Опис актуально на 15.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Сотагексала (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Одна таблетка містить 80 мг або 160 мг   соталолу гідрохлориду як активної речовини.

Додаткові інгредієнти:

• крохмаль кукурудзяний;
• магнію стеарат;
• гипролоза;
• лактозимоногідрат;
• кремнію діоксид колоїдний;
• карбоксиметилкрохмаль натрію.

Форма випуску

Пігулки круглі, білого кольору, опуклі, з одного боку з видавленим написом «SOT» і з рискою на іншій стороні. Одна упаковка - 20, 50 або 100 таблеток.

Фармакологічна дія

Антиаритмічна дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Сотагексал з діючою речовиною соталол   є бета1-адреноблокатором , а також бета 2-адреноблокатором , Не проявляє власну мембраностабілізуючу та симпатоміметичну активність. Подібно іншим препаратам з групи бета-адреноблокаторів, соталол пригнічує секрецію реніну , Як при навантаженні, так і в стані спокою.

Бета-адреноблокуючу дію Сотагексала проявляється зниженням ЧСС і обмеженим зниженням ССС, в результаті чого знижується потреба в кисні міокарда, а також навантаження на серцевий м'яз.

Антиаритмічні ефекти пов'язані з блокуванням   β-адренорецепторів , І з екстраполяцією потенціалу роботи міокарда . Основним ефектом препарату є збільшення тривалості ефективних рефрактерних періодів в шляхах проведення імпульсу.

При пероральному прийомі біодоступність досягає більше 90%.

У плазмі крові Cmax спостерігається впродовж 2, 5-4 годин.

Всмоктування активної речовини при прийомі їжі знижується приблизно на 20%.

При прийомі добової дози в діапазоні від 40 мг до 640 мг зміст cоталола в плазмі залишається пропорційно прийнятої дози.

Css спостерігається через 2-3 доби.

Не зв'язується з білками плазми крові і володіє поганий проникаючою здатністю через гематоенцефалічний бар'єр. У спинномозковій рідині концентрація препарату становить всього 10% від його вмісту в плазмі.

Не зазнає метаболізму.

У незміненому вигляді від 80% до 90% прийнятої дози виводиться з сечею, решта з калом.

T1 / 2 від 10 до 20 годин.

Показання до застосування

Показаннями до застосування лікарського засобу Сотагексал є хронічні патології серцевого ритму,   а також порушення, що носять симптоматичний характер:

• шлуночковатахікардія;
• пароксизмальна миготлива аритмія;
• надшлуночкова тахікардія , У тому числі при синдромі WPW;
• шлуночкова екстрасистолія.

Протипоказання

• індивідуальна чутливість до компонентів Сотагексала;
• AV-блокада (2 і 3 ступінь);
• серцева недостатність;
• синоатріальна блокада;
• бронхіальна астма;
• кардіогенний шок;
• тахікардія типу «пірует»;
• синусова брадикардія   (при ЧСС менше 55 ударів на хвилину);
• синдром слабкості синусового вузла;
• кардіомегалія (без симптомів серцевої недостатності);
• виражена брадикардія;
• стенокардія Принцметала;
• хронічні обструктивні захворювання легень;
• артеріальна гіпотензія   (при систолічному АТ менше 90 мм рт.ст., особливо при інфаркті міокарда);
• синдром подовженого інтервалу QT;
• оклюзійні патології периферичних судин   (посилені переміжною кульгавістю, гангреною   або болем в стані спокою);
• гострий інфаркт міокарда;
• метаболічний ацидоз;
• важкий   алергічний риніт;
• цукровий діабет , Ускладнений кетоацидозом;
• одночасна терапія, що проводиться з використанням інгібіторів МАО;
• період годування груддю ;
• вік до 18 років.

Ліки Сотагексал з особливою обережністю призначають при вказівках на алергічні реакції   в анамнезі, а також під час десенсибілізуючої терапії, через здатність препарату пригнічувати чутливість до алергенів.

Побічна дія

Побічні дії препарату Сотагексал розділені за принципом його впливу на органи і системи організму людини.

Серцево-судинна система:

• задишка;
• брадикардія;
• біль за грудиною;
• AV-блокада;
• прискорене серцебиття;
• набряки;
• посилення симптоматики серцевої недостатності;
• непритомність;
• пониження ПЕКЛО;
• аритмогенное дію;
• іноді - посилення нападів стенокардії.

Травна система:

• сухість у роті;
• нудота;
• діарея;
• блювота;
• метеоризм   або запор;
• болю в животі.

Центральна нервова система:

• головні болі;
• підвищена стомлюваність;
• запаморочення;
• стан пригніченості;
• зміни настрою;
• почуття тривоги;
• тремор;
• порушення сну;
• астенія;
• парестезії в кінцівках;
• депресія.

Органи відчуттів:

• запалення кон'юнктиви і рогівки ока;
• порушення зору;
• зниження сльозовиділення;
• порушення слуху;
• порушення смакових відчуттів.

Побічні дії з боку органів зору слід враховувати при використанні пацієнтом контактних лінз.

Ендокринна система:

• іноді спостерігалася гіпоглікемія   (в основному у пацієнтів, страждаючих цукровим діабетом   або дотримуються суворої дієти).

Дихальна система:

• можливий бронхоспазм   (особливо при порушенні вентиляції легенів).

Сечостатева система:

• рідко - зниження потенції.

Шкірні покриви:

• почервоніння;
• свербіж;
• висип;
• псоріазоформні дерматоз;
• кропив'янка;
• алопеція.

Інші:

• м'язова слабкість;
• лихоманка;
• похолодання кінцівок;
• судоми.

Лабораторні показники:

• завищені результати при проведенні фотометричного аналізу сечі на метанефрин.

Інструкція по застосуванню Сотагексала (Спосіб і дозування)

Ліки приймають перорально, ковтаючи таблетку цілком і запиваючи водою. Бажаний прийом препарату за 1-2 години до їжі, оскільки прийом їжі знижує всмоктування лікарського засобу Сотагексал .

Інструкція по застосуванню рекомендує індивідуальний підбір дози лікарського засобу для кожного пацієнта, залежно від його реакції і від тяжкості захворювання.

Як правило, початкова добова доза Сотагексала становить 80 мг. При незадовільному терапевтичному ефекті можливе поступове збільшення початкової дози до 240-320 мг на день, розділеної на 2-3 прийоми. Терапевтичний ефект у більшості пацієнтів досягається при прийомі добової дози від 160 мг до 320 мг, розділеної на 2 прийоми.

При важких аритміях , Що загрожують життю пацієнта, можна збільшити дозу до максимальної - 480 мг, розділеної на 2 або 3 прийоми. Максимальні дози можуть призначатися лише в крайніх випадках, коли потенційна користь від дії препарату переважує ризик можливих побічних ефектів (особливо проаритмогенну дії).

Передозування

При випадковому передозуванні можливо зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія, гіпоглікемія , Генералізовані судомні напади,   шлуночкова тахікардія, втрата свідомості .

У рідкісних важких випадках спостерігали асистолию   і симптоми кардіогенного шоку.

Показано промивання шлунка , Призначення адсорбентів , Проведення гемодіалізу,   а також симптоматична терапія, що включає в себе вступ Атропіну   (1-2 рази внутрішньовенно струминно); Глюкагону (у вигляді інфузії з дозою 0, 2 мг / кг ваги, з подальшим збільшенням дози до 0, 5 мг / кг).

Взаємодія

Одночасне застосування препаратів з групи блокаторів повільних кальцієвих каналів , Наприклад Верапаміл   і Дилтіазем   може привести до пониження артеріального тиску, через погіршення скоротливості. Необхідно уникати внутрішньовенного введення препаратів цієї групи на тлі проведення терапії соталолом   (виняток становлять випадки невідкладної медичної допомоги).

При поєднувати прийом Ніфедипіну   та інших похідних 1, 4-дигідропіридину спостерігали пониження артеріального тиску.

Призначення інгібіторів МАО або Н орадреналіна,   як і різка відміна лікування Клонідином   можуть бути причиною артеріальної гіпертензії.   Рекомендують поступове припинення прийому Клонідину   через кілька діб після скасування Сотагексала. Бета-адреноблокатори потенціюють артеріальну гіпертензію   відміни при припиненні терапії Клонідином , У зв'язку з цим їх слід відміняти повільно.

Різке пониження ПЕКЛО   можуть викликати трициклічні антидепресанти, фенотіазини, барбітурати, антигіпертензивні і опіоїдні засоби, вазодилататори і діуретики.

Поєднаного застосування антиаритмічних препаратів класу IA   (особливо хінідинових типу: Прокаїнамід, Хінідин, Дизопірамід ) Або класу III ( Аміодарон ) Може призвести до вираженого подовженню інтервалу QT. Лікарські засоби, які збільшують тривалість інтервалу QT, з обережністю застосовують з препаратами, які подовжують даний інтервал. Серед таких препаратів крім антиаритмічних засобів I класу: трициклічні антидепресанти, фенотіазини, Астемізол, Терфенадин   і деякі антибіотики хінолонового ряду.

Призначення інгаляційного наркозу , в тому числі Тубокурарину   під час терапії препаратом Сотагексал збільшує ризик придушення функції міокарда , А також розвитку артеріальної гіпотензії.

Одночасне лікування Сотагексалом і Клонідином, резерпін, Альфа-метилдопа   і серцевимиглікозидами   може викликати виражену брадикардію , А також уповільнення проведення імпульсу в серце.

Застосування інсуліну   або інших пероральнихгіпоглікемічних лікарських засобів особливо при фізичних навантаженнях, посилює гіпоглікемію   і вираженість її симптоматики ( тремор, прискорений пульс, підвищена пітливість ). При цукровому діабеті   слід коригувати дози гіпоглікемічних препаратів.

Калійвиводящіх діуретики   ( Гидрохлортиазид, Фуросемід ) Можуть стати причиною виникнення аритмії.

При проведенні терапії препаратом Сотагексал може знадобитися застосування великих доз бета-адреноміметиків   ( Тербуталін, Сальбутамол, Ізопреналін ).

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

5 років.

Особливі вказівки

Необхідно дотримуватися особливої ​​обережності при прийомі Сотагексала пацієнтам з цукровим діабетом в анамнезі, з коливаннями вмісту глюкози в крові і при строгих дієтах. Також при псоріазі , В тому числі і в сімейному анамнезі, при порушеннях функції нирок   (корекція режиму дозування), в літньому віці і при феохромоцитомі   (потрібно одночасне застосування альфа-адреноблокаторів ).

Терапія проводиться під контролем ЕКГ, АТ, ЧСС .   При вираженому зниженні артеріального тиску або зниженні ЧСС, слід відкоригувати добову дозу Сотагексала.

Відміну лікування з використанням препарату Сотагексал слід проводити повільно під контролем з боку лікаря.

Соталол не варто призначати при гіпомагніємії   або гіпокаліємії   до стабілізації наявних станів, які можуть збільшити інтервал QT   і підвищити ризик розвитку аритмії типу «пірует».

Слід контролювати електролітний баланс і кислотно-лужний стан у хворих з тривалою або тяжкою діареєю , А також у пацієнтів, які отримують терапію, пов'язану зі зниженням концентрації в організмі магнію та / або калію.

Соталол при тиреотоксикозі   може маскувати деякі його клінічні прояви (наприклад, тахікардію ). У зв'язку з цим протипоказана різка відміна терапії у пацієнтів з тиреотоксикозом , Через можливе посилення симптоматики захворювання.

Аналоги

Якщо внаслідок яких-небудь причин призначення препарату Сотагексал неможливо, Вам можуть запропонувати наступні його аналоги:

• Віскен;
• Анаприлин;
• Обзидан;
• Коргард 80   і т.д.

Синоніми

• Соталол;
• Соталекс.

Дітям

Не призначається у віці до 18 років.

З алкоголем

Слід виключити спільне застосування препарату Сотагексал і алкоголю, оскільки алкоголь посилює пригнічення ЦНС.

При вагітності та лактації

Призначення Сотагексала під час вагітності, особливо в першому триместрі, можливе виключно за життєвими показаннями.

У разі проведення лікування під час вагітності, прийом лікарського засобу необхідно припинити за 48-72 години до можливого настання пологової діяльності, через можливого розвитку гіпокаліємії, артеріальної гіпотензії, брадикардії   і пригнічення дихання у новонародженого.

При необхідності застосування препарату Сотагексал в період лактації слід припинити грудне годування.

Відгуки про Сотагексале

При правильному підборі доз, дотриманні режиму прийому і всіх рекомендацій лікаря, відсутності абсолютних і відносних протипоказань відгуки про Сотагексале в основному позитивні. Іноді описують різні побічні ефекти, при виявленні яких слід звернутися до лікаря з метою корекції дози препарату або заміни терапії.

Ціна Сотагексала, де купити

Ціна Сотагексала на вітчизняному фармацевтичному ринку приблизно дорівнює:

• таблетки 80 мг   №20 - 90 рублів;
• таблетки 160 мг   №20 - 140 рублів.