Опис актуально на 31.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Контролок, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Оскільки ліки може мати вигляд порошку або таблеток, складу препарату буде залежати від його форми випуску і номінального обсягу.

У хімічному складі однієї таблетки Контролоку, покритою спеціальною кишковорозчинною оболонкою, може міститися 22, 57 мг. або 45, 1 мг. активно діючого лікарської речовини пантопразол натрію сесквігідрату.

Крім того, у своєму складі препарат містить такі допоміжні з'єднання як: очищена вода, безводний карбонат натрію, стеарат кальцію, манітол, повідон К90, а також кросповідон.

До складу оболонки лікарського засобу входять: гіпромелоза +2910, жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), повідон К25, пропіленгліколь, а також тріетілцитрат і еудрагіт L 30D-55, який являє собою полісорбат 80 натрію лаурилсульфату, отриманий при взаємодії етилакрилату сополимера і метакрилової кислоти.

Для нанесення на таблетки маркування використовуються спеціалізовані чорнило коричневого кольору, що містять соєвий лецитин, діоксид титану (Е171), емульсію полидиметилсилоксана (диметикон +1510), червоний оксид заліза (Е172) CL 77491, а також чорний і жовтий оксид заліза (CL 77499 і CL 77492 відповідно).

У хімічному складі одного флакона порошку Контролок, призначеного для приготування розчину, міститься 45, 1 мг. активно діючої речовини пантопразол натрію сесквігідрату . В якості допоміжних з'єднань при виробництві препарату використовують гідроксид натрію (0, 24 мг.) І динатрію едетат (1 мг.).

Форма випуску

Контролок випускають у вигляді таблеток, які мають двоопуклу форму, а також спеціальне покриття у вигляді кишковорозчинною оболонки . Ядро таблетки має майже прозорий білий колір, а оболонка - жовтий. Поверх лікарського засобу коричневим чорнилом нанесено маркування із зазначенням дозування в міліграмах «Р20» або «Р40».

У картонній упаковці може міститися 3, 4 або 1 блістер відповідно по 5 або 7 таблеток в кожному, а також 1 або 2 блістери по 14 таблеток в кожному.

Порошок Контролок, призначений для приготування розчину для внутрішнього введення , Являє собою суху субстанцію білого кольору. Як правило, порошкоподібну лікарський з'єднання розфасовують у флакони.

Фармакологічна дія

Препарат чинить ингибирующее протонний насос вплив .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Завдяки наявності у складі препарату пантопразолу , З'єднання, що володіє здатністю впливати на шлункову секрецію, Контролок сприяє ингибированию протонного насоса парієтальних клітин.   При попаданні   пантопразолу   в кисле середовище, з'єднання переходить у свою активну форму і запускає процес гноблення соляної кислоти .

Варто відзначити, що активно діюча лікарська сполука впливає на соляну кислоту   на заключній стадії її виділення, причому незалежно від походження подразника. Препарат чинить позитивний вплив на базальну секрецію шлункового соку.

В результаті під впливом пантопразолу   знижується рівень кислотності в ШКТ , Що стимулює підвищене вироблення гастрину . Препарат досить швидко всмоктується травною системою і навіть при одноразовому застосуванні досягає оптимально необхідної для лікування дози в організмі людини. При подальшому прийомі Контролоку концентрація активно діючого з'єднання в організмі не змінюється і знаходиться на рівні в 1, 5 мкг / мл.

Вкрай рідко, але лікарський з'єднання може провокувати підвищення рівня ендокринних клітин   в шлунку. Однак це відбувається тільки при тривалому терапевтичному лікуванні з використанням Контролоку. Примітно, що   фармакокінетика залишається незмінною як при пероральному застосуванні , Так і при внутрішньовенному введенні   лікарського з'єднання.

Ефективність впливу препарату варіюється залежно від дозування, але в середньому антисекреторний ефект досягається, як правило, по закінченні максимум 4:00 і зберігається протягом наступних діб. При лікуванні виразки дванадцятипалої кишки , Викликаної грамнегативною бактерією виду Helicobacter pylori , Препарат сприяє зниженню секреції шлунка , А також значно підвищує чутливість шкідливих мікроорганізмів до дії антибіотиків.

Контролок не робить ніякого впливу на моторику шлунково-кишкового тракту. Метаболізація лікарського з'єднання відбувається в печінці, близько 80% пантопразолу   екскретується в нирках, а 20% виводитися з калом. Прийом препарату з їжею не впливає на концентрацію активно діючої речовини в організмі.

У порівнянні з аналогічними препаратами Контролок, що має   нейтральний pH , Відрізняється найбільшою хімічною стабільністю і чинить найменший шкідливий вплив на оксидазную систему печінки , Безпосередньо залежну від Р450 . З даної причини лікарський з'єднання не взаємодіє з іншими препаратамі- інгібіторами протонного насоса .

Показання до застосування

Контролок рекомендований до застосування за наявності:

• неерозівной рефлюксной хвороби (НЕРБ) ;
• гастроезофагенальной рефлюксної хвороби (ГЕРХ);
• ерозивного рефлюкс-езофагіту;
• виразки дванадцятипалої кишки, а також шлунку , У тому числі у фазі загострення;
• ерадикації Helicobacter pylori;
• ерозивного гастриту , У тому числі викликаного прийомом НПВП;
• синдрому Золлінгера-Еллісона .

Лікарський засіб у вигляді порошку використовують, як правило, при лікуванні і профілактиці:

• ускладнень, викликаних   виразкою , Наприклад, при перфорації або кровотечах ;
• стресових виразок .

Протипоказання

Препарат не рекомендований до використання при диспепсії невротичного генезу, а також при гіперчутливості або індивідуальної нестерпності складових компонентів лікарського засобу. Контролок не рекомендований до використання дітям до 18 років, а також жінкам під час вагітності та в період лактації. Крім того, препарат заборонено використовувати спільно з Атазанавір.

Побічна дія

При використанні Контролоку можуть виникнути такі побічні дії:

• запаморочення;
• головні болі;
• діарея або запор;
• нудота;
• метеоризм;
• алергічна реакція , Що виражається у вигляді свербіння і печіння, висипань на шкірі, ангіоневротичного набряку, синдрому Стівенса-Джонсона і Лайєлла,   а також фоточутливості ;
• нечіткість зорового сприйняття;
• міалгія;
• депресивні стани;
• дезорієнтація;
• пошкодження клітин печінки;
• лихоманка;
• периферичний набряк;
• підвищення рівня ТГ , а також ферментів печінки .

Перераховані вище побічні дії препарату виникають вкрай рідко і зникають, як правило, після відміни лікарського засобу.

Контролок, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Відповідно до інструкції на Контролок, препарат у таблетованій формі приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю води. Хоча час прийому їжі або діб не робить визначального впливу на ефективність впливу препарату, для досягнення найкращого результату лікування медики рекомендують дотримуватися певний графік прийому лікарського засобу, який буде відрізнятися в залежності від виду захворювання і його ступеня тяжкості.

Наприклад, при   виразці дванадцятипалої кишки або шлунку , А також при ерозивно гастриті   Контролок приймають по 80 мг. на добу протягом двох тижнів. У загострених формах захворювань прийом препарату може тривати від чотирьох до восьми тижнів.

При ерадикації бактерії виду Helicobacter pylo r i   препарат приймаю 2 рази на день вранці і ввечері перед їжею по 1 таблетці (20 мг.), в поєднанні з 1000 мг. амоксициліну   і 500 мг.   кларитроміцину . В даному випадку курс лікування триває не більше двох тижнів.

В якості протирецидивного кошти і в процесі лікування рефлюкс-езофагіту   Контролок приймають по 20-40 мг. (відповідно) на добу протягом від чотирьох до восьми тижнів.

У ході терапевтичного лікування гіперсекреторних станів , а також синдрому Золлінгера-Еллісона препарат приймають по 80 мг. на добу. Та ж дозування лікарського засобу використовується при профілактиці та лікуванні виразок , Загострення яких зумовлено стресом.

У вигляді порошку Контролок застосовують у випадках необхідності введення лікарського засобу внутрішньовенно. Щоб підготувати препарат до ін'єкцій фізіологічний розчин   (10 мл.) Додають у флакон з сухим речовиною. У деяких випадках в порошок крім фізіологічного розчину додають хлорид натрію, а також розчин глюкози (5%).

Важливо використовувати розчин для введення ліків внутрішньовенно протягом не більше 3:00 після приготування. Рівень pH   розчину повинен бути рівний 9.

Передозування

За весь час застосування Контролоку випадків передозування відзначено не було. Контролок не використовують при гемодіалізі .

Взаємодія

При використанні препарату спільно з лікарськими засобами, pH яких реагує на шлункову середу, наприклад, Кетоконазол   або залізо, зменшується всмоктуваність вище означених активних сполук. Призначати і використовувати Контролок без ризику виникнення ускладнень можна спільно з такими лікарськими засобами як:

• Дигоксин, Метопролол, Ніфедипін   при наявності захворювань серцево-судинної системи;
• пероральні контрацептиви , До складу яких входять   етинілестрадіол   і левоноргестрел ;
• група ліків НПЗЗ , Наприклад, Феназол, Піроксикам або Диклофенак;
• Левотироксин, Глібенкламід   при захворюваннях ендокринної системи;
• Фенітоїн і Карбамазепін при епілепсії ;
• Діазепам   при розладах сну;
• Фенпрокумон, Варфарин   (непрямі антикоагулянти);
• Такролімус і Циклоспорин   при відновленні після трансплантації.

Умови продажу

Потрібно рецепт лікаря, за винятком таблеток Контролок (20 мг.), Які відносяться до лікарських засобів, безрецептурного відпуску з аптек.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному місці для дітей при температурі до 25 ° C.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Перед безпосереднім початком використання Контролоку у вигляді таблеток слід пройти медичне обстеження та виключити наявність злоякісних новоутворень . Використання Контролоку може перешкодити своєчасній діагностиці симптомів онкологічних захворювань.

Препарат у вигляді порошку рекомендований до використання тільки в тих випадках, коли не представляється можливим використовувати таблетки Контролок. Дане ліки не призначене для застосування при виникненні легких нездужань органів ШКТ.

Літнім пацієнтам, що страждають   порушеннями ниркової функції ї важливо стежити за дозуванням препарату.
Пацієнтам, які мають важкі форми ниркової недостатності,   слід використовувати в лікуванні мінімальні дозування препарату.

В ході лікування Контролоком слід контролювати рівень ферментів печінки   у пацієнтів, щоб у разі різкого збільшення їх кількості припинити використання препарату.

До початку використання препарату і після терапії фахівці рекомендують пройти ендоскопічний контроль , Щоб своєчасно виявити наявність Злоякісні утворення й.

Аналоги Контролоку

Аналогами Контролоку можна вважати наступні лікарські засоби:

• Нольпаза;
• Зіпантола;
• Панум;
• Пантазі;
• Пептазол;
• Санпраз.

Синоніми

Controloc,   Контролок контрол

Дітям

Препарат не рекомендований людям, які не досягли 18 віку.

При вагітності (і лактації)

Контролок не варто використовувати під час вагітності   і при грудному вигодовуванні .

Відгуки про Контролоком

Пацієнти, які використовують препарат для лікування виразкових хвороб, гастриту та інших захворювань ШКТ залишають, як правило, позитивні відгуки про Контролоком на форумах. На їхню думку, препарат дійсно ефективно справляється з симптоматикою нездужань і швидко полегшує стан, усуваючи печію , тяжкість і болі в животі , При цьому вкрай рідко викликаючи неприємні побічні ефекти.

Ціна Контролоку, де купити

Вартість препарату варіюється залежно від форми випуску і номінального обсягу.
Ціна Контролоку 20 мг. (14 таблеток в упаковці) в середньому не перевищує 700 рублів.
Ціна Контролоку 40 мг. (14 таблеток в упаковці) коливається на рівні 800-900 рублів.
Один флакон порошку для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій коштує близько 350 рублів.