Опис актуально на 06.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування Аркоксія
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Аркоксія
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Одна таблетка Аркоксія містить активної речовини: еторикоксибу   - 30, 60, 90 або 120 мг залежно від дозування.

Допоміжні речовини: гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію .

Склад оболонки: білий Опадрай II, карнаубський віск.

Склад плівкової оболонки: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану, триацетин,   лак алюмінієвий на основі индигокармина , Барвник оксид заліза жовтий.

Форма випуску

Ліки Аркоксія являє собою таблетки, вкриті оболонкою бірюзового кольору, двоопуклі, кулястої форми, з написом « ACX 30 »З одного краю і написом« 101 »- З іншого.

• Таблетки дозуванням 30 мг випускаються по 2, 4, 7 або 14 штук у блістері; 2, 1 або 4 таких блістери в картонній пачці.
• Таблетки Аркоксія 60 мг випускаються по 7 штук у блістері; 1 або 4 таких блістери в картонній пачці.
• Таблетки Аркоксія 90 мг також випускаються по 7 штук у блістері; 1 або 4 таких блістери в картонній пачці.
• Таблетки дозуванням 120 мг випускаються по 7 штук у блістері; 1 такий блістер в картонній пачці.

Фармакологічна дія

Нестероїдний протизапальний засіб . Виборчий блокатор циклооксигенази-2.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Еторикоксиб   - Пероральний виборчий блокатор циклооксигенази-2 .

У клінічних випробуваннях препарат Arcoxia дозозалежно блокував циклооксигеназу-2   без придушення циклооксигенази-1   при використанні в дозі менше 150 мг на день. Еторикоксиб не пригнічує продукцію простагландинів   шлунка і не змінює функцію тромбоцитів .

Циклооксигеназа   регулює утворення простагландинів . Існують дві її форми - Ціклоокігеназа-1   і Ціклоокігеназа-2 . Остання розглядається як головний фактор, що відповідає за продукцію медіаторів болю, лихоманки і запалення. Ціклоокігеназа-2   задіяна в механізмах овуляції, імплантації   і обтурауіі артеріального протоку , Контролю функцій нервової системи і нирок. Також вона бере участь в процесах рубцювання виразок.

Фармакокінетика

Еторикоксиб   добре абсорбується при пероральному використанні. Абсолютна біодоступність   досягає 100%. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 1:00 після прийому натщесерце. При прийомі препарату під час їжі не спостерігалося значного впливу на рівень абсорбції.

92% еторикоксибу   зв'язується з протеїнами крові. Препарат активно метаболізується, менше 2% дози виділяється з сечею в незмінному вигляді. У людини досліджено 5 метаболітів еторикоксибу . Головним метаболітом є 6-карбоксилової кислота , Що утворюється при окисленні 6-гідроксиметил . Ці речовини небудь біологічно не активні, або є слабоактивними блокаторами ЦОГ-2 . Жоден з них не пригнічує ЦОГ-1 . 70% препарату виділяється з сечею, близько 25% - з калом. Період напіввиведення дорівнює 22 годинам.

Фармакокінетика   у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) ідентична такій у осіб більш молодого віку і не залежить від статі.

Фармакокінетика   препарату у дітей до 12 років не вивчалася. Безпека та ефективність використання еторикоксибу   у дітей не доведена.

Показання до застосування Аркоксія

Показання до застосування препарату:

• симптоматичне лікування ревматоїдного артриту, остеоартриту, анкілозуючого спондиліту,   супроводжуються запальної симптоматикою і болем;
• лікування важкої і помірної гострої післяопераційного болю після абдомінальних, гінекологічних та стоматологічних операцій;
• Гострий подагричний артрит .

Ухвалення рішення про призначення виборчого блокатора ЦОГ-2   має прийматися враховуючи всі індивідуальні ризики для хворого.

Протипоказання

Аркоксія протипоказаний:

• при сенсибілізації   до активної речовини, до будь-якого іншої речовини у складі препарату або до інших нестероїдних протизапальних засобів ;
• при активній виразці або кровотечі з шлунку або кишечника;
• в період годування грудьми і вагітності;
• при важких ураженнях печінки (альбумін крові менше 25 г / л);
• особам з нирковим кліренсомкреатиніну   менше 30 мл / хв;
• дітям, які не досягли 16 років;
• особам із запальними захворюваннями кишечника;
• при серцевої недостатності   з застійними явищами;
• пацієнтам з   артеріальною гіпертонією , У яких артеріальний тиск постійно більше 140/90 мм рт. ст .;
• при ішемічної хвороби серця , Патології периферичних артерій або інших серцево-судинних захворюваннях.

Побічна дія

Призначення препарату може викликати такі побічні явища:

• З боку центральної нервової системи: в менш ніж 10% випадків - запаморочення, болі в голові, слабкість; в менш ніж 1% випадків - сонливість, порушення сну, порушення смаку, парестезії , Тривога, порушення концентрації, гіперестезії,   депресія, в менш ніж 0.01% випадків - галюцинації, сплутаність свідомості.
• З боку системи травлення: у менш ніж 10% випадків - біль у верхньому поверсі живота, діарея , диспепсія, нудота, метеоризм; в менш ніж 1% випадків - відрижка, здуття живота, запор , Посилення перистальтики, гастрит , Сухість слизових рота, виразка слизової шлунка   або дванадцятипалої кишки , езофагіт , Виразки слизової рота, блювання; в менш ніж 0.01% випадків - виразки шлунка і кишечника   з перфорацією або кровотечею.
• З боку печінки: в менш ніж 0.01% випадків - гепатит .
• З боку ЛОР-органів: у менш ніж 1% випадків - кон'юнктивіт , Шум у вухах, нечіткість зору, вертиго .
• З боку імунітету: в менш ніж 0.01% випадків - анафілактичні реакції , Включаючи сильне падіння тиску та шок.
• З боку сечостатевої системи: в менш ніж 1% випадків - протеїнурія ; в менш ніж 0.01% випадків - оборотна ниркова недостатність .
• З боку респіраторної системи: в менш ніж 1% випадків - задишка, кашель, носова кровотеча; в менш ніж 0.01% випадків - бронхоспазм .
• З боку серцево-судинної системи: в менш ніж 10% випадків - серцебиття, підвищення артеріального тиску; в менш ніж 1% випадків - порушення мозкового кровообігу, припливи , фібриляція передсердь , Зміни ЕКГ; в менш ніж 0.01% випадків - гіпертонічний криз .
• Інфекції: у менш ніж 1% випадків - гастроентерит , Інфекції сечовивідного тракту, дихальних шляхів.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: у менш ніж 10% випадків - екхімози ; в менш ніж 1% випадків - набряклість обличчя, свербіж, висипи; в менш ніж 0.0 1% випадків - синдром Стівенса-Джонсона , кропив'янка , синдром Лайєлла .
• Порушення метаболізму: в менш ніж 10% випадків - набряки; в менш ніж 1% випадків - зміни апетиту.
• З боку опорно-рухового тракту: в менш ніж 1% випадків - артралгія , судоми , міалгія .
• Інші: часто - грипоподібнийсиндром ; нечасто - біль у грудній клітці.
• Зміни в клінічних аналізах: в менш ніж 10% випадків - підвищення трансаміназ; в менш ніж 1% випадків - зниження гематокриту , Збільшення активності креатинфосфокінази, гіперкаліємія,   пониження гемоглобіну, тромбоцитопенія, лейкопенія,   збільшення креатиніну сироватки, сечової кислоти;   в менш ніж 0.01% випадків - збільшення натрію в крові.

Інструкція по застосуванню Аркоксія

Інструкція по застосуванню Аркоксія наказує приймати дані ліки всередину, не враховуючи прийом їжі. Після проковтування таблетки Arcoxia запивати водою.

• При остеоартрозі : Рекомендована доза - 60 або 30 мг препарату один раз на день.
• Анкілозуючийспондиліт   і ревматоїдний артрит : Приймати таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
• Гострий подагричний артрит : В гострому періоді доза препарату становить 120 мг один раз на день. Тривалість використання препарату Arcoxia в дозі 120 мг не повинна перевищувати 8 днів.

Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозування найбільш коротким можливим курсом.

Передозування

Під час випробувань не повідомлялося про передозування Аркоксія.

Якщо стан передозування все-таки розвинулося, можлива поява небажаних симптомів з боку шлунка і кишечника, нирок і серцево-судинної системи. Лікування - симптоматичне. Еторикоксиб   не виділяється при проведенні гемодіалізу.

Взаємодія

Літій. Нестероїдні протизапальні коштів а гальмують виведення літію   з сечею, підвищуючи його рівень у крові.

Метотрексат.   При одночасному використанні еторикоксибу   і метотрексату   необхідно проводити моніторинг щодо посилення токсичного впливу останнього.

Пероральні контрацептиви . Спільний прийом з пероральним контрацептивами   може затримувати їх виведення, і як наслідок підвищувати частоту розвитку побічних явищ ( тромбоемболія   вен).

Дигоксин . Еторикоксиб   підсилює токсичні ефекти дигоксину .

Рифампіцин . Одночасне використання еторикоксибу   і рифампіцину   призводить до зниження вмісту еторикоксибу в крові на 65%.

Антациди . Не подають значущого впливу на фармакокінетику еторикоксибу .

Умови продажу

Повсюдно відпускається строго за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 градусів. Берегти від дітей.

Термін придатності

Три роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Особливі вказівки

Прийом Аркоксія вимагає постійного контролю артеріального тиску. Всім хворим при призначенні даного препарату необхідно проводити моніторування артеріального тиску протягом перших 14 днів лікування. Також рекомендується регулярно здійснювати контроль показників стану нирок і печінки.

У разі збільшення рівня   печінкових ферментів   в три рази і більше щодо нормального рівня препарат необхідно відмінити.

Враховуючи появу підвищеного ризику виникнення побічних ефектів через збільшення тривалості прийому необхідно регулярно оцінювати необхідність продовження використання Аркоксія і можливість зменшення дози.

Заборонено застосовувати препарат разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами .

Оболонка препарату містить лактозу   в невеликій кількості - це слід врахувати при призначенні Аркоксія хворим з непереносимістю лактози .

Під час лікування потрібно дотримуватися особливої ​​обережності при керуванні автотранспортом і занятті потенційно небезпечної діяльністю, що вимагає концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Особи, у яких в анамнезі відмічались епізоди запаморочень, слабкості, повинні утриматися від подібних занять.

Аналоги Аркоксія

Єдиним аналогом Аркоксія містить еторикоксиб є Ексінеф   (Іспанія / Нідерланди). Препарати мають подібну структуру і ефекти діючої речовини: Денебол , Династат , Ранселекс , Целебрекс   та інші. Ціна аналогів в більшості випадків нижче ціни Аркоксія.

Дітям

Препарат заборонений для використання у дітей до 16 років.

Сумісність з алкоголем

Слід відмовитися від прийому алкоголю на період лікування препаратом.

При вагітності та лактації

Застосування еторикоксибу   та інших інгібіторів ЦОГ-2   не рекомендується вагітним жінкам, жінкам планують вагітність і годуючим груддю.

Якщо жінка завагітніла в період лікування, препарат необхідно відмінити.

Застосування в останній триместр вагітності може призводити до придушення скорочень матки і раннього закриття артеріальної протоки .

Жінки, які застосовують еторикоксиб , Не повинні годувати грудьми.

Відгуки про Аркоксія

Медичні портали і форуми рясніють відгуками про Аркоксія. У цілому відгуки лікарів і пацієнтів про дані таблетках однакові: практично 100% ефективність при використанні препарату і досить високе число повідомлень про виникнення побічних явищ. Також багато хто скаржиться на досить високу вартість препарату.

Ціна Аркоксія

У Росії таблетки дозуванням 120 мг (7 штук) коштуватимуть 530-600 рублів, ціна Аркоксія 90 мг (7 штук) - 380-410 рублів, ціна Аркоксія 60 мг (7 штук) - 300-330 рублів. Купити 7 таблеток такого препарату на Україні обійдеться в середньому в 121 гривню за 120 мг, 114 гривень за 90 мг і 88 гривень за 60 мг.