (гематоенцефалічний бар'єр), і як наслідок, компенсує критичний енергетичний дефіцит в організмі.

Кількісний аналіз енцефалограм здорових людей і пацієнтів, у яких діагностована судинна деменція , Показав, що на тлі застосування ліки Церебролізин:

• істотно підвищується нейрональная активність   (показники активності дозозалежні);
• об'єктивно поліпшуються вищі мозкові функції ;
• підвищується здатність до самообслуговування і виконанню повсякденних завдань (як наслідок - пацієнт у меншій мірі потребує стороннього догляду);

Препарат має нейротрофічної активністю , Що дозволяє істотно сповільнити, а в деяких випадках зупинити прогресування нейродегенеративних процесів .

У ході експериментів було виявлено, що Церебролізин не провокує утворення антитіл або розвитку анафілактичних реакцій, не впливає на імунну систему , Не стимулює рецептори гістаміну   і не робить впливу на гемаглютинацію еритроцитів .

Оскільки отримана зі свинячого мозку протеолітична пептидная фракція включає короткі біологічно активні пептиди , Подібні або ідентичні тим, які продукуються в організмі, провести точний фармакокінетичний аналіз препарату не представляється можливим.

На підставі даних про фармакодинамике препарату був зроблений висновок, що після разового введення препарату нейротрофічна активність гідролізату в плазмі крові   визначається протягом 24 годин.

Компоненти препарату Церебролізин ® мають здатність проникати через ГЕБ . Доклінічні дослідження in vivo дозволили встановити ідентичне фармакодінамічекое дія препарату на ЦНС   при введенні його в шлуночки головного мозку   і при периферичному введенні. Ці дослідження є непрямим підтвердженням здатності Церебролізин ® проходити через клітинні мембрани ГЕБ .

Показання до застосування препарату Церебролізин ®

Показаннями до застосування препарату Церебролізин ® є:

• органічні ураження, метаболічні розлади і дегенеративні захворювання НС (особливо хвороба Альцегеймера );
• ускладнення, що розвинулися на тлі перенесеного інсульту ;
• травми головного мозку та їх наслідки (стану після нейрохірургічної операції, перенесені струсу мозку   і закриті ЧМТ);
• затримка психічного розвитку у дітей;
• психічні розлади , Які супроводжуються погіршенням пам'яті, неуважністю і т.д ..

Протипоказання

Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до його компонентів, пацієнтам, що страждають від епілептичних припадків , При тяжких порушеннях ниркової функції .

Побічна дія

У рідкісних випадках уколи препарату Церебролізин ® можуть спровокувати:

• втрату апетиту;
• депресивні стани;
• апатію;
• загальну слабкість;
• артеріальну гіпо- або гіпертензію;
• синдром гіпервентиляції легенів;
• поява задишки;
• біль у грудях;
• підвищення стомлюваності;
• поява грипоподібних симптомів.

Іноді терапевтичний ефект може супроводжуватися ажитацією - Сильним емоційним збудженням з проявами агресії, плутаним свідомості, безсонням.

Занадто швидке введення препарату може стати причиною порушень з боку нервової системи, шкіри та підшкірних тканин: запаморочення , Появи тремору , сонливості ,   головного болю , Відчуття спека , Посилення потовиділення, свербежу   і почервоніння шкіри, висипів на шкірі (включаючи у тому числі поява макулопапулезной висипу ), кропив'янки .

У поодиноких випадках відзначалися:

• реакції гіперчувстітельності або алергічні реакції, ангіоневротичний набряк , анафілактичний шок , Озноб і лихоманка ;
• генералізовані епілептичні напади ;
• підвищення судомної активності;
• відчуття власного серцебиття, тахікардія , Болі в серці, аритмія   (подібні симптоми виникали при занадто швидкому введенні препарату);
• диспепсія ;
• нудота   і   блювота ;
• запор   або діарея ;
• реакції у місці введення препарату (еритема, печіння, місцеві запальні реакції);
• хворобливі відчуття в області шиї, спини (в нижній її частині), кінцівках.

Оскільки препарат нерідко застосовують для лікування людей похилого віку, деякі з побічних ефектів, що виникали в період проведення клінічних досліджень, можуть не мати причинно-наслідкового зв'язку з прийомом препарату Церебролізин ® (більшість з них виникають у цієї категорії пацієнтів не тільки на тлі застосування ліки).

Окремі з виявлених побічні ефектів з однаковою частотою виникали як у пацієнтів, які проходили курс лікування препаратом, так і у пацієнтів, які приймали плацебо (зміна артеріального тиску, тремор, нудота, млявість, запаморочення, задишка, тремор, діарея).

Уколи Церебролізин ®: інструкція із застосування

Препарат призначений для внутрішньовенного і внутрішньом'язового введення.

В / в Церебролізин вводиться в чистому вигляді в дозі, рівної від 5 до 10 мл. Якщо пацієнту показана доза від 10 до 50 мл (максимально допустима доза), розчин рекомендується вводити виключно методом повільної внутрішньовенної інфузії після попереднього розведення до 100 мл одним із стандартних розчинів: розчином Рінгера, ізотонічним розчином NaCl, 5% розчином глюкози.

Згідно інструкції по застосуванню препарату Церебролізин ®, в розведеному вигляді при кімнатній температурі і в незахищеному від сонячного світла місці препарат залишається фізично і хімічно стабільним протягом доби, проте з мікробіологічної точки зору розчин для інфузій слід ввести негайно після приготування.

Тривалість курсу лікування, як правило, становить від 10 до 20 днів (передбачається щоденне введення препарату).

Допускається одноразове введення максимальної дози ліків (50 мл), але більш ефективним вважається курсове застосування препарату Церебролізин ®.

Принципове значення для досягнення клінічного ефекту терапії має застосування адекватних поставленому діагнозу дозувань препарату, а також правильний вибір методики його введення.

Рекомендовані добові дози:

• від 5 до 30 мл - при деградації когнітивної функції, органічних патологіях і метаболічних розладах головного мозку;
• від 10 до 50 мл - для усунення наслідків перенесеного інсульту;
• від 10 до 50 мл - для лікування травм головного мозку та їх наслідків.

При неврологічних захворюваннях у дітей   показані уколи з введенням пацієнту від 1 до 2 мл розчину.

Рекомендована доза для дітей у віці до півроку - 0, 1 мл на кожен кілограм маси тіла. Максимальна добова доза для пацієнтів цієї вікової категорії не повинна перевищувати 2 мл.

Ефективність лікування зростає з кожним повторним курсом. Лікування, як правило, продовжують до тих пір, поки не настане суттєве поліпшення стану пацієнта.

При проведенні початкового курсу, кількість введень може бути скорочено до 2 або 3 разів на тиждень. Між повторними курсами слід витримувати інтервал, тривалість якого повинна бути не меншою, ніж тривалість передував курсу лікування.

Виробник не випускає препарат у таблетованій формі, тому шукати інструкцію таблетки Церебролізин безглуздо.

Передозування

Випадки передозування Церебролізином не виявлені.

Взаємодія

Препарат несумісний:

• з лікарськими засобами, здатними змінювати його pH (5, 0-8, 0);
• ліпідосодержащіх препаратами.

Церебролізин дозволяється застосовувати зі збалансованими розчинами амінокислот , З вітамінами , Препаратами для лікування захворювань серця і судинної системи , Однак, протипоказано змішувати ці лікарські засоби в одному флаконі для інфузій.

Особливу увагу рекомендується приділяти потенційно можливим фармакологічним ефектів при одночасному застосуванні його з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або антидепресантами .

Умови продажу

Для придбання препарату необхідний рецепт.

Умови зберігання

Інструкція рекомендує зберігати Церебролізин в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 градусів Цельсія. Берегти від дітей.

Термін придатності

Для препарату в ампулах - 5 років, в флаконах - 2 роки з моменту випуску.

Особливі вказівки

Препарат з обережністю призначають пацієнтам з алергічним (ексудативно-катаральним) діатезом .

Даних про те, що ліки можуть підвищувати навантаження на нирки   ні, тим не менш, його не слід вводити пацієнтам з тяжкими формами ниркової недостатності .

При проведенні клінічних досліджень не було виявлено будь-якого впливу препарату на здатність займатися діяльністю, що вимагає уважності і швидкості психомоторних реакцій, а також на здатність керувати транспортним засобом.

Однак в окремих випадках не виключена ймовірність розвитку небажаних побічних реакцій з боку психічної сфери та нервової системи, що в свою чергу може тимчасово порушувати здатність керувати автомобілем та механізмами.

Препарат з ампули або флакона слід набирати безпосередньо перед ін'єкцією мул інфузією. При цьому допускається виключно одноразовий набір розчину з ампули або флакона.

При появі осаду або сторонніх домішок в розчині, а також у разі зміни кольору розчину, використовувати його заборонено. У нормальних умовах колір рідини бурштиновий.

Аналоги Церебролізин ®

Аналоги Церебролізин ® в ампулах - це препарати Амілоносар , Бравінтон , Вінпоцетин , Кавінтон , Кортексин , Пірацетам , Луцетам , Ноотропил , Пірацетам Буфус , Пірацетам-Виал , Пикамилон , Цераксон , Церебролізат , Ескотропіл , Вінпотропіл , Целлекс , Тіоцетам .

У препарату також є аналоги в таблетках: Амілоносар , Ацефен , Веро-Вінпоцетин , Вінпотропіл , Вінпоцетин , Вінцетін , Гінкго Білоба , Гліцин , Ідебенон , Гопантам , Кавінтон , Кальцію гопантенат , Гінкоум , Карніцетін , Комбітропіл , Луцетам , Мемотропіл , Нейромет , Нобен , Нооке , Ноопепт , Ноотропил , Пантогам , Пикамилон , Пікогам , Пірацезін , Омарон , Пірацетам , Пірідітол , Телектол , Пантокальцін , Фезам , Фенотропіл , Енцефабол , Корсавін , Целестаб , Карнітепс .

Більш дешеві аналоги Церебролізин ® - Церебролізат , Гліцин , Ноотропил , Цінназарін , Інстенон .

Для дітей

У педіатричній практиці Церебролізин   застосовують при наявності обґрунтованих показань.

При вагітності (і лактації)

Проводилися на тварин дослідження не виявили токсичного дії препарату на репродуктивну систему. Однак даних про те, як Церебролізин може вплинути на репродуктивну функцію людини, на сьогоднішній день немає.

У зв'язку з цим вагітним жінкам його призначають лише в тих випадках, коли немає альтернативи терапії із застосуванням препарату Церебролізин ®. При необхідності проходження курсу лікування препаратом в період лактації, необхідно вирішити питання про припинення годування груддю.

Відгуки про церебролізин

Як і у випадку з будь-яким іншим препаратом, відгуки лікарів і пацієнтів про церебролізин можна зустріти самі різні. Більше того, багато зарубіжні фахівці вважають його дорогої пустушкою з недоведеною ефективністю. При цьому наші лікарі прописують препарат досить часто, а пацієнти - якщо вірити залишеним відгуками - досить часто залишаються задоволеними досягнутими результатами лікування.

Для дітей уколи ефективні при необхідності усунути наслідки родової травми , При перинатальної патології центральної НС , Для зниження напруженості НС . Крім того, препарат стимулює розвиток головного мозку і мовлення у дітей , Яким був поставлений діагноз "затримка мовного розвитку" .

При цьому багато мам відзначають, що ефективність препарату безпосередньо залежить від правильності підбору дози і тривалості лікування. Деякі вважають, що Церебролізин добре працює у високих дозуваннях і в поєднанні з комплексом фізіотерапевтичних заходів.

На думку батьків, чиї діти лікувалися препаратом, особливо виражений прогрес у дітей спостерігається, якщо терапія була розпочата до року.

Ряд негативних відгуків про церебролізин для дітей пов'язаний з тим, що уколи досить болючі, дорогуваті і мають протипоказання.

Відгуки дорослих про препарат досить суперечливі. На форумах, де люди обговорюють ті чи інші медикаменти, залишено чимало позитивних відгуків про церебролізин, як про дієвий і перевірений часом засіб.

Деякі пацієнти говорять, що не помітили очікуваного ефекту. Однак інструкція до Церебролізину ® попереджає про те, що найбільша клінічна ефективність відмічається після проведення не одного, а декількох курсів лікування.

Ціна Церебролізин ®

Ціна ампул препарату Церебролізин ® в Україні

Вартість ампул 1 мл №10 - 200 грн, купити ампули 5 мл №5 можна приблизно за 330 грн. Ампули 10 мл №5 в українських аптеках коштують у середньому 540 грн.

Ціна Церебролізин ® в Росії

Ціни на уколи препарату Церебролізин ® на російському фармацевтичному ринку наступні:

• ампули 1 мл №10 - 660 рублів;
• ампули 2 мл №10 - 910 рублів;
• ампули 5 мл №5 - 970 рублів;
• ампули 10 мл №10 - 1350 рублів.

Шукати ціну Церебролізин ® в таблетках немає сенсу, оскільки препарат випускається виключно у формі розчину.