Опис актуально на 09.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 грам крему, спрею і Дермгель (гелю) препарату Ламікон включає 10 мг тербінафіну в якості активного інгредієнта.

Додаткові інгредієнти крему: м'який білий парафін, фенілетиловий і цетостеариловий спирт, натрію гідроксид, мінеральне масло, цетостеариловий ефір макроголу 20, полоксамер 407, пропіленгліколь, вода очищена.

Додаткові інгредієнти спрею: пропіленгліколь, кислота бензойна, цетостеариловий ефір макроголу 20, динатрію едетат, полоксамер 407, вода для ін'єкцій.

Додаткові інгредієнти Дермгель: бензиновий спирт, бутилгідрокситолуол, сорбітан лаурат, ізопропілміристат, полісорбат 20, етанол 96%, натрію гідроксид, карбомер 974Р, вода очищена.

1 таблетка препарату Ламікон включає 250 мг тербінафіну в якості активного інгредієнта.

Додаткові інгредієнти таблетки: крохмальгліколят натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза.

Форма випуску

Препарат Ламікон виробляється компанією «Фармак» у вигляді крему по 15 грам, спрею по 25 грам, гелю по 15 і 30 грам і таблеток по 14 або 28 штук в перший упаковці.

Фармакологічна дія

Протигрибковий.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Протигрибковий речовина тербінафін є аліламіном , Котрі виявляють активний вплив на досить велику кількість штамів грибів . Фунгіцидну дію   тербінафіну, в адекватній концентрації, поширюється на цвілеві гриби, дерматофіти, а також деякі диморфні гриби. Відносно дріжджових грибів, залежно від їх виду, тербінафін має фунгіцидну або фунгістатичну ефективність.

Механізм дії Ламікон   полягає у специфічному гнобленні, в мембрані клітин грибів, ранній стадії біосинтезу стеринів . Наслідком даного впливу є внутрішньоклітинна кумуляція сквалену і недостатність ергостеролу , Що і призводить до руйнування клітин грибів.

Дія тербінафіну проявляється за допомогою процесу гноблення, в мембранах клітин грибів, ферменту скваленепоксидази , Що відноситься до системи Р450 . Ламікон не володіє впливом на ефекти інших ліків, а також на метаболізм гормонів. При зовнішньому (місцевому) застосуванні абсорбція тербінафіну   становить менше 5% від наносимой дози, у зв'язку з чим, його системна експозиція незначна.

При зовнішньому нанесенні Ламікон всмоктується в дуже малій кількості, починає свою дію практично відразу і залишається ефективним протягом короткого часу, близько 7-14-ти діб. Фунгіцидну дію тербінафіну, завдяки збереженню його потрібної концентрації в роговому шарі епідермісу , Отриманої під час лікування, триває протягом 7-ми діб після відміни зовнішнього кошти.

При внутрішньому прийомі таблеток Ламікон, тербінафін накопичується в нігтях, волоссі, і шкірних покривах, в концентраціях, що забезпечують його фунгіцидні ефекти. Абсорбція препарату у вигляді таблеток близько 70%, при абсолютній біодоступності , Приблизно в 50%.

Після прийому однієї таблетки на 250 мг, через 90 хвилин спостерігається Cmax в крові, що становить 1, 3 мкг / мл. У порівнянні з прийомом разової дози, при стабільному стані, Cmax тербінафіну вище приблизно на 25%, зі збільшенням AUC крові в 2, 3 рази. Ефективний T½ приблизно 30 годин. Прийом їжі незначно впливає на біодоступність Ламікон і не вимагає коректування дози.

З білками плазми тербінафін зв'язується на 99%. Препарат швидко проникає крізь дерму і накопичується в роговому шарі. Виділяється також сальними залозами   і у великих концентраціях виявляється у волоссі, волосяних фолікулах і шкірних покривах . У перші тижні лікування проникає в пластинки нігтів .

Метаболізм тербінафіну проходить досить швидко, за участю Р450 . Після процесу біотрансформації , Неактивні метаболіти Ламікон виводяться в основному нирками.

При патологіях нирок та / або печінки   сповільнюється швидкість виведення тербінафіну, що робить його концентрацію в крові більш високою.

Показання до застосування

Всі місцеві лікарські форми препарату Ламікон (крем, спрей, гель) призначені для лікування:

• грибкових уражень шкірних покривів, викликаних грибами роду Microsporum , Trichophyton , Epidermophyton ( дермотофітіі паху, стоп, тулуба і т.д.);
• різнобарвного (висівкоподібного) лишаю , Що виник унаслідок впливу грибів Malassezia (Pityrosporum) ;
• кандидозу шкірних покривів, спровокованого грибами роду Candida .

Пероральна форма препарату Ламікон - таблетки застосовується для терапії:

• грибкових інфекцій шкірних покривів , У випадку, коли зосередження поразок, їх поширеність або вираженість, є достатньою причиною для перорального лікування;
• мікозів волосистої частини голови   і оніхомікозів (ураження нігтів).

Таблетки не призначають для терапії різнобарвного (висівкоподібного) лишаю .

Протипоказання

Єдиним абсолютним протипоказанням до всіх лікарських форм Ламікон є гіперчутливість до його складових: тербінафіну чи додатковим інгредієнтам.

Періоди вагітності , грудного вигодовування   і дитячий вік є відносними протипоказаннями до прийому Ламікон всіх лікарських форм.

Побічна дія

При застосуванні зовнішніх форм препарату можливий прояв місцевих реакцій, таких як: печіння або лущення шкіри , свербіж , роздратування і біль , порушення пігментації , Освіта кірки, еритема в обробленій області та інші. Дані реакції нечасто призводять до припинення терапії і в основному проходять самостійно.

Необхідно відрізняти вищеперелічені реакції від деяких можливих схожих алергічних проявів : свербіж шкіри , кропив'янка , висип на шкірних покривах (у тому числі бульозна ), Які спостерігаються досить рідко, але часто вимагають відміни лікування. У зв'язку з цим, при виявленні будь-яких побічних проявів слід повідомити про це лікаря.

Також спостерігали подразнення очей   при випадковому попаданні в них тербінафіну.

В особливо рідкісних випадках може загостритися раніше прихована грибкова інфекція .

Терапія із застосуванням таблеток Ламікон, звичайно переноситься без серйозних побічних ускладнень, хоча в деяких випадках можливі такі прояви:

Система крові:

• агранулоцитоз ;
• нейтропенія ;
• панцитопенія ;
• тромбоцитопенія.

Імунна система:

• синдром Лайєлла ;
• анафілактоїдні реакції (у тому числі ангіоневротичний набряк );
• синдром Стівенса-Джонсона ;
• системні та шкірні симптоми червоного вовчака ;
• фотосенсибілізація .

Нервова система:

• смакові порушення;
• головні болі ;
• гіпестезія ;
• запаморочення ;
• парестезії .

Органи ШКТ:

• почуття переповненого шлунка;
• диспепсія ;
• втрата апетиту;
• нудота ;
• діарея ;
• болю в животі.

Шкірні покриви і підшкірні тканини:

• реакції шкіри в легкій формі ( кропив'янка , висип );
• загострення псоріазу   або псоріазоподібні висипання;
• гострий екзантематозний генералізований пустульоз   (дуже рідко);
• втрата волосся (з недоведеною причинно-наслідковим зв'язком).

Опорно-руховий апарат:

• міалгія ;
• артралгія .

Гепатобіліарна система:

• збільшення рівня ферментів печінки;
• гепатобіліарна дисфункція   (в основному холестатична );
• були описані окремі випадки патологій печінки   важкого характеру ( жовтяниця , холестаз , гепатит ).

Загальні:

• відчуття втоми (дуже рідко).

Інструкція по застосуванню

Інструкція на Ламікон спрей, крем і гель припускає застосування даних лікарських форм тільки зовнішньо. Перед використанням зовнішніх засобів слід попередньо очистити і підсушити уражені ділянки шкіри.

Залежно від збудника   і тяжкості ураження, крем Ламікон, інструкція із застосування рекомендує наносити 1-2 рази протягом дня. Спрей Ламікон, також наноситься від 1-го до 2-х разів, тоді як Ламікон Дермгель застосовується одноразово на добу.

Крем і гель наносять на уражені шкірні покриви   і прилеглі ділянки шкіри тонким шаром і злегка втирають. У тому випадку якщо інфекції супроводжуються попрілостями, наприклад в паховій області, між пальцями, під молочними залозами, між сідницями і т.д., оброблені ділянки можна прикрити марлею, особливо на ніч.

Спрей, в достатньому для видимого зволоження кількості, розпорошують на ділянки шкіри уражені грибами , А також на здорову прилеглу шкіру.

Тривалість лікування з застосування місцевих засобів, залежно від його тяжкості, як правило, займає від 7-ми до 14-ти днів.

Полегшення симптоматики захворювання зазвичай спостерігається через кілька діб. Для ефективності терапії потрібно суворо дотримуватися режиму нанесення препаратів, не пропускати чергову аплікацію і не припиняти лікування раніше рекомендованого терміну, так як це може призвести до виникнення рецидивів.

Літні пацієнти   не потребують коригування доз місцевих препаратів.

Таблетки Ламікон призначають дорослим і дітям з 6-ти років, з вагою більше 20-ти кілограм. Прийом таблеток продовжують протягом часу достатньому для повного зникнення симптомом захворювання , Залежно від його тяжкості та характеру.

Стічна доза Ламікон у формі таблеток для дорослих становить - 250 мг, для дітей з вагою від 20 до 40 кілограм - 125 мг, понад 40 кілограм - 250 мг.

Тривалість лікування при кандидозах шкіри , трихофітії   шкірних покривів і промежини, в основному становить від 2-х тижнів до 1-го місяця, при дерматомікозі стоп   від 2-х тижнів до 1, 5 місяці.

Грибкові захворювання волосистої частини голови , Що найчастіше зустрічаються у дітей, піддаються лікуванню в рекомендованих дозах протягом 4-х тижнів.

Терапія оніхомікозів , Як правило, займає 1, 5 місяці для нігтів рук, і 3 місяці для нігтів ніг. У разі зниженого росту   нігтьових пластин , Курс лікування може зажадати більш тривалого часу.

Передозування

Через малу системної абсорбції зовнішніх форм Ламікон, його передозування малоймовірне. При випадковому потраплянні місцевих засобів всередину, а також прийомі надвисоких доз пероральної форми препарату, можливі прояви головних болів , нудоти , запаморочення і болів в епігастрії . У цьому випадку слід штучно викликати блювоту і провести промивання шлунка.

Взаємодія

Взаємодій крему, гелю і спрею Ламікон з іншими ліками не виявлено.

При прийомі таблеток, можливе підвищення в крові кліренсу тербінафіну   при паралельному застосуванні індукторів його метаболізму і зниження кліренсу при застосуванні інгібіторів цитохрому Р450 . Дане поєднання препаратів вимагає коректування дози Ламікон.

Тербінафін не робить впливу на кліренс Дигоксину або Антипірину , Підвищує на 82% кліренс Дезипраміну і на 15% знижує кліренс Циклоспорину .

Рифампіцин вдвічі збільшує кліренс тербінафіну .

Ламікон незначно впливає на зміну (в ту чи іншу сторону) кліренсу ліків, метаболізм яких протікає за участю Р450 , таких як: Терфенадин , Толбутамід , Триазолам або пероральні контрацептиви .

Прийом таблеток Ламікон знижує кліренс внутрішньовенно вводиться Кофеїну на 19%.

Тербінафін здатний пригнічувати CYP 2D6-опосередкований метаболізм, що може мати клінічне значення для препаратів, які метаболізуються даними ферментом: блокатори β-адренорецепторів , трициклічніантидепресанти , СИОЗС, антиаритмічні   препарати, інгібітори МАО .

Умови продажу

Всі лікарські форми препарату Ламікон відпускаються після пред'явлення рецепта.

Умови зберігання

Таблетки, як і зовнішні форми препарату, зберігають при температурі до 25 ° С.

Термін придатності

Для всіх форм - 24 місяці.

Особливі вказівки

Крем, гель і спрей Ламікон призначені виключно для зовнішнього нанесення.

Слід не допускати попадання зовнішніх засобів в очі, а при ненамір попаданні промити достатньою кількістю проточної води.

З метою попередження   мікозного реінфіцірованія   необхідно регулярно міняти білизну, не носити погано пропускає повітря або дуже тісний одяг, після миття ретельно висушувати проблемні ділянки, завжди використовувати чисте індивідуальне рушник. Не ходити босоніж при мікозі стоп. Обробляти спреєм шкарпетки, колготки і т.д., а також внутрішню частину взуття.

Таблетки Ламікон не рекомендують приймати пацієнтам із активним або хронічним ураженням печінки .

Так як препарат володіє деякою гепатотоксичностью , Слід оцінювати стан печінки навіть у здорових пацієнтів.

При виявленні нудоти невідомої етіології, втоми , анорексії , блювоти , Правобічної болю живота, жовтяниці , Світлого калу або темної сечі, пацієнт зобов'язаний повідомити про це свого лікаря і припинити прийом таблеток. Після чого проводять оцінку стану печінки.

У разі збільшення шкірних висипань , Терапію відміняють до з'ясування причини даних явищ.

При будь-якому патологічному зміну крові , На тлі прийому Ламікон, потрібно розглянути питання про заміну лікування.

При кліренсі креатиніну менше 50 мл / хв не рекомендують пероральний прийом тербінафіну .

Аналоги

• Аморолак ;
• Мікосептин ;
• Міколак ;
• Нітрофунгін ;
• Екзодерил ;
• Саліцилова кислота .

Синоніми

• Ламізил ;
• Мікофін ;
• Ламіфен ;
• Тербізіл ;
• Тербінафін ;
• Екзіфін ;
• ФУНГОТЕК .

Дітям

Дітям не рекомендують застосовувати крем і спрей до 12-ти років, а Дермгель до 18 років.

Таблетки призначають з особливою обережністю після досягнення пацієнтом віку 6-ти років і ваги більше 20 кілограм.

При вагітності (і лактації)

Препарат Ламікон, як в таблетках, так і в зовнішніх формах, застосовують під час вагітності   лише в крайніх випадках і під наглядом лікаря.

При будь-якому способі застосування тербінафін потрапляє в молоко матері-годувальниці. Тому краще відмовитися від грудного вигодовування   при проведенні терапії Ламікон.

Відгуки про Ламікон

Відгуки про ефективність зовнішніх форм препарату Ламікон (крем, спрей, Дермгель), у разі їх застосування проти чутливих до тербінафіну грибів, в основній своїй масі носять позитивний характер. Препарат починає діяти вже через кілька днів і призводить до повного зникнення проявів грибкового захворювання до кінця курсу терапії, яка найчастіше тривати 7-14 діб.

У випадку важкого ураження, для більш ефективного та швидкого лікування, краще використовувати комбінацію лікарських форм препарату, наприклад паралельний прийом таблеток і нанесення крему, спрея або гелю. Для обробки внутрішньої частини взуття, з метою попередження р еінфіцірованія, також застосовують спрей Ламікон. Відгуки про таблетках даного препарату, при дотриманні всіх рекомендацій лікаря та облік показань і протипоказань, також позитивні й говорять про високу ефективність цього лікарського засобу.

Негативні відгуки про Ламікон, що зустрічаються на користувацьких форумах, можуть бути пов'язані із застосуванням препарату для лікування нечутливих   до нього грибів або неправильним використання його лікарських форм. У разі раніше рекомендованого часу перерваної терапії, навіть при видимому поліпшенні, можливі рецидиви захворювання, а при недотриманні правил особистої гігієни, пов'язаних з грибковими ураженнями, поширення грибів на інші частини тіла.

Тому, при підозрі на наявність грибкової інфекції   необхідно в точності встановити її збудника для призначення адекватного та ефективного, в даному випадку, лікування, яке може рекомендувати тільки лікар-дерматолог.

Варто звернути увагу на те, що в мережі інтернет часто можна зустріти інструкції на мазь Ламікон, опис її дії, відгуки про мазі, рекомендації про її застосування і т.д., які не відповідають дійсності. На даний час компанія «Фармак» випускає лікарський засіб Ламікон тільки у вигляді крему, спрею, Дермгель і таблеток. Всі інші описувані лікарські форми препарату помилкові і швидше за все, є наслідком нерозуміння відмінностей між основами мазі, крему і гелю.

Ціна Ламікон, де купити

Вартість препарату Ламікон в Україні відрізняється залежно від його лікарської форми. В середньому, крем можна придбати за 60 гривень, Дермгель за 65 гривень і за 75 гривень спрей Ламікон. Ціна таблеток препарату варіює від 130 до 160 гривень за 14 штук.