Опис актуально на 18.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Промедол, інструкція із застосування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 таблетка містить 25 мг тримеперидина .

1 мл ін'єкційного розчину містить 10 мг або 20 мг тримеперидина .

Форма випуску

Препарат Промедол випускається у вигляді таблеток по 10 або 20 штук в упаковці, а також у вигляді 1% або 2% ін'єкційного розчину в ампулах по 5, 10, 100, 150, 200, 250 або 500 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Знеболююче, протишокову, спазмолітичну, утеротонізірующее, снодійне.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Препарат Промедол відноситься до фармакологічної групи наркотичних   ( опіоїдних ) анальгетиків , З основним знеболюючу дію. Активна речовина промедол за класифікацією МНН - тримеперидин , Проявляє агоністичними вплив на опіоїдні рецептори . Активізує ендогенну знеболюючу   ( антиноцицептивную ) систему , Тим самим порушуючи, на різних рівнях ЦНС , Транспортування больових імпульсів між нейронами . Тримеперидин також впливає на вищі відділи головного мозку , Модифікуючи емоційне забарвлення   больового синдрому .

Фармакологічні ефекти промедол подібні з ефектами М Орфін і виражаються підвищенням больового порогу   при симптомах болю різного походження, гальмуванням умовних рефлексів , А також слабовираженним снодійним впливом .Подавленіе дихального центру , При застосуванні промедолу, виявляється меншою мірою, порівняно з Морфіном . Препарат рідше призводить до таких симптомів як нудота і блювота , Трохи підсилює скоротливу функцію   і тонус міометрія , Має спазмолітичну ефективністю помірного характеру по відношенню до мочеточникам і бронхам, а так само спазмогенного дією, поступаючись дії Морфіну , по відношенню до кишечнику і жовчовивідних шляхах .

Розвиток аналгетичної дії промедол, при його парентеральному введенні, спостерігається вже через 10-20 хвилин, швидко наростає і досягає максимального значення через 40 хвилин. Високі знеболюючі ефекти тривають протягом 2-4-х годин, при проведенні епідуральної анестезії   - Більше 8:00.

Пероральний прийом забезпечує знеболювальну дію препарату, яке в 1, 5-2 рази менше, ніж при введенні парентерально.

При будь-якому способі доставки тримеперидина в організм, його абсорбція протікає досить швидко. TCmax при прийомі перорально спостерігається через 60-120 хвилин. При введенні внутрішньовенно, зміст тримеперидина в плазмі швидко знижується і через 2:00 виявляються тільки його слідові концентрації.

З білками плазми тримеперидин зв'язується на 40%. Основний метаболізм проходить в печінки допомогою процесу гідролізу з виділенням нормеперідіновой і меперідіновой кислот   подальшою кон'югацією. T1 / 2 займає від 2, 4-х до 4-х годин, при недостатності нирок   дещо збільшується.

Екскретується нирками в невеликих кількостях, у тому числі в незміненому вигляді на 5%.

Показання до застосування

Купірування больового синдрому   середньої та сильної інтенсивності при:

• болях після проведеного оперативного втручання ;
• болях у онкологічних пацієнтів;
• інфаркті міокарда ;
• нестабільної стенокардії ;
• расслаивающейся аневризмі аорти ;
• тромбозі ниркової артерії ;
• гострому перикардиті ;
• тромбоемболії легеневої артерії і артерій кінцівок;
• повітряної емболії ;
• гострому плевриті ;
• інфаркті легкого ;
• спонтанному пневмотораксі ;
• перфорації стравоходу;
• виразкової хвороби ;
• хронічному панкреатиті ;
• паранефрите ;
• гострої дизурії ;
• ниркової і печінкової кольці ;
• парафімозі ;
• гострому нападі глаукоми ;
• приапизме ;
• гострому простатиті ;
• попереково-крижовому радикуліті ;
• каузалгії ;
• гострому везикулите ;
• таламической синдромі;
• гострих невритах ;
• травмах і опіках;
• протрузії міжхребцевого диска;
• сторонніх тілах в сечівнику, прямій кишці, сечовому міхурі.

Промедол призначають у акушерській практиці   з метою знеболювання пологів   і в якості легкого стимулятора пологової діяльності.

У хірургічній практиці   препарат показаний при премедикації і в складі загальної анестезії , Як аналгетичний компонент (наприклад, проведення нейролептанальгезии   в комплексі з нейролептиками ).

Набряк легенів , Гостра лівошлуночкова недостатність   і кардіогенний шок , Також входять до числа показань до застосування промедолу.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до прийому промедол є:

• гіперчутливість   пацієнта до тримеперидин ;
• вік до 2-х років;
• хворобливі стани, при яких спостерігається пригнічення дихання ;
• паралельно проведена терапія із застосуванням інгібіторів МАО , А також час до 21 діб після їх відміни.

Також існує цілий ряд відносних протипоказань, при яких застосування промедолу можливе тільки з особливою обережністю, це:

• недостатність дихання ;
• недостатність нирок   та / або печінки;
• хронічна серцева недостатність ;
• надниркова недостатність ;
• черепно-мозкова травма;
• пригнічення ЦНС ;
• внутрішньочерепна гіпертензія ;
• гіпотиреоз ;
• мікседема ;
• аденома простати ;
• стриктура уретри ;
• хірургічні маніпуляції на сечовивідної системі або системі ШКТ;
• бронхіальна астма ;
• судоми ;
• обструктивна хвороба легень , Хронічного перебігу;
• артеріальна гіпотонія ;
• аритмія ;
• емоційна лабільність;
• суїцидальні нахили ;
• кахексія ;
• алкоголізм ;
• похилий вік;
• ослаблені хворі;
• захворювання кишечника   запального характеру;
• наркотична залежність   (у тому числі в анамнезі).

Побічна дія

ЦНС:

• розмитість зорового сприйняття;
• запаморочення ;
• диплопія ;
• головні болі ;
• тремор ;
• судоми ;
• мимовільні скорочення м'язів;
• сонливість ;
• слабкість;
• дезорієнтація ;
• сплутаність свідомості ;
• ейфорія ;
• галюцинації ;
• незвичайні або кошмарні сновидіння;
• депресія ;
• занепокоєння;
• парадоксальне збудження;
• ригідність м'язів (особливо дихальних);
• загальмованість психомоторних реакцій ;
• дзвін у вухах.

Органи ШКТ:

• запор ;
• сухість в ротовій порожнині;
• нудота ;
• анорексія ;
• блювота ;
• спазм жовчовивідних шляхів;
• токсичний мегаколон , Паралітична кишкова непрохідність , жовтяниця (при захворюваннях кишечника запальної природи).

Дихальна система:

• придушення дихального центру .

Серцево-судинна система:

• аритмія ;
• зміна артеріального тиску   (в ту чи іншу сторону).

Сечовидільна система:

• затримка сечі ;
• зниження диуреза .

Алергічні прояви:

• ларингоспазм ;
• бронхоспазм ;
• ангіоневротичний набряк ;
• набряк обличчя;
• висип і свербіж шкірних покривів.

Місцеві реакції:

• відчуття печіння в місці ін'єкції;
• набряк ;
• гіперемія .

Інші:

• підвищене потовиділення;
• розвиток лікарської залежності , звикання .

Промедол, інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню промедол припускає його доставку в організм пацієнта за допомогою внутрішньом'язових (в / м), підшкірних (п / к) і в невідкладних ситуаціях внутрішньовенних (в / в) ін'єкцій у формі розчину, і внутрішнього (перорального) прийому у формі таблеток.

Для купірування   больового синдрому   таблетки рекомендують приймати перорально, дорослим пацієнтам, в дозах від 25 мг до 50 мг. Максимальна добова доза промедолу в таблетках дорівнює - 50 мг.

Дорослим в / м і п / к, як правило, призначають від 10 мг до 40 мг промедолу (від першого ампули 1% розчину до 2-х ампул 2% розчину).

При проведенні наркозу рекомендують в / в введення дробовими дозами, в залежності від ситуації, по 3-10 мг.

При больовому синдромі , Спровокованим спазмами гладкої мускулатури ( кишкова , ниркова , печінкова коліки ), Призначають Промедол в комбінації зі   спазмолітичними   і атропіноподобнимі препаратами , Під ретельним контролем стану пацієнта.

З метою премедикації , А 30-40 хвилин перед оперативним втручанням, вводять в / м або п / к по 20-30 мг у поєднанні з 0, 5 мг А тропіну .

Промедол при пологах   призначають для знеболювання і стимулювання пологової діяльності . Ін'єкції здійснюють в / м або п / к в дозах 20-40 мг, при позитивній оцінці стані плода і розкритті шийки матки на 3-4 см. Промедол сприяє релаксації мускулатури шийки матки , Тим самим прискорюючи процес її розкриття. Остання ін'єкція повинна бути проведена за 30-60 хвилин до передбачуваного розродження , Щоб уникнути негативних наслідків при пологах, пов'язаних з придушенням дихання плода .

Максимальна доза парентерального введення для дорослих пацієнтів дорівнює 40 мг, а максимальна добова 160 мг.

Дитяча, старше 2-х років, доза промедолу становить від 0, 1 до 0, 5 мг / кг, з п / к, в / м і рідко в / в введенням. Повторні ін'єкції, з метою купірування болю, можна проводити через 4-6 годин.

При проведенні загальної анестезії , В якості її компонента, Промедол вводять в / в по 0, 5 2, 0 мг / кг / год. Максимальна доза, протягом усього часу проведення операції , Повинна бути не більше 2-х мг / кг / год.

Інфузійно рекомендують вводити по 10-50 мкг / кг / год.

Епідуральна анестезія   проводиться в дозі 0, 1 0, 15 мг / кг, попередньо розведеного промедол в 2-4 мл натрію хлориду для ін'єкцій. Початок ефекту процедури спостерігається через 15-20 хвилин, пік дії настає приблизно через 40 хвилин, з поступовим зниженням ефективності протягом 8-ми і більше годин.

Передозування

При передозуванні промедол, головним негативним ефектом є пригнічення свідомості   і придушення дихання , аж до коматозного стану . Також можуть спостерігатися різні посилені побічні прояви. Характерною ознакою діагностування передозування може бути міоз (звуження зіниць).

Рекомендується проведення легеневої вентиляції   і її подальша підтримка, а також в / в введення антидоту - Налоксону і подальша симптоматична терапія.

Взаємодія

Під час паралельного застосування промедолу зі снодійними   і седативними ліками , Анксиолитиками, нейролептиками , міорелаксантами , Етанолом, засобами загального наркозу   та іншими наркотичними анальгетиками , Посилюється придушення ЦНС і дихання .

При систематичному прийомі барбітуратів , особливо Фенобарбіталу , Спостерігали зниження знеболюючої дії тримеперидина .

Промедол може збільшувати ефективність гіпотензивних препаратів   ( діуретиків , ганглиоблокаторов і т.д.).

Протидіарейні і антихолінергічні кошти можуть призводити до затримці сечі , Важким запорів , кишкової непрохідності .

Тримеперидин посилює ефекти лікарських засобів з антикоагулянтної активністю, у зв'язку чим, при їх спільному застосуванні необхідний контроль протромбіну плазми .

Терапія із застосуванням Бупренорфіну , Наявна в даний момент або проведена раніше, знижує дію промедолу.

Поєднувати лікування з інгібіторами МАО   може викликати важких наслідки, пов'язані з гальмуванням або перепорушенням ЦНС   і призвести до розвитку гіпотензивних або гіпертензивних кризів .

Ефекти Метоклопраміду знижуються при його сумісному прийомі з промедол.

Налоксон , Будучи антидотом тримеперидина , Усуває його побічні ефекти: придушення дихання , Анальгезію, пригнічення ЦНС . При наркотичної залежності   прискорює розвиток симптоматики « синдрому відміни «.

Налтрексон також впливає на прискорення симптоматики « синдрому відміни »При наркотичному звиканні . Після введення лікарського засобу, стійкі й важко переборні симптоми проявляються досить швидко, іноді вже через 5 хвилин, і спостерігаються протягом 2-х діб.

Умови продажу

Для придбання даного препарату необхідний правильно заповнений рецепт промедол латинською мовою, на встановленому правилами бланку, з усіма додаються реквізитами та печатками.

Умови зберігання

Як ін'єкційний розчин, так і таблетки промедол відносяться до списку А. Температура зберігання препарату 8-15 ° C.

Термін придатності

Для таблеток і розчину - 5 років.

Особливі вказівки

Під час терапії промедол краще утримуватися від тонких і небезпечних робіт, а також від водіння автомобіля.

При систематичному застосуванні промедолу може розвинутися залежність подібна наркотичної .

Дітям

Призначається дітям після 2-х років, суворо за показаннями, в точно рекомендованих дозах, з особливою обережністю і під наглядом лікаря.

З алкоголем

Лікування промедол не можна поєднувати з прийомом алкогольних напоїв.

При вагітності (і лактації)

У періоди вагітності (крім випадків початку пологової діяльності, при яких препарат показаний як знеболююче і стимулюючий засіб), а також під час грудного вигодовування   Промедол призначають з особливою обережністю, з урахуванням всіх можливих негативних ефектів терапії для матері, плода або новонародженого.

Відгуки

Відгуки лікарів застосовують Промедол в своїй практиці, як і відгуки пацієнтів, що користуються цим препаратом з метою купірування сильного больового синдрому , В 99% випадків позитивні. Лікарський засіб дійсно володіє   потужним знеболюючим дією   при болях різного походження, проявляє помітну ефективність як спазмолітик і навіть входить до складу деяких аптечок, як протишокову засіб .

Але в теж час, як і будь сильнодіючі ліки, розташовує серйозними побічними ефектами : придушення дихання , пригнічення ЦНС , звикання . У зв'язку з цим, при виборі наркотичного знеболюючого засобу, необхідно в першу чергу розібратися, що це таке, як його приймати і до яких наслідків це може призвести. Не варто спиратися на інформацію про препарат Промедол в вікіпедії, довіряти сумнівним інтернет-ресурсів та порад знайомих. Рішення про застосування промедолу, і подібних йому препаратів, може прийняти тільки кваліфікований лікар-фахівець, як і пояснити всі позитивні і негативні моменти терапії.

Ціна промедол, де купити

Орієнтовна ціна промедол в Росії становить: у формі 1% ін'єкційного розчину №10 - 400 рублів і у формі 2% ін'єкційного розчину №10 - 500 рублів.

Купити 10 таблеток препарату можна за ціною, близько - 200 рублів.