Опис актуально на 08.08.2014
- Латинська назва: Priorix
- Код АТС J07BD52
- Діюча речовина: Штам Шварц + Штам RIT 43/85 + Штам Wistar RA 27/3 + Неоміцину В сульфат
- Виробник: GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельгія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Пріорікс, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Комбінація аттенуірованних вакцинних вірусних штамів:
- е п ідеміческого паротиту (RIT 4385, похідний Jeryl Lynn) не менше 4, 3 lgТЦД50;
- кору (Schwarz) не менше 3, 5 lgТЦД50;
- краснухи (Wistar RA 27/3) не менше 3, 5 lgТЦД50.
Віруси кору і паротиту культивують окремо в культурі клітин ембріона курячого.
Вірус краснухи культивують в культурі диплоїдних клітин людини.
Допоміжні речовини:
- неоміцину сульфат;
- лактоза;
- манітол;
- сорбітол;
- амінокислоти.
У вигляді розчинника в комплект входить вода для ін'єкцій.
Форма випуску
Ліофілізат, використовуваний для подальшого приготування розчину для підшкірного (п / к) і внутрішньом'язового (в / м) введення у флаконах з розчинником в наповнених шприцах з додатковою голкою або в ампулах. Порошок у вигляді пористої однорідної маси білого або злегка рожевого кольору.
Фармакологічна дія
Иммуномодулирующее.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Вакцина Пріорікс виробляє імунітет проти краснухи, кору і епідемічного паротиту . Проведені клінічні випробування виявили високу ефективність лікарського засобу. Антитіла до вірусу краснухи були виявлені у 99, 3%, пацієнтів, які отримали щеплення Пріорікс, до вірусу кору у 98%, до вірусу епідемічного паротиту у 96, 1%. Через 12 місяців після проведення вакцинації у всіх серопозитивних пацієнтів зберігався захисний титр антитіл до вірусів краснухи і кору , До вірусу паротиту захисний титр зберігався у 88, 4% осіб.
Вакцина Пріорікс відповідає усім вимогам ВООЗ щодо виробництва біологічних лікарських засобів і вимогам до вакцин. У кожному разі Пріорікс чи вітчизняна вакцина вирішувати Вам, так що підійдіть до цього вибору з усією відповідальністю і не нехтуйте порадами лікарів.
Показання до застосування
Профілактика вірусів краснухи , кору і епідемічного паротиту , Що призначається з віку 12-місяців.
Протипоказання
- індивідуальна гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, у тому числі до білка курячого яйця;
- первинний імунодефіцит;
- вторинний імунодефіцит;
- алергічні прояви на передувала введення вакцини;
- період вагітності;
- гострі респіраторні хронічні захворювання і періоди їх загострення, що супроводжуються лихоманкою .
Побічна дія
Часто:
- висип;
- гіперемія , Припухлість і біль у місці введення;
- підвищення температури тіла.
Рідко:
- збільшення слинних привушних залоз ;
- судоми на тлі підвищення температури.
Дуже рідко:
- ускладнення характерні для верхніх дихальних шляхів ( кашель, риніт, бронхіт і т.д.);
- блювота;
- діарея;
- анорексія;
- підвищена збудливість;
- сонливість ;
- безсоння ;
- лімфаденопатії;
- гострий середній отит .
Пріорікс, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Вакцина призначена для підшкірного (доза 0, 5 мл) або внутрішньом'язового введення.
Внутрішньовенне введення препарату не допускається.
Згідно профілактичному календарем щеплень Росії вакцинація ПРИОРИКС показана пацієнтам дитячого віку з 12-ти місяців з подальшою ревакцинацією в 6 років. Також Пріорікс можна призначати дівчаткам у віці 13-ти років, не щепленим раніше або що отримали тільки одне щеплення вакцинами проти краснухи , кору та епідемічного паротиту (моновалентною або комбінованими).
Приготування розчину для ін'єкцій
Безпосередньо перед введенням у флакон з вакциною вносять вміст ампули або прикладеного заповненого шприца з розчинником з розрахунку 0, 5 мл на одну дозу.
Флакон грунтовно струшують до утворення однорідної розчину (прозора рідина світло-червоного кольору або світло-оранжевого кольору). Час розчинення порошку не повинно перевищувати 60-ти секунд.
Якщо приготовлений розчин набуває інший колір або має сторонні включення, вакцину не застосовують.
Для введення ПРИОРИКС використовують іншу стерильну голку. При застосуванні препарату в багатодозові упаковці для кожного нового паркану потрібно використовувати новий шприц зі стерильною голкою.
Щоб уникнути можливих ускладнень приготований розчин необхідно використати протягом 8-ми годин з умовою його зберігання в температурному діапазоні від 2 ° С до 8 ° С (у холодильнику). Препарат витягують з флакона при дотриманні всіх правил асептики .
Передозування
Немає відомостей про випадки передозування ПРИОРИКС.
Взаємодія
Допускається введення препарату Пріорікс одночасно (в той же день) з АДС і АКДС вакцинами, вакциною проти Haemophilus influenzae типу b , Живий і інактивованою вакциною проти поліомієліту , Вакциною проти гепатиту В . Різні вакцини вводять в нові ділянки тіла окремими шприцами. Інші щеплення роблять не раніше ніж через 30 днів після ін'єкції ПРИОРИКС.
Пріорікс може використовуватися для проведення повторних щеплень особам, раніше щепленим іншими комбінованими вакцинами.
Пацієнтам дитячого віку, які отримували препарати крові людини, проводять вакцинацію не раніше ніж через 90 днів, через можливу неефективність процедури в результаті дії пасивно впроваджених антитіл на вакцинні віруси епідемічного паротиту, кору та краснухи . Якщо препарати крові були введені менш ніж через 2 тижні після процедури вакцинації , Останні слід повторити.
У разі необхідності проведення туберкулінової проби , Її слід провести разом з вакцинацією або після неї через 6 тижнів, через можливе помилкового результату.
Умови продажу
Вакцини відпускаються з аптек за рецептом.
Умови зберігання
Вакцину Пріорікс в комплекті з розчинником необхідно зберігати при температурі від 2 ° С до 8 ° С.
При окремій упаковці вакцини і розчинника, допускається зберігання останнього при температурі від 2 ° С до 25 ° С
Термін придатності
Вакцина - 2 роки.
Розчинник - 5 років.
Особливі вказівки
Контактний дерматит в анамнезі, спричинений неоміцином , а також алергічна реакція на курячі яйця, виключаючи анафілактичну , Не є протипоказанням до вакцинації .
Вакцина може бути введена пацієнтам з протікає безсимптомно ВІЛ-інфекцією та СНІДом .
При гострих кишкових та інших захворюваннях, а також ГРВІ легкої тяжкості, допускається введення препарату відразу після нормалізації температури тіла.
При вагітності та лактації
Застосування ПРИОРИКС під час вагітності заборонено.
Відгуки про ПРИОРИКС
Відгуки про ПРИОРИКС поділилися приблизно 60% (позитивні) на 40% (негативні). Слід пам'ятати, що будь-які щеплення несуть певний ризик можливих ускладнень, починаючи від стресу дитини від самої ін'єкції до розвитку анафілактичнихреакцій (Дуже рідко). При виборі вакцини варто порадитися з фахівцями та дотримуватися всіх заходів зі зберігання та перевезення препарату.
Вакцину Пріорікс часто порівнюють з вакцинами вітчизняного виробництва, але думки настільки різні, що вивести абсолютного лідера так і не вдалося. Безумовним плюсом ПРИОРИКС є його однократне введення в порівнянні з вітчизняними аналогами, що вводяться два рази. Мінусом для алергіків прийнято вважати виробництво ПРИОРИКС на основі курячих яєць, тоді як Російську вакцину виготовляють з використанням перепелиних.
Побічні ефекти, що виникають після вакцинації як Бельгійської, так і нашої вакциною найчастіше однакові і полягають у підвищенні температури тіла, легкому кашлі, висипу , Невеликому нежиті. Серйозні ускладнення вкрай рідкісні і часто виникають при недотриманні температурного режиму зберігання і транспортування.
Перевіряйте умови зберігання препарату, задавайте питання на професійних форумах, наприклад - на сайті доктора Комаровського .
Ціна ПРИОРИКС, де купити
На даний момент наявність в аптеках Росії вакцини Пріорікс представляє певну проблему і, можливо її треба буде замовляти або купувати в центрах вакцинації.
Ціна ПРИОРИКС в Росії в середньому становить від 300 до 350 рублів.
Купити Пріорікс в Москві найпростіше в спеціалізованих медичних установах, де у вартість входить попередній огляд дитини і сама вакцинація.
Купити вакцину в Єкатеринбурзі можна в тому ж ціновому діапазоні.