Опис актуально на 02.09.2014
- Латинська назва: Pangrol
- Код АТС A09AA02
- Діюча речовина: Панкреатин (Pancreatin)
- Виробник: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Німеччина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Пангрол 10000 (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В одній кишковорозчинною капсулі препарату Пангрол 10000 містяться міні-таблетки, вкриті спеціальною оболонкою, у складі ядра яких міститься 153, 5 мг. такого активного компонента як панкреатин.
Крім того, у складі ліки присутні такі допоміжні елементи як: стеарат магнію (0, 84 мг.), кроскармелоза натрію (5, 1 мг.), гідроване касторове масло (1, 7 мг.), колоїднийбезводний кремнію діоксид (0, 84 мг.), А також мікроцелюлоза (8, 5 мг.).
Оболонка кишковорозчинних міні-таблеток, що містяться в капсулах Пангрол 10000 , Складається із суміші таких сполук як: тальк (5 мг.), 30% дисперсія сополімеру етилакрилату і метакрилової кислоти в пропорції 1: 1 (25 мг.), тріетілцитрат (2, 5 мг.), 30% емульсія симетикону у вигляді сухої маси (0, 01 мг.).
До складу корпусу і кришечки капсули входять наступні хімічні сполуки: желатин, діоксид титану і такі барвники як індигокармін, жовтий і червоний заліза оксид, а також Е104 ( хіноліновий жовтий ).
У хімічному складі однієї кишковорозчинною капсули Пангрол 25000 містяться міні-таблетки з 356, 1 мг. панкреатину. У складі ядра лікарського засобу присутні такі допоміжні компоненти як: мікроцелюлоза (19, 7 мг.), натріюкроскармелоза (11, 8 мг.), діоксид кремнію (1, 97 мг.), стеарат магнію (1, 97 мг.) І касторове гідроване масло (3, 96 мг.).
Оболонка міні-таблеток являє собою суміш таких компонентів: тальк (11, 6 мг.), 30% дисперсія сополімеру (у пропорції 1: 1) кислоти метакрилової і етилакрилату (57, 9 мг.), тріетілцитрат (5, 8 мг.), 30% суха емульсія симетикону (0, 03 мг.).
У складі кришечки і корпусу кишковорозчинною капсули Пангрол 25000 присутні наступні компоненти: титан діоксид, желатин і барвники ( індигокармін, оксид заліза жовтий і червоний, а також жовтий хіноліновий ).
У складі однієї таблетки Пангрол 20000 міститься панкреатин , А також моногідрат лактулози, мікрокристалічна целюлоза (МКЦ), кросповідон, діоксид кремнію, стеарат магнію, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату, метилгідроксипропілцелюлоза, емульсія симетикону, тальк, макрогол 6000, полісорбат 80 і карбоксиметилцелюлоза натрію.
Склад трьох лікарських форм препарату капсул Пангрол 10000 , Пангрол 25000 , І таблеток Пангрол 20000 відрізняється показниками мінімальної активності таких складових компонентів активно діючого з'єднання як: протеази (500 ОД, +1250 ОД і 900 ОД), ліпази (10000 ОД, 25000 ОД і 20000 ОД), а також амілази (9000 ОД, 22500 ОД і 12 ОД).
Форма випуску
Пангрол 10000 і 25000 випускають у вигляді капсул (непрозорі, желатинові, тверді) № 2 і №0 відповідно, які мають циліндричну форму. Капсульний корпус відрізняється своїм світлим помаранчевим кольором, а капсульна кришечка - жовто-зеленим відтінком. Вміст капсул препарату являє собою міні-таблетки, які також мають циліндричну форму, відрізняються світло-бежевим кольором кишковорозчинною оболонки і блискучою поверхнею.
Як правило, в картонній упаковці Пангрол 10000 і 25000 міститься поліпропіленовий флакон, в якому може бути 20, 50 або 100 капсул. Пангрол 20000 являють собою двоопуклі кишковорозчинні таблетки, вкриті лікарської оболонкою, мають гладку поверхню і відрізняються сіро-білим кольором. Таблетки розфасовують у блістери і поміщають в картонні упаковки по 20 або 50 шт.
Фармакологічна дія
Препарат ставитися до групи травної-ферментних лікарських засобів. Пангрол допомагає заповнювати дефіцит ферментів , Необхідних для нормальної роботи підшлункової залози , А також має на організм людини протеолітичну, ліполітичну , а також амілолітичну вплив .
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Панкреатин або діюче лікарська речовина, що міститься у складі Пангрол, являє собою порошок, який отримують в процесі переробки свинячих підшлункових залоз. Вміщені в порошку ферменти позитивно впливають на процес травлення і прискорюють розщеплення жирів, вуглеводів і білків, а, крім того, допомагають у нормалізації роботи підшлункової залози .
Завдяки тому, що препарат сприяє повному переварюванню їжі, ліки знімає симптоми таких порушень травлення, як задишка, виникає внаслідок скупчення газів і переповненості шлунка, відчуття тяжкості і болю в животі, а також метеоризм . Препарат стимулює підшлункової залози, тонкий кишечник і шлунок людини на вироблення ферментів , Що беруть участь в травному процесі.
Екстракт жовчі , Що входить до складу Пангрол підсилює емульгацію жирів і діє на організм холеретического , Тобто підвищує активність ліпази , Тим самим покращуючи переварювання і всмоктування шлунком важливих жиророзчинних вітамінів групи Е, А і К , А також жирів, що надходять в організм з їжею.
Капсули і таблетки Пангрол покриті спеціалізованої кислотостійкої оболонкою, яка допомагає захистити лікарський засіб від шлункового соку до моменту потрапляння препарату в тонка кишка . Капсульна оболонка швидко розчиняється і вивільняє міні-таблетки, що містять ферменти, які, у свою чергу, змішуються з вмістом кишечника, забезпечуючи таким чином необхідний рівень ензимів і їх рівномірний розподіл.
Для ефективного лікарського впливу препарату важливо підтримувати в тонкій кишці нейтральний або слабощелочной рівень pH . Пангрол не всмоктується органами ШКТ і виводиться з організму з калом.
Показання до застосування
Пангрол застосовують в замісної терапевтичному лікуванні як дорослих, так і дітей при порушенні екзокринної функції підшлункової залози , А також при відносній ферментної недостатності , Викликаними такими захворюваннями як:
- рак підшлункової залози або звуження протоки, поєднане з наявністю жовчних каменів або злоякісної пухлини ;
- панкреатит , У тому числі найгостріших або хронічні стадії захворювання;
- синдром Швахмана-Даймонда ;
- кишкові інфекції ;
- синдром роздратованого кишечника ;
- розлади органів ШКТ функціонального характеру;
- муковісцідо з .
До всього іншого, препарат використовують для підготовки до УЗД або рентгенівському дослідженню черевної порожнини , А також для відновлення нормальної роботи підшлункової залози і шлунка після хірургічного втручання, наприклад, після резекції або у складі комплексного терапевтичного лікування після опромінення при наявності таких симптомів як діарея, НЕ перетравлення їжі та метеоризм .
Протипоказання
Пангрол протипоказаний при:
- гострому панкреатиті ;
- гіперчутливості до компонентів ліки;
- загостренні панкреатиту .
Побічна дія
Під час прийому препарату можуть виникнути такі побічні ефекти як: нудота, здуття живота і блювота , а також діарея, біль у животі та інші розлади травної системи . Досить рідко у пацієнтів відзначається виникнення алергічної реакції на Пангрол, яка, як правило, виражається в появі свербіння, кропив'янки або висипу на шкірних покривах . При виявленні вищеописаних нездужань слід припинити використовувати ліки і звернутися до лікаря.
Інструкція по застосуванню Пангрол 10000 (Спосіб і дозування)
Капсули і таблетки Пангрол приймають з їжею, не розжовуючи і ковтаючи цілими, запиваючи рідиною, найкраще звичайною водою кімнатної температури. Дозування препарату визначається лікарем і залежить від стану пацієнта, тяжкості та форми захворювання. Для препарату в капсулах передбачені наступні усереднені терапевтичні дози:
- дорослим - по 2-4 або 1-2 капсули Пангрол 10000 і 25000 відповідно;
- дітям - з розрахунку 500-1000 одиниць ліпази на один кілограм при кожному прийомі їжі.
Відповідно до інструкції на Пангрол 20000 таблетки приймають по 1-2 шт. під час безпосереднього прийому їжі. Середня терапевтична дозування препарату може варіюватися залежно від захворювання, а також залежить від їжі, яка входить в раціон харчування пацієнта. Лікар може збільшувати добову дозу лікарського засобу, що містить у своєму хімічному складі травні ферменти, в межах максимально допустимих 15000-20000 одиниць ліпази на один кілограм.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та виду захворювання, а також від стану здоров'я пацієнта. У разі якщо пацієнт не може самостійно прийняти цілу капсулу Пангрол (літні люди або діти), можна висипати її вміст (міні-таблетки) в рідину, наприклад, у воду або змішати з їжею, яка не вимагає пережовування (фруктове пюре). Суміш їжі і міні-таблеток слід негайно прийняти і заборонено зберігати.
При лікуванні муковісцидозу дозування препарату залежить від маси тіла пацієнта.
Початкова дозування Пангрол для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на один кілограм, а для дітей старше 4 років - 500 одиниць. Під час використання ліки в дитячому терапевтичному лікуванні слід обов'язково дотримуватися дієти для виключення розвитку стеатореї .
Передозування
Про передозування препаратом і збільшенні кількості ферментів при лікуванні муковісцидозу можуть сигналізувати такі захворювання як гіперурикемія , а також гіперурикозурія .
Взаємодія
Про лікарську взаємодію Пангрол з іншими препаратами достовірних даних немає.
Умови продажу
Безрецептурний відпуск.
Умови зберігання
Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі не перевищує 25 ° С.
Термін придатності
- 2 роки для капсул Пангрол 10000 і 25000 ;
- 3 роки для таблеток Пангрол 20000 .
Особливі вказівки
При лікуванні муковісцидозу у пацієнтів, які отримували великі дози препарату, може виникати фіброзуюча колонопатія , Тобто стриктури клубової, товстої і сліпої кишки . Щоб уникнути змін в симптоматиці основного захворювання до безпосереднього прийому Пангрол слід провести медичне дослідження, яке виключить наявність у пацієнт поразок товстої кишки .
Ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та не знижує швидкість реакції при роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Аналоги Пангрол 10000
- Мікразім
- Ензістал П
- Панкреатин
- Пензітал
- Ерміталь
- Креон
- Абомин
- Фестал
- Мезим
Основними структурними аналогами препарату можна вважати наступні лікарські засоби:
- Гастенорм Форте;
- Креон 10000, 25000 і 40000 ;
- Мезим ;
- Мікразім ;
- Мезим Форте ;
- ПанзіКам ;
- Панзинорм ;
- Панкреатин ;
- Панзинорм Форте ;
- Панзе Форте ;
- Панкреатин-ЛЕКТА ;
- Панцитрат ;
- Фестал ;
- Панкреатин Форте ;
- Пензітал ;
- Ензістал-П ;
- Панкреліпаза ;
- Ерміталь .
Пангрол 10000 дітям
Режим прийому препарату, тривалість лікування, а також його дозування визначаються лікарем залежно від віку дитини, його стану здоров'я та тяжкості захворювання.
При вагітності та лактації
Хоча вагітність і грудне годування не входять до списку абсолютних протипоказань до застосування Пангрол достовірні результати клінічних досліджень, спрямованих на виявлення наслідків впливу панкреатину на розвиток плода, відсутні. Оскільки тестування ферментів підшлункової залози свиней проводилося на тваринах і пройшло успішно, фахівці виключають можливість токсичного впливу препарату на розвиток майбутньої дитини.
Однак, застосування Пангрол під час вагітності можливо тільки при відсутності протипоказань, а також виправдане лише в тому випадку, якщо передбачувана користь препарату перевищує можливі негативні наслідки. При грудному вигодовуванні дозволено приймати даний лікарський засіб.
Відгуки на Пангрол 10000
У переважній більшості випадків пацієнти, що приймали препарат, залишають позитивні відгуки про Пангрол.
Єдиним мінусом лікарського засобу багато хто вважає складність з дозуванням. Оскільки проблеми з травленням носять виключно індивідуальний характер, правильно підібрати дозу препарату може тільки лікар, що ускладнює самостійне використання ліки.
Ціна Пангрол, де купити
Вартість препарату залежить від його лікарської форми випуску. Наприклад, упаковку Пангрол 20000 (50 таблеток) можна придбати в середньому за 1000 рублів.
Ціна Пангрол 10000 (упаковка, 20 капсул) в середньому не перевищує 250 рублів.
Середня ціна Пангрол 25000 (упаковка, 20 капсул) становить 1000 рублів.