Опис актуально на 11.11.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інтерферон, інструкція із застосування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Інтерферон для дітей
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Склад препаратів інтерферону залежить від їх форми випуску.

Форма випуску

Препарати інтерферону мають наступні форми випуску:

• ліофілізований порошок для приготування очних і назальних крапель, ін'єкційного розчину;
• ін'єкційний розчин;
• очні краплі;
• очні плівки;
• назальні краплі і спрей;
• мазь;
• дерматологічний гель;
• ліпосоми;
• аерозоль;
• пероральний розчин;
• ректальні супозиторії;
• вагінальні супозиторії;
• імплантати;
• мікроклізми;
• таблетки (в таблетках інтерферон випускається під торговою маркою Ентальферон).

Фармакологічна дія

Препарати IFN відносяться до групи лікарських засобів противірусного і імуномодулюючої дії .

Всі IFN володіють противірусною і протипухлинною дією . Не менш важливим вважається і їх властивість стимулювати до дії макрофаги   - Клітини, які відіграють важливу роль в ініціації клітинного імунітету .

IFN сприяють підвищенню резистентності організму до проникнення вірусів , А також блокують репродукцію вірусів   при їх проникненні в клітку. Останнє обумовлюється здатністю IFN пригнічувати трансляцію матричної (інформаційної) РНК вірусу .

При цьому противірусну дію IFN не спрямоване проти певних вірусів , Тобто IFN не характеризує вірусоспеціфічностью. Саме цим і пояснюється їх універсальність і широкий спектр противірусної активності.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Основним біологічним ефектом α-IFN є інгібування синтезу вірусних білків . Противірусну стан клітини розвивається протягом декількох годин після застосування препарату або індукції вироблення IFN в організмі.

При цьому IFN не робить впливу на ранні стадії репликативного циклу, тобто на стадії адсорбції, проникнення вірусу   в клітку (пенетрацию) і вивільнення внутрішнього компонента   вірусу   в процесі його "роздягання".

Антивірусна дія   α-IFN проявляється навіть у разі зараження клітин інфекційними РНК . IFN не проникає в клітину, а тільки вступає у взаємодію зі специфічними рецепторами на мембранах клітин ( ганглиозидов   або схожими з ними структурами, в яких містяться олигосахара ).

Механізм активності IFN альфа нагадує дію окремих глікопептідних гормонів . Він стимулює активність генів , Частина з яких бере участь у кодуванні утворення продуктів з прямим противірусною дією .

β інтерферони   також володіють противірусною дією , Яке пов'язане відразу з декількома механізмами дії. Бета інтерферон   активує N0-синтетазу, що в свою чергу сприяє підвищенню концентрації оксиду азоту всередині клітини. Останній відіграє ключову роль у придушенні розмноження вірусів .

β-IFN активує вторинні, ефекторні функції атуральних кілерів в , лімфоцитів В-типу , моноцитів крові , тканинних макрофагів   (мононуклеарних фагоцитів) і нейтрофільних лейкоцитів , Які характеризуються антителозависимой і антітелонезавісімой цитотоксичність.

Крім цього β-IFN блокує вивільнення внутрішнього компонента вірусу   і порушує процеси метилування РНК вірусу .

γ-IFN бере участь у регуляції імунної відповіді і регулює вираженість запальних реакцій. Незважаючи на те, що він володіє самостійним антивірусним   і протипухлинну ефектом , гамма інтерферон   дуже слабкий. При цьому він значною мірою посилює активність α- і β-IFN.

Після парентерального введення максимальна концентрація IFN в плазмі крові   відзначається через 3-12 ч. Показник біодоступності - 100% (причому як після введення під шкіру, так і після введення в м'яз).

Тривалість періоду напіввиведення Т½ становить від 2 до 7:00. Слідові концентрації IFN в плазмі крові не виявляються через 16-24 години.

Показання до застосування

IFN призначений для лікування вірусних захворювань , Що вражають респіраторний тракт .

Крім того, препарати інтерферону призначають пацієнтам з хронічними формами гепатитів В, С і Дельта .

Для лікування вірусних захворювань   і, зокрема, гепатиту С , Використовується переважно IFN-α (причому обидві його форми - IFN-альфа 2b і IFN-альфа 2а). "Золотим стандартом" лікування гепатиту С   прийнято вважати пегілірованого інтерферони альфа-2b і альфа-2а. У порівнянні з ними звичайні інтерферони менш ефективні.

Гепатит С   генотипу 1 рекомендується лікувати, застосовуючи пегілірованний IFN альфа-2а або пегілірованний IFN альфа-2b (випускаються під торговими марками Пегасіс   або Пегінтрон ) В комбінації з рибавірином .

Генетичний поліморфізм, що відзначається в гені IL28B, який відповідає за кодування IFN лямбда-3, викликає суттєві відмінності в ефекті лікування.

Пацієнти з генотипом 1 гепатиту С   зі звичайними алелями зазначеного гена, мають більше шансів досягти більш тривалих і більш виражених результатів лікування у порівнянні з іншими пацієнтами.

IFN також нерідко призначають пацієнтам з онкологічними захворюваннями : злоякісною меланомою , панкреатичними ендокринними пухлинами , неходжкінської лімфомою , карциноїдних пухлин ; саркомою Капоші , Обумовленої СНІДом ; волосатоклітинна лейкозом ,   множинною мієломою , раком нирки   і т.д..

Доцільним вважається його використання при тромбоцітеміі , ураженнях очей , Спровокованих герпетичною інфекцією   і аденовірусами , оперізуючий лишай   (γ-IFN), розсіяному склерозі   (IFN β-1a), а також для профілактики грипу   і ГРВІ .

Протипоказання

Інтерферон не призначають пацієнтам з підвищеною чутливістю до нього, а також дітям і підліткам, страждаючим від важких психічних розладів   і розладів нервової системи , Які супроводжуються думками про самогубство і спробами самогубства, важкими і затяжними депресіями .

У комбінації з противірусним препаратом Рибавірином   IFN протипоказаний пацієнтам, у яких діагностовано серйозні порушення в роботі нирок (стани, при яких КК менше 50 мл / хв).

Препарати інтерферону протипоказані при епілепсії   (у тих випадках, коли відповідна терапія не дає очікуваного клінічного ефекту).

Побічна дія

Інтерферон відноситься до категорії препаратів, здатних викликати велику кількість побічних реакцій з боку різних систем і органів. У більшості випадків вони є наслідком введення інтерферону в / в, п / к або в / м, проте спровокувати їх можуть і інші фармацевтичні форми препарату.

Найбільш частими побічними реакціями на прийом IFN є:

• анорексія;
• нудота;
• озноб;
• тремтіння в тілі.

Дещо рідше відзначаються блювання, підвищена сонливість, відчуття сухості в роті, випадання волосся ( алопеція ), астенія ; неспецифічні симптоми, що нагадують симптоми грипу ; біль у спині, депресивні стани , скелетно-м'язові болі , Думки про суїцид і спробі суїциду, загальне нездужання, порушення смаку та концентрації уваги, підвищена дратівливість, розлади сну (часто безсоння ), артеріальна гіпотензія , Сплутаність свідомості.

До рідкісних побічних ефектів належать: болі праворуч у верхній частині живота, висипання на тілі (еритематозні і макулопапульозне), підвищена нервозність, хворобливість і виражене запалення у місці введення препарату в ін'єкційній формі, вторинна вірусна інфекція   (у тому числі інфікування вірусом простого герпесу ), Підвищена сухість шкірного покриву, свербіж , різь в очах , кон'юнктивіт , Помутніння зору, порушення функції слізних залоз , Тривожність, лабільність настрою; психотичні розлади , Включаючи галюцинації , Підвищену агресію і т.д .; гіпертермія , диспепсичні симптоми , Респіраторні порушення, втрата ваги, тахікардія , Неоформлений стілець, міозит , гіпер- або гіпотиреоз , Порушення слуху (аж до повної його втрати), утворення інфільтратів в легенях, підвищення апетиту, кровоточивість ясен,   судоми   в кінцівках, диспное , Порушення функції нирок і розвиток ниркової недостатності , периферична ішемія , гіперурикемія , нейропатії   і т.д..

Лікування препаратами IFN може спровокувати порушення репродуктивної функції . Дослідження на приматах показали, що інтерферон порушує менструальний цикл у жінок . Крім того, у жінок, що проходили курс лікування препаратами IFN-α, знижувався рівень естрогену   і прогестерону   в сироватці крові .

З цієї причини в разі призначення інтерферону жінкам дітородного віку слід використовувати бар'єрні засоби контрацепції . Чоловіків репродуктивного віку також рекомендується інформувати про потенційні побічні ефекти.

У рідкісних випадках лікування інтерфероном може супроводжуватися офтальмологічними розладами, які виражаються у вигляді крововиливів у сітківку ока , ретинопатії   (включаючи в тому числі набряк макули ), Вогнищеві зміни сітківки, зниження гостроти зору та / або обмеження полів зору, набряк дисків зорових нервів , неврит очного (другого черепномозкових) нерва , обструкція артерій   або вен сітківки .

Іноді на фоні прийому інтерферону можуть розвиватися гіперглікемія , симптоми нефротичного синдрому , діабету , ниркової недостатності . У пацієнтів з цукровим діабетом   може погіршуватися клінічна картина захворювання.

Не виключається ймовірність виникнення коліту , панкреатиту , цереброваскулярної геморагії , інфаркту міокарда , мультиформної еритеми , некрозу тканин   в місці ін'єкції, кардіальної і цереброваскулярної ішемії , гіпертрігліцерідерміі , саркоїдозу (або ж загострення його течії), синдромів Лайєлла   і Стівенса-Джонсона .

Використання інтерферону в монотерапії або в поєднанні з Рибавірином   у поодиноких випадках може спровокувати апластичну анемію   (АА) або навіть ПАККМ ( повну аплазию червоного кісткового мозку ).

Зафіксовані також випадки, коли на на тлі лікування препаратами інтерферону у пацієнта розвивалися різні аутоімунні   і іммуноопосредованних розлади   (в тому числі хвороба Верльгофа   і хвороба Мошковіца ).

Інтерферон, інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню інтерферонів альфа, бета і гамма вказує, що перед тим, як призначити пацієнту препарат, рекомендується визначити, наскільки чутлива до нього мікрофлора , Що стала причиною захворювання.

Спосіб введення інтерферону лейкоцитарного людського визначається залежно від поставленого пацієнтові діагнозу. У більшості випадків його призначають у вигляді підшкірних ін'єкцій, але в ряді випадків препарат допускається вводити в м'яз або вену.

Дозу для лікування, підтримуючу дозу та тривалість лікування визначають залежно від клінічної ситуації та відповіді організму пацієнта на призначену йому терапію.

"Дитячий" інтерферон - це свічки, краплі і мазь.

Інструкція по застосуванню інтерферону для дітей рекомендує використовувати цей препарат як лікувальний, так і як профілактичний засіб. Дозу для немовлят і дітей більш старшого віку підбирає лікар.

У профілактичних цілях INF застосовують у вигляді розчину, для приготування якого використовують дистильовану або кип'ячену воду кімнатної температури. Готовий розчин забарвлений в червоний колір і опалесцирует. Зберігати його слід в холоді не більше 24-48 годин. Препарат закапують у ніс дітям і дорослим.

При вірусних офтальмологічних захворюваннях   препарат призначають у формі крапель для очей.

Рекомендована доза для закапування в кон'юнктивальну порожнину   ураженого інфекцією очі - 2 краплі (капають їх через кожні 2:00). Кратність закопувань - не менше 6 на добу.

Як тільки вираженість симптомів захворювання зменшується, обсяг інстиляцій слід зменшити до однієї краплі. Курс лікування - від 7 до 10 днів.

Для лікування уражень, викликаних герпесвірусами , Мазь тонким шаром наносять на уражені ділянки шкіри і слизових два рази на добу, витримуючи 12-тічасовой інтервали. Курс лікування - від 3 до 5 днів (поки повністю не відновиться цілісність порушеного шкірного покриву і слизових).

Для профілактики ГРЗ   і грипу   необхідно змащувати маззю носові ходи . Кратність процедур протягом 1-й і 3-го тижня курсу - 2 рази на добу. В період 2-го тижня рекомендується зробити перерву. У профілактичних цілях інтерферон слід використати протягом усього періоду епідемії респіраторних захворювань .

Свічки інтерферон вводять ректально. Рекомендована інструкцією доза - 1 супозиторій 1 або 2 рази на добу. Курс лікування - від 5 до 10 днів.

Тривалість реабілітаційного курсу у дітей, у яких часто виникають рецидивуючі вірусно-бактеріальні інфекції респіраторного тракту , ЛОР-органів , рецидивуюча інфекція , Викликана вірусом простого герпесу , Становить два місяці.

Таблетки інтерферону рекомендується приймати в дозі, рівної 2050 МО на кожний кілограм ваги пацієнта (але не більше 1000000 МО).

Як розводити і як застосовувати інтерферон в ампулах?

Інструкція по застосуванню інтерферону в ампулах вказує, що перед вживанням ампулу необхідно розкрити, влити в неї воду (дистильовану або кип'ячену) кімнатної температури до позначки на ампулі, відповідної 2-му мл.

Вміст обережно струшують до повного розчинення. Розчин вводять в кожен носовий хід   двічі на добу по п'ять крапель, витримуючи між введеннями інтервали не менше шести годин.

У лікувальних цілях IFN починають приймати при появі перших симптомів грипу . Ефективність препарату тим вище, чим раніше пацієнт почне його прийом.

Найбільш ефективним вважається інгаляційний спосіб (через ніс або рот). Для однієї інгаляції рекомендується брати вміст трьох ампул препарату, розчинена в 10-ти мл води.

Воду попередньо підігрівають до температури не більше +37 ° С. Процедури інгаляції проводять двічі на добу, витримуючи між ними інтервал не менше одного-двох годин.

При розпиленні або закапуванні вміст ампули розчиняють у двох мілілітрах води і вводять по 0, 25 мл (або по п'ять крапель) в кожний носовий хід від трьох до шести разів на день. Тривалість лікування - 2-3 дні.

Краплі в ніс для дітей в профілактичних цілях закопують (по 5 крапель) два рази на день, на початковій стадії розвитку захворювання частоту інстиляцій збільшують: препарат слід вводити не менше п'яти-шести разів на добу через кожні годину або два.

Багатьох цікавить чи можна капати в очі розчин інтерферону. Відповідь на це питання ствердна.

Передозування

Випадки передозування інтерфероном не описані.

Взаємодія

β-IFN сумісний з кортикостероїдними препаратами   і АКТГ. Не слід приймати його в період лікування мієлосупресивними лікарськими засобами , в т.ч. цитостатиками   (це може спровокувати адитивний ефект ).

З обережністю β-IFN призначають із засобами, кліренс яких значною мірою залежить від системи цитохрому Р450   ( протиепілептичні препарати , Деякі антидепресанти   та ін.).

Не слід одночасно приймати α-IFN і Телбівудін . Одночасне застосування α-IFN провокує взаємне посилення дії відносно ВІЛ . При спільному застосуванні з   Фосфазід   може взаємно підвищуватися мієлотоксичність   обох препаратів (рекомендується ретельно стежити за змінами кількості гранулоцитів   і рівня гемоглобіну ).

Умови продажу

Для відпуску препарату потрібно рецепт.

Умови зберігання

Інтерферон зберігають у прохолодному, захищеному від сонячних променів місці при температурі від +2 до + 8 ° С. Список Б.

Термін придатності

24 місяці. Готовий розчин інтерферону при кімнатній температурі зберігає стабільність протягом 3-х діб.

Особливі вказівки

Інтерферон - що це таке?

Інтерферони - це клас володіють подібними властивостями глікопротеїнів , Які виробляються клітинами хребетних у відповідь на вплив різного роду індукторів як вірусної, так і не вірусної природи.

Згідно Вікіпедії, щоб біологічно активна речовина було кваліфіковано як інтерферону, воно повинно мати білкову природу, володіти вираженою противірусну активність   по відношенню до різних вірусам , Як мінімум, в гомологічних (подібних) клітинах, "опосередкованих клітинними метаболічними процесами, що включають синтез РНК і білка".

Класифікація IFN, запропонована ВООЗ і інтерферонову комітетом, грунтується на відмінностях в їх антигенних, фізичних, хімічних і біологічних властивостях. Крім того, вона враховує їх видову приналежність і клітинне походження.

За антигенности (антигенної специфічності) IFN прийнято ділити на кислотостійкі і кіслотолабільного. До кислотостійким відносяться альфа і бета інтерферони (їх ще називають IFN I типу). Кіслотолабільного є інтерферон гамма (γ-IFN).

α-IFN продукують лейкоцити периферичної крові   (лейкоцити В- і Т-типу), тому раніше він позначався як лейкоцітарий інтерферон . В даний час налічується принаймні 14 його різновидів.

β-IFN виробляють   фібробласти , Тому його також називають фібробластний .

Колишнє позначення γ-IFN - імунний інтерферон , Виробляють ж його стимульовані лімфоцити Т-типу , NK-клітини   (нормальні (натуральні) кілери; від англійського "natural killer") і (приблизно) макрофаги .

Основні властивості та механізм дії IFN

Усі без винятку IFN характеризуються поліфункціональної активністю щодо клітин-мішеней. Найбільш загальним їх властивістю є здатність індукувати в них противірусну стан .

Інтерферон використовується як лікувально-профілактичний засіб при різних вірусних інфекціях . Особливістю препаратів IFN є те, що їх дія слабшає при повторних ін'єкціях.

Механізм дії IFN пов'язаний з його здатністю стримувати   вірусні інфекції . В результаті лікування препаратами інтерферону в організмі пацієнта навколо вогнища інфекції   утворюється своєрідний бар'єр із стійких до вірусу   неінфікованих клітин, який перешкоджає подальшому поширенню інфекції.

    ).

; ; ;  

  .

 

, , , , ,  

Аналоги

, . , , .

, , .

, .

, , .

• при   ;
• при ;
• при ;
•       або );
• для лікування .

  дітей.

.

ГРВІ

  і .

вагітності   і в період .

.

.