Опис актуально на 06.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Реаферон-ЄС (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Одна ампула препарату містить 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME або 5000000 ME діючої речовини.

Допоміжні речовини:

• 4, 5 мг - альбуміну людського донорського ;
• від 8, 09 до 9, 07 мг - хлориду натрію;
• від 2, 74 до 3, 82 мг - гидрофосфата додекагідрат натрію;
• від 0, 37 до 0, 58 мг - дигидрофосфата дигідрату натрію.

Форма випуску

Реаферон-ЄС - ліофілізований порошок для виготовлення розчину для подальшого місцевого застосування, а також ін'єкцій.

Одна упаковка містить 5 або 10 ампул по 1 мл порошку.

Фармакологічна дія

Протипухлинну, противірусну, імуномодулюючу.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Ліофілізат складається з білка - інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного , Ліофільно висушеного і укладеного в ліпосоми.

Препарат змінює властивості мембран клітин, не заражених вірусом, тим самим перешкоджаючи проникненню вірусу всередину клітини. Запускає механізм синтезу деяких специфічних ферментів, які запобігають синтез білків і реплікацію РНК вірусу, тим самим виявляючи противірусну дію.

Антипроліферативна активність обумовлена ​​прямою дією, що викликає трансформації в цитоскелет і клітинній мембрані, які регулюють процеси клітинного метаболізму і диференціювання, у свою чергу перешкоджають проліферації в основному пухлинних клітин. Також інтерферон   впливає на експресію деяких онкогенів ,   як би нормалізуючи неопластичних клітинну трансформацію тим самим інгібуючи ріст пухлини.

Механізм імуномодулюючої дії обумовлений активированием природних кілерних клітин і   макрофагів , Які беруть активну участь в імунній відповіді на пухлинні клітини.

При парентеральному способі застосування піддається розпаду.

В основному виводиться з сечею, деяка кількість в незмінному вигляді.

Показання до застосування

Препарат призначений для комплексного лікування дорослих пацієнтів при таких захворюваннях:

• гострий вірусний гепатит В   у важких і середньо формах до п'ятої доби жовтяниці   (малоефективний в більш пізні терміни даного періоду, не ефективний при розвитку печінкової коми   і холестатическом   перебігу патології);
• гострі затяжні гепатити В і С , а також хронічні активні гепатити В, С і Д   без симптоматики цирозу;
• мікоплазменние, вірусні (аденовірусні, грипозні, ентеровірусні, паротитна, герпетичні) , а також вірусно-бактеріальні менінгоенцефаліти   (найбільше ефективний протягом перших 4 діб хвороби);
• вірусні кератити, кон'юнктивіти, кератоувеїти, кератокон'юнктивіти;
• IV стадія раку нирки, волохате-клітинний лейкоз, злоякісні лімфоми   шкірних покривів ( первинний ретикульоз, грибоподібний мікоз ), саркома Капоші, плоскоклітинний   і базально-клітинний рак шкіри, хронічний мієлолейкоз, кератоакантома, гістіоцитоз-Х, есенціальна тромбоцитопенія, сублейкемічні мієлоз;
• розсіяний склероз.

Комплексне лікування пацієнтів дитячого віку:

• гострий лімфобластний лейкоз у фазі ремісії (4-5 місяць) після проведення індуктивної хіміотерапії;
• респіраторний папіломатоз гортані.

Протипоказання

• важкі алергічні прояви ;
• період вагітності ;
• індивідуальна гіперчутливість до інтерферону.

Побічна дія

При введенні препарату парентерально можливі:

• стомлюваність;
• підвищення температури;
• озноб;
• висипання на шкірі та свербіж;
• тромбоцитопенія;
• лейкопенія.

При введенні перифокально:

• місцеві запальні реакції.

Дані побічні явища, як правило, не є причиною для переривання терапії.

При застосуванні місцево на слизовій оболонці органів зору можливі:

• гіперемія слизової очі;
• набряклість кон'юнктиви;
• кон'юнктивальне інфекція;
• одиничні фолікули.

При побічних реакціях різко вираженого характеру введення лікарського засобу слід припинити.

Інструкція по застосуванню Реаферон-ЄС (Спосіб і дозування)

Реаферон-ЄС застосовують субкон'юнктівально, місцево, під вогнище ураження або безпосередньо до самого вогнище - внутрішньом'язово.

Прямо перед процедурою порошок однієї ампули лікарського засобу розчиняють у 1 мл води для ін'єкцій для внутрішньом'язового введення, або в 5 мл для місцевого і субкон'юнктивальна застосування. Час розчинення порошку від 2 до 4 хвилин, отриманий розчин ліки повинен бути без сторонніх включень і абсолютно прозорим.

Для терапії різних захворювань препаратом Реаферон, інструкція із застосування рекомендує наступні дози:

Терапія гострого гепатиту В   припускає внутрішньом'язовіін'єкції Реаферон-ЄС два рази на добу в дозі 1000000 МО. Лікування проводять протягом 5-6 діб, після чого дозу знижують в два рази до 1000000 МО на добу. У зменшеній дозі терапія триває ще протягом 5 днів. Після проведення контрольних біохімічних тестів крові і при подальшій необхідності, курс терапії можуть продовжити на 14 днів у дозі 1000000 МО, з введенням 2 рази на 7 днів. Загальна доза курсу - 15000000-21000000 МЕ.

Гострий гепатит В і хронічний гепатит В   в активній фазі, що проходять без приєднання дельта-інфекції   і симптоматики цирозу печінки   вимагають дози препарату, складової 1000000 МО і вводиться внутрішньом'язово 2 рази на 7 діб протягом 30-60 днів. При негативному ефекті від лікування, продовжують курс терапії до 90-180 днів або проводять 2-3 курсу по 30-60 діб з перервами від 30 днів до півроку.

Терапія гострого затяжного і хронічного активного гепатиту С   без симптомів цирозу печінки   проводиться внутрішньом'язово в дозі 3000000 МО, вводиться 3 рази на 7 днів, курс лікування - 6-8 місяців. Можливе продовження терапії до 12 місяців, при відсутності позитивного ефекту від проведеного лікування. Повторний курс може бути призначений через 3-6 місяців.

Курс терапії хронічного активного гепатиту Д   без симптомів цирозу   становить 30 днів і складається з двох внутрішньом'язових введень на тиждень у дозі 500000-1000000 МЕ. У разі потреби можна провести повторний курс терапії потому 1-6 місяців.

Доза препарату при активному хронічному гепатиті В або Д з симптоматикою цирозу печінки   становить 250000-500000 МО на день, запроваджувана внутрішньом'язово протягом 30 діб 2 рази на тиждень. При прояві симптомів декомпенсації   призначають повторні аналогічні курси лікування з перервами не менше 60 днів.

Лікування раку нирки   починають з щоденної дози 3000000 МО, вводиться внутрішньом'язово протягом 10 діб. Повторні курси терапії можуть бути проведені із збереженням попередньої дози з перервами в 3 тижні. Як правило, проводять від 3 до 9 курсів і більше з загальною дозою препарату від 120000000 МЕ до 300000000 МО і навіть більше.

Щоденна внутрішньом'язова доза Реаферон-ЄС при терапії волохате-клітинного лейкозу   становить від 3000000 до 6000000 МО, з курсом терапії до 2 місяців. Нормалізація гемограми дає можливість знизити добову дозу препарату до 1000000-2000000 МЕ. Підтримуюча терапія проводиться протягом 6-7 тижнів в дозі 3000000 МО, внутрішньом'язово два рази в 7 днів. Загальна доза - 420000000-600000000 МО і навіть більше.

Терапія лімфобластного лейкозу   у пацієнтів дитячого віку, здійснювана у фазі ремісії (4-5 місяць) після проведення індуктивної хіміотерапії призначається в дозі 1 млн МО внутрішньом'язово. Ін'єкції роблять 1 раз в 7 доби протягом 6 місяців, після чого переходять на 1 введення в 2 тижні. Курс лікування, в основному становить 2 роки. Одночасно рекомендують проведення підтримуючої хіміотерапії.

Хронічний мієлолейкоз лікують в дозі 3000000 МО, вводиться внутрішньом'язово щодня або в подвійній дозі через добу. Термін терапії становить від 2, 5 місяців до 6 місяців.

Внутрішньом'язове введення реаферон-ЄС рекомендують для терапії гистиоцитоза-Х , Яку проводять в щоденній дозі 3000000 МО протягом 30 діб. Можливе проведення повторних курсів протягом 1-3 років з 1-2 місячними перервами.

Для корекції гіпертромбоцитоз   при е ссенціальной тромбоцитопенії та сублейкемічні мієлоз призначають внутрішньом'язові ін'єкції Реаферон-ЄС у добовій дозі 1000000 МО. Курс терапії становить 20 діб.

При саркомі Капоші   і злоякісних лімфомах   рекомендована внутрішньом'язова добова доза препарату 3000000 МЕ. Лікування проводять протягом 10 діб в комплексі з цитостатиками ( Циклофосфан, Проспидин ) І глюкокортикоїдами.

Терапія ретикулосаркоматоз і пухлинної фази грибоподібної мікозу   проводиться у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій у дозі 3000000 МО чередуемих внутріочаговое введеннями в дозі 2000000 МО. Курс терапії 10 діб. У пацієнтів з грибоподібним мікозом   в ерітродерміческой стадії, підвищення температури вище 39 ° С, а також загострення процедури введення препарату служить сигналом до припинення лікування. При слабо вираженому терапевтичному ефекті проводять повторний курс через 10-14 діб. При досягненні позитивного клінічного відповіді призначають підтримуючий курс лікування в дозі 3000000 МО, вводиться 1 раз на 7 днів протягом 6-7 тижнів.

Добова доза лікарського засобу при лікуванні ювенільного респіраторного папіломатозу гортані становить 100000-150000 МО на кілограм ваги. Дане лікування проводять протягом 45-50 діб. Після переходять на введення аналогічної дози протягом одного місяця 3 рази на тиждень. Подальші два курси терапії проводять з перервою в 2-6 місяців.

Пірамідний синдром розсіяного склерозу піддається лікуванню в дозі 1000000 МО внутрішньом'язово 3 рази на добу. Мозочковою синдром розсіяного склерозу -1000000 МО внутрішньом'язово 1-2 рази на добу. Курс терапії в обох випадках становить 10 діб, після чого переходять на ін'єкції в тій же дозі 1 раз в 7 днів протягом 5-6 місяців. Сумарна доза препарату варіює від 50000000 до 60000000 МО.

Перифокальне введення лікарського засобу Реаферон-ЄС рекомендують для терапії плоскоклітинного раку, базально-клітинного раку   і кератоакантома . Лікарський засіб вводять один раз на добу безпосередньо під вогнище ураження в дозі 1000000 МО протягом 10 діб щодня. При виражених запальних реакціях у місці введення, ін'єкції здійснюють через 1-2 дні. При необхідності, після закінчення курсу лікування призначають кріодеструкцію.

При кератоірідоцікліта   і стромальних кератитах   рекомендують субкон'юнктивально введення в добовій дозі по 60000 МО з об'ємом розчину 0, 5 мл, кожні добу або через день. Ін'єкції роблять під місцевою анестезією, у якості якої використовують 0, 5% -ний розчин Дикаїну. Повний курс терапії становить від 15 до 25 введень.

Місцеве застосування розчину препарату рекомендують при поверхневих кератитах   і кон'юнктивітах.   Процедура полягає в нанесенні 2 крапель розчину на кон'юнктиву ураженого ока, 6-8 разів на день. У міру стихання запальних проявів кількість інсталяцій знижують до 3-4 на добу. Курс терапії становить 14 днів.

Для приготування місцево використовуваного розчину розчиняють вміст однієї ампули Реаферон-ЄС у 5 мл 0, 9% розчину натрію хлориду. Приготоване ліки може зберігатися не більше 12 годин у холодильнику при температурі 2-8 ° С.

Передозування

При дотриманні всіх вище рекомендованих доз препарату Реаферон-ЄС, його передозування малоймовірне.

Взаємодія

У пацієнтів з вираженою пирогенной реакцією на Реаферон-ЄС (температура тіла 39 ° С і більше) рекомендується поєднувати застосування Індометацину.

Інтерферон альфа-2b може впливати на метаболізм Фенітоїну, циметидином, Дипіридамолу, диазепамом, теофілін, Варфарина, пропранолол   і деяких цитостатиків.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

У холодильнику, при температурі не вище 8 ° С.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

У випадку розвитку   лейкоцитопенія   і тромбоцитопенії слід проводити аналіз крові з частотою 2-3 рази на тиждень.

При яскраво виражених загальних і місцевих реакціях негативного характеру введення препарату Реаферон-ЄС необхідно припинити.

При тривалому використанні інтерферонів   у деяких осіб можуть виробитися антитіла, що призведе до зниження терапевтичного ефекту.

Аналоги

Серед аналогів Реаферон-ЄС присутні різні лікарські форми: свічки, краплі, розчини, капсули, мазі, гелі.

Найвідомішими аналогами є:

• Авонекс;
• Бетаферон;
• Генферон;
• Діаферон;
• Інтерлок;
• Роферон-А;
• Віферон   і т.д.

При вагітності та лактації

Не призначається.

Відгуки про Реаферон-ЄС

При слідуванні всіма правилами зберігання, транспортування та застосування препарату, відгуки про його ефективність при різних захворюваннях дорослих пацієнтів і дітей, в 95% випадків позитивні. Побічні реакції найчастіше спостерігаються при недотриманні температурного режиму зберігання.

Ціна Реаферон-ЄС, де купити

Ціна Реаферон в аптеках Росії, залежно від дозування та кількості ампул, сильно відрізняється. Наприклад, ампули 3000000 МО №5 ви зможете придбати за 1200-1500 рублів.