Опис актуально на 24.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування НОВІГАН
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню НОВІГАН (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Новонародженим
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

У складі 1 таблетки містяться активні речовини: 5мг гідрохлориду пітофенону , 400мг ібупрофену , 0, 1мг броміду фенпіверинію .

Допоміжні речовини: 76мг кукурудзяного крохмалю, 5мг колоїдного діоксиду кремнію, 4мг стеарата магнію , 55мг МКЦ, 12мг тальку, 2, 9мг гліцеролу .

Склад плівкової оболонки оболонки: 1, 124мг макрогола 6000, 1, 059мг діоксиду титану, 0, 058мг сорбінової кислоти , 5, 686мг гіпромелози 6 cps, 1, 957мг тальку, 0, 058мг полісорбата 80, 0, 058мг диметикону .

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток в оболонці по 10 штук у блістері. У картонній пачці міститься 2, 10 або 20 блістерів з таблетками, а також інструкція по застосуванню.

Існує форма випуску в таблетках, вкритих плівковою оболонкою. В одному блістері налічується 10 таблеток. У картонній пачці знаходиться інструкція із застосування препарату, а також один або два блістери.

Фармакологічна дія

Таблетки надають протизапальну , аналгезуючу   і спазмолітичну дії .

Показання до застосування НОВІГАН

Таблетки НОВІГАН показані при:

• помірно або слабо вираженому больовому синдромі, наблюдающемся, коли гладка мускулатура внутрішніх органів піддається спазмів   - Кишкових, жовчних і ниркових кольках , А також у разі дискінезії жовчовивідних шляхів ;
• дисменореї ;
• головного болю, в тому числі і що має мігренозний характер;
• симптоматичному короткочасному лікуванні при невралгії , міалгії , ішіалгії   і болях в суглобах.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

НОВІГАН - це комбінований препарат, який має спазмолітичну, протизапальну та аналгетичну діями. Ліки пригнічує синтез простагландин . У складі препарату міститься ібупрофен , Що є нестероїдним протизапальним засобом, бромід фенпіверинію   - М-холіноблокуючу засіб, що має периферичний і центральний дії, а також міотропну спазмолітичну засіб гідрохлорид пітофенону .

Гідрохлорид пітофенону   викликає розслаблення мускулатури внутрішніх органів, надаючи на неї пряму міотропну дію.

Ібупрофен (похідне від фенілпропіоновой кислоти ) Має аналгетичну, протизапальними і жарознижуючим діями. Основна дія речовини зводиться до пригнічення синтезу простагландинів , Що є модуляторами терморегуляції, больової чутливості і запалень в периферичних тканинах і ЦНС . У жінок, які страждають від первинної дисменореї , Знижується рівень простагландинів   в міометрії , Тим самим зменшуючи частоту серцевих скорочень і внутриматочное тиск.

Фенпівериній   чинить на гладку мускулатуру додатковий розслаблюючий вплив за рахунок свого холіноблокуючої дії.

Поєднуючись, ці три основних компоненти взаємно підсилюють фармакологічну дію один одного.

Компоненти, що входять до складу НОВІГАН відмінно всмоктуються в ШКТ . Після прийому, приблизно через 1-2 години, в плазмі крові   досягається пік концентрації препарату. Ібупрофен, основний компонент цих ліків, практично повністю (на 99%) зв'язується з білками плазми , Також може відбуватися його накопичення в синовіальної рідини . Цей компонент метаболізується   в печінці і на 90% виводиться разом з сечею у вигляді кон'югатів   і метаболітів . Незначна частина НОВІГАН разом з жовчю ескретіруется. Період напіврозпаду з плазми крові - 2:00.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при:

• анамнестичних даних про нападі риніту , кропив'янки , бронхообструкції   після прийому ацетилсаліцилової кислоти   або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (при неповному або повному синдромі непереносимості ацетілсоліціловой кислоти - кропивниці , бронхіальній астмі , риносинусите , поліпах   слизової оболонки носа);
• запальних захворюваннях кишечника, що знаходяться у фазі загострення, включаючи виразковий коліт ;
• ерозивно-виразкових змінах слизової оболонки дванадцятипалої кишки або шлунку, а також при активному кровотечі в ШКТ;
• активному захворюванні печінки або печінкової недостатності ;
• прогресуючих захворюваннях нирок або ниркової недостатності   ( Cl креатиніну   становить менше 30мл / хв);
• гемофілії   або будь-яких інших порушеннях згортання крові (включаючи гипокоагуляцию ), геморагічних діатезах ;
• підтвердженої гіперкаліємії ;
• гострої переміжної порфірії ;
• порушеннях кровотворення;
• тахіаритмії ;
• дефіциті глюкозо-б-фосфатдегідрогенази ;
• гранулоцитопенії ;
• закритокутовійглаукомі ;
• гіперплазії передміхурової залози ;
• кишкової непрохідності;
• захворюваннях зорового нерва ;
• періоді грудного вигодовування або вагітності;
• в період після того, як було проведено аортокоронарне шунтування ;
• індивідуальної нестерпності до компонентам, що містяться в препараті;
• віці пацієнта до 16 років.

Крім цього, препарат слід приймати з обережністю при:

• літньому віці пацієнта;
• цереброваскулярних   захворюваннях;
• серцевої недостатності;
• гіперліпімедіі / дисліпідемії ;
• артеріальної гіпертензії ;
• цукровому діабеті ;
• Cl креатиніну 30-60 мл / хв;
• ішемічної хвороби серця;
• нефротичному синдромі ;
• гіпербілірубінемії ;
• застійної серцевої недостатності;
• захворюваннях периферичних артерій;
• виразкової хвороби дванадцятипалої кишки і шлунку (в анамнезі);
• наявності інфекції Helicobacter pylori ;
• коліті ;
• гастриті ;
• Естер ;
• тривалому використанні нестероїдних протизапальних засобів;
• важких соматичних захворюваннях ;
• алкоголізмі або палінні;
• захворюваннях крові неясної етіології ( анемії , лейкопенії );
• супутньої терапії за допомогою антикоагулянтів   (наприклад,   Варфарином ), Пероральних ГКС   (наприклад, Преднізолоном ),   антиагрегантів   ( Клопідогрелем , ацетілсоліціловой кислотою   та ін.), а також за допомогою СИОЗС   (наприклад, Флуоксетином , Сертраліном , Циталопрамом , Пароксетином ).

Побічні ефекти

У разі прийому препарату в рекомендованих дозуваннях побічні ефекти не повинні проявлятися.

Для ШКТ:   біль у роті, афтознийстоматит , Виразки слизової оболонки ШКТ, іноді ускладнюється кровотечами і перфорацією, виразка слизової оболонки ясен, НПЗЗ-гастропатія   (нудота, печія, блювання, зниження апетиту, абдомінальні болі , метеоризм , діарея , запор ), В ротовій порожнині може з'явитися сухість і роздратування слизової оболонки, панкреатит .

Для дихальної системи: бронхоспазм , Задишка.

Для гепаболітарной системи: гепатит .

Для периферичної та центральної нервової системи:   тривожність, запаморочення, сплутаність свідомості, безсоння, дратівливість і нервозність, депресія , Галюцинації, психомоторне збудження , Головний біль, сонливість, а також а септичний   менінгіт , Який найчастіше спостерігається у пацієнтів, які страждають аутоімунними   захворюваннями.

Для серцево-судинної системи: тахікардія , Підвищення артеріального тиску, серцева недостатність .
Для органів чуття: порушення зору - нечітке зорове сприйняття, роздратування і сухість очей, скотома, набряк повік і кон'юнктиви, парез акомодації , А також порушення слуху - його погіршення, а також дзвін або шум у вухах.

Для органів кровотворення: лейкопенія , анемія   (включаючи також і гемолітичну апластичну ), агранулоцитоз , тромбоцитопенічна пурпура   і тромбоцитопенія .

Для сечовивідної системи:   гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит , олігурія , протеїнурія , Нефротичний синдром (набряки), анурія , поліурія , А також сеча забарвлюється в червоний колір.

Алергічні реакції: лихоманка , анафілактоїдні реакції , диспное   або бронхоспазм , Свербіж шкіри, багатоформна еритема   (включаючи синдром Стівенса-Джонсона ), еозинофілія , Шкірний висип (як правило, кропив'янка   або еритематозна ), анафілактичний шок , набряк Квінке , токсичний епідермальний некроліз , алергічний риніт .

Лабораторні показники:   в сироватці може знижуватися концентрація глюкози , Може збільшуватися час кровотечі, може зменшуватися кліренс креатиніну , Може відбутися зниження рівня гемоглобіну   або гематокриту , Може бути підвищена активність печінкових трансаміназ , А також може бути збільшена сироваткова концентрація креатиніну .

Інші побічні ефекти:   зниження або посилення потовиділення.

У випадку, якщо в звичайному стані при прийомі препарату відбулися зміни, потрібно відразу ж припинити прийом препарату і без зволікань звернутися за допомогою до лікаря.

Інструкція по застосуванню НОВІГАН (Спосіб і дозування)

Препарат приймається внутрішньо за годину до прийому їжі або після їжі через 3:00. Щоб уникнути негативного подразнювальної дії препарату на шлунок, можна виробляти прийом НОВІГАН відразу після їжі або можна запивати таблетки молоком.

У разі відсутності будь-яких розпоряджень лікаря по прийому, при спастичних болях   НОВІГАН рекомендується приймати тричі на день по одній таблетці. Максимальна доза прийому препарату на добу - трьох таблетки НОВІГАН.

Інструкція по застосуванню також застерігає про те, що без консультації лікаря курс прийому таблеток не повинен тривати більше, ніж п'ять днів. Якщо потрібно застосовувати препарат більш тривалий час, то це робиться тільки під наглядом лікаря і суворим контролем показників функціонального стану печінки і периферичної крові.

Передозування

Симптомами передозування є: загальмованість, нудота, болі в животі, сонливість, блювання, депресія , метаболічний ацидоз , Шум у вухах, зниження артеріального тиску, фібриляція передсердь , головний біль, гостра ниркова недостатність , Зупинка дихання і кома .

Як лікування використовується: лужне пиття, промивання шлунка (максимум - через 3:00), форсований діурез , А також призначається активоване вугілля або застосовується симптоматична терапія (коригується артеріальний тиск, кислотно-основний стан). При цьому не існує специфічного антидоту   препарату, який міг би застосовуватися у разі передозування.

У разі перевищенні рекомендованої дози потрібно без зволікань звернутися до лікаря. При собі обов'язково потрібно мати упаковку препарату.

Взаємодія

При прийомі НОВІГАН в терапевтичних дозах з іншими часто вживаними препаратами, значущих взаємодій не виникає.

Інгібіторами мікросомального окислення знижується ризик того, що буде розвинуто гепатотоксична дія .

У печінці індукторами ферментів мікросомального окислення ( етанол , флумецінол , фенілбутазон , фенітонін , рифампіцин , трициклічніантидепресанти , барбітурати ) Збільшується продукція гідроксильованих активних метаболітів , Тим самим підвищується ризик того, що важкі інтоксикації   будуть розвиватися.

Знижується натрійуретичний ефект гідрохлоротіазиду   і фуросеміду , а також гіпотензивна активність вазодилататорів .

Ефективність урикозуричних   препаратів знижується.

Підвищується ризик того, що будуть розвинені кровотечі через посилення препаратом дії фібринолітиків , Непрямих антикоагулянтів   і антиагрегантів .

Абсорбція   ібупрофену знижується колестираміном   і антацидами .

Препарат посилює ймовірні побічні ефекти естрогенів , етанолу , ГКС   (збільшується небезпека того, що виникнуть шлунково-кишкові кровотечі), мінералокортикостероїдів ; похідні сульфонілсечовини   при взаємодії з препаратом підсилюють свій гіпоглікемічний ефект .

Концентрація дигоксину   в крові, а також препаратів метотрекстата і літію збільшується.
Одночасний прийом препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами збільшує частоту можливих побічних ефектів.

Посилюється дія бутирофенонів , хінідину , фенотіазинів , Блокаторів H1-гістамінових рецепторів , амантадину , м-холіноблокаторів .

При взаємодії препарату з кофеїном   збільшується аналгезуючий ефект .

У разі одночасного прийому з ацетилсаліциловою кислотою   знижується її антиагрегантну   і протизапальну дії   (у хворих, які отримують малі дози ацетилсаліцилової кислоти як антиагрегантного кошти, після застосування НОВІГАН гостра коронарна недостатність   може розвиватися з підвищеною частотою).

Прояви гематотоксичності препарату посилюється мієлотоксичними ЛЗ .

У разі одночасного застосування НОВІГАН з цефоперазоном , вальпроєвої кислотою , цефамандолом , цефотетаном   або плікаміцін   збільшується частота розвитку гіпопротромбінемії .

Препарати золота і циклоспорин   посилюють вплив речовини ібупрофен на синтез у нирках ПГ, ефект від чого проявляється в підвищенні нефротоксичності . Плазмова концентрація циклоспорину , А також ймовірність того, що будуть розвиватися його гепатотоксичні ефекти, збільшуються ібупрофеном.

ЛЗ, які блокують канальцеву секрецію , Підвищують плазмову концентрацію речовини ібупрофен, а також знижують його виведення.

Умови продажу

Препарат відпускається в аптеках без рецепта.

Умови зберігання

Препарат НОВІГАН слід зберігати поза доступності від дітей у захищеному від світла сухому місці. Температура зберігання не повинна перевищувати 25 ° C.

Термін придатності

5 років.

Особливі вказівки

У разі тривалого застосування препарату необхідний ретельний контроль картини функціонального стану нирок і печінки і периферичної крові.

Щоб знизити ризик розвитку негативних явищ для шлунково-кишкового тракту потрібно приймати мінімальну ефективну дозу препарату. У разі появи симптомів гастропатії   потрібен ретельний контроль, який включає в себе аналіз калу на наявність прихованої крові, аналіз крові, в який входить визначення гематокриту   і гемоглобіну , А також проведення езофагогастродуоденоскопіі .

У випадку, якщо потрібно визначення 17-кетостероїдів , Потрібно припинити прийом препарату за 48 годин до початку дослідження.

Під час лікування Новіганом потрібно утримуватися від вживання алкоголю.

Пацієнти, які приймають препарат, повинні утримуватися від потенційно небезпечної діяльності, для якої потрібна швидкість психомоторних реакцій і підвищеної концентрації уваги (керування транспортними засобами та інше).

Новонародженим

Препарат протипоказаний до застосування немовлятам у віці до 4 місяців.

З алкоголем

Під час курсу лікування препаратом НОВІГАН слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

При вагітності та лактації

У період вагітності препарат протипоказаний (особливо слід утриматися від застосування в перший триместр і в останні шість тижнів вагітності), а також не рекомендується приймати НОВІГАН в період грудного вигодовування.

Відгуки про Новігане

Найчастіше цей препарат приймають дівчини під час спазмів   під час місячних . При цьому наголошується, що препарат відмінно справляється з поставленим перед ним завданням, різниця складає тільки в часі, через скільки ліки починає діяти: одним він допомагає протягом буквально 10-20 хвилин після прийому, а деякі чекають ефекту близько години. Але все таки більшість відзначають ефективність таблеток НОВІГАН.

Від чого допомагає препарат також, так це від головного болю . Хоча існують і такі відгуки, в яких говориться, що при мігрені препарат не допоміг. Але все ж найчастіше відзначають його ефективність при будь-яких видах болів, в тому числі і головних.

Також деякі розповідають, що після застосування починаються тягнуть болі в області серця, хоча таких відгуків одиниці - зазвичай все відбувається без побічних ефектів.

У мережі дуже багато відгуків, від чого таблетки НОВІГАН, але існує також і чимало побоювань щодо тих побічних ефектів, які йдуть «в доважок» до переваг, які дає складу препарату. Але більшість все ж зазначає, що це були безпідставні побоювання - найчастіше побічних ефектів при прийомі не спостерігалося.

Ціна НОВІГАН, де купити

Купити упаковку НОВІГАН на 10 таблеток   можна за ціною від 81 до 115р.

Вартість препарату НОВІГАН за упаковку на 20 таблеток   коливається від 105 до 165 рублів за упаковку.