Опис актуально на 19.05.2014
- Латинська назва: Hemomycin
- Код АТС J01FA10
- Діюча речовина: Азитроміцину дигідрат (Azithromycin)
- Виробник: HEMOFARM, A.D., Сербія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Хемоміцин
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Хемомицин для дітей
- З алкоголем
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Що краще: Сумамед або Хемомицин?
- Ціна, де купити
Склад
Склад капсул Хемомицин :
В одній капсулі міститься активної речовини: азитроміцину - 250 мг (у вигляді дигідрату азитроміцину - 262, 03 мг). Допоміжні речовини: безводна лактоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію , лаурилсульфат натрію . Оболонка капсули складається з: діоксиду титану, барвника патентованого синього, желатину.
Склад порошку для приготування суспензії для перорального прийому (5 мл):
Активна речовина: азитроміцин - 100 мг або 200 мг залежно від дозування (у вигляді дигідрату азитроміцину - 104, 809 мг або 209, 6 мг залежно від дозування). Допоміжні речовини: камедь ксантанова , діоксид кремнію колоїдний , сахарінат натрію , карбонат кальцію , Суничний ароматизатор, фосфат натрію безводний , сорбітол , Яблучний ароматизатор, вишневий ароматизатор.
Склад таблеток в плівковій оболонці :
В одній таблетці міститься активної речовини -
азитроміцину
- 500 мг (у вигляді
дигідрату азитроміцину
). Допоміжні речовини:
силікатна целюлоза
,
МКЦ
,
натрію карбоксиметилкрохмаль
,
повідон
,
стеарат магнію
, Тальк,
діоксид кремнію колоїдний
.
Склад плівкової оболонки входять:
етилцелюлоза
,
діоксид титану
,
тальк
,
макрогол 600
,
індигокармін
,
коповідон
, Барвник лак зелений, хіноліновий жовтий.
Склад ліофілізату для приготування інфузійного розчину :
В одному флаконі міститься азитроміцину (у вигляді дигідрату ) 500 мг. Допоміжні речовини: моногідрат кислоти лимонної , манітол , натрію гідроксид .
Форма випуску
Хемомицин випускається в чотирьох формах:
- Капсули - Блакитного кольору, всередині міститься порошок білого кольору; 6 таких капсул у блістері, один такий блістер в картонній упаковці.
- Порошок для приготування суспензії для перорального прийому - має білий або близький до білому колір з фруктовим ароматом (приготовлена суспензія має майже білий колір з фруктовим ароматом); 10 грам (при дозуванні 200 мг) або 11, 43 грам (при дозуванні 100 мг) порошку у флаконі з темного скла з мірною ложкою, один такий флакон і мірна ложка в картонній пачці.
- Таблетки - Круглої форми з опуклими сторонами, покриті оболонкою блакитного кольору; три таких таблетки у блістері, один такий блістер в картонній упаковці.
- Ліофілізат є порошком або спресованої в таблетку масою білого кольору; 500 мг такого порошку в скляному флаконі, один такий флакон в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Антибактеріальне (бактерицидну і бактеріостатичну) дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Азитроміцин відноситься до азалідів, нещодавно синтезованої групі макролідних антибіотиків . Потрапляючи в клітину мікроорганізму, він реагує з 50S-субодиницею 70S-рибосоми, тим самим зупиняючи РНК -залежну продукцію білка і зупиняючи розмноження бактерій. При досягненні високої концентрації азитроміцин справляє бактерицидний ефект.
Володіє широким спектром антибактеріальної дії . Чутливі до азитроміцину мікроорганізми:
- грампозитивні коки - Streptococcus руogenes, Streptococcus pneumonie, C, F і G групи стрептококів, Streptococcus аgalactiae, S.viridans ;
- Staphylococcus aureus ;
- грамнегативнібактерії - Legionella pneumophila, Bordаtella pertussis, Haemophilus influenzae, H. раrainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, H. ducrei, B. раrapertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis (азитроміцин не впливає на грампозитивні мікроорганізми, резистентні до еритроміцину );
- анаеробні бактерії - Clostridium perfringes, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus species , а також Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Treponema pallidum .
Фармакокінетика
Азитроміцин швидко адсорбується із травного тракту. Біодоступність досягає 37%. Максимальна концентрація азитроміцину в крові досягається через 3-3, 5:00 після прийому всередину. Препарат добре проникає в тканини дихальної і сечостатевої системи , А також в шкірні покриви і м'які тканини. Антибіотик Хемомицин у великих концентраціях накопичується в макрофагах, які доставляють його в інфекційно-запальний осередок і вивільняють.
Третина азитроміцину метаболізується в печінці, ще половина виводиться в складі жовчі початковому вигляді, решта - з сечею за три дні. Період напіввиведення становить 14-19 годин.
Показання до застосування
Захворювання інфекційно-запального характеру:
- Дихальних і лор органів ( синусит , ангіна , тонзиліт , пневмонія , середній отит , бронхіт ).
- М'яких тканин і шкіри ( імпетиго , рожа , Вторинно інфіковані дерматози ).
- Сечостатевого тракту ( уретрит , цервіцит ).
- Шлунка і 12-палої кишки, пов'язані з Helicobacter pylori (у складі багатокомпонентної терапії).
- А також хвороба Лайма і скарлатина ;
Протипоказання
- Алергія до азитроміцину або іншому представнику групи макролідів .
- Важкі ураження печінки, нирок.
- Годування груддю.
- З обережністю: вагітність , аритмія (можливі порушення шлуночкового ритму і подовження відрізка QT); дітям з вираженими змінами функції печінки або нирок.
- Вік молодше 12 років і вага до 45 кг у дітей (для капсул, таблеток і суспензії дозуванням 200 мг), до 6 місяців (для суспензії дозуванням 100 мг).
- З обережністю призначати при вагітності і порушеннях ритму.
Побічна дія
Побічні дії, що викликаються капсулами:
- З боку травного тракту: нудота, біль у животі, діарея , Блювання, тимчасове збільшення активності трансаміназ та інших печінкових ферментів; рідко - мелена , жовтяниця .
- Дерматологічні реакції: висип .
Суспензія і таблетки можуть викликати такі побічні дії:
- З боку травного тракту: діарея , Блювота, нудота, болі в животі, метеоризм, мелена , жовтяниця , Тимчасове збільшення активності трансаміназ ; у дітей - відсутність апетиту, запори, гастрит .
- З боку кардіальної системи: тахікардія , Болі в грудях.
- З боку центральної нервової системи: болі в голові, запаморочення, сонливість; у дітей - гіперкінезія , Тривожність, безсоння.
- З боку сечостатевої системи: нефрит (рідко), вагінальний кандидоз .
- Алергічні реакції: висип, ангіоневротичний набряк ; у дітей - кон'юнктивіт , кропив'янка .
- У дуже рідкісних випадках - кандидоз ротової порожнини.
Інструкція по застосуванню Хемоміцин
Інструкція на Хемомицин рекомендує приймати антибіотик перорально (таблетки, суспензія, капсули) один раз на день за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі, так як спільний з їжею прийом Хемоміцин зменшує біодоступність препарату.
- При інфекційно-запальних захворюваннях органів дихання дорослим Хемомицин призначають дозуванням 500 мг на добу протягом трьох днів.
- При інфекційно-запальних захворюваннях м'яких тканин і шкіри, а також на початковій стадії хвороби Лайма призначають 1 грам в першу добу, далі - по 500 мг один раз на добу з другого по п'ятий день.
- При гострому уретриті або цервіциті рекомендують одноразово 1 грам азитроміцину.
- При захворюваннях дванадцятипалої кишки і шлунка, пов'язаних з Helicobacter pylori, приймають по 1 граму на день протягом 3 діб у складі багатокомпонентної антихелікобактерної терапії.
- При інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, м'яких тканин і шкіри дітям від 12 років препарат призначається з розрахунку 10 мг / кг 1 раз на день протягом 3 діб, при лікуванні початковій стадії хвороби Лайма - 20 мг / кг в першу добу і по 10 мг / кг з другого по п'ятий день.
Приготування суспензії
У флакон, де знаходиться порошок, повільно додають чистої холодної води до позначки. Потім флакон збовтують, поки не вийде однорідна суспензія. Відразу ж після прийому Хемоміцин у формі суспензії дитині необхідно випити невелику кількість чистої води, щоб проковтнути залишки суспензії в порожнині рота.
Порошок для приготування інфузій
Хемомицин для приготування інфузій застосовується строго в стаціонарних медичних установах.
Передозування
Типові ознаки передозування: тимчасове зниження слуху, абдомінальні болі , нудота , Можлива блювота , рідкий стілець.
Лікування передозування: прийом активованого вугілля , Симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.
Взаємодія
При одночасному прийомі азитроміцину і антацидів біодоступність першого не змінюється, але концентрація в сироватці знижується в середньому на 25%. Хемомицин рекомендується застосовувати за 1:00 до або через 2:00 після вживання антацидів.
Відомо про випадки зміни метаболізму дигоксину при одноразовому прийомі з макролідами . Зокрема такий прийом дигоксину з азитроміцином підвищує концентрацію першого в плазмі крові.
Пацієнти, що брали макролідні антибіотики разом з похідними ріжків, іноді відзначали ознаки отруєння алкалоїдами останньої. Тому не рекомендується призначати азитроміцин разом з похідними ріжків.
Рекомендується з обережністю застосовувати азитроміцин разом з циклоспорином або теофіліном , Так як при цьому можливе збільшення концентрації останніх у крові.
У пацієнтів приймають азитроміцин і рифабутин одночасно можливий розвиток нейтропенії.
Спільний прийом цизаприду і азитроміцину викликає в деяких випадках шлуночкову і мерцатльную аритмію .
Лінкозаміни знижують ефективність азитроміцину, а тетрациклін і хлорамфенікол навпаки підсилюють.
Заборонено одночасне лікування азитроміцином і гепарином .
Ерготамін і його похідні посилюють токсичність азитроміцину і можуть викликати спазм судин і зміна чутливості.
Умови продажу
Хемомицин відпускається строго за рецептом.
Умови зберігання
- Зберігати в сухому темному місці.
- Зберігати при температурі від 15 ° C до 25 ° C.
- Берегти від дітей.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Не рекомендується приймати Хемомицин одночасно з їжею або антацидами .
Алергічні реакції у ряду пацієнтів можуть зберігатися після закінчення лікування Хемоміцин.
Аналоги Хемоміцин
- Клацид
- Клацид СР
- Рулид
- Клабакс
- Фромилид
- Азитрокс
- Вільпрафен
- Роваміцин
- Рокситроміцин
- Кларитроміцин
- Азитроміцин
- Мидекамицин
- Сумамед
Аналоги препарату численні, ось деякі з них: Азітромакс , Азитроміцин , Зіоміцін , Зитроцин , Зомакс , Сумамед .
Хемомицин для дітей
Антибіотик у формі капсул і таблеток заборонений для прийому дітям молодше 12 років. Дозволений прийом суспензії для дітей старше шести місяців. Дозування для дітей розраховується лікарем виходячи з конкретної ситуації.
Відгуки пацієнтів свідчать про результативність використання Хемоміцин у дітей, однак зустрічаються повідомлення про виникнення побічних явищ.
Дітям із захворюваннями печінки або нирок слід призначати препарат з обережністю.
З алкоголем
Заборонено вживати алкоголь в період лікування Хемоміцин.
При вагітності та лактації
Прийом Хемоміцин при вагітності або під час годування грудьми обгрунтований, якщо передбачувана користь від його прийому перевищує ризики для дитини. Рішення про прийом препарату виносить тільки лікуючий лікар або консиліум лікарів.
Відгуки про Хемоміцин
Відгуки на форумах про Хемоміцин дозволяють сформувати позитивну думку про ефективність препарату. Проте використання препарату для дітей може обернутися виникненням побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту (повідомлення про це нерідкі).
Що краще: Сумамед або Хемомицин?
Препарати мають однаковий склад і багато в чому повторювані форми випуску й дозування. Повідомлення про використання препаратів не виявляють помітної різниці в результатах лікування в сторону якого-небудь з них. Тому найчастіше пацієнти вибирають Хемомицин через більш низької ціни.
Ціна Хемоміцин
У Росії ціна на Хемомицин 500 мг (таблетки) коливається від 285 до 305 рублів, ціна на антибіотик в капсулах по 250 мг становить від 250 до 310 рублів, ціна суспензії Хемомицин 200 мг / 5 мл (виготовляється для дітей) - 214-230 рублів , а суспензії 100 мг / 5 мл - 130-140 рублів.
На Україні середня ціна Хемоміцин в таблетках по 500 мг - 83 гривні, капсул по 250 мг - 88 гривень, суспензії 100 мг / 5 мл і 200 мг / 5 мл - 75 і 115 гривень відповідно.