Опис актуально на 03.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Престанс, інструкція із застосування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Престанс випускається в 4-х різних варіантах співвідношення діючих речовин: аргініну периндоприлу   - 5 мг / 10 мг (що дорівнює 3.395 мг / 6.79 мг периндоприлу ), безилату амлодипіну - 6.935 мг / 13.87 мг (що дорівнює 5 мг / 10 мг амлодипіну ).

Допоміжні речовини: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза,   стеарат магнію,   колоїдний діоксид кремнію .

Форма випуску

Препарат являє собою двоопуклі білі таблетки з гравіюванням на одному краї і логотипом - на іншому. 30 таких таблеток в поліпропіленовому флаконі, один такий флакон в паперовій пачці з контролем розкриття.

Фармакологічна дія

Ліки має гіпотензивним   дією, а також інгібує ангиотензинпревращающий фермент   і кальцієві канали .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Периндоприл   пригнічує фермент, який трансформує ангіотензин I   в   ангіотензин II . Кініназа II , Або ангиотензинпревращающий фермент , Здійснює як трансформацію ангіотензину I   в вазаоконстріктер ангіотензин II , Так і інактивацію брадикініну , Який надає судинорозширювальний ефект.

Периндоприл   надає лікувальну дію завдяки своєму метаболіту - периндоприлату . Інші похідні не чинять ніякої дії. Периндоприл - препарат для терапії артеріальної гіпертонії будь-якої форми і ступеня тяжкості. Він знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск у вертикальному і горизонтальному положенні.

Ліки знижує периферичний опір судин, що веде до зниження збільшеного артеріального тиску і посиленню периферичного кровопостачання без підвищення частоти серцевих скорочень.

Дія препарату стає максимальним через 5-6 годин після прийому і зберігається протягом доби. Зниження тиску досягається швидко. Лікувальної ефект настає через 1 місяць з моменту початку терапії. Після припинення лікування не розвивається синдром відміни.

Периндоприл також сприяє збільшенню еластичності великих судин, відновленню структури стінки більше дрібних артерій і зниження гіпертрофії лівого шлуночка .

Амлодипін   - Блокатор кальцієвих каналів . Пригнічує трансмембранне рух іонів кальцію в тканині міокарда   і клітини гладкої мускулатури судин.

Відомо що амлодипін :

• розширює артеріоли , Зменшуючи периферичний опір, частота серцевих скорочень при цьому залишається на колишньому рівні, а необхідність міокарда в кисні знижується;
• розширює серцеві артерії   і артеріоли . В осіб зі стенокардією Принцметала   в цьому випадку посилюється коронарний кровотік.

Амлодипін   не впливає на ліпідноий профіль   і гіполіпідемічні показники крові. Препарат може використовуватися в осіб з цукровим діабетом , астмою   і подагрою .

Фармакокінетика

При пероральному прийомі периндоприл   швидко адсорбується, максимальна концентрація в крові з'являється через 1:00. Період напіввиведення з крові становить також 1:00.

Периндоприл   фармакологічно не активний. 27% речовини потрапляє в судинне русло у вигляді периндоприлату   (активний метаболіт). Крім периндоприлату   відомі ще 5 метаболітів, які фармакологічно не активні. Максимальна концентрація периндоприлату   в крові з'являється через 3 години після прийому. Прийом їжі гальмує перетворення в періндопрілат , Впливаючи на біодоступність. Отже, препарат слід використовувати 1 раз на добу, до сніданку.

Зв'язування периндоприлату   з протеїнами крові, становить приблизно 20% і має дозозалежний характер.

Периндоприлат   виділяється з організму через нирки. Кінцевий період напіввиведення дорівнює 17 годинам, тому рівноважна концентрація досягається протягом чотирьох діб.

Після прийому амлодипін   всмоктується з травного тракту повільніше періндапріла . Прийом їжі не змінює біодоступність даної речовини. Максимальна концентрація амлодипіну   в крові настає через 7-11 годин. Біодоступність коливається в межах 64-80%.

Близько 97% циркулюючого в крові амлодипіну   знаходиться в крові у зв'язаному стані.

Кінцевий період напіввиведення амлодипіну   з крові - 37-50 годин. Це дозволяє здійснювати прийом препарат один раз на добу. Метаболізується в печінці, при цьому 10% від дози виділяється в первісному вигляді і 60% виводиться з сечею у вигляді метаболітів. Не виводиться за допомогою діалізу .

Показання до застосування

• Стабільна стенокардія   напруги в осіб, яким необхідна лікування амлодипіном   і периндоприлом .
• Артеріальна гіпертензія .

Протипоказання

Протипоказання до прийому периндоприлу :

• набряк Квінке ;
• алергія до периндоприлу   або інших препаратів з групи інгібіторів АПФ;
• вік менше 18 років.

Протипоказання до прийому амлодипіну :

• алергія   до амлодипіну ;
• шок , в тому числі кардіогенний ;
• виражена артеріальна гіпотензія ;
• обструкція вихідного шляху лівого шлуночка;
• серцева недостатність   з нестабільною гемодинамікою після інфаркту міокарда ;
• вік менше 18 років.

Протипоказання до прийому Престанса:

• алергія   до будь-якого з компонентів препарату;
• ниркова недостатність ;
• вік менше 18 років;
• непереносимість лактози , Недостатність лактази   і глюкозо-галактозна мальабсорбція .

Застосовувати з обережністю при: єдина нирка, стеноз ниркової артерії , печінкова   або ниркова недостатність , Терапія алопуринолом , Імунодепресантами, прокаїнамідом,   системні хвороби сполучної тканини, цереброваскулярні   порушення, атеросклероз , цукровий діабет , реноваскулярна гіпертензія , серцева недостатність , Одночасний прийом естрамустину , Калійзберігаючихдіуретиків, дантролену , Препаратів калію, препаратів літію, гіперкаліємія , Оперативне втручання, похилий вік, десенсибілізуюча терапія, аортальний   або мітральний стеноз .

Побічна дія

• З боку крові : лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія , Зниження гематокриту   і гемоглобіну .
• З боку метаболізму :   гіперглікемія, гіпоглікемія .
• З боку імунітету : алергічні реакції .
• З боку ЛОР-органів : Порушення зору, шум у вухах.
• З боку нервової системи : Головний біль, запаморочення, лабільність настрою, сонливість, безсоння, тремор , депресія , периферична нейропатія .
• З боку серцево-судинної системи : Сильне зниження тиску,   інфаркт , стенокардія , інсульт , васкуліт .
• З боку респіраторної системи : Кашель, еозинофільна пневмонія , бронхоспазм .
• З боку системи травлення : Абдомінальні болі, нудота, діарея , диспепсія , запор , Сухість слизових рота.
  З боку гепатобіліарної системи : жовтяниця, гепатит,   підвищення концентрації печінкових ферментів.
• З боку шкіри : Свербіж, екзантема, набряк Квінке , Геморагічний висип, алопеція, зміна кольору шкіри, пітливість, кропив'янка , синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит .
• З боку опорно-рухової системи : Набряки гомілок, спазми м'язів, міалгія, артралгія .
• З боку сечостатевої системи : ніктурія,   порушення функції нирок, порушення сечовипускання, імпотенція , гінекомастія .
• Розлади загального характеру: астенія , Набряки, стомлюваність, болі в грудях, зміна маси тіла.

Також зареєстровані епізодичні випадки виникнення екстрапірамідного синдрому .

Престанс, інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню Престанса рекомендує приймати таблетки внутрішньо по одній раз на добу до сніданку. Доза ліків підбирається індивідуально виходячи з чотирьох можливих співвідношень доз периндоприлу   і амлодипіну   в препараті: Престанс 5 мг + 5 мг, Престанс 5 мг + 10 мг, Престанс 10 мг + 5 мг, Престанс 10 мг + 10 мг.

У літніх пацієнтів і пацієнтів з ураженням нирок потрібно здійснювати постійний контроль креатиніну   і калію в крові, так як цієї групи осіб виведення периндоприлату   сповільнено.

У осіб з печінковою недостатністю   потрібно з обережністю проводити підбір дози. Краще починати використання препарату з малих доз.

Передозування

Дані про передозування Престансом відсутні.

Передозування амлодипіном   викликає: сильне зниження артеріального тиску з можливим розвитком тахікардії   і периферичної вазодилатації .

Лікування: необхідно провести промивання шлунка, здійснити прийом активованого вугілля , Підтримка показників серцевої і дихальної системи, контроль об'єму циркулюючої крові і діурезу, симптоматична терапія , Внутрішньовенне введення глюконату кальцію   і допаміну .

Симптоми передозування периндоприлом : Виражене зниження артеріального тиску, електролітні порушення, шок, ниркова недостатність, тахікардія , запаморочення , занепокоєння .

Лікування: промивання шлунка і прийом активованого вугілля , Корекція гіповолемії , Внутрішньовенне введення катехоламінів , гемодіаліз .

Взаємодія

Взаємодія з Периндоприлом

При спільному прийомі з препаратами калію   і літію , калійзберігаючимидіуретиками у деяких осіб може розвиватися гіперкаліємія   і збільшення вмісту літію   в крові.

Одночасний прийом інгібіторів АПФ   з нестероїдними протизапальними засобами   призводить до ослаблення антигіпертензивної дії , А також може призводити до порушення функції нирок, підвищення концентрації калію   в крові.

Гіпоглікемічнізасоби   взаємодіючи з інгібіторами АПФ   підвищують гіпоглікемічну дію інсуліну   і метаболітів сульфонілсечовини   в осіб з цукровим діабетом .

У пацієнтів використовують діуретики   на початку терапії інгібіторами АПФ   ймовірно сильне зниження артеріального тиску.

Симпатоміметики   послаблюють гіпотензивну дію інгібіторів АПФ .

Спільне використання інгібіторів АПФ   і препаратів для загальної анестезії призводить до активації антигіпертензивного ефекту.

Взаємодія з Амлодил піном .

Одночасне використання індукторів ізоферменту CYP3A4   ( рифампіцин , препарати звіробою ) Призводить до зниження концентрації амлодипіну   в крові.

Амлодипін   активує гіпотензивну дію інших таблеток від тиску.

У ході досліджень таблетки Престанс не впливали на фармакокінетику дигоксину, аторвастатину, варфарину   і циклоспорину .

Вживання грейпфрутового соку або грейпфрутів збільшує біодоступність   амлодипіну   у ряду пацієнтів, що може призвести до сильного зниження артеріального тиску.

Трициклічні антидепресанти, нейролептики , Аміфостин, Баклофен,   гіпотензивні засоби, вазодилататори   підсилюють антигіпертензивнудію периндоприлу   і амлодипіну .

Умови продажу

Відпускається строго за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Препарат не вимагає спеціальних умов зберігання. Флакон необхідно зберігати закритим в оригінальній упаковці. Берегти від дітей.

Термін придатності

Два роки.

Особливі вказівки

Виведення периндоприлу   сповільнено в осіб похилого віку і у пацієнтів з ниркової   і серцевою недостатністю , Тому у них необхідно регулярно перевіряти концентрацію калію   і   креатиніну в плазмі крові.

Внаслідок можливого сильного зниження артеріального тиску, розвитку сонливості, запаморочення та інших побічних явищ, слід бути обережним при керуванні автомобілем, особливо на початку терапії і при підвищенні вживаної дози.

Аналоги Престанса

Аналоги Престанс 5/5 мг   ( 5/10 мг , 10/5 мг, 10/10 мг): Бі-ПРЕСТАРІУМ   5/5 мг (5/10 мг, 10/5 мг, 10/10 мг), Амлесса   4/5 мг (4/10 мг, 8/5 мг, 8/10 мг).

Дітям

Заборонений до застосування особам, які не досягли 18 років.

При вагітності та лактації

Заборонено приймати Престанс під час вагітності і в період грудного вигодовування через нестачу клінічного досвіду використання амлодипіну   і периндоприлу .

Відгуки про Престансе

Відгуки про Престанс 5/5 мг, 10/5 мг, 5/10 мг та відгуки про Престанс 10/10 мг принципово не відрізняються і характеризуються частими повідомленнями про появу набряків гомілок. Відгуки лікарів в цілому добре оцінюють препарат, проте вказують на необхідність індивідуального підходу до лікування препаратом і підбору дози. Форуми також повідомляють про часте виникненні головних болів і набряків на тлі ефективного зниження артеріального тиску після використання Престанса.

Ціна Престанса

Ціна Престанс 5/5 мг   в Росії становить 517-603 рубля, на Україні коливається в межах 390-437 гривень; ціна Престанс 5/10 мг   в Росії і на Україні - 663-747 рублів і 580-591 гривню відповідно; ціна Престанс 10/10 мг   - 747-839 рублів і 605-645 гривень, а купити Престанс 5/10 мг   обійдеться в 685-793 рубля або 590-612 гривень залежно від місця розташування.