Опис актуально на 19.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування Розукарда
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Розукарда (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Розувастатин   - Активна діюча речовина препарату. Крім того, він містить наступні додаткові компоненти: магнію стеарат, лактози моногідрат, МКЦ, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний.

До складу плівкової оболонки входять: барвник заліза оксид червоний, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма випуску

Овальні таблетки в оболонці рожевого, темно-рожевого або світло-рожевого кольору.

Фармакологічна дія

Ліки є гиполипидемическим   засобом.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Розукард відноситься до групи статинів . Він інгібує ГМГ-КоА-редуктазу   - Фермент, який перетворює ГМГ-КоА   в мевалонат .

Крім того, даний засіб підвищує число рецепторів ЛПНЩ   на гепатоцитах , Що підвищує інтенсивність катаболізму і захоплення ЛПНЩ   і викликає інгібування синтезу ЛПДНЩ , Знижуючи загальний вміст ЛПДНЩ   і ЛПНЩ . Препарат зменшує концентрацію Хс-ЛПНЩ , холестерину-неліпопротеінов високої щільності , Хс-ЛПДНЩ , ТГ , аполіпопротеїну В , ТГ-ЛПДНЩ , загального Хс , А також збільшує вміст АпоА-1   і ХС-ЛПВП . Крім цього він знижує співвідношення АпоВ і АпоА-1 , Хс-неЛПВЩ   і ХС-ЛПВП , Хс-ЛПНЩ   і ХС-ЛПВП , загального Хс   і ХС-ЛПВП .

Основна дія Розукарда прямо пропорційно призначеної дозуванні. Терапевтичний ефект після початку лікування помітний через тиждень, приблизно через місяць він стає максимальним, а потім зміцнюється і стає постійним.

Максимальна концентрація основної діючої речовини в плазмі встановлюється через 5:00. Абсолютна біодоступність   становить 20%. Ступінь зв'язку з білками плазми - близько 90%.

При регулярному застосуванні фармакокінетика не міняється.

Метаболізується   Розукард через печінку. Добре проникає крізь плацентарний бар'єр . Основні метаболіти   - N-дисметил   і лактонові метаболіти .

Період напіввиведення - приблизно 19 годин, при цьому він не змінюється, якщо дозування ліків збільшити. Плазмовий кліренс   в середньому - 50 л / год. Приблизно 90% активної речовини виводиться через кишечник в незмінному вигляді, решта - через нирки.

Вік і стать на фармакокінетику Розукарда впливу не роблять. Однак вона залежить від расової приналежності. У індійців максимальна концентрація і середнє значення AUC   вище приблизно в 1, 3 рази, ніж у представників європеоїдної раси. AUC у людей монголоїдної раси в 2 рази більше.

Показання до застосування Розукарда

Показання до застосування Розукарда наступні:

• первинна гіперхолестеринемія   або змішана дисліпідемія   - Препарат використовується в як доповнення до дієти, якщо одне тільки дієтичне харчування виявляється недостатнім;
• необхідність уповільнення розвитку атеросклерозу   - Препарат використовується як доповнення до дієти як частина лікування, щоб зменшити рівень загального холестерину   і ХС ЛПНГ   до нормальних показників;
• сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія   - Препарат використовується як доповнення до дієти або як складова ліпідсніжающей   терапії;
• необхідність профілактики ускладнень у функціонуванні серцево-судинної системи при підвищеному ризику появи   атеросклеротичного   серцево-судинного захворювання - препарат використовується як частина терапії.

Протипоказання

Ліки не можна застосовувати при:

• підвищеної чутливості до його компонентів;
• важких хворобах нирок;
• хворобах печінки в активній фазі;
• міопатії ;
• вагітності ;
• лактації .

Розукард також протипоказаний жінкам у репродуктивному віці, які не використовують засоби контрацепції.

Дозування в 40 мг можна приймати людям з факторами, які сприяють розвитку міопатії   і рабдоміолізу , а саме:

• порушеннями роботи нирок середнього ступеня тяжкості;
• спадковими м'язовими захворюваннями в індивідуальному або сімейному анамнезі ;
• алкоголізмом;
• гіпотиреозом ;
• міотоксичність , Спровокованої інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази   або фібратами , В   анамнезі .

До групи ризику, крім того, належать пацієнти монголоїдної раси, а також ті, які беруть фібрати . Дана дозування протипоказана і в ситуаціях, які можуть викликати збільшення вмісту ліків в плазмі крові.

Побічна дія

Побічні реакції від застосування препарату можуть бути наступними:

• нервова система: головний біль , астенічний синдром , запаморочення ;
• дихальна система: кашель, диспное ;
• кістково-м'язова система: міалгія ;
• шкірні покриви і підшкірна клітковина: периферичні набряки , синдром Стівенса-Джонсона ;
• лабораторні показники: минуще збільшення активності сироваткової КФК   залежно від дозування;
• алергічні реакції: свербіж , кропив'янка , Висип;
• травна система: нудота, больові відчуття в області живота, запор , Блювання, діарея ;
• ендокринна система: цукровий діабет II типу ;
• сечовидільна система: протеїнурія , Інфекції сечовивідних шляхів.

У рідкісних випадках можливі периферична невропатія , панкреатит , Зниження пам'яті,   гепатит , жовтяниця , міопатія , рабдоміоліз , ангіоневротичний набряк , гематурія , транзиторне   підвищення активності АСТ   і АЛТ .

Інструкція по застосуванню Розукарда (Спосіб і дозування)

Перед курсом Розукарда пацієнт обов'язково повинен перейти на стандартне гиполипидемическое   дієтичне харчування, який необхідно підтримувати під час всієї терапії. Дозування визначаються в кожному випадку індивідуально залежно від захворювання та особливостей пацієнтів.

Для тих, кому призначили Розукард, інструкція із застосування повідомляє про те, що його можна вживати в будь-який час, до або після їди.

При гіперхолестеринемії   початкова доза, рекомендована фахівцями, - 5 або 10 мг перорально. Інструкція по застосуванню Розукарда передбачає його прийом 1 раз на день. Вибір початкової дозування повинен враховувати індивідуальні показники холестерину, ймовірність появи негативних реакцій, а також ризик розвитку серцево-судинних захворювань. Через 4 тижні її можна змінити. При дозуваннях в 40 мг необхідний контроль фахівця і коректування при необхідності.

Для профілактики серцево-судинних захворювань рекомендується щоденна доза в 20 мг.

Для дітей старше 10 років при спадкової гіперхолестеринемії   початкова дозування, як правило, - 5 мг / добу. У процесі лікування її можна поступово збільшувати, але не перевищувати 20 мг. Титрування   здійснюється залежно від індивідуальної переносимості. До початку курсу препарату потрібно дотримуватися стандартну дієту по зменшенню вмісту холестерину в організмі. Під час лікування Розукардом також обов'язково дотримуватися даної системи харчування.

Пацієнтам в літньому віці (старше 70 років) зазвичай призначається дозування в 5 мг.

Для людей з легким або помірним порушенням ниркової функції на початку курсу призначають в більшості випадків 5 мг. У процесі лікування не можна застосовувати дозування вище 40 мг. При виражених порушеннях функції нирок дані ліки протипоказано.

Для пацієнтів монголоїдної раси і тим, хто схильний до міопатії , Рекомендується початкова дозування в 5 мг. Прийом дози в 40 мг строго протипоказаний.

Передозування

При застосуванні препарату в підвищених дозах побічні ефекти посилюються.

Призначають симптоматичне лікування. Слід проводити контроль рівня КФК   і роботи печінки. Гемодіаліз   малоефективний.

Взаємодія

Циклоспорин   в поєднанні з Розукардом підвищує його значення AUC   приблизно в 7 разів. Приймати більше ніж 5 мг не рекомендується.

Гемфиброзил та інші гіполіпідемічні   лікарські засоби у поєднанні з Розукардом викликає збільшення його максимальної концентрації і AUC   приблизно в два рази. Підвищується ризик появи міопатії . Максимальна доза при поєднанні з Гемфіброзилом   - 20 мг. При взаємодії з фібратами   дозування препарату в 40 мг не дозволяється, початкова доза - 5 мг.

Взаємодія препарату з інгібіторами протеази   може призвести до підвищення експозиції   Розувастатину. Не рекомендоване застосування даного поєднання ВІЛ-інфікованим   пацієнтам.

Поєднання Еритроміцину   і Розукарда знижує AUC останнього на 20%, а максимальну концентрацію - на 30%.

При поєднанні даного лікарського засобу з Лопінавіром   та ритонавіру підвищуються його показники рівноважного AUC   і максимальної концентрації.

Антагоністи вітаміну K   при взаємодії з Розукардом викликають підвищення міжнародного нормалізованого відношення .

Езетіміб   одночасному з розувастатином може провокувати появу побічних ефектів.

Антацидні   ліки з гідроксидом алюмінію або магнію зменшують вміст препарату в організмі приблизно в половину. Так що між їх прийомом потрібно робити перерву, як мінімум, в 2:00.

При поєднанні Розукарда з пероральними контрацептивними   засобами потрібно контролювати стан пацієнтів.

Умови продажу

Ліки продається в аптеках строго за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати препарат потрібно тільки в оригінальній упаковці, у добре захищеному від попадання вологи і світла місці. Температура повинна бути до 25 градусів.

Термін придатності

Лікарський засіб необхідно зберігати не довше 2 років.

Аналоги Розукарда

Аналоги Розукарда в аптеках продаються наступні:

• Клівас ;
• Мертеніл ;
• Розарт ;
• Розувастатин Сандоз ;
• Розуліп ;
• Крестор ;
• Роксера ;
• Ромазік ;
• Ровікс ;
• Фастронг .

Всі вони випускаються у формі таблеток. Ціна аналогів відрізняється залежно від змісту активної речовини та кількості пластинок в упаковці. В цілому, вартість більшості з них вище. Ось чому лікарі не так часто призначають аналоги Розукарда.

Відгуки про Розукарде

Відгуки про Розукарде переважно позитивні. Це засіб нерідко радять лікарі. Воно цілком доступно за ціною, так що його покупка не викликає труднощів. Ті, хто вже пройшли курс лікування даним препаратом, залишають відгуки про Розукарде, в яких повідомляється, що ліки допомогло їм підтримувати нормальний рівень холестерину і зупинити прогресування захворювання.

Ціна Розукарда

Ціна Розукарда вважається вельми доступною в порівнянні з багатьма аналогами. Точна вартість препарату залежить від вмісту активної речовини в таблетках. Так, ціна Розукард 10 мг в упаковці з 3 пластинами - близько 500 рублів в Росії або 100 гривень в Україні. А ціна Розукард 20 мг в упаковці з 3 пластинами - приблизно 640 рублів в Росії або 150 гривень в Україні.