Опис актуально на 17.11.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Бактрим, інструкція із застосування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Пероральна суспензія: 200 мг сульфаметоксазолу + 40 мг триметоприму - Активні речовини.

Додаткові інгредієнти: диспергованій целюлоза, пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, полісорбат 80, сорбітол, банановий і ванільний ароматизатори, очищена вода.

Таблетки: 800 мг сульфаметоксазолу + 160 мг триметоприму - Активні речовини.

Додаткові інгредієнти: гліколят натрію крохмаль, повідон, натрію докузат, магнію стеарат.

Форма випуску

Суспензія для перорального прийому - Бактрим по 50 мл або 100 мл в упаковці, в комплекті з мірною ложкою.

Таблетки в оболонці - Бактрим форте по 10, 20 або 50 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Антибактеріальне.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Бактрим (Bactrim) і Бактрим форте (Bactrim forte) є бактерицидними комбінованими хіміотерапевтичними препаратами, які включають активні компоненти сульфаметоксазол і триметоприм ( котрімоксазол ), Що проявляють синергічну дію. Механізм дії котрімоксазола полягає у блокуванні двох ферментів , Які форсують в мікроорганізмах стадії послідовної реплікації фоліновоїкислоти . Завдяки цьому бактерицидні ефекти (in vitro) спостерігаються в концентраціях, при яких активні інгредієнти окремо, проявляють тільки бактеріостатичну дію .

Крім цього, ефективність котрімоксазола   набагато більше, ніж дія одного окремого компонента по відношенню до стійким до нього збудників. Антибактеріальну дію котрімоксазола   (in vitro) охоплює багато патогенні грампозитивні і грамнегативнімікроорганізми .

Після перорального (всередину) прийому котрімоксазол   швидко і здебільшого всмоктується у верхній частині ШКТ.

У крові досягає Cmax в період часу від години до чотирьох. Зберігає   антибактеріальну концентрацію   протягом 7-ми годин. Через добу після прийому однієї дози, у плазмі спостерігаються невелика кількість котрімоксазола . Рівноважна концентрація відзначається через 2-е-третє доби.

Триметоприм зв'язується з плазмовими білками на 44%, а сульфаметоксазол на 70%.

Біотрансформація до неактивних метаболітів відбувається в печінці, за допомогою ацетилювання . Розподіл в організмі проходить рівномірно, з проникненням крізь   гістогематичні бар'єри . У сечі і легких концентрація котрімоксазола   перевищує плазмову. У секретах передміхурової залози і бронхіальному; слині; вагінальних виділеннях; в інтерстиціальній, спинномозкової і рідинах середнього вуха; жовчі ; кістках; грудному молоці; слизової очі накопичується у меншій мірі.

У обох активних інгредієнтів швидкість елімінації однакова. T1 / 2 зростає залежно від віку: до 12 місяців - 7-8 годин, з року до десяти - 5-6 годин, у дорослих -10-11 годин. При порушенні функції нирок і в літньому віці T1 / 2 збільшується.

Виводяться в основному нирками у співвідношенні 10-30% сульфаметоксазолу і 50-70% триметоприму .

Показання до застосування

Дихальні шляхи: бронхоектатична хвороба , крупозна пневмонія , пневмоцистна пневмонія , бронхіт (хронічний і гострий),   бронхопневмонія .

Сечостатева система: уретрит , пієліт , цистит , пієлонефрит , Венерична   лімфогранулема , епідидиміт , простатит , гонорея (обох статей), м'який шанкр , Пахова гранульома.

ЛОР-органи: синусит , ангіна , середній отит , скарлатина , ларингіт .

Органи ШКТ: паратиф , черевний тиф, холангіт , сальмонелоносійстві , дизентерія , холера , холецистит , гастроентерити , Спровоковані ентеротоксічнимі штамами бактерії   Escherichia coli ;

Шкірні покриви: фурункульоз , піодермія , акне , Інфекції ран;

Інші: остеомієліт (хронічний і гострий) та інші остеоартікулярние інфекційні патології, гострий бруцельоз , малярія (Plasmodium falciparum), південноамериканський бластомікоз , токсоплазмоз (в комплексному лікуванні).

Протипоказання

• гіперчутливість до ко-тримоксазол, іншим компонентам, в тому числі до сульфаніламідам ;
• недостатність функції печінки;
• апластична анемія;
• недостатність функції нирок, при КК менше 15 мл / хв;
• B12-дефіцитна анемія ;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• лейкопенія ;
• агранулоцитоз ;
• період лактації і вагітності ;
• вік до 3-х місяців;
• дитяча гіпербілірубінемія .

З обережністю:

• патології щитовидної залози;
• порфірія ;
• бронхіальна астма;
• недостатність фолієвої кислоти .

Побічна дія

Органи кровотворення:

• нейтропенія ;
• лейкопенія ;
• мегалобластна анемія ;
• тромбоцитопенія ;
• агранулоцитоз .

Нервова система:

• тремор ;
• головні болі ;
• запаморочення ;
• апатія ;
• депресія ;
• периферичні неврити ;
• асептичнийменінгіт .

ШКТ:

• зниження апетиту;
• нудота , Що переходить в блювоту;
• гастрит ;
• діарея ;
• болю в животі;
• стоматит ;
• глосит ;
• холестаз ;
• гепатит ;
• гепатонекроз ;
• псевдомембранозний ентероколіт ;
• підвищення активності трансаміназ печінки.

Система дихання:

• бронхоспазм ;
• інфільтрати легень.

Сечовидільна система:

• інтерстиціальний нефрит ;
• поліурія ;
• порушення з боку нирок;
• гематурія ;
• кристалурія ;
• гіперкреатинінемія ;
• підвищення вмісту сечовини;
• токсична нефропатія , Що протікає з анурією і олігурією .

Опорно-руховий апарат:

• міалгія ;
• артралгія .

Алергічні реакції:

• фотосенсибілізація ;
• висип ;
• свербіж ;
• ексудативна мультиформна еритема   (зокрема синдром Стівенса-Джонсона);
• ексфоліативний дерматит ;
• епідермальний токсичний некроліз ;
• підвищення температури тіла;
• алергічний міокардит ;
• гіперемія склер;
• ангіоневротіч ескій набряк .

Інші:

• гіпоглікемія .

Бактрим, інструкція із застосування

Суспензія Бактрим і таблетки Бактрим форте приймаються після їжі перорально, таблетки запивають водою.

Інструкція по застосуванню Бактрим суспензії

Прийом Бактриму припускає дозування препарату допомогою що входить до складу мірної ложки, що вміщає 5 мл. Починаючи з віку 12-ти років, звичайна доза Бактриму становить 20 мл з прийомом вранці і ввечері. При проведенні тривалої терапії показана доза 10 мл вранці та 10 мл ввечері. При важкому перебігу захворювання допускається прийом ранкової та вечірньої дози по 30 мл.

В разі гострих інфекцій   приймають Бактрим не менш 5-ти діб, або до часу повного зникнення симптомів протягом 2-х днів. Проведення тижневої терапії без ознак поліпшення стану пацієнта є приводом для коригування дози або зміни лікування.

При лікуванні м'якого шанкра   призначають Бактрим по 20 мл двічі на день. У разі відсутності загоєння через 7 днів можливе продовження терапії на наступний тиждень. Слід враховувати, що неефективність лікування може бути пов'язана з резистентністю збудника .

При терапії неускладнених гострих інфекцій сечовивідних шляхів   призначають жінкам одноразово в обсязі 40-60 мл. Приймати суспензію рекомендують у вечірній час доби (перед сном).

При терапії пацієнтів, що проходять процедуру гемодіалізу , Приймають перші навантажувальну звичайну дозу Бактриму, після чого переходять на прийом половини або третини звичайної дози, з перервою на добу або двоє.

При лікуванні пневмонії , Спровокованої Pneumocystis carinii , Призначають до 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу на добу на кілограм ваги. Бактрим приймають два тижні через кожні 6:00, в рівних частинах. Максимальна доза, при масі тіла 8 кг дорівнює 5-ти мл і зростає на 5 мл на кожні наступні 8 кг ваги відповідно. Наприклад, маса тіла в 32 кг потребують дози в 20 мл.

З метою профілактики пневмонії , Спровокованої Pneumocystis carinii , Пацієнтам у віці після 12 років рекомендують прийом 20 мл суспензії (4 ложки) на добу. Дитяча добова доза становить 150 мг / м2 триметоприму і 750 мг / м2 сульфаметоксазолу в два рівнозначних прийому, щотижня протягом 3-х діб поспіль. Загальна доза за 24 години не повинна бути більше 320 мг триметоприму і 1600 мг сульфаметоксазолу .

Новонародженим від 3-х до 5-ти місяців показаний ранковий і вечірній прийом 2, 5 мл суспензії. Дітям від 6-ти місяців до 5-ти років ранковий і вечірній прийом 5 мл, від 6-ти до 12-ти років ранковий і вечірній прийом 10 мл.

У разі інфекцій тяжкого перебігу можна в півтора рази збільшити дозу.

При Нокардіозі , Призначають в дорослому віці по 60-80 мл, протягом 3-х місяців і довше (іноді до 1, 5 року). Дозування залежить від ваги, функції нирок, віку і тяжкості інфекційного захворювання.

При патологіях нирок КК 15-30 мл / хв дозу знижують вдвічі і не рекомендують до прийому при КК менше 15 мл / хв.

Інструкція по застосуванню Бактрим форте

Звичайна ранкова і вечірня доза, для пацієнтів після 12-ти років дорівнює 960 мг. При проведенні тривалого лікування можна обійтися половиною цієї дози, а в особливо важких ситуаціях підвищити звичайну дозу в півтора рази.

Прийом Бактриму форте триває протягом не менше 5-ти діб, або до відсутності симптоматики протягом 48 годин. Проведення тижневої терапії без ознак поліпшення стану пацієнта є приводом для коригування дози або зміни лікування.

При лікуванні   м'якого шанкра   призначають 960 мг двічі на добу. У разі відсутності загоєння через 7 днів можливе продовження терапії на наступний тиждень. Слід враховувати, що неефективність лікування може бути пов'язана з   резистентністю збудника .

При терапії неускладнених гострих інфекцій сечовивідних шляхів   призначають жінкам одноразово 1920 - 2880 мг. Приймати таблетки рекомендують перед їжею у вечірній час доби (перед сном).

При терапії пацієнтів, що проходять процедуру гемодіалізу , Приймають перші навантажувальну звичайну дозу Бактриму форте, після чого переходять на прийом половини або третини звичайної дози, з перервою на добу або двоє.

При лікуванні пневмонії , Спровокованої   Pneumocystis carinii , Призначають до 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу на добу в чотири прийоми рівнозначними частинами, впродовж 2-х тижнів. Максимальна доза, при масі тіла 32 кг дорівнює 960-ти мг (1 таблетка) і зростає на 480 мг на кожні наступні 16 кг ваги відповідно. Наприклад, маса тіла в 48 кг потребують дози в 1440 мг.

З метою профілактики пневмонії , Спровокованої Pneumocystis carinii , Пацієнтам у віці після 12 років рекомендують добовий прийом 1 таблетки (960 мг). Пацієнтам молодше 12-ти років рекомендують прийом Бактрим суспензії.

При Нокардіозі призначають в дорослому віці по 3-4 таблетки (2880-3840 мг) протягом 3-х місяців і довше (іноді до 1, 5 року). Дозування залежить від ваги, функції нирок, віку і тяжкості інфекційного захворювання.

При патологіях нирок КК більше 30 мл / хв приймають звичайну дозу Бактриму форте, при КК менше 15 мл / хв даний препарат приймати не рекомендую.

Бактрим це антибіотик чи ні?

Лікарські засоби Бактрим і Бактрим форте ставляться до сульфаніламідам в комбінації, які, також як і антибіотики , Проявляють антибактеріальну   дію, але на відміну від них мають хімічну, а не природну або напівсинтетичні структуру. Саме завдяки комбінації сульфаметоксазолу і триметоприму препарат, по відношенню до сприйнятливим мікроорганізмам , Виявляє не тільки бактеріостатичну , А й бактерицидну дія, яка за ефективністю не поступається дії деяких антибіотиків .

Передозування

Симптоми передозування проявляються: нудотою , блювотою , запамороченням , кишкової колькою , Головним болем, депресією , сонливістю , Непритомними станами, порушенням зору, сплутаністю свідомості , лихоманкою , кристаллурией і гематурією. Передозування протягом тривалого часу може призвести до лейкопенії , тромбоцитопенії , жовтяниці і мегалобластноїанемії .

Проводять промивання шлунка, внутрішній прийом рідини, підкислення сечі , З метою посилення виведення триметоприму . Рекомендують в / м введення 5-15 мг на добу кальцію фолінату , Для усунення впливу триметоприму на кістковий мозок . У разі потребі проводять гемодіаліз .

Взаємодія

Бактрим і Бактрим форте при спільному прийомі з непрямими антикоагулянтами збільшують їх активність, а також посилюють ефекти Метотрексату і гіпоглікемічних ліків .

Ко-тримоксазол   збільшує дію Варфарина і Фенітоїну , А також знижує ефективність   оральних контрацептивів   і трициклічнихантидепресантів .

Прийом Рифампіцину впливає на T1 / 2 триметоприму в бік його скорочення.

Діуретики підвищують можливість розвитку тромбоцитопенії , А Піриметамін при прийомі більше 25 мг в 7 діб, підвищує можливість виникнення мегалобластноїанемії .

Поєднувати прийом котрімоксазола   з діуретиками і оральними гіпоглікемічними препаратами може викликати перехресну алергічну реакцію .

ПАСК , барбітурати і Фенітоїн підсилюють симптоматику недостатності фолієвої кислоти .

Паралельний прийом Індометацину може призвести до підвищення в крові концентрації сульфаметоксазолу .

Бактрим і Амантадин при спільному застосуванні можуть викликати токсичний делірій .

На тлі прийому   котрімоксазола   може збільшуватися концентрація в сироватці Дигоксину (особливо в літньому віці).

При терапії із застосуванням   котрімоксазола , Прийом Дофетиліду протипоказаний.

Умови продажу

Препарати Бактрим і Бактрим форте відпускаються з аптек за рецептом.

Умови зберігання

Бактрим - до 25 ° С.

Бактрим форте - до 35 ° С.

Термін придатності

Бактрим і Бактрим форте, в закритій упаковці, можуть зберігатися протягом 5-ти років.

Особливі вказівки

У випадку прояву висипу на шкірних покривах або інших побічних ефектів важкого характеру, лікування бактріма необхідно відмінити.

Пацієнтам, що страждають бронхіальною астмою   і схильним до алергічних реакцій , котрімоксазол   призначають з особливою обережністю.

Тривалість терапії препаратами котрімоксазола   повинна бути мінімальною, особливо для пацієнтів в літньому віці.

Патології нирок вимагають коректування дози Бактриму.

При проведенні тривалого лікування бактріма існує необхідність регулярного визначення в крові кількості формених елементів . При значному зниженні кількості будь-якого з елементів , Терапію слід відмінити. Пацієнтам з тяжкими гематологічними патологіями   можна призначати котрімоксазол   лише в самих крайніх випадках.

При недостатності нирок, дефіциті фолієвої кислоти , В літньому віці можуть спостерігатися гематологічні зміни, властиві нестачі фолієвої кислоти . Дані зміни компенсуються призначенням фолієвої кислоти .

У разі тривалого прийому котрімоксазола , Особливо при недостатності нирок, необхідний регулярний контроль складу сечі і функції нирок.

З метою запобігання кристалурії слід забезпечити організм достатньою об'ємом рідини і стежити за адекватним діурезом .

Пацієнтам з недостатністю глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази   можна призначати котрімоксазол   тільки в мінімальних дозах і за абсолютними показаннями.

При дотриманні належної дієти, триметоприм , Що порушує обмін фенілаланіну , Не впливає на пацієнтів, які страждають фенілкетонурію .

Призначення котрімоксазола   вимагає особливої ​​обережності при захворюваннях щитовидної залози   і порфірії .

Пацієнти, в обміні речовин яких відбувається «повільне ацетилювання», більшою мірою схильні до виникнення ідіосинкразії до сульфоніламідів .

Аналоги

Аналоги препаратів котрімоксазола   представлені лікарським засобом Сульфатон , У формі таблеток і ін'єкційного розчину.

Синоніми

• Ко-тримоксазол ;
• Бісептол ;
• Бі-септін ;
• Двасептол ;
• Бріфесептол ;
• Метосульфабол .

Дітям

Препарати Бактрим і Бактрим форте протипоказані для дітей до 3-х місяців, в іншому віці призначаються згідно з рекомендаціями по застосуванню.

При вагітності (і лактації)

Препарати котрімоксазола протипоказані в періоди лактації і вагітності .

Відгуки про бактріма

Різні люди, що брали дані препарати, відставляють абсолютно протилежні відгуки про бактріма і бактріма форте. Для одних ці ліки стали відмінним помічником, для інших їх прийом обернувся лише побічними ефектами. Варто відзначити, що препарати котрімоксазола   дійсно володіють багатьма протипоказаннями і досить значним списком побічних ефектів, у зв'язку з чим, їх призначення доцільно тільки в разі достовірних свідчень з урахуванням анамнезу і реакцій окремого пацієнта.

Для дітей відгуки про суспензії Бактрим також різноманітні і не дають можливості скласти однозначної думки про його ефективності та безпеки. Єдиний висновок, який можна зробити, досліджуючи відгуки батьків, що даний препарат повинен призначати тільки досвідчений лікар, після проведення всіляких тестів і досліджень і тільки в цьому випадку терапія буде ефективною і відносно безпечною.

Ціна Бактриму, де купити

У Росії середня ціна Бактриму в суспензії становить 160 рублів, в таблетках Бактрим форте близько 150 рублів.