Опис актуально на 07.08.2014
- Латинська назва: NALGESIN
- Код АТС M01AE02
- Діюча речовина: Напроксен (Naproxen)
- Виробник: KRKA d.d. (Словенія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Налгезін (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
До складу 1 таблетки входить 275 мг напроксен натрію ; до допоміжних речовин відносяться повідон, МКЦ, стеарат магнію , А також тальк і очищена вода; плівкова оболонка складається з барвника Opadry YS-1-4215 , Що складається з готової суміші макроголу, діоксиду титану (E171) , а також барвника індигокармін (Е132) і гіпромелози .
Форма випуску
Таблетки з плівковою оболонкою упаковані по 10 штук в блістери, які разом з рекомендаціями щодо застосування поміщені в картонні пачки.
Фармакологічна дія
Налгезін є нестероїдним протизапальним препаратом, який має жарознижуючу, аналгетичну, а також протизапальну дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
В основі механізму дії лежить неселективне інгібування активності ЦОГ-1 і ЦОГ-2.
Таблетки, що містять 275 мг напроксен натрію , Легко розчиняються і досить швидко всмоктуються з ШКТ. Це забезпечує наступ швидкого знеболюючого ефекту.
Біодоступність досягає більше 95% і прийом їжі абсолютно не впливає як на швидкість, так і на повноту всмоктування препарату. Час досягнення Cmax становить близько 1-2 годин.
Напроксен натрію має дуже сильну зв'язок з білками плазми. Вона досягає більш 99%. Css можна визначити приблизно на 2-3 добу прийому ліків.
Процес метаболізму напроксен натрію проходить в печінці до утворення диметил-напроксену і ферментної групи CYP2C9.
T1 / 2 становить від 12 до 15 годин.
Значення кліренсу - 0.13 мл / хв / кг.
Близько 98% препарату Налгезін виводиться із сечею, а з жовчю - близько 0, 5-2, 5%.
При нирковій недостатності може відбутися кумуляція метаболітів .
Показання до застосування
Рекомендується використовувати препарат «Налгезін» при наступних видах больового синдрому:
- при головного болю (мігрені) ;
- при з у бной болю ;
- при спінальних невралгіях (торакалгии, люмбоишиалгии, цервикалгии) ;
- при радікулярних болях ;
- при артралгіях ;
- при вірусних захворюваннях ;
- при міалгіях ,
- при первинної дисменореї .
Протипоказання
Не рекомендується використовувати препарат «Налгезін»:
- при вираженій ниркової недостатності ;
- при індивідуальній непереносимості напроксен натрію ;
- при загостренні виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки ;
- при схильність до кровотеч з шлунково-кишкового тракту ;
- при пригніченні кістковомозкового кровотворення ;
- при вагітності і в період лактації .
Також Налгезін категорично не можна застосовувати при лікуванні дітей молодше 9 років і \ або з вагою тіла не перевищує 27 кг.
Побічні ефекти
Під час лікування Налгезін пацієнти можуть відчувати сильний дискомфорт від наступних побічних ефектів:
З боку травної системи:
- від запору , болі в животі, диспепсії, нудоти, діареї, виразкових стоматитів, ерозивно-виразкових уражень і кровотеч ШКТ, підвищень активності печінкових ферментів, порушень функції печінки, жовтяниці, кривавої блювоти, мелени.
З боку ЦНС:
- від зниження слуху, запаморочень, головного болю, сонливості, депресії, порушень сну, неможливості концентруватися, безсоння, нездужань, міалгії і м'язової слабкості, уповільнення швидкості реакції, асептичного менінгіту, когнітивної дисфункції.
З боку шкірних покривів:
- від свербежу, екхімоз, підвищеної пітливості, пурпури, алопеції, фотодерматозов .
З боку органів чуття:
- від шуму у вухах, порушення зору, порушення слуху .
З боку серцево-судинної системи:
- від набряклості, задишки, серцебиття, застійної серцевої недостатності, васкуліту .
З боку сечостатевої системи:
- від гломерулонефриту, гематурії, інтерстиціального нефриту, нефротичного синдрому, ниркової недостатності, ниркового папілярного некрозу, порушень менструального циклу.
З боку органів кровотворення:
- від еозинофілії, гранулоцитопенії, лейкопенії, тромбоцитопенії, апластичної анемії.
З боку дихальної системи:
- від еозинофільних пневмонітів .
Алергічні реакції:
- від шкірного висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, епідермального некрозу, многоформной еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона.
Інші:
- від спраги, гіпертермії, гіперглікемії, гіпоглікемії, гемолітичної анемії .
Інструкція по застосуванню Налгезін (Спосіб і дозування)
У даній інструкції кількість таблеток приведено для простого Налгезін, який містить 275 мг напроксен натрію . При прийомі Налгезін Форте , Який містить 550 мг напроксен натрію кількість таблеток необхідно зменшити в 2 рази.
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи їх достатньою кількістю рідини.
У випадку, якщо препарат використовується як анальгетика , Добова доза повинна не перевищувати 4 таблетки. Оптимальна середня доза становить 550-1100 мг.
При дуже сильному болі можна прийняти ударну дозу - 2 таблетки Налгезін. Але інструкція із застосування (особливо розділ «Протипоказання») в цьому випадку прийому ліків повинна бути вивчена детально. Дозволено приймати 6 таблеток на добу, т. Е. 1650 мг напроксен натрію , Але не більше ніж на 2 тижні.
У випадку, якщо препарат Налгезін застосовується як жарознижуючий засіб, то його початкова доза повинна становити 2 таблетки (550 мг), а далі необхідно приймати по 1 таблетці (275 мг) кожні 6-8 годин.
Для того, щоб попередити напади мігрені, необхідно прийняти по 2 таблетки (550 мг) 2 рази на день. Але лікування за такою схемою має бути обов'язково припинено, якщо за 4-6 тижні прийому препарату напади мігрені не зменшаться. Багато лікарів радять при перших ознаках головного болю прийняти відразу 3 таблетки, т. Е. 825 мг напроксен натрію , А при необхідності через 30 хв прийняти ще 1-2 таблетки препарату.
Для того, щоб полегшити менструальні болі і спазми буде достатньо в перший раз прийняти 2 таблетки (550 мг), а далі знизити дозу в два рази і приймати по 1 таблетці (225 мг) кожні 6-8 години.
У разі гострого нападу подагри початкова доза може становити 3 таблетки, т. е 825 мг н а проксі натрію , Далі слід прийняти 8:00 2 таблетки потому, а потім приймати кожні 8:00 по 1 таблетці до повного припинення нападу.
При артриті, остеоартриті та анкілозуючому спондиліті перша доза препарату повинна становити 2-4 таблетки (550-1100 мг) в 2 прийоми (вранці та ввечері).
Прийняти від 3 (825 мг) до 6 таблеток (1650 мг) Налгезін можуть пацієнти, які страждають вираженою нічний болем або сильної ранкової скутістю. Зверніть увагу на те, що в цьому випадку необхідна обов'язкова консультації з лікарем, який може змінити дози залежно від того, які симптоми переважають у пацієнта.
Дітям, які вже досягли віку 9 років та / або маса їх тіла вже більше 27 кг Налгезін призначають по 10 мг / кг в 2 прийоми за добу.
Передозування
При передозуванні препаратом Налгезін пацієнт може відчувати дискомфорт від наступних симптомів:
- від сонливості ;
- від диспептичних розладів (печії, нудоти і блювання, болі в животі) ;
- від загальної слабкості ;
- від шуму у вухах ;
- від дратівливості .
А у важких випадках пацієнт може навіть страждати:
- від кривавої блювоти ;
- від мелени ;
- від порушення свідомості ;
- від судом ;
- від ниркової недостатності.
Лікування при передозуванні полягає в тому, щоб зробити максимально швидко промивання шлунка і провести симптоматичну терапію активованим вугіллям, антацидами, блокаторами гістамінових Н2-рецепторів , інгібіторами протонновой помпи . Зверніть увагу на те, що гемодіаліз при передозуванні Налгезін неефективний.
Взаємодія
При одночасному прийомі антикоагулянтів з Налгезін слід пам'ятати про те, що напроксен значно збільшує час кровотечі.
Не рекомендується застосовувати Налгезін разом з іншими НПЗП, оскільки це може стати причиною розвитку побічних ефектів.
Пацієнтам, які одночасно проходять курс лікування гидантоинами, антикоагулянтами або іншими лікарськими препаратами, які зв'язуються з білками плазми, необхідно стежити за тим, щоб не було передозування цих препаратів.
Лікарський засіб Налгезін може стати причиною зниження антигіпертензивної дії пропранололу , А також інших бета-адреноблокаторів . Препарат значно збільшувати і ризик ниркової недостатності у разі одночасного застосування з інгібіторами АПФ .
Під дією Налгезін натрійуретичну дію фуросеміду може бути інгібувати.
Концентрація літію в плазмі може бути збільшена за рахунок інгібування ниркового кліренсу.
А прийом пробенециду може спровокувати збільшення рівня напроксену в плазмі.
Напроксен може стати причиною уповільнення екскреції фенітоїну, метотрексату і сульфаніламідів , Що може призвести до розвитку їх токсичного впливу.
Циклоспорин , Вступаючи в реакцію з напроксеном , Провокує розвиток ниркової недостатності .
Антацидні препарати, які мають у своєму складі магній і алюміній , Можуть значно зменшити абсорбцію напроксену .
Умови продажу
Налгезін дозволений до використання в якості препарату безрецептурного відпуску.
Умови зберігання
Налгезін необхідно зберігати в сухому та недоступному для дітей місці при температурі не перевищує 25 градусів Цельсія.
Термін придатності
Налгезін зберігається 5 років при дотриманні всіх умов зберігання.
Аналоги
- ФЛЕКС
- Фламакс
- НОВІГАН
- Дексалгин
- Ібуклін
- Бруфен
- Ібупрофен
- Нурофен
Основними аналогами препарату Налгезін є:
- Напроксен;
- Промакс;
- Цефекон.
Відгуки про Налгезін
Середня оцінка Налгезін на форумах становить 4, 3 по 5 ти бальною шкалою.
Плюсами препарату відвідувачі форумів вважають:
- швидко усуває біль;
- допомагає при спазмах в критичні дні;
- дає довгий ефект;
- відпускається без рецепта лікаря.
Недоліками Налгезін учасники обговорень вважають:
- величезна кількість побічних ефектів;
- досить високу ціну;
- неефективність.
Відгуки лікарів: від чого таблетки Налгезін рятують і чому Налгезін Форте більш ефективний?
Проаналізувавши відгуки про Налгезін лікарів, можна зробити висновок, що на даний момент Налгезін є дуже популярним знеболюючим засобом, яке здатне швидко і надовго зняти будь-який біль.
Також фахівці підтверджують ту інформацію, що Налгезін Форте надає сильнішу дію і швидкий ефект, але не за рахунок того, що в його складі є якісь додаткові речовини, а завдяки тому, що в таблетках Налгезін Форте міститься в 2 рази більше напроксен натрію .
Ціна Налгезін, де купити
Середня ціна Налгезін в Україні становить 50 грн. Якщо порівняти з тим, скільки коштує препарат Налгезін Форте , То різниця між ними становить приблизно 20 грн.
Таблетки Налгезін в Москві можна купити за 110 руб.